SIMG Terni sezione Mattia Cioffi

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1 ADESIONE ALLA TERAPIA NEI SOGGETTI IN TRATTAMENTO CON STATINE Maurizio Verducci Paola Caiello SIMG Terni sezione Mattia Cioffi

2 Maurizio Verducci con la collaborazione di Paola Caiello Gian Paolo Tei Sezione Provinciale di Terni Mattia Cioffi ADESIONE ALLA TERAPIA NEI SOGGETTI IN TRATTAMENTO CON STATINE

3 RAZIONALE Il ruolo del medico generale in campo terapeutico non può prescindere dalla verifica della reale adesione al trattamento. La terapia con statine è un esempio eclatante di quanto ciò sia importante in quanto l efficacia si esplica esclusivamente attraverso la costante e precisa adesione alla stessa pur in assenza di qualsiasi beneficio immediatamente apprezzabile dal paziente. D altronde il costo del farmaco è tale che non sono accettabili sprechi connessi alla discontinuità del trattamento o al suo fallimento.

4 In Umbria nel 2001 hanno ricevuto prescrizioni di statine il 3,52% della popolazione generale. Degli umbri che hanno ricevuto una prescrizione di statine fra il 1998 ed il 2001, il 19% ha acquistato una sola confezione del farmaco e circa la metà ha interrotto il trattamento dopo sei mesi. Iosief Abraha et al. European Journal of Clinical Pharmacology luglio 2003

5 13 medici ricercatori assistiti 578 pazienti in terapia (4,45 %) 395 pazienti persistenti (*) in terapia (68,34 %) 6,00% 5,00% 4,00% 3,00% 2,00% 1,00% 0,00% "persistenti" in terapia non "persistenti" (*) hanno ricevuto la prescrizione di un numero di dosi sufficienti a coprire l 80% del periodo 1 luglio giugno 2004

6 Conclusioni Troppo ampia è apparsa la variabilità fra i medici del campione per cui sembra opportuno diffondere questa esperienza perché possa servire da audit finalizzato al miglioramento delle proprie performances (che, nella situazione specifica, sono generalmente apparse ai ricercatori peggiori di quanto immaginato in via preliminare).

7 Considerando il costo annuo della terapia con statine (da 341 a 944 euro) che è in trattamento circa il 4,5% della popolazione generale che una percentuale intorno a 1,5% della popolazione generale non segue regolarmente la terapia che quindi in Umbria ogni anno circa cittadini assumono irregolarmente statine nella nostra Regione, per questo motivo, vanno in fumo ogni anno da DUE a CINQUE MILIONI di euro (50% del costo annuo della terapia x 12000)

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9 Indagine commissionata dalla Fondazione SIMG alla Facoltà di Economia dell Università Tor Vergata su dati Health Search (luglio 2008) «è possibile stimare che circa il 5% della popolazione italiana è affetta di ipercolesterolemia». «Di questi tre milioni di connazionali, ben il 47% non è adeguatamente coperto da terapia farmacologica, con un 30% di risorse impiegate per l uso di statine che risulta del tutto sprecato per livelli di compliance non adeguati». Vincenzo Atella

10 ADHERENCE TO STATIN THERAPY AND PATIENTS' CARDIOVASCULAR RISK: A PHARMACOEPIDEMIOLOGICAL STUDY IN ITALY Poluzzi E, Strahinja P, Lanzoni M, et al. Eur J Clin Pharmacol 2008 Sono stati selezionati e osservati per 12 mesi tutti i soggetti in Emilia Romagna ( abitanti) che avevano ricevuto una prescrizione di statine nel periodo gennaio/febbraio 2005 CONCLUSIONI Meno di metà dei pazienti (46%) in terapia con statine assumevano il farmaco giornalmente, con una copertura (300 cp/anno) solo lievemente più alta nei soggetti con rischio cardiovascolare più alto. Tre pazienti su quattro ricevevano il trattamento con statine in prevenzione primaria, mentre i benefici di questi farmaci sono prevalentemente documentati nei pazienti in prevenzione secondaria.

11 VALUTAZIONE DI UN RISULTATO DEL TRATTAMENTO CON STATINE: IL CASO DELL ASL DI FOLIGNO (PG) Lucioni C., Mazzi S., Fagotti M., Fondi P., Goretti M.B. in corso di pubblicazione Sono state analizzate le prescrizioni di statine dal 2001 al 2006 ed i valori di c-ldl dal 2003 al 2006, ricavati dal database della ASL 103 Umbria. Sono stati selezionati pazienti trattati con statine, età media 63 anni, 51% femmine. Nel 45% di questi pazienti era disponibile un valore di c-ldl. RISULTATI Nel periodo di osservazione la compliance al trattamento è aumentata ed il livello di c-ldl è diminuito. Ma la compliance ha raggiunto appena il 50% nel L analisi statistica conferma l ipotesi di una stretta relazione fra compliance e livello di c-ldl.

