La scelta del vaccino da utilizzare per le varie categorie aventi diritto deve avvenire nel pieno rispetto di quanto previsto dalla Tabella 2 della

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1 1 Allegato 1 PROGRAMMA DI VACCINAZIONE ANTINFLUENZALE E ANTIPNEUMOCOCCICA DEI SOGGETTI DI ETA' PARI O SUPERIORE A 64 ANNI COMPIUTI E DEI SOGGETTI A RISCHIO PER L'ANNO 2018/2019 La campagna vaccinale dell'anno 2017/2018 ha registrato in Sicilia percentuali di copertura che mostrano una lieve inversione di tendenza rispetto agli anni precedenti, con il recupero di circa tre punti percentuale, per le coorti over 64 anni, rispetto al calo registrato nelle precedenti campagne; mentre sono rimaste ancora largamente insufficienti le coperture delle categorie a rischio. Pertanto i valori di copertura ottenuti, pur essendo di poco inferiori alla media nazionale, non raggiungono i valori fissati dal PSR e dal PNPV e risultano ancora insufficienti soprattutto nelle realtà metropolitane. A tal proposito, si ricorda ai sigg. Direttori Generali che l'offerta vaccinale rientra tra i LEA e che, pertanto, deve essere garantita alle fasce di popolazione target indicate nella Circolare Ministeriale del 29 Maggio Inoltre, in alcune di queste categorie (soggetti affetti da patologie, anziani c.d. "fragili" etc..), in aggiunta all'obiettivo di impedire la circolazione del virus, la vaccinazione ha una valenza individuale, essendo correlata in maniera significativa con il miglioramento della qualità di vita e con la riduzione di ricoveri e della mortalità. La mancata offerta della vaccinazione, pertanto, potrebbe anche configurare l'ipotesi di omissione di atto sanitario con le conseguenti responsabilità a carico di chi la determini a qualunque titolo. Anche per la campagna 2018/2019, le raccomandazioni dell'oms, adottate da tutti gli Stati Europei, il Piano pandemico nazionale e le indicazioni ministeriali fornite con la circolare del 29 Maggio 2018, hanno incentrato l'attenzione sulla necessità di proteggere in modo specifico i soggetti con età superiore o pari a 64 anni compiuti, i soggetti a rischio, i soggetti appartenenti alle categorie di pubblico interesse collettivo ed in particolare il personale sanitario e parasanitario operante sul territorio regionale, sia in strutture pubbliche che private. Quanto sopra, di fatto, è in armonia con i programmi di vaccinazione antinfluenzale e antipneumococcica che la Regione Sicilia ha sviluppato a decorrere dal Nel corso della campagna di vaccinazione antinfluenzale 2018/2019, nel rispetto del Calendario Vaccinale per la Vita, delle circolari, prot. n 2288 del 12 Gennaio 2016 e prot. n del 6 Luglio 2016, Modalità di offerta della vaccinazione anti-pneumococcica nella Regione Sicilia, e della circolare prot. n del 6 Luglio 2016 Modalità dell offerta del vaccino anti-zoster nella Regione Sicilia, dovrà essere offerta, in co-somministrazione con il vaccino antinfluenzale, la vaccinazione anti-pneumococcica, e in alternativa, nei soggetti già correttamente vaccinati per lo pneumococco, la vaccinazione anti-zoster, a tutti i soggetti individuati nelle circolari sopra citate. Occorre, quindi, definire una migliore strategia operativa, oltre che specifici incentivi, affinché possano essere pienamente raggiunti i seguenti obiettivi: - copertura antinfluenzale: 75% come obiettivo minimo perseguibile, con un obiettivo ottimale auspicabile del 95% dei soggetti con età superiore o pari a 64 anni compiuti e dei soggetti a rischio; - vaccinazione anti-pneumococcica dei soggetti nel corso del 60 e 65 anno di età e dei soggetti a rischio e/o rivaccinazione per i soggetti già vaccinati (come da scheda tecnica dei vaccini disponibili e nel pieno rispetto delle circolari sopra citate).

