Informazioni generali

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2 Informazioni generali La Dyna Dental Engineering BV, con sede a Bergen op Zoom, Olanda, è una società che sviluppa e sostiene un sistema di management di qualità nei seguenti campi di attività: sviluppo, produzione e vendita di prodotti per l odontoiatria e l implantologia. La Dyna Dental Engineering BV è certificata NEN-EN-ISO 9001, NEN-EN e ISO Clausola di responsabilità La barra regolabile pronta all uso Dyna e gli impianti Dyna fanno parte di un unico sistema e possono essere utilizzati solo in combinazione con componenti e strumenti originali, conformemente alle istruzioni e avvertenze d uso indicate dalla Dyna Dental Engineering BV. Le istruzioni relative ai nostri prodotti possono essere fornite in forma verbale, scritta, informatizzata o comunicate durante corsi teoricopratici e corrispondono allo stato dell arte dei prodotti nel periodo di introduzione degli stessi. L utente dei prodotti Dyna ha l obbligo di determinare se i prodotti sono indicati in ogni singolo caso clinico. La Dyna Dental declina ogni responsabilità per danni direttamente o indirettamente imputabili a errate valutazioni o all uso inappropriato dei prodotti Dyna. L utente ha altresì l obbligo di tenersi aggiornato sugli sviluppi dell implantologia dentale nonché di informarsi sui prodotti Dyna e loro applicazioni d uso. In sede d impiego intraorale dei prodotti, occorre prestare particolare attenzione affinché questi non vengano aspirati o ingeriti. L utilizzo di prodotti Dyna in combinazione con prodotti di marche diverse, annulla qualsiasi forma di garanzia o obblighi, espliciti o impliciti, da parte della Dyna Dental Engineering BV. Rintracciabilità Su ciascun prodotto viene applicata un etichetta contenente tutte le informazioni necessarie relative al prodotto. Sono riportati il numero dell articolo, la descrizione del prodotto, il numero di lotto o numero di serie, le istruzioni d uso per la sterilizzazione, ecc. In caso di necessità, o per un problema relativo ad un certo tipo di prodotto, oppure per potersi avvalere delle nostre condizioni di garanzia, le informazioni fornite sulla suddetta etichetta devono essere presenti sulla scheda del paziente. Avvertenze Le informazioni fornite non sono sufficienti per l utilizzo immediato della barra regolabile pronta all uso Dyna in combinazione con gli impianti Dyna e gli impianti Octalock Dyna. Si consiglia pertanto di farsi assistere inizialmente da un operatore esperto nell applicazione di questi impianti. Gli impianti Octalock Dyna devono essere usati esclusivamente da personale specificamente addestrato e in combinazione con componenti originali. La realizzazione e il mantenimento delle protesi dentarie provviste di attacchi (incluse tutte le controparti), nonché l attivazione, la disattivazione, la riparazione, il controllo periodico, ecc, devono essere effettuati esclusivamente da professionisti dentali. Per informazioni più dettagliate, si invita a fare riferimento al Manuale Dyna e al Manuale Dyna per impianti Octalock e a prendere visione delle condizioni di garanzia Dyna, disponibili su richiesta. Validità La pubblicazione di questo manuale invalida le versioni precedenti. Vendita La legge federale limita la vendita di questi dispositivi unicamente a odontoiatri o medici. Unità per confezione Se non diversamente segnalato, ogni confezione contiene un unità di prodotto. Diritti d autore e marchi Gli impianti Octalock Dyna e la barra regolabile pronta all uso Dyna (Instant Adjusting Bar ) sono marchi registrati di proprietà della Dyna Dental Engineering BV, Olanda. I documenti della Dyna Dental Engineering BV non possono essere, parzialmente o interamente, riprodotti o pubblicati senza il consenso scritto della Dyna Dental Engineering BV. SIMBOLI E ABBREVIAZIONI Numero di serie Data di produzione LOT Codice del lotto Da utilizzare entro: Manufactured by: Dyna Dental Engineering B.V. Korenbeurstraat PW Bergen op Zoom The Netherlands Tel Fax dyna@dynadental.com Produttore Da usarsi una sola volta: non riutilizzare Sterilizzare mediante irradiazione Attenzione: attenersi alle istruzioni d uso Dyna IA Bar Connection Manual I 2 / 15

