Uso appropriato e sicuro dei medicinali nei pazienti anziani trattati in ambito territoriale o istituzionalizzati in case residenza per anziani

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1 Progetto Multicentrico Regionale di Farmacovigilanza Attiva (Fondi AIFA ) Uso appropriato e sicuro dei medicinali nei pazienti anziani trattati in ambito territoriale o istituzionalizzati in case residenza per anziani Barbara Zanetti Monia Donati Dipartimento Farmaceutico, Azienda USL di Bologna Direttore: Morena Borsari

2 AUSL aderenti: Bologna, Imola, Ferrara, Modena, Parma, Piacenza, Reggio Emilia, Romagna Servizi e professionisti coinvolti nel progetto: Farmacista Dirigente Responsabile del progetto a livello aziendale e Farmacista facilitatore Direzioni sanitarie Dip. Cure primarie Area Anziani Coordinatori amministrativi Medici e Infermieri delle Case Residenza individuate Medici di medicina generale Occasione di collaborazione tra figure professionali diverse ma complementari, volto a migliorare sicurezza ed efficacia delle terapie nel paziente anziano

3 Continuità con due progetti realizzati negli anni : «Uso appropriato e sicuro dei medicinali nei pazienti anziani ospiti nelle residenze sanitarie assistite e nelle case protette» «Interazioni clinicamente rilevanti nel paziente anziano pluritrattato a livello territoriale» Un nuovo progetto per riunire in un unica strategia la valutazione della qualità della prescrizione dei farmaci nell anziano e ampliare la sorveglianza sul rischio di inappropriatezza rispetto ai due progetti precedenti: da una parte approfondire la conoscenza della prescrizione al singolo paziente anziano istituzionalizzato in struttura tramite la ricognizione sistematica delle terapie, dall altra aggiungere criteri di inappropriatezza alla lista delle interazioni tra farmaci clinicamente rilevanti.

4 OBIETTIVI DEL PROGETTO Obiettivo primario Sviluppare strumenti per ridurre il rischio di reazioni avverse nei pazienti anziani (sia istituzionalizzati in Strutture residenziali, sia sul territorio). Obiettivi secondari: aumentare la sensibilità degli operatori sanitari (medici ed infermieri) al rischio di reazioni avverse ai farmaci (Adverse Drug reaction, ADR) nell anziano, al fine di migliorare l appropriatezza d uso dei farmaci in questa popolazione e di incrementare il numero di segnalazioni di sospette ADR; verificare se le combinazioni di farmaci a rischio di interazione (analizzate nei precedenti progetti) determinano aumento del rischio di ospedalizzazione per specifiche cause inerenti il possibile danno farmacospecifico.

5 METODI Per ogni ASL coinvolta nel progetto verranno individuati almeno 500 soggetti > 65 anni, istituzionalizzati in Strutture residenziali, esposti alla terapia cronica con almeno un farmaco attivo sul sistema cardiovascolare (ATC C) o sul sistema nervoso (ATC N) Raccolta dei dati presenti nelle cartelle cliniche e nelle schede di terapia Inserimento dei dati nelle schede informatiche predefinite e registrazione su strumento informatico (3 rilevazioni/anno/struttura) COSA VERRÀ MONITORATO (VALUTAZIONE DEGLI ESITI) Frequenza degli usi inappropriati identificati in base a criteri definiti (es. prescrizioni off label e di farmaci non in PT); Frequenza di interazioni clinicamente rilevanti Numero di ospedalizzazioni causate da interazioni clinicamente rilevanti; Andamento delle segnalazioni di reazioni avverse nel tempo.

6 ATTIVITÀ PREVISTE E FASI DEL PROGETTO Fase I Gennaio-Febbraio 2017 individuazione di indicatori di inappropriatezza d uso dei farmaci a partire da strumenti già validati* identificazione delle aree terapeutiche più a rischio di uso inappropriato e dei relativi indicatori per il monitoraggio dell appropriatezza (adattamento di tali indicatori all analisi delle cartelle cliniche delle CRA) formazione degli operatori sanitari in merito alla segnalazione di ADR e ai criteri di inappropriatezza individuati Fase II Marzo-Novembre 2017 raccolta e registrazione dei dati nelle singole CRA coinvolte nel progetto analisi intermedia di monitoraggio (semestrale) e condivisione con medici prescrittori e operatori sanitari delle strutture Fase III Dicembre Gennaio 2018 analisi finale dei dati preparazione di incontri informativi/formativi rivolti ai medici e operatori sanitari operanti nelle Strutture coinvolte Fase IV Febbraio-Dicembre 2018 nuova raccolta dei dati (mantenendo la stagionalità della fase II) confronto dei risultati con quelli relativi al periodo pre-intervento, per verificare l efficacia degli incontri formativi effettuati predisposizione del report conclusivo del progetto *D. O Mahony et al. STOPP & START criteria: A new approach to detecting potentially inappropriate prescribing in old age. Eur Geriatr Med 2010;1 ( (1):45-51 O'Mahony D. et al. STOPP/START criteria for potentially inappropriate prescribing in older people: version 2. Age Ageing. 2015;44(2):213-8.

7 RISULTATI ATTESI Miglioramento dell appropriatezza prescrittiva secondo i criteri individuati con diminuzione di prescrizioni di farmaci non necessari o che possano dar luogo a reazioni avverse Sensibilizzazione degli operatori sanitari in materia di sicurezza d uso dei farmaci Incremento delle segnalazioni di sospette ADR

8 GRAZIE PER L ATTENZIONE! Zanetti Barbara (Farmacista responsabile del progetto): barbara.zanetti@ausl.bologna.it Monia Donati (Farmacista facilitatore): monia.donati@ausl.bologna.it