2 Sulla scorta dei risultati ottenuti negli anni passati che mostrano il persistere di difficoltà nel raggiungimento dei target di copertura previsti (soprattutto nei grandi centri urbani), la presente campagna vaccinale sarà condotta in collaborazione con i Medici di Medicina Generale (MMG) ed i Pediatri di Libera Scelta (PLS), prorogando anche per la stagione 2018/2019 le modalità previste dall'accordo con i MMG per la prevenzione delle malattie respiratorie acute prevenibili con vaccinazione nei soggetti di età pari o superiore a 64 anni compiuti e nei soggetti a rischio, ratificato in data 08 Agosto 2003 e successivamente modificato, con decreto del 29 ottobre Si raccomanda, inoltre, che i vaccini impiegati nella campagna vaccinale non contengano thiomersal e che vengano utilizzati vaccini che garantiscano più efficaci livelli di copertura, soprattutto nel tempo, considerato che in Sicilia, sulla base dei dati del sistema di sorveglianza relativi agli anni precedenti, la circolazione del virus influenzale, di regola, raggiunge il picco massimo dalla fine di gennaio alla seconda metà del mese di febbraio. Il vaccino antinfluenzale potrà essere somministrato presso tutti i centri di vaccinazione, uniformemente distribuiti sul territorio regionale, e presso gli ambulatori dei MMG e PLS. Le categorie a rischio per l'influenza sono quelle indicate nella Tabella 1 della Circolare Ministeriale del 29 Maggio 2018, di seguito riportata, tutti i bambini che frequentano le Comunità e, in attuazione della Strategia COCOON, prevista nel calendario vaccinale regionale, rientrano tra le categorie a rischio i contatti stretti dei nuovi nati, fino al compimento del sesto mese di vita e i contatti stretti delle gestanti, il cui parto è previsto nel periodo del picco influenzale, a cui dovrà essere offerta in forma attiva e gratuita la vaccinazione antinfluenzale; in particolare, nella donna in gravidanza l offerta della vaccinazione antinfluenzale e la vaccinazione combinata dtpa, sono fortemente raccomandate al secondo e terzo trimestre di gravidanza in quanto il neonato risulterebbe protetto fino alle prime vaccinazioni per influenza e pertosse, malattie clinicamente molto gravi nei primi giorni di vita, mentre per la vaccinazione anti-pneumococcica le categorie a rischio sono quelle indicate nella Circolare Assessoriale, nota prot. n 2288 del 12 Gennaio 2016 e per la vaccinazione anti-zoster sono quelle indicate nella circolare prot. n del 6 Luglio Inoltre, la vaccinazione anti-influenzale è fortemente raccomandata per il personale (docente e non docente) operante in tutte le Scuole di ogni ordine e grado. Particolare attenzione deve essere posta nell offerta della vaccinazione antinfluenzale, e di tutte le vaccinazioni previste nel calendario vaccinale regionale, nei confronti dei coloro che vivono in strada, soggetti particolarmente suscettibili per tutte le malattie infettive prevenibili con i vaccini, anche mediante la collaborazione di Organizzazioni di Volontariato ( Croce Rossa Italiana, Comunità di Sant Egidio, Caritas e Banco Alimentare, etc.) già impegnate sul territorio a garantire la prima assistenza a tutti i cittadini senza fissa dimora (clochard/homeless). 2

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4 La scelta del vaccino da utilizzare per le varie categorie aventi diritto deve avvenire nel pieno rispetto di quanto previsto dalla Tabella 2 della citata Circolare Ministeriale, di seguito riportata. 4

5 Si ritiene opportuno precisare che il vaccino adiuvato con MF59, deve essere utilizzato, in via preferenziale, per i soggetti più anziani, dal 65 anno di età con patologie croniche gravi e per tutti i soggetti a partire dal 75 anno di età, atteso che tali soggetti sono particolarmente iporesponsivi e fragili, come peraltro riportato nell RCP (scheda tecnica) di prodotto e nella Circolare Ministeriale. Sulla base delle risultanze della sorveglianza virologica dell influenza, da parte del laboratorio di riferimento regionale della rete nazionale INFLUNET, che ha evidenziato durante il periodo di massima circolazione virale, un