3 Indice 1. Introduzione 2. Vantaggi 3. Componenti 4. (Contro)indicazioni a. Indicazioni b. Controindicazioni 5. Procedure cliniche 6. Protesi 7. Varie a. Principi di pianificazione b. Chirurgia a. Impronta a livello della posizione dell impianto (tecnica a portaimpronta forato) b. Impronta a livello dell estensione della Barra (tecnica a portaimpronta chiuso) c. Definizione della lunghezza e altezza della Barra I.A. d. Realizzazione della protesi e. Ribasatura Dyna IA Bar Connection Manual I 3 / 15

4 1. Introduzione La barra regolabile pronta all uso (Dyna Instant Adjusting Bar) è un sistema innovativo e brevettato che apre nuove prospettive nel campo delle protesi mobili a barra in implantologia. Può essere collocata direttamente sul modello di lavoro, senza causare tensione, su ciascuna coppia di impianti, siano essi paralleli o non paralleli o su impianti analoghi. La barra è in titanio ed è prefabbricata e pronta all uso; si adatta automaticamente e, in sede di avvitamento delle viti di fissaggio, non esercita alcuna tensione né sull impianto nè sull analogo, consentendo un angolazione fino a 18. Il laboratorio può realizzare interamente la sovrastruttura, comprese le parti ritentive, senza preoccuparsi dell adattamento della barra nella bocca del paziente. Questo sistema consente pertanto di ridurre tempi e costi all odontoiatra, all odontotecnico e al paziente. La barra regolabile pronta all uso Dyna viene impiegata per la realizzazione di protesi mobili a barra in combinazione con impianti Dyna, compresi gli impianti Dyna Octalock. Il sistema è prefabbricato e pronto all uso, pertanto richiede un intervento minimo da parte dell odontotecnico. 2. Vantaggi completamente priva di tensione prefabbricata, ad alta precisione titanio di grado 5 ELI completamente biocompatibile riduzione del tempo di lavoro da parte dell odontoiatra e dell odontotecnico semplici procedure cliniche e di laboratorio riduzione dei costi 3. Componenti Il concetto di barra regolabile si basa su un semplice sistema di connessione a snodo che consente all odontoiatra di fissare la barra agli impianti direttamente alla poltrona, senza dover ricorrere a molteplici sedute del paziente per la verifica dell adattabilità della costruzione a barra. La maggior parte delle fasi cliniche relative alla realizzazione di protesi mobili a barra, rimane invariata, mentre le fasi di laboratorio non richiedono le procedure di modellamento e di rifinitura dell armatura della barra metallica Dyna IA Bar Connection Manual I 4 / 15

5 I prodotti della barra regolabile pronta all uso Dyna Snodo (diametro del braccio: 1.9mm) Disponibile in una sola versione art. n. 02IB0 Barra regolabile pronta all uso La barra ha una lunghezza totale di 25 mm. E predisposta per la connessione di impianti che distano da un minimo di 16 mm a un massimo di 26 mm. Ha una sezione trasversale rotonda e un diametro di 1,2 mm. art. n. 02IR0 Moncone d estensione Octa Disponibili in diverse lunghezze transgengivali: 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 mm. I monconi d estensione devono essere fissati agli impianti a 32Ncm, per mezzo di una chiavetta torsiometrica e l avvitatore Dyna a intaglio singolo (Dyna Single Slot driver). art. n. L0 82IE0 L1 82IE1 L2 82IE2 L3 82IE3 L4 82IE4 L5 82IE5 L6 82IE6 Vite di fissaggio Disponibile in una lunghezza universale. Utilizzate l avvitatore esagonale Dyna per la filettatura a circa 30Ncm. art. n. 02IF0 Set completo I.A. Bar art. n. 09IS0 Composto da: art. n. 02IB0 (2x), art. n. 02IR0 (1x), art. n. 02IF0 (2x) Altri componenti Copri vite Analogo per impianto Coping per impronta (CIT) Rider Gold Avvitatore esagonale Dyna T.W-S art. n. 02IC0 art. n. 02IA0 art. n. 02II0 art. n. 02RD art. n. 5181S Tutti i componenti sono realizzati in titanio di grado 5 ELI Dyna IA Bar Connection Manual I 5 / 15

