AZIENDA OSPEDALIERA DELLA VALTELLINA E DELLA VALCHIAVENNA, VIA STELVIO 25, SONDRIO CAPITOLATO TECNICO PROTESI DENTARIE PREMESSA.

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1 PREMESSA. L Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna eroga prestazioni di protesi totale e parziale in resina e le successive modifiche, manutenzioni e revisioni di esse attraverso la produzione di manufatti protesici nel proprio Laboratorio Odontotecnico ed attraverso l attività di odontotecnici dipendenti. Per sopperire ad eventuali discrepanze tra la richiesta e le capacità di produzione di tali tipi di protesi da parte del proprio Laboratorio necessita di attivare un apposita convenzione ai sensi della Deliberazione di Giunta Regionale n del 27/11/98 INDIRIZZI FUNZIONALI ED ORGANIZZATIVI IN ODONTOSTOMATOLOGIA. INDICAZIONI TECNICHE RELATIVE ALLA RICHIESTA DEI MANUFATTI PROTESICI. L AOVV indice gara per la fornitura di: 1. protesi mobile totale provvisoria o immediata superiore e/o inferiore in resina; 2. protesi mobile totale definitiva superiore e/o inferiore in resina; 3. protesi totale o parziale in resina con base in resina morbida; 4. protesi mobile parziale provvisoria o immediata superiore e/o inferiore in resina; 5. protesi mobile parziale superiore e/o inferiore in resina con ganci in metallo o resina; 6. rimontaggio denti di protesi provvisoria o definitiva, per arcata; 7. ribasatura indiretta di protesi totale o parziale in resina dura; 8. ribasatura indiretta di protesi totale o parziale con resina morbida; 9. riparazione di protesi totale o parziale in resina; 10. aggiunta di denti e/o ganci in metallo o resina. La quantità presumibile della richiesta di manufatti protesici per un anno (altrimenti definita fabbisogno ) - calcolata in base ai dati del primo semestre del è espressa nel seguente schema: MANUFATTO PROTESI TOTALE SUPERIORE/INFERIORE DEFINITIVA PROTESI TOTALE SUPERIORE /INFERIORE PROVVISORIA PROTESI PARZIALE SUPERIORE/INFERIORE DEFINITIVA FINO A 4 ELEMENTI CON GANCI PROTESI PARZIALE SUPERIORE/INFERIORE DEFINITIVA OLTRE 4 ELEMENTI CON GANCI NUMERO PEZZI ANNUALE

2 GANCI A FILO O ESTETICI IN RESINA ACETALICA 25 (di cui n. 8 in resina) AGGIUNTA DENTE 40 RIBASATURA INDIRETTA 40 RIPARAZIONI 50 MODELLO STUDIO (2 ARCATE) 30 BITE 20 TOTALE 420 REQUISITI ODONTOTECNICI DEI LABORATORI AMMESSI ALLA GARA. I Laboratori devono essere in possesso di tutti i requisiti nazionali e regionali richiesti per l esercizio dell attività di laboratorio odontotecnico e ne devono produrre la relativa documentazione: al minimo è richiesta l iscrizione al Registro delle Imprese della Camera di Commercio, Industria ed Artigianato per la specifica attività odontotecnica e l iscrizione e registrazione come fabbricate di dispositivi su misura presso il Ministero della Sanità ai sensi del D.L. 24/2/97 n 46 Attuazione della Direttiva 93/42 CEE, concernente i dispositivi medici. Ai sensi della DGR del 27/11/98 devono essere dotati di tutti i requisiti umani, organizzativi e strumentali atti alla lavorazione delle resine e dei prodotti correntemente utilizzati per la produzione delle protesi oggetto dell appalto e dei relativi requisiti umani ed organizzativi: di tutti questi si richiede di fornire elenco dettagliato. Devono garantire gli eventuali adeguamenti necessari a mantenere tali requisiti per tutta la durata del contratto. REQUISITI ECONOMICI DEI LABORATORI AMMESSI ALLA GARA. I partecipanti devono dimostrare un volume economico di produzione pari almeno all importo presumibile annuale citato. I partecipanti devono indicare quali siano le coperture assicurative stipulate per le protesi oggetto del capitolato nel caso si verifichino danni per cause imputabili a difetti del manufatto ed in ogni caso non inferiori al valore del manufatto aggiudicato e nel rispetto di quanto richiesto nel paragrafo Assicurazioni e Garanzie. 2

