N. GARA SIMOG Note preliminari della Stazione Appaltante. Note di Chiarimento

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1 REGIONE ABRUZZO AZIENDA UNITA SANITARIA LOCALE N. 4 TERAMO C.F. e P. Iva U. O. C. ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI Tel Fax Circonvallazione Ragusa, Teramo PROCEDURA APERTA AI SENSI DELL ART. 60 DEL D.LGS. 50/2016 PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI POMPE INFUSIONALI E RELATIVO MATERIALE DI CONSUMO OCCORRENTI ALL ASL DI TERAMO. N. GARA SIMOG Note preliminari della Stazione Appaltante Con riferimento alla procedura in oggetto, a seguito della rilevazione di un errore materiale nella determinazione del valore complessivo di gara dei lotti n. 1 e n. 2 e quindi del valore complessivo della gara per la fornitura di pompe infusionali e relativo materiale di consumo, si comunica che in data sono stati ripubblicati i seguenti documenti, restando invariato tutto il resto: 1 - Disciplinare di gara pompe infusionali new 2 - Capitolato speciale d'appalto pompe infusionali new 3 - POMPE INFUSIONALI - riepilogo fabbisogni Asl Teramo new Avviso di rettifica bando GUUE n. 2018/S del Avviso di rettifica bando gara GURI n. 125 del Modello Tracciato Offerta Note di Chiarimento 1. chiediamo la possibilità di fornire per il lotto 1 campionatura dei deflussori nel confezionamento originale di vendita non sterile. Si precisa che la tipologia e l'etichettatura del confezionamento sono equivalenti al prodotto finale sterile: a) E possibile inviare campionatura non sterile. 2. In riferimento al lotto 1 della procedura in oggetto delineata, l Allegato tecnico e criteri di valutazione richiede a pag. 6 sez. B-4 la seguente caratteristica: possibilità controllo glicemia e preferibilmente integrato nel rack, [..] possibilità di alloggiamento in carrello per Risonanza magnetica. A queste caratteristiche può essere attribuito, a discrezione della commissione, un punteggio fino a 10 punti. La possibilità di controllo della glicemia e l alloggiamento del carrello per Risonanza magnetica sono due caratteristiche che, insieme, identificano sul mercato in maniera univoca ed inequivocabile un prodotto ed un marchio. Richiediamo pertanto di avere l indicazione esatta del punteggio massimo attribuibile ad ognuna delle due caratteristiche sopra menzionate? a) Per le caratteristiche menzionate viene richiesta espressamente la possibilità pertanto non sono a pena di esclusione. La valutazione ponderata dei parametri sarà effettuata dalla Commissione Giudicatrice sulla scorta delle caratteristiche tecniche dei dispostivi proposti, desunte dalle schede tecniche e dalla visione/prova degli stessi. 3. Si chiede conferma che la cauzione provvisoria vada determinata sul valore totale quinquennale posto a base d asta ( ,00 IVA esclusa). 1

2 Si chiede indicazioni circa la reperibilità del modello tracciato offerta, non allegato agli atti di gara. a) La cauzione provvisoria va calcolata sull importo quinquennale posto a base di gara relativo ad ogni singolo lotto di partecipazione. Sono escluse dal calcolo le opzioni e i rinnovi. Per i nuovi valori di gara vedi nota preliminare. Per il modello tracciato offerta vedi nota preliminare. 4. In merito alla procedura di gara per la procedura aperta ai sensi dell art. 60 del d.lgs. 50/2016 per l affidamento della fornitura di pompe infusionali e relativo materiale di consumo occorrenti all Asl di Teramo - n. gara Simog , con scadenza fissata al 14/12/2018, si rende necessaria la seguente richiesta di chiarimento: - Lotto 3: nella descrizione delle caratteristiche delle nutripompe, richiedete che l apparecchiatura abbia un livello di impermeabilità almeno IPX5. Per quanto di nostra conoscenza sul mercato, il livello massimo di impermeabilità delle pompe per nutrizione enterale è IPX5. Considerata l'indicazione almeno IPX5, chiediamo se trattasi di refuso e se l'indicazione corretta possa considerarsi come "almeno IPX4". a) Trattasi di refuso. Le apparecchiature devono avere un livello di impermeabilità almeno IPX4. 