L INFORMAZIONE INDIPENDENTE SUL FARMACO: OBIETTIVO STATINE

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1 L INFORMAZIONE INDIPENDENTE SUL FARMACO: OBIETTIVO STATINE LA PRESCRIZIONE DELLE STATINE NELLA REALTÀ REGIONALE Dott.ssa Teresa Galdieri

2 LE NOTE AIFA Originariamente: pensate come strumento di governo della spesa, le note sono progressivamente diventate strumento per assicurare la appropriatezza di impiego dei farmaci e per migliorare le strategie assistenziali.

3 LE NOTE AIFA Oggi: le note si ispirano ai criteri della medicina basata sulle prove di efficacia (Evidence Based Medicine) Il testo regolatorio di ogni singola Nota è accompagnato da un testo articolato dove sono riportate le motivazioni e i criteri applicativi delle singole Note e dalle voci bibliografiche essenziali, che hanno scientificamente determinato le scelte.

4 NOTA 13 AIFA La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti affetti da: DISLIPIDEMIE FAMILIARI IPERCOLESTEROLEMIA NON CORRETTA DALLA SOLA DIETA: In soggetti a rischio elevato di un primo evento cardiovascolare maggiore (rischio a 10 anni > 20% in base alle Carte di Rischio del Progetto Cuore dell Istituto Superiore di Sanità) (prevenzione primaria) In soggetti con coronaropatia documentata o pregresso ictus o arteriopatia obliterante periferica o pregresso infarto o diabete (prevenzione secondaria) IN SOGGETTI CON PREGRESSO INFARTO DEL MIOCARDIO (PREVENZIONE SECONDARIA) IPERLIPIDEMIE NON CORRETTE DALLA SOLA DIETA: indotte da farmaci (immunosoppressori, antiretrovirali e inibitori della aromatasi) in pazienti con insufficienza renale cronica

5 INDICAZIONI TERAPEUTICHE REGISTRATE ATORVA- SIMVA- ROSUVA- PRAVA- LOVA- FLUVA- EZETIMIBE SIMVA IPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA E IPERLIPEMIA MISTA IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE ETEROZIGOTE IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE OMOZIGOTE PREVENZIONE DELLA MALATTIA CARDIOVASCOLARE IPERCOLESTEROLEMIA NON CORRETTA DALLA SOLA DIETA IN SOGGETTI AD ALTO RISCHIO DI UN EVENTO CARDIO VASCOLARE MAGGIORE - IN PAZIENTI CON CARDIOPATIA ISCHEMICA PREVENZIONE PRIMARIA PREVENZIONE SECONDARIA POST TRAPIANTO

6 SARDEGNA: SPESA STATINE GEN 07- AGO 07 ATORVASTATINA CALCIO TRIIDRATO ROSUVASTATINA SALE DI CALCIO SIMVASTATINA PRAVASTATINA SODICA FLUVASTATINA SODICA LOVASTATINA EZETIMIBE/SIMVASTATINA gen-07 feb-07 mar-07 apr-07 mag-07 giu-07 lug-07 ago-07

7 Valore SSN per 1000 abitanti residenti (media dei mesi gen-ago 07) 1.801, ,69 SARDEGNA ITALIA

8 DDD per 1000 abitanti residenti (media dei mesi gen-ago 07) 74, SARDEGNA ITALIA 60,21

9 VALORE MEDIO MENSILE DDD /1000 ABITANTI GEN.- AGO ITALIA SARDEGNA CAGLIARI CARBONIA LANUSEI NUORO OLBIA ORISTANO SANLURI SASSARI STATINE:

10 Fonte dati: Rapporto OSMED

11 SARDEGNA SPESA STATINE DA AGO. 06 AD AGO. 07 ATORVASTATINA CALCIO TRIIDRATO EZETIMIBE/SIMVASTATINA FLUVASTATINA SODICA PRAVASTATINA SODICA LOVASTATINA ROSUVASTATINA SALE DI CALCIO SIMVASTATINA ago-06 set-06 ott-06 nov-06 dic-06 gen-07 feb-07 mar-07 apr-07 mag-07 giu-07 lug-07 ago-07

12 ASL 7: SPESA STATINE DA AGO. 06 AD AGO. 07 ATORVASTATINA CALCIO TRIIDRATO EZETIMIBE/SIMVASTATINA FLUVASTATINA SODICA PRAVASTATINA SODICA LOVASTATINA ROSUVASTATINA SALE DI CALCIO SIMVASTATINA ago-06 set-06 ott-06 nov-06 dic-06 gen-07 feb-07 mar-07 apr-07 mag-07 giu-07 lug-07 ago-07

13 ASL 8: SPESA STATINE DA AGO. 06 AD AGO. 07 ATORVASTATINA CALCIO TRIIDRATO EZETIMIBE/SIMVASTATINA FLUVASTATINA SODICA PRAVASTATINA SODICA LOVASTATINA ROSUVASTATINA SALE DI CALCIO SIMVASTATINA ago-06 set-06 ott-06 nov-06 dic-06 gen-07 feb-07 mar-07 apr-07 mag-07 giu-07 lug-07 ago-07

14 FARMACO DOSAGGIO COSTO U.P. prima di aprile 07 COSTO U.P. dopo aprile 07 SIMVASTATINA 20 mg * ATORVASTATINA 10 mg PRAVASTATINA 20 mg FLUVASTATINA 40 mg LOVASTATINA 20 mg ROSUVASTATINA 10 mg SIMVASTATINA/EZETIMIBE 20/10 mg

15 Spesa media mensile 2007: prima della scadenza del brevetto SIMVASTATINA Spesa media mensile 2007: dopo la scadenza del brevetto PROIETTANDO IL RISULTATO SU UN INTERO ANNO: x 12 mesi = 10,8 milioni (prezzo ante scadenza brev.) x 12 mesi = 5,35 milioni (prezzo post scadenza brev.) 10,8 mil. 5,35 mil. = 5,45 milioni (ipotetico recupero di risorse)

16 GRAZIE PER L ATTENZIONE

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