6 4. (Contro)indicazioni a. Indicazioni La barra regolabile pronta all uso Dyna è indicata nel ripristino di aree edentule mediante protesi mobili a barra, sostenute da due impianti. La barra regolabile Dyna può essere utilizzata anche per la realizzazione di protesi mobili composte da due connessioni a barre separate, sostenute da due impianti ciascuna. b. Controindicazioni Sono valide tutte le controindicazioni associate alle protesi sostenute da impianti. Inoltre la barra regolabile pronta all uso Dyna è controindicata nei seguenti casi: impianti inseriti a meno di 16 mm uno dall altro (se la distanza è inferiore, gli elementi di snodo devono essere regolati) impianti inseriti a più di 26 mm l uno dall altro impianti con un angolazione di oltre 9 in posizione non parallela in mancanza dei requisiti d igiene in situazioni in cui le forze occlusali trasferite sulla barra non sono favorevoli inclinazione inadeguata degli impianti di supporto a livello vestibolare-linguale in tutte le situazioni in cui non è indicata 5. Procedura clinica a. Criteri di pianificazione Le protesi mobili sostenute da impianti richiedono un attenta e approfondita pianificazione delle procedure chirurgiche e protesiche. Fattori quali, il numero e la posizione degli impianti, la disposizione e forma dei denti, gli aspetti occlusali e funzionali, devono essere sempre attentamente esaminati. Anche l igiene riveste un ruolo significativo nella scelta della soluzione appropriata. Per ulteriori informazioni, vi invitiamo a consultare il manuale relativo agli impianti Dyna, disponibile su richiesta, e le pubblicazioni scientifiche di riferimento Dyna IA Bar Connection Manual I 6 / 15

7 b. Chirurgia La progettazione della protesi a barra deve essere eseguita attentamente. E fondamentale che gli impianti siano inseriti correttamente. Inoltre, per ottenere risultati funzionali ed estetici ottimali, è importante stabilire un inclinazione e una distanza appropriate tra i due impianti. Prendete un impronta in alginato ad arcata intera dei monconi di guarigione e delle aree edentule. Mandatela in laboratorio per la colatura del modello e per la realizzazione del modello di prova in cera e della dima chirurgica. Colate l impronta in gesso. Trovate la posizione ottimale per l inserimento degli impianti mediante un modello di prova in cera. Realizzate la dima chirurgica e mandate tutto il materiale all odontoiatra. Provate la dima chirurgica. Seguite il protocollo comunemente utilizzato per gli impianti. N.B.: potete utilizzare la barra I.A. Dyna come guida di fresatura per verificare la posizione degli impianti durante l inserimento Dyna IA Bar Connection Manual I 7 / 15

8 6. Protesi a. Impronta a livello della posizione dell impianto Prendete un impronta in alginato ad arcata intera dei monconi di guarigione e delle aree edentule. Mandatela in laboratorio per la realizzazione del portaimpronta. Colate l impronta in gesso e staccatela quando è indurita. Allargate la superficie intorno e sopra ai monconi di guarigione con materiale tipo cera, al fine di simulare la posizione dei copings che verranno utilizzati per l impronta. Realizzate il portaimpronta, nel modo abituale. Create dei fori sopra i monconi per permettere il passaggio delle viti di fissaggio (tecnica a portaimpronta forato). Rimuovete i monconi di guarigione e avvitate I copings di trasferimento Dyna Octalock (art. n. 82IC2) per mezzo di una chiavetta torsiometrica (15Ncm) e dell avvitatore esagonale Dyna. Verificate la connessione con una radiografia. Inserite il portaimpronta nella bocca del paziente. Le viti devono poter passare agevolmente attraverso i fori del portaimpronta, senza trovare alcuna resistenza Dyna IA Bar Connection Manual I 8 / 15