crescente B-mismatch del ceppo virale B, si ritiene che per tutti i soggetti a rischio, a partire dai sei mesi di età, degli adolescenti, degli operatori sanitari, degli addetti all assistenza e degli adulti con condizioni di malattia cronica, per i quali viene raccomandata la vaccinazione antinfluenzale, vada valutata l opportunità dell utilizzo del vaccino antinfluenzale quadrivalente. Si dispone che i MMG ed i PLS pratichino le vaccinazioni ai propri assistiti a partire dal 15 Ottobre 2018 e fino al 28 Febbraio 2019, data in cui le dosi di vaccino non somministrato dovranno essere riconsegnate alle AA.SS.PP.. Al fine di agevolare i lavoratori aventi diritto e tutti i soggetti impediti alla vaccinazione durante l attività ordinaria dei centri vaccinali, si ritiene necessario, sulla base dell esperienza maturata nell anno precedente, che venga garantita, in particolare nella fase di avvio della campagna di vaccinazione antinfluenzale, l apertura di un congruo numero di presidi vaccinali il sabato mattina, con le modalità ritenute più opportune da parte della Direzione Strategica Aziendale. Parte economica I corrispettivi da riconoscere ai MMG ed ai PLS come prestazioni di particolare impegno professionale (PPIP o prestazioni aggiuntive) per la somministrazione dei vaccini antinfluenzale, antipneumococcico ed anti-zoster per la campagna vaccinale 2018/2019, nella medesima misura concordata per la precedente campagna vaccinale, sono definiti nel seguente prospetto: Al raggiungimento della copertura > o =75% 1) Soggetti in carico con età superiore o pari a 64 anni compiuti: A) Antinfluenzale: pro dose euro 7,00 B) Anti-pneumococcica: pro dose euro 7,00 C) Anti-zoster: pro dose euro 7,00 2) Soggetti <64 a rischio ( Tab. 1 Circolare Ministeriale del 29 Maggio 2018): A) Antinfluenzale: pro dose euro 7,00 B) Anti-pneumococcica: pro dose euro 7,00 C) Anti-zoster: pro dose euro 7,00 ( a partire da 50 anni di età) Al mancato raggiungimento della copertura del 75% prevista dalla circolare Ministeriale 1) Soggetti in carico con età superiore o pari a 64 anni compiuti: A) Antinfluenzale: pro dose euro 6,16 B) Anti-pneumococcica: pro dose euro 6,16 C) Anti-zoster: pro dose euro 6,16 5

6 2) Soggetti <64 a rischio ( Tab. 1 Circolare Ministeriale del 29 Maggio 2018): A) Antinfluenzale: pro dose euro 6,16 B) Anti-pneumococcica: pro dose euro 6,16 C) Anti-Zoster: pro dose euro 6,16 (a partire da 50 anni di età) Quanto disposto può essere integrato ed incentivato dalle singole ASP per il raggiungimento degli obiettivi programmati, nei limiti delle risorse assegnate e nel rispetto degli obiettivi economici negoziati con la Regione, anche sulla base della valutazione dei dati storici. Il pagamento di tali somme è subordinato alla presentazione della modulistica descritta al successivo paragrafo "Modalità di adesione al programma", al raggiungimento del tasso di copertura ed al tassativo rispetto dei tempi previsti. Tale indicazione scaturisce dalla constatazione dei notevoli ritardi registrati nelle precedenti campagne vaccinali che hanno creato notevoli disguidi nella trasmissione dei dati sulle vaccinazioni praticate al Ministero della Salute. Sistema di sorveglianza I MMG che partecipano al sistema di sorveglianza sentinella dell influenza (rete InfluNet) dovranno confermare la loro adesione al Servizio di Epidemiologia, dell ASP territorialmente competente, e riceveranno, a chiusura della campagna vaccinale, un compenso di 650,00 annuo. Al rappresentante dei MMG, già individuato come referente regionale per il sistema di sorveglianza sentinella dell influenza (rete Influ-Net), a chiusura della campagna vaccinale verrà corrisposto un compenso di annuo. L'elenco dei medici partecipanti dovrà essere trasmesso a cura delle AA.SS.PP. al Servizio 4 DASOE. Le AA.SS.PP. sono tenute ad attivare nel più breve tempo possibile le procedure per il pagamento degli emolumenti non corrisposti nei relativi anni di attività, con le modalità previste nei singoli decreti di attivazione delle relative campagne vaccinali. Referenti aziendali In ciascuna ASP dovrà essere identificato