3 MATERIALI E TECNICHE DI COSTRUZIONE DEI MANUFATTI PROTESICI. I materiali utilizzati devono sempre essere in possesso del marchio di qualità CEE e quelli utilizzati per la costruzione dei manufatti consegnati al paziente devono essere esplicitati dal laboratorio nelle dichiarazioni di conformità e garanzia di sua competenza. Considerata l assoluta ed insuperabile esigenza di garantire, anche nel tempo ed a fronte di cambiamenti nelle ditte fornitrici, nell interesse prioritario dei pazienti, non escludendo quello dell Azienda stessa sotto tutti i vari profili (qualitativo, legale ecc) di produzione, manutenzioni e riparazioni delle protesi definitive indipendentemente dal laboratorio di produzione, le PROTESI DEFINITIVE devono essere realizzate con i medesimi materiali utilizzati dal Laboratorio Interno e da precedenti Laboratori Convenzionati e qui di seguito specificati: Denti in resina Vita Zahnfabrik oppure Ivoclar Orthosit oppure Ivoclar Vivodent; Resina Paladon 65 oppure Vertys per le basi di protesi definitive; Resina Paladur oppure Palapress per ribasature, aggiunte denti e riparazioni di protesi definitive; Resina morbida per basi morbide o ribasature morbide tipo Sofreliner Tough S. Qualora questi materiali subiscano modifiche delle caratteristiche di produzione o le ditte ne cessino la produzione, sarà esclusiva prerogativa autonoma dell AOVV la scelta di materiali sostitutivi omologhi, fermo restando l obbligo per la ditta appaltatrice di proseguire la produzione con il rispetto dell uso di tali materiali. La produzione deve rispettare la Direttiva CEE 93/42 già citata ed il Laboratorio dovrà fornire per ogni manufatto dichiarazione di conformità ed istruzioni per l uso ai sensi di tale direttiva. CAMPIONATURA PER LA GARA. Si richiede la presentazione dei seguenti campioni nella quantità di 1 (un) pezzo per ogni voce, intesi come copie di caso clinico derivante dalla normale attività dei Laboratori che intendano partecipare alla selezione: A. CAMPIONE DI PROTESI TOTALE SUPERIORE ED INFERIORE 1. modelli studio in gesso di prima impronta di arcata edentula superiore ed inferiore; 2. portaimpronte individuali superiore ed inferiore realizzati sui modelli di cui al punto 1; 3

4 3. modelli in gesso sviluppati da impronte individuali realizzate tramite i portaimpronte di cui al punto 2; 4. cere da masticazione superiore ed inferiore realizzate sui modelli di cui al punto 3; 5. protesi totale superiore ed inferiore in resina costruita in base alle impronte individuali di cui al punto 3 ed alle cere da masticazione di cui al punto 4; B. CAMPIONE DI PROTESI PARZIALE INFERIORE 1. modello studio in gesso di prima impronta di arcata inferiore parzialmente edentula in cui siano presenti un elemento dentario in ciascuna emiarcata compreso tra il canino ed il secondo premolare; 2. portaimpronta individuale per il modello in gesso di cui al punto 6; 3. modello in gesso sviluppato da impronta individuale realizzata tramite il portaimpronte di cui al punto 7; 4. protesi parziale con ganci in filo costruita sul modello individuale di cui al punto 8. I campioni possono essere realizzati con materiali a scelta del concorrente ed indicati chiaramente per ciascun campione, fermo restando il fatto che il laboratorio o i laboratori che si aggiudicheranno l appalto dovranno rispettare le indicazioni fornite per la realizzazione delle protesi definitive. I campioni devono essere contenuti in 2 confezioni, la prima contenente i manufatti dal punto 1 al punto 5 (PROTESI TOTALE), la seconda i manufatti dal punto 6 al punto 9 (PROTESI PARZIALE). VALUTAZIONE TECNICA ED ECONOMICA DEI MANUFATTI. I fattori di valutazione esaminati saranno, per ciascuno dei due campioni: CARATTERISTICHE VALUTATE PER PROTESI VALORI ATTRIBUITI TOTALE 1. qualità del modello in gesso Max 5 2. congruità della protesi rispetto al modello Max 5 3. montaggio dei denti ed occlusione Max 5 4. rifiniture Max 7 5. valutazione estetica complessiva Max 8 TOTALE 30 4