9 Coprite i fori d accesso della placca di base con della cera ammorbidita. Reinserite con cura il portaimpronta e lasciate che le viti penetrino attraverso la cera, creando dei piccoli fori d accesso. Prendete l impronta funzionale. Si raccomanda di sagomare i contorni del portaimpronta con del materiale tipo greenstick, dopodiché utilizzate del materiale elastomerico. Svitate le viti dai copings e estraete delicatamente il portaimpronta dalla bocca del paziente. Rimettete i monconi di guarigione sugli impianti. Scegliete l altezza appropriata dei monconi d estensione, tenendo in considerazione lo spazio verticale e i requisiti d igiene. Prendete l impronta dell arcata opposta. Impronta a livello degli attacchi dell impianto Inserite l analogo dell impianto. Fate passare la vite attraverso i copings di trasferimento e avvitatela nel coping di trasferimento Octa (art. n. 82IC2). Fate attenzione a non cambiare la posizione dei copings nell impronta. Colate il modello di lavoro utilizzando dei materiali morbidi. Quando il gesso è indurito, svitate la vite dei copings di trasferimento e estraete delicatamente il portaimpronta dal modello. Selezionate l altezza appropriata del moncone d estensione (da 0 a 6 mm), tenendo presente i criteri d igiene e l occlusione. Seguite la tabella di riferimento qui di seguito riportata. Diametro dell'impianto Ø 3,6mm Ø 4,0mm Altezza Hx fino al braccio dell'ia bar Altezza Hx fino al braccio dell'ia bar Altezza gengivale Livello d'estensione 0mm L0 1,8mm 1,5mm 1mm L1 2,8mm 2,5mm 2mm L2 3,8mm 3,5mm 3mm L3 4,8mm 4,5mm 4mm L4 5,8mm 5,5mm 5mm L5 6,8mm 6,5mm 6mm L6 7,8mm 7,5mm Dyna IA Bar Connection Manual I 9 / 15

10 Ordinate i monconi d estensione Dyna appropriati della Barra I.A. Per definire la lunghezza corretta della Barra I.A., vedere pag. 12. Avvitate la Barra I.A. agli analoghi degli impianti. b. Impronta a livello dell estensione della barra (tecnica a portaimpronta chiuso) Prendete un impronta in arginato ad arcata intera dei monconi di guarigione e delle aree edentule. Mandatela in laboratorio per la colatura del modello di lavoro e per la realizzazione del portaimpronta. Colate l impronta in gesso e staccatela quando è indurita. Allargate la superficie intorno e sopra i monconi di guarigione con materiale tipo cera per simulare la posizione dei copings di trasferimento che verranno usati per l impronta. Realizzate i singoli portaimpronta come di consueto. Calcolate lo spessore della mucosa per mezzo dei monconi di guarigione e ordinate i monconi d estensione per la barra I.A. Dyna. Scegliete l altezza appropriata del moncone d estensione (da 0 a 6 mm), tenendo presenti i criteri d igiene e l occlusione (vedere pag. 9). Togliete i monconi di guarigione e avvitate i monconi d estensione con l ausilio di una chiavetta torsiometrica (32Ncm) e dell avvitatore Dyna ad intaglio singolo. Verificate la connessione con una radiografia. Avvitate a mano i copings di trasferimento CIT della barra I.A. (tecnica a portaimpronta chiuso) art. n. 02II0. Provate il portaimpronta standard prescelto nel cavo orale. Prendete un impronta funzionale. Svitate i copings di trasferimento Dyna IA Bar Connection Manual I 10 / 15

11 Coprite i monconi d estensione con i copri-vite Dyna per barre I.A. (art. n. 02IC0). Inserite gli appositi analoghi degli impianti (art. n. 02IA0) sui copings di trasferimento, quindi sostituiteli nell impronta. Prendete l impronta dell arcata opposta. Mandate tutti gli elementi in laboratorio. N.B.: I monconi di guarigione possono essere utilizzati per determinare l altezza dei monconi d estensione. Le tacche indicano 2 e 4 mm. L altezza totale LABORATORY è di 6 mm. Verificate la connessione dei copings di trasferimento della barra I.A. e gli analoghi dell impianto. Verificate inoltre l impronta. Fate attenzione a non cambiare posizione dei copings di trasferimento nell impronta. Colate il modello di lavoro. Quando il gesso è indurito, estraete delicatamente il portaimpronta dal modello. Togliete i copings di trasferimento. Realizzate la placca di base per la registrazione del bite e mandatela in studio. c. Definizione della lunghezza e dell altezza appropriate della barra I.A. Dyna La barra I.A. è un prodotto standardizzato progettato per collegare gli snodi della barra I.A. Laddove gli impianti sono posizionati a meno di 26 mm (lunghezza massima) l uno dall altro, la barra deve essere regolata in lunghezza. Può essere facilmente accorciata, tuttavia, per ragioni meccaniche, essa deve essere tenuta il più lunga possibile. Per calcolare la lunghezza idonea della barra I.A.: 1. misurate la distanza tra i punti centrali dell impianto 2. sottraete 4,5mm Dyna IA Bar Connection Manual I 11 / 15