dal Direttore del Servizio di Epidemiologia un referente provinciale con il compito di curare i rapporti con i MMG e i PLS. Per tale attività il personale incaricato riceverà le seguenti indennità: per le province di Catania, Messina e Palermo; per le province di Agrigento, Caltanissetta, Enna, Ragusa, Siracusa e Trapani; Tali somme saranno corrisposte dal Dipartimento di Prevenzione e graveranno sul proprio centro di costo. Modalità di adesione al programma Tutti i MMG ed i PLS, dovranno aderire alla campagna di vaccinazione antinfluenzale 2018/2019, pertanto coloro che non sono nelle condizioni di somministrare le vaccinazioni, devono incentivare la vaccinazione dei propri assistiti aventi diritto e trasmettere, entro il 15 Ottobre 2018, al Servizio di Epidemiologia di riferimento, un prospetto contenente l elenco nominativo degli assistiti con età superiore o pari a 64 anni compiuti e l elenco nominativo dei soggetti a rischio di età inferiore a 64 anni compiuti, ed, inoltre, sono tenuti a documentare le motivazioni dell impedimento alla somministrazione del vaccino con apposita relazione, da inviare al Dipartimento di Prevenzione dell ASP di appartenenza, che successivamente trasmetterà il dato aggregato al Servizio 4 DASOE Igiene Pubblica e Rischi Ambientali; le Direzioni Strategiche Aziendali, nei confronti dei MMG che 6

7 non partecipano attivamente alla campagna di vaccinazione antinfluenzale, mediante la somministrazione del vaccino ai soggetti a rischio, valuteranno la possibilità di consentire agli stessi di continuare ad erogare l attività domiciliare programmata. Si rammenta, comunque, che l adesione alla campagna di vaccinazione antinfluenzale per i MMG e PLS è obbligatoria e la mancata partecipazione costituisce elusione degli obblighi sanciti dal CCNL è potrà essere oggetto di specifiche verifiche ispettive; per quanto attiene i PLS, la partecipazione attiva alla campagna di vaccinazione può essere intesa anche come supporto informativo alle famiglie ed invio degli elenchi dei soggetti aventi diritto alla vaccinazione al Servizio di Epidemiologia e Profilassi dell A.S.P. di riferimento, al fine di non alterare il rapporto pediatra bambino, nel praticare la vaccinazione. I MMG ed i PLS, che partecipano attivamente al programma di vaccinazione dovranno comunicare la propria adesione al Servizio di Epidemiologia entro il 15 Ottobre 2018, unitamente al prospetto riepilogativo del numero degli assistiti con età superiore o pari a 64 anni compiuti, del numero dei soggetti a rischio di età minore a 64 anni compiuti e ad una dichiarazione in cui attestino di possedere i requisiti previsti nella circolare assessoriale n. 1002/99 (rispetto catena del freddo, attrezzature ambulatorio etc.) e si impegnino a restituire, entro il 28 febbraio 2019, le dosi di vaccino non utilizzate. Le dosi non riconsegnate nei tempi previsti saranno addebitate ai MMG ed ai PLS, che ne cureranno anche lo smaltimento. Le modalità di ritiro dei vaccini da parte dei MMG e dei PLS e di riconsegna delle dosi non utilizzate (sempre nel rispetto della catena del freddo) saranno concordate con i Servizi di Epidemiologia. La prima fornitura sarà, ordinariamente, di circa il 70% delle dosi di vaccino antinfluenzale necessarie al singolo medico per il raggiungimento dell obiettivo di copertura minimo; per quanto attiene il vaccino anti-pneumococcico (vaccino coniugato 13 valente e vaccino polisaccaridico 23 valente) si ritiene utile, nel pieno rispetto della citata circolare assessoriale, garantire la fornitura di un numero di dosi di vaccino pari al 40% (due coorti), da calcolare sulla base del numero di dosi di vaccino antinfluenzale consegnato per la stessa popolazione target; le successive forniture potranno essere ritirate dai MMG e PLS, previa dichiarazione di completo utilizzo delle dosi già ritirate e con il prospetto di riepilogo, per singolo vaccino, delle categorie dei soggetti sottoposti a vaccinazione, distinte per fascia di età, per quanto attiene il vaccino anti-zoster, verranno consegnate soltanto le dosi di vaccino necessarie per le vaccinazioni