12 10 medici di medicina generale ricercatori Domenico Bartolucci - Terni Carla Bovè - Sangemini Flavio Brunetti - Terni Paola Caiello - Orvieto Alberto Coppotelli - Orvieto Sergio Ferri - Terni Sergio Luzzi Galeazzi - Terni Alessandro Rossi - Narni Gian Paolo Tei - Terni Maurizio Verducci - Terni

13 10737 assistiti 598 pazienti in terapia (alcuni da > 17 anni) 5,57 % (range 2,60-9,13) degli assistiti maschi 6,41% femmine 4,84% <45 a. 0, 37% a. 8,71% >75 a. 8,68 % età media 68 anni 315 in prevenzione secondaria (53%)

14 598 pazienti in terapia 474 pazienti aderenti al trattamento (*) 79,26 % (range 59,26-100) 10% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% MEDIA non aderenti aderenti (*) hanno ricevuto la prescrizione di un numero di dosi sufficienti a coprire l 80% del periodo 1 luglio giugno 2008

15 confronto 13 medici assistiti ,45 % pazienti in terapia 5,57 % 68,34 % aderenti alla terapia 79,26 % (42,55-85,96 [0-100]) (59,26-100)

16 2004 confronto medici confrontabili assistiti ,47 % pazienti in terapia 5,83 % 67,99 % aderenti alla terapia 78,44 % 77,08 % in terapia antiaggregante 81,75 % 10% 9% 8% 7% 6% 5% 4% non aderenti aderenti 3% 2% 1% 0%

17 scelta dei farmaci 1,51% 2,68% 6,20% 8,38% 2,35% 37,19% 41,71% simva atorva prava rosuva fluva lova eze+simva10

18 effetti del trattamento riduzione media colesterolo LDL 35,85% (da 78,26% a + 79,31%!) p. aderenti alla terapia 39,29% (da 78,26% a + 62,96%!!) p. non aderenti alla terapia 21,79%! uomo di 88 anni, in terapia da ottobre 2006, in trattamento anche con antiaggreganti, assume attualmente atorvastatina 20, valore del colesterolo LDL all inizio della terapia 58, attuale 104!! donna di 66 anni, in terapia da ottobre 1998, in trattamento anche con antiaggreganti, assume attualmente atorvastatina 20, valore del colesterolo LDL all inizio della terapia 108, attuale 176

19 effetti della durata del trattamento riduzione media colesterolo LDL tutti i pazienti 35,85% 46% 44% 42% 40% 38% 36% 34% 32% 30% p. in terapia da > 15 anni 44,73% p. in terapia da anni 40,67% p. in terapia da 5-10 anni 37,24% p. in terapia da < 5 anni 34,33% < 5 anni 5-10 anni anni > 15 anni

20 effetti del trattamento valore medio attuale colesterolo LDL nei pazienti aderenti al trattamento 106,40 mg/dl valore medio attuale colesterolo LDL nei pazienti non aderenti al trattamento 134,45 mg/dl

21 effetti del trattamento pazienti con LDL < 100 mg/dl 36,77% (40,64 degli aderenti al trattamento ) p. in terapia antiaggregante con LDL < 100 mg/dl 48,91% (53,55% degli aderenti al trattamento ) p. in terapia antiaggregante con LDL < 70 mg/dl 15,27% (17,06% degli aderenti al trattamento )

22 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% effetti del trattamento %aderenti riduz.ldl atorva p atorva p atorva p prava 20-6 p prava 40-7 p rosuva 5-7 p rosuva p rosuva 20-5 p fluva p lova p eze+sim 10-9 p simva p simva p simva p

23 Riduzione percentuale del colesterolo LDL prodotta dalle varie statine (stima derivante da 164 trials clinici randomizzati e controllati) * Simvastatina 10 mg? 32,81% 66,06 85,77 Simvastatina 20 mg? 34,65% 136,87 153,82 Pravastatina 20 mg? 23,95% 126,29 160,60 Pravastatina 40 mg 29% 36,84% 324,33-357,18 Atorvastatina 10 mg 37% 35,12% 361,59 Simvastatina 40 mg 37% 37,71% 217,70-232,03 Rosuvastatina 5 mg 38% 27,64% 325,76 Simvastatina 80 mg 42% - 435,40 464,06 Atorvastatina 20 mg 43% 37,56% 568,55 Rosuvastatina 10 mg 43% 38,54% 374,52 Rosuvastatina 20 mg 48% 40,00% 561,71 Atorvastatina 40 mg 49% 15,77% 568,55 Atorvastatina 80 mg 55% - 568,55 Simva+ezetim. 10/10? 52,76% 776,72 Simva+ezetim. 20/10 59% - 915,42 Simva+ezetim. 40/10 64% ,12 dati ternani * Identification and management of familial hypercholesterolaemia developed by the National Collaborating Centre for Primary Care e Royal College of General Practitioner, agosto 2008 costo di un anno di terapia

24 Un sentito ringraziamento a tutti i ricercatori e a voi che mi avete pazientemente ascoltato!