12 Il risultato indica la lunghezza ottimale della barra in quel caso specifico. Tagliate la barra come da risultato. Effettuate la sbavatura delle estremità tagliate, levigatele e controllate che la barra si adatti senza creare alcuna tensione sul modello. Se causa tensione, effettuate i necessari aggiustamenti in lunghezza. d. Realizzazione della protesi Realizzate i singoli portaimpronta. Effettuate la registrazione del bite in occlusione verticale. Selezionate i denti e passate il materiale in laboratorio per la realizzazione del modello di prova in cera. Montate il modello di lavoro e il modello dell arcata opposta sull articolatore. Inserite la barra I.A. Dyna e realizzate il modello di prova in cera. Passate la protesi all odontoiatra Dyna IA Bar Connection Manual I 12 / 15

13 Inserite il modello di prova e effettuate gli aggiustamenti necessari. Chiedete al paziente se va bene. Rimuovete la protesi dalla bocca e rimandate la protesi in laboratorio. Rifinite la protesi in cera e sagomate la protesi. Inserite i ganci di ritenzione seguendo le istruzioni del produttore, coprite i sottosquadri (con del gesso o altro materiale a scelta), lasciando libere solo le parti ritentive dei ganci. Rifinite la protesi con materiali idonei. Rimuovete i monconi di guarigione e fissate i monconi d estensione sugli impianti a 32Ncm. Utilizzando le viti di fissaggio I.A., attaccate gli snodi connessi alla barra regolabile I.A., sui monconi d estensione, a circa 30Ncm. Inserite la protesi ultimata nella bocca del paziente e agganciatela alla barra. Controllate l occlusione, effettuando i necessari aggiustamenti. Date istruzioni al paziente sulla cura e utilizzo della protesi e informatelo sulle norme igieniche da seguire. e. Ribasatura Rimuovete la protesi e svitate la barra dai monconi d estensione. Per mezzo della chiavetta torsiometrica, avvitate i monconi d estensione a 32Ncm. Inserite i monconi del portaimpronta (tecnica a portaimpronta chiuso) nelle estremità dei monconi d estensione e Dyna IA Bar Connection Manual I 13 / 15

14 Avvitate con le dita i monconi dell impronta sugli analoghi degli impianti della barra I.A. Dyna. Sostituite i monconi/analoghi sull impronta. Assicuratevi che i monconi dell impronta siano inseriti fino in fondo. Colate l impronta in gesso duro. Svitate e togliete i monconi dell impronta. Inserite e fissate la barra regolabile sul modello. Avvitatelo a 15Ncm con una chiavetta torsiometrica. Agganciate il gancio di ritenzione sulla barra e allineatela ai fini di un equa distribuzione delle forze. Finite la protesi in conformità alle consuete procedure di ribasatura. avvitateli con le dita. Levigate leggermente le aree sopra i monconi dell impronta con una fresa in resina, in modo da poter adattare completamente la protesi nella bocca del paziente. Prendete un impronta per la ribasatura. Fate indurire il materiale seguendo le istruzioni del produttore. Rimuovete l impronta dalla bocca del paziente. Svitate i monconi dell impronta e proteggete i monconi d estensione con i copri-vite. Sostituite i copri-vite con la barra regolabile. Avvitatela a 32 Ncm con la chiavetta torsiometrica. Inserite la protesi nella bocca del paziente e agganciatela alla barra. Eseguite gli ultimi aggiustamenti all occlusione. Date istruzioni al paziente sulla cura e utilizzo della protesi e informatelo sulle norme igieniche da seguire. 7. Varie La barra regolabile Dyna deve essere posizionata secondo i principi generali forniti dal produttore. Deve essere collocata perpendicolarmente alla linea mediana delle due metà delle creste alveolari (N.B.: per una riuscita ottimale, è indispensabile pianificare correttamente questa procedura). La barra deve essere posizionata in orizzontale, anche se la cresta varia in altezza. I monconi d estensione vanno selezionati in modo da consentire una igiene appropriata. L elemento di connessione della barra deve essere tenuto il più lungo possibile. Non accorciatelo mai più del dovuto. Vi invitiamo a fare riferimento alla letteratura pubblicata in merito e a leggere il manuale sugli impianti Dyna, disponibile su richiesta Dyna IA Bar Connection Manual I 14 / 15

15 COME APRIRE LE CONFEZIONI DYNA COME UTILIZZARE LE ETICHETTE AI FINI DELLA RINTRACCIABILITA DEI DATI Dyna IA Bar Connection Manual I 15 / 15