già programmate. Al fine di fornire i dati di copertura vaccinale provvisori, al 31 dicembre 2018, richiesti dal Ministero della Salute per il 31 gennaio 2019, i MMG ed i PLS, aderenti al programma vaccinale, devono produrre, in duplice copia, entro e non oltre il 14 Gennaio 2019, al Distretto di appartenenza, Unità Operativa Medicina di Base la seguente modulistica: A. - elenchi nominativi dei soggetti sottoposti a vaccinazione, distinti per i soggetti con età superiore o pari a 64 anni compiuti e per i soggetti a rischio con età <64 anni compiuti. B. - il modello riepilogativo delle vaccinazioni praticate per singolo vaccino e per fascia di età così come previsto dalla Circolare Ministeriale del 31 Luglio Il Distretto provvederà, d'ufficio, a trasmettere la seconda copia prodotta dai MMG e dai PLS (degli elenchi nominativi delle vaccinazioni praticate e del modello riepilogativo delle vaccinazioni somministrate per singolo vaccino e per fascia di età) al Dipartimento di Prevenzione, Servizio di Epidemiologia, entro 5 giorni dalla ricezione. Nelle Province in cui l ASP ha già implementato l Anagrafe Vaccinale Informatizzata, le informazioni in merito alle vaccinazioni praticate dai MMG, in ambito provinciale, potranno essere gestite direttamente con il supporto informatizzato, fornendo apposite password al singolo medico. 7

8 Al fine di fornire le informazioni statistiche sull'andamento della campagna vaccinale richieste dal Ministero della Salute, in forma definitiva, per il 15 aprile 2019, si raccomanda che, entro il 7 Marzo 2019, i MMG ed i PLS, aderenti al programma, consegnino la seguente modulistica, in duplice copia, al Distretto di appartenenza, Unità Operativa Medicina di Base: A. - elenchi nominativi dei soggetti sottoposti a vaccinazione, distinti per i soggetti con età superiore o pari a 64 anni compiuti e per i soggetti a rischio con età <64 anni compiuti, da utilizzarsi per il pagamento delle prestazioni PPIP e come rendiconto per il Dipartimento di Prevenzione delle vaccinazioni praticate; B. - il modello riepilogativo delle vaccinazioni praticate per singolo vaccino e per fascia di età così come previsto dalla Circolare Ministeriale del 29 Maggio Il Distretto provvederà, d'ufficio, a trasmettere la seconda copia prodotta dai MMG e dai PLS (degli elenchi nominativi delle vaccinazioni praticate e del modello riepilogativo delle vaccinazioni somministrate per singolo vaccino e per fascia di età) al Dipartimento di Prevenzione, Servizio di Epidemiologia, entro 5 giorni dalla ricezione. Il pagamento delle prestazioni vaccinali eseguite dai MMG e dai PLS sarà effettuato secondo le modalità previste per le altre prestazioni di particolare impegno professionale (PPIP o prestazioni aggiuntive) dall' accordo integrativo regionale, rispettivamente, del 2010 e del Il termine ultimo per la consegna della documentazione richiesta, da parte dei MMG e dai PLS, è il 7 Marzo Oltre tale data, non sarà possibile provvedere al pagamento delle somme previste. Si fa carico, inoltre, ai Direttori Generali delle AA.SS.PP. di rendicontare separatamente al Servizio 4 DASOE il numero complessivo delle vaccinazioni eseguite dai MMG e PLS e quelle eseguite direttamente dal personale operante presso i Centri Vaccinali. I MMG ed i PLS dovranno impegnarsi a promuovere l'adesione alla campagna vaccinale attraverso il reclutamento dei propri assistiti aventi diritto alla vaccinazione sia individualmente che con l'utilizzo di tutti i mezzi di comunicazione. Nei centri di vaccinazione delle AA.SS.PP. dovrà essere esposto l'elenco dei MMG e dei PLS partecipanti al programma vaccinale. Nei casi in cui le vaccinazioni vengano praticate autonomamente dai pazienti, se documentate, verranno considerate, esclusivamente, ai fini del calcolo del raggiungimento della percentuale di copertura fissata, nella circolare Ministeriale del 29 Maggio 2018, al 75% dei soggetti aventi diritto. Pertanto i MMG ed i PLS dovranno, altresì, registrare i dati relativi ai suddetti casi di vaccinazione, da computare ai soli fini statistici per il raggiungimento dell obiettivo vaccinale. 8