5 CARATTERISTICHE VALUTATE PER PROTESI VALORI ATTRIBUITI PARZIALE 1. qualità del modello in gesso Max 5 2. congruità della protesi rispetto al modello Max 5 3. montaggio dei denti, occlusione, ganci Max 5 4. rifiniture Max 7 5. valutazione estetica complessiva Max 8 TOTALE 30 Al termine i campioni presentati dal Laboratorio prescelto saranno conservati dall AOVV unitamente alla documentazione, quelli degli altri laboratori potranno essere restituiti su richiesta ed a spese del Laboratorio che li ha realizzati. VALORI DEI MANUFATTI. La DGR del 1998 indica i valori massimi dei manufatti espressi in lire. Tali valori oggi sembrerebbero ampiamente superati e non appare ragionevolmente possibile svolgere la gara a tali condizioni. Indicazioni su valori correnti, aggiornati secondo criteri legali, si evincono da una specifica delibera dell Azienda Ospedaliera Sant Anna di Como. RIFERIMENTI TECNICI. A titolo esemplificativo ma non esaustivo, sulle tecniche di lavoro utilizzate dagli odontoiatri e dagli odontotecnici dell AOVV, quindi non escludendo in alcun modo la possibilità da parte degli odontoiatri dipendenti dell AOVV di richiedere l applicazione di tecniche differenti, si forniscono anche indicazioni su alcuni manuali che contengono descrizioni complete o parziali di tali tecniche: Marino, Canton: Protesi mobile completa: impronta anatomo funzionale Edizioni Martina Bologna; Marino, Canton: Guida al successo in protesi mobile completa Edizioni Martina Bologna; Schreinemakers: Le basi razionali della protesi totale Piccin; Vergnano, Biaggi: Manuale di protesi totale Editrice Cides Odonto Edizioni Internazionali; Pessina, Bosco: Integrazione delle tecniche di Schreinemakers e Pound in protesi totale Masson; Marino, Casarotto, Smorto, Proietti: Manuale operativo odontotecnico per la protesi mobile completa personalizzata Edizioni Martina Bologna; Morrow, Rudd, Eissmann: Trattato di Odontotecnica Volume I Protesi Totali Piccin. 5

6 ASSICURAZIONI E GARANZIE. Le protesi definitive di nuova realizzazione devono essere garantite 5 anni, in modo particolare per quanto riguarda usura dei denti e comparsa di alterazioni della resina delle basi, non escludendo altri difetti di costruzione o dei materiali. Il rifacimento di protesi per errori del Laboratorio è a carico del Laboratorio stesso, non escludendo il rimborso all Azienda del tempo di lavoro odontoiatrico necessario a tale rifacimento. PRESENZA ODONTOTECNICI E CONSEGNA DEI MANUFATTI. Su eventuale richiesta degli Odontoiatri dipendenti di AOVV e per fini di consulenza in occasione dell applicazione dei manufatti, il Laboratorio deve rendere disponibile contestualmente negli Ambulatori dell AOVV un proprio odontotecnico diplomato. A tal proposito si richiede la disponibilità ad essere presenti 5 (cinque) giorni a settimana dal lunedì al venerdì dalle ore alle ore Per le urgenze si richiede la presenza entro 45 minuti dalla chiamata. Il materiale protesico deve essere ritirato e consegnato a carico e sotto la responsabilità del Laboratori, che deve consegnare almeno 7 giorni prima dell inizio della attività i protocolli di ritiro, riconsegna e disinfezione dei materiali. Tali protocolli saranno valutati sotto i vari profili dall AOVV che ne indicherà le eventuali necessarie modifiche. La riconsegna dei manufatti inviati in Laboratorio per le riparazioni deve avvenire entro 24 ore lavorative e quella dei manufatti di nuova produzione entro 30 giorni dalla data della prima impronta. L AOVV rende disponibile un banco da odontotecnico solo per eventuali modifiche dei manufatti in lavorazione durante le fasi di attività odontoiatrica: resta inteso che i materiali per tali modifiche sono a carico del Laboratorio, che in tale situazione sono consentite solo modifiche a parere dell odontoiatra poiché le lavorazioni devono svolgersi nel laboratorio della Ditta, che l odontotecnico inviato dal laboratorio deve disporre di adeguata copertura assicurativa. 6