5. In riferimento alla procedura in oggetto, la presente per sottoporre alla vs attenzione il sotto indicato chiarimento: Allegato 3 - POMPE INFUSIONALI - riepilogo fabbisogni Asl Teramo e basi d'asta Lotto 1. VOCE 6. SISTEMI MODULARI DI IMPILABILITA RACK In riferimento alle quantità di sistemi modulari richiesti (230 moduli a 3 unità 175 moduli a 4 unità), si chiede di indicare il numero di posti letto totali delle terapie intensive e la configurazione desiderata per ciascun posto letto (numero massimo di pompe alloggiabili), al fine di formulare la più corretta configurazione dei dispositivi richiesti. a) Ogni posto letto è configurabile con max 4 pompe (es. rianimazione generale) o con max 8 pompe (es. rianimazione cardiochirurgica). 6. A pag. 18 del Disciplinare di gara è previsto che: "Il file Modello tracciato offerta deve essere compilato in ogni sua parte, riportando tutte le informazioni richieste compreso il codice FARMADATI. Il codice FARMADATI, da applicare a tutti i prodotti offerti, è utile alla Stazione Appaltante per la rilevazione e gestione amministrativa dei flussi dei prodotti e può essere richiesto contattando direttamente la società Farmadati Italia S.r.l., ufficio Dispositivi medici al seguente indirizzo dm@farmadati.it". La presente per richiedere delucidazioni circa la richiesta del codice FARMADATI, che finalizzato alla gestione amministrativa della Stazione Appaltante, si ritiene debba trattarsi di un adempimento posto in capo a quest'ultima e non agli operatori economici. a) L acquisizione del codice farmadati non costituisce un obbligo per l operatore economico. 7. In merito alla Procedura Aperta specificata in oggetto siamo a richiedere i seguenti chiarimenti a In riferimento al Lotto 4 sistemi per Nutrizione enterale a gravità: deflussore e sacca si chiede se è possibile offrire il deflussore per gravità e l adattatore in due confezioni distinte; b In riferimento all Art.16 Offerta Tecnica, si chiede se la marcatura CE e le certificazioni delle apparecchiature richieste possono essere presentate in lingua originale inglese, essendo documenti rilasciati da siti produttivi esteri. c Per quanto riguarda il vostro Modello Offerta Economica si chiede conferma circa l errore sul nominativo della Pompa presente al Lotto n. 3: POMPA PER INFUSIONE A SIRINGA TCI anziché POMPA PER NUTRIZIONE ENTERALE. Si chiede, inoltre, la possibilità di correggere autonomamente suddetto errore. d Infine si chiede di specificare quale uso deve essere fatto, in sede di presentazione dell offerta, del nuovo file da voi denominato Modello Tracciato Offerta. a) E possibile offrire il deflussore per gravità e l adattatore in due confezioni distinte b) Le certificazioni possono essere prodotte in lingua originale; le schede tecniche e i depliants devono c) Trattasi di refuso. Può essere corretto autonomamente dall O.E. nella compilazione del modello. d) Il Modello tracciato offerta è parte integrante della documentazione richiesta dalla Stazione Appaltante per la partecipazione alla procedura di gara. 2

3 8. In riferimento all art. 16 Offerta Tecnica, si chiede se i Certificati CE ed ISO delle apparecchiature e dei relativi Set, nel caso non possano essere presentati in lingua originale, è sufficiente corredare gli stessi di una dichiarazione resa ai sensi del DPR 445/00, sottoscritta dal legale rappresentante della Società, dove attesti che le traduzioni presentate sono fedeli al testo in lingua originale. 9. In merito alla procedura in oggetto, si chiede di confermare che in caso di presentazione di documenti in lingua originale è sufficiente una traduzione in italiano sottoscritta dal legale rappresentante non giurata. 10. In riferimento alla procedura per la fornitura di pompe infusionali, con la presente si richiedono i seguenti chiarimenti: a Prova pratica dei sistemi: le pompe infusionali devono essere presentate insieme ai set monouso entro il 14/12/18? Se sì, devono essere indicate nello stesso D.D.T. con la causale di trasporto campioni gratuiti o devono essere inserite in un altro D.D.T. con la causale conto visione? (visto che le pompe non vengono cedute gratuitamente ma solo per la prova pratica). b La campionatura dovrà essere prodotta in confezionamento di vendita: si intende la confezione primaria (blister, busta, ecc.) o la confezione secondaria (imballo di cartone)? c DGUE: è possibile sapere il numero di riferimento attribuito al fascicolo da inserire nell apposito campo della parte I? o non deve essere compilato? d DGUE: a pag. 13 del disciplinare è richiesta la compilazione della parte IV sezione C (capacità professionale e tecnica) con riferimento al paragrafo 7.3 Il paragrafo 7.3 invece dice che i requisiti di capacità tecnica e professionale non sono richiesti. La sezione C della parte IV deve essere compilata o no? e Le dichiarazioni integrative e di accesso agli atti devono essere redatte sulla carta intestata dell offerente o non è necessario? f Offerta tecnica e economica: se un azienda partecipa per un solo lotto, bisogna comunque presentare la documentazione in doppia busta (una busta esterna contenente una busta con la documentazione tecnica o economica) oppure la documentazione può essere presentata in una sola busta riportanti i dati richiesti (nominativo, oggetto, lotto, ecc.)? g h i Per l offerta economica senza prezzi può essere utilizzato il Vs. modello di offerta economica? Nella busta offerta economica bisogna inserire un supporto informatico (CD) contenente il modello tracciato offerta e l offerta economica tassativamente in formato excel. Poiché il formato excel non può contenere una sottoscrizione, è corretto che questi due file non siano firmati? O devono essere firmati digitalmente? Nel file tracciato offerta bisogna inserire la quantità aggiudicata e la quantità contrattualizzata. Quali quantitativi bisogna inserire in entrambe le colonne? Quelli annuali, quelli per cinque anni, anche l eventuale rinnovo biennale? E che differenza c è tra quantità aggiudicata e quantità contrattualizzata? a) Le pompe in prova/visione devono essere inviate entro il termine di scadenza prefissato e saranno restituite ai concorrenti successivamente all aggiudicazione definitiva della procedura di gara. b) La campionatura può essere prodotta in confezione primaria, dichiarando le dimensioni del confezionamento secondario. c) Non va compilato perché la parte I è di competenza della Stazione Appaltante. d) Non sono richiesti requisiti di capacità tecnico-professionale. e) Le dichiarazioni integrative e di accesso agli atti vanno redatti utilizzando, preferibilmente, i modelli elaborati dalla Stazione Appaltante allegati agli atti di gara. f) Le buste: Amministrativa, Tecnica ed Economica devono essere, tassativamente e a pena di esclusione, separate. Le tre buste devono essere contenute in un unico plico, come dettagliatamente spiegato all art. 13 del Disciplinare di Gara _ MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA. 3

4 g) L offerta economica senza prezzo, da inserire nella busta tecnica, deve essere redatta sul modello offerta economica redatto dalla Stazione Appaltante e allegato agli atti di gara, omettendo qualsiasi riferimento a prezzi o percentuali di sconto pena l esclusione. h) Possono essere sottoscritti digitalmente dal legale i) Le voci: quantità aggiudicata e quantità contrattualizzata si riferiscono alle quantità aggiudicate, ovvero alla quantità quinquennali presunte riportate nei fogli xls del file denominato modello offerta 11. Nel disciplinare di gara al punto 18.1 Criteri di valutazione dell offerta tecnica: Il punteggio dell offerta tecnica è attribuito sulla base dei criteri di valutazione elencati negli Allegati tecnici con la relativa ripartizione dei punteggi. Ai sensi dell art. 95, comma 8, del Codice, è prevista una soglia minima di sbarramento pari a 49 per il punteggio tecnico complessivo Il concorrente sarà escluso dal singolo lotto di gara nel caso in cui consegua un punteggio inferiore alla predetta soglia.le operazioni relative alla valutazione degli elementi di natura qualitativa saranno svolte dalla Commissione in una o più sedute riservate, sulla base delle informazioni fornite dalle ditte partecipanti nell offerta tecnica e sulla scorta dell esame/prova pratica della campionatura pervenuta. Alla valutazione tecnica che avrà ottenuto il punteggio più alto saranno attribuiti 80 punti, mentre alle altre valutazioni tecniche saranno attribuiti punteggi direttamente proporzionali. Si chiede alla stazione appaltante se il punteggio di 80 trattasi di un refuso. Inoltre con il termine direttamente proporzionale si intende una riparametrazione al massimo punteggio qualità? a) Trattasi di refuso. Il punteggio tecnico massimo attribuibile è pari a 70 punti. Se nessuna valutazione tecnica raggiunge il punteggio massimo previsto di 70 punti, a quella che avrà ottenuto il punteggio più alto saranno attribuiti 70 punti, mentre alle altre valutazioni tecniche saranno attribuiti punteggi direttamente proporzionali. 12. A-15: le singole pompe devono essere integrabili al sistema modulare di impilabilità; possibilmente il rack, con le pompe impilate, deve potersi interfacciare a sistemi informativi e/o cartelle cliniche informatizzate. A-42: le singole pompe devono essere integrabili al sistema modulare di impilabilità; possibilmente il rack, con le pompe impilate, deve potersi interfacciare ai sistemi informativi e/o cartelle cliniche informatizzate. A-51: possibilità di interfacciamento ai sistemi informativi e/o cartelle cliniche informatizzate in base alle esigenze di reparto Con riferimento ai punti A15 -A42- A51, si chiede alla Stazione Appaltante se è già in possesso di sistemi software gestionali e nel caso in cui siano presenti indicare quali. Si chiede inoltre di specificare se gli eventuali costi sono a carico della Asl o della ditta aggiudicataria ed eventualmente di indicare gli importi. a) L ASL di Teramo si sta organizzando per adottare appositi sistemi informativi e cartelle cliniche informatizzate, al momento non definibili. 13. In riferimento al Vs. Questionario tecnico lotto 1 e alle Caratteristiche tecnico-funzionali (pompe) punti B-1.1 e B-1.2 si riscontrano numerosi criteri tecnici ricompresi impropriamente in un unico punto di valutazione. Si chiede pertanto a codesta Amministrazione la possibilità di scindere le caratteristiche riportate nei punti B.1.1 e B.1.2 in sotto-criteri ad ognuno dei quali attribuire un apposito punteggio parziale. Questa variazione permetterebbe all Amministrazione una verifica qualitativa più puntuale di aspetti tecnici rilevanti ai fini di un analisi complessiva congrua e ponderata. a) Si conferma quanto scritto negli atti di gara. 14. B-4 integrazione non elencate nei punti A.xx (possibilità controllo glicemia e preferibilmente integrato nel rack possibilità centralizzazione allarmi e preallarmi su stazione dedicata, possibilità di connessione sistemi tramite rete Wi-fi/TCP IP/Wireless, possibilità di alloggiamento in carrello per Risonanza magnetica) (breve descrizione + eventuale chiaro riferimento ad allegato da inserire in offerta tecnica). Considerato che il requisito previsto al punto B4 possibilità di controllo della glicemia e preferibilmente integrato nel rack individua un unico operatore economico, si chiede di precisare quanto tale requisito inciderà nell attribuzione del punteggio complessivo di 10. 4

5 a) Per le caratteristiche menzionate viene richiesta espressamente la possibilità pertanto non sono a pena di esclusione. La valutazione ponderata dei parametri sarà effettuata dalla Commissione Giudicatrice sulla scorta delle caratteristiche tecniche dei dispostivi proposti, desunte dalle schede tecniche e dalla visione/prova degli stessi 15. Inoltre, con riferimento alla documentazione tecnica da produrre in gara, si chiede conferma della possibilità di presentare le dichiarazioni di conformità, i Certificati CE e le Certificazioni ISO in lingua originale, come previsto dalla giurisprudenza vigente. rappresentante 16. Si chiede, gentilmente, di poter esibire le certificazioni a corredo della documentazione sia amministrativa che tecnica in lingua originale, o in alternativa con traduzioni avvalorate da autocertificazione secondo il DPR 445/2000 e s.m.i. rappresentante 17. Si chiede di confermare che la documentazione tecnica possa essere firmata solamente sulla prima e sull'ultima pagina di ogni fascicolo. a) Si conferma. 18. Si chiede gentilmente di confermare l'indicazione del codice FARMADATI non rappresenta condizione essenziale per l'adozione del provvedimento di aggiudicazione. a) L acquisizione del codice farmadati non costituisce un obbligo per l operatore economico Teramo, lì