RICEVUTA DI RACCOLTA INTERNATIONAL CORD BLOOD AND TISSUE. PCI_ITY_Labospace_Collection_Docs_Split_V5_

Transcript

1 1 RICEVUTA DI RACCOLTA INTERNATIONAL CORD BLOOD AND TISSUE

2 UNIQUE CLIENT ID: UNIQUE CLIENT ID: 2 PRECIOUS CELLS PROOF OF COLLECTION FORM 2A PRECIOUS CELLS RICEVUTA DI RACCOLTA FORM 2A Mother s First Name: Nome della madre: Mother s Middle Name: Secondo nome della Madre: Mother s Surname: Cognome della madre: Baby Gender: Male Female (circle as appropriate) Sesso del figlio: Maschio Femminile Baby Date of Birth: Data di nascita del figlio: Baby Time of Birth: Orario di nascita del figlio: Mother s Date of Birth: Data di nascita della madre: Place of Collection: Luogo della raccolta: Name of Professional Carrying Out Collection: Nome del Professionista che ha eseguito la raccolta: Cord Blood Collected: Yes / No (circle as appropriate) Raccolta del sangue del cordone ombelicale: Si / No Signature of Professional: Firma del Professionista: Cord Tissue Collected: Yes / No (circle as appropriate) Raccolta del tessuto del cordone ombelicale: Si / No Signature of Professional: Firma del Professionista: Date: Date Time: Time Date: Date Time: Time

3 UNIQUE CLIENT ID: UNIQUE CLIENT ID: 3 Hazard Pericoli Who might be harmed/at risk? Persone a rischio Is the risk adequately controlled? I pericoli vengono adeguatamente controllati? Review and revise Possibili correttivi Healthcare Professional s Risk Assessment for place of collection: Valutazione del rischio del luogo di raccolta da parte del Professionista: Are the premises suitable for collection? La raccolta si è svolta in un ambiente adatto? Is access to premises acceptable? L accesso all ambiente di raccolta è stato soddisfacente? Adequate equipment supplied for effective procurement? L equipaggiamento si è dimostrato adeguato per svolgere la raccolta in maniera efficace? Yes / No Si / No Yes / No Si / No Yes / No Si / No (circle as appropriate) If appropriate please complete identified risks/hazards below Se necessario indicare i rischi incontrati nella seguente tabella Healthcare Professional s Comments (Please note anything unusual with the collection): Eventuali commenti del Professionista (per favore indicare qualsiasi elemento inconsueto emerso durante la raccolta

4 4 HCP AND AGENT TRANSPORT INSTRUCTIONS ISTRUZIONI PER IL PERSONALE SANITARIO PROFESSIONISTA (HCP) E ISTRUZIONI PER IL CORRIERE Your personalised stem cell collection kit will be express couriered to you upon receipt of your deposit for your chosen service. Il kit personalizzato per la raccolta delle cellule staminali Le verrà consegnato a fronte della ricevuta del deposito versato per il servizio richiesto. 2 blood bags Due sacche per sangue Scissors Forbici Gloves Guanti 3 blood tubes for maternal blood with needle and rigid plastic wallet 3 provette con ago per il sangue materno e scatola rigida A foil envelope thermal shipper kit Un kit di busta di alluminio termico per la spedizione A Chloraprep swab Tampone Chloraprep A Bio Hazard bag Una sacca Bio Hazard A cord tissue collection tube and patented tissue collection solutio Un tubo per la raccolta del tessuto ombelicale e una soluzione brevettata per la raccolta del tessuto THE COMPONENTS WITHIN THE KIT ARE STERILE AND SHOULD ONLY BE OPENED BY THE HEALTHCARE PROFESSIONAL LE COMPONENTI DEL KIT SONO STERILI E DOVREBBE ESSERE APERTE SOLO DAL PERSONALE MEDICO. HCP INSTRUCTIONS - STEP BY STEP ISTRUZIONI HCP STEP BY STEP 1. Clearly label the blood bag and place inside the Bio Hazard bag provided. Etichettare in modo chiaro la sacca per il sangue e riporla dentro la sacca Bio Hazard. 3. Place the Bio Hazard bag between the gel packs. Posizionare la sacca Bio Hazard tra i blocchi di gel. 2. Clearly label the cord tissue collection tube and place inside the Bio Hazard bag and seal the top of the bag Etichettare in modo chiaro la provetta di raccolta del tessuto di cordone ombelicale, riporlo dentro la sacca Bio Hazard e sigillarla in cima 4. Seal the Bio Hazard bag and place inside the foil shipper, making sure the shipper is also securely sealed. Sigillare la sacca Bio Hazard e inserirla dentro la busta di alluminio per la spedizione, assicurandosi che anche quest ultimo sia sigillato correttamente. It is important to ensure both the blood bag and the tissue tube are labelled so that these are traceable to the client upon receipt at the Laboratory È importante assicurarsi che sia la sacca di sangue sia la provetta di raccolta del tessuto siano etichettate al fine di renderle chiaramente identificabili una volta ricevute in laboratorio

5 5 HCP INSTRUCTIONS - STEP BY STEP - CONTINUED 5. Clearly label ALL 3 maternal blood tubes and place back inside the rigid plastic wallet. Ensure the lids are properly tightened to avoid any leakage. Etichettare in modo chiaro tutte le 3 provette di sangue materno e riposizionarle dentro il contenitore di plastica. Assicurarsi che i coperchi siano saldamente chiusi in modo da evitare perdite. 6. Ensure that The Doctor s Laboratory Form is DATED and placed in the stamped addressed envelope with the maternal blood samples. Seal envelope securely. If the maternal blood samples are not taken at the time of delivery, this must be collected within 7 days of collection of the cord blood /tissue sample Assicurarsi che il Modulo del Medico del Laboratorio sia datato e inserirlo nella busta con l indirizzo stampato insieme ai campioni di sangue materno. Sigillare la busta correttamente. Se i campioni di sangue materno non vengono ritirati al momento della spedizione, devono essere recuperati entro 7 giorni dalla raccolta del sangue/ tessuto del cordone ombelicale. 7. Complete all parts of Form 2A which provides proof of collection. Without this information, our Laboratory team are unable to process the sample(s). This form must be completed and signed by the professional taking the collection. Compilare tutte le sezioni del Form 2A che certifica la raccolta. Senza queste informazioni il nostro Laboratorio non è in grado di processare il campione(i). Questo documento deve essere compilato e firmato dal Professionista che ha eseguito la raccolta. 8. Use the comment box to note anything unusual with the collection. Usare la sezione dedicata ai commenti per annotare eventuali elementi inconsueti emersi durante la raccolta. 9. Place the sealed foil package carefully inside the white shipper box, then put the envelope containing the TDL kit (maternal blood tubes) on top of the foil envelope. Posizionare con cura la busta di alluminio sigillata dentro la scatola bianca per la spedizione, quindi posizionare la busta contenente i campioni di sangue materno (TDL kit) sopra la busta di alluminio quindi chiudere la scatola. 10. Next, make sure you put all documentation INCLUDING the Form 2A on the top of the TDL envelope then close the shipper. Assicurarsi di mettere tutta la documentazione, compreso il FORM 2A in cima al TDL kit, quindi chiudere la scatola. 11. Place the security label on to the sealed shipper to keep the box closed securely. This will ensure the sample(s) is not tampered with. Then place the sealed shipper in to the DHL bag provided, and complete the Waybill. Posizionare l etichetta di sicurezza sulla scatola di spedizione in modo da mantenerla accuratamente chiusa. Questo serve a garantire che i campioni non vengano manomessi. Quindi posizionare la scatola sigillata per la spedizione dentro il sacchetto DHL fornito e completare la lettera di vettura.

6 6 AGENT INSTRUCTIONS ISTRUZIONI PER IL CORRIERE Call LABOSPACE on to arrange collection of your sample. Chiamare il corriere Labospace per organizzare la spedizione.

7 7 UMBILICAL CORD BLOOD/TISSUE SANGUE E TESSUTO DEL CORDONE OMBELICALE COLLECTION & RETURN INSTRUCTIONS ISTRUZIONI PER LA RACCOLTA E LA CONSEGNA Please read the enclosed information. It contains all the instructions required for the successful collection and correct packaging of the baby s cord blood/tissue sample before you call the courier to pick up. Per favore leggere le informazioni allegate. Contengono tutte le istruzioni necessarie per una raccolta adeguata e per il corretto confezionamento del campione di sangue e di tessuto del cordone del fi glio prima di chiamare il corriere per prelevarlo. FAILURE TO FOLLOW INSTRUCTIONS CORRECTLY MAY RESULT IN A COMPROMISED SAMPLE COLLECTION SBAGLIARE NEL SEGUIRE CORRETTAMENTE LE SEGUENTI ISTRUZIONI POTREBBE COMPROMETTERE LA RACCOLTA DEL CAMPIONE

8 8 CORD BLOOD COLLECTION PROCEDURES PROCEDURE PER LA RACCOLTA DEL SANGUE DEL CORDONE OMBELICALE How to Collect Cord Blood in-vivo Come raccogliere il sangue del cordone in-vivo 1. Disinfect the umbilical cord where the needle will be inserted using the Chloraprep swab supplied. The umbilical cord where the needle will be inserted using the Chloraprep swab supplied. Disinfettare il cordone ombelicale dove verrà inserito l ago usando il tampone di Chloraprep fornito. 2. Take 1 of the 2 sterile blood collection bags out of its packaging and insert the needle into a cord vein in the disinfected area Prendere una delle due buste sterili per la raccolta del sangue e inserire l ago nell area della vena del cordone appositamente disinfettata. 3. Allow the cord blood to drain into the collection bag to capacity (the bag can contain up to 250ml). Collect as much blood as possible. If necessary, continue the collection using the 2nd sterile blood collection bag. Permettere al sangue del cordone di affluire nella sacca per la raccolta fino a riempirla (la busta può contenere fino a 250 ml). Raccogliere più sangue possibile. Se necessario, continuare la raccolta del sangue utilizzando la seconda busta sterile per la raccolta del sangue. 4. Mix the cord blood and anti-coagulant during collection by gentle agitation. Mescolare il sangue del cordone e l anticoagulante durante la raccolta agitando leggermente. 5. After the blood collection bag is filled, squeeze the blood through the collection tube and into the bag, and tie 2 knots at the top of the tube before sealing the clamp shut. Do not tie the knots too close to the bag and do not remove the clamp. Una volta che la sacca per la raccolta sarà piena, spremere la sacca per far affluire il sangue attraverso il tubo per la raccolta fino alla sacca per la raccolta, e creare due nodi all estremità del tubo prima di chiudere il morsetto. Non legare i nodi troppo vicini alla sacca e non rimuovere il morsetto. 6. Cut the needle from the blood collection bag tube and dispose of the needle appropriately in accordance with hospital waste disposal regulations. DO NOT pack the cord blood with the needle still attached. Tagliare l ago dal tubo della sacca per la raccolta del sangue e gettare l ago accuratamente in conformità con il regolamento dell ospedale per lo smaltimento dei rifiuti. NON confezionare il sangue del cordone con l ago ancora inserito. How to Collect Cord Blood ex-utero Come raccogliere il sangue del cordone ex-utero 1. After the delivery of the placenta, disinfect the umbilical cord where the needle will be inserted using the Chloraprep swab supplied. Una volta rimossa la placenta, disinfettare il cordone ombelicale dove verrà inserito l ago usando il tampone di Chloaprep fornito. 2. Take 1 of the 2 sterile blood collection bags out of its packaging and insert the needle into a cord vein in the disinfected area. Prendere una delle due buste sterili per la raccolta del sangue e inserire l ago nell area della vena del cordone appositamente disinfettata. 3. Allow the cord blood to drain into the collection bag to capacity (the bag can contain up to 250ml). Collect as much blood as possible. If necessary, continue the collection using the 2nd sterile blood collection bag. Permettere al sangue del cordone di affluire nella busta per la raccolta fino a riempirla (la busta può contenere fino a 250 ml). Raccogliere più sangue possibile. Se necessario, continuare la raccolta del sangue utilizzando la seconda busta sterile per la raccolta del sangue. 4. Mix the cord blood and anti-coagulant during collection by gentle agitation. Mescolare il sangue del cordone e l anticoagulante durante la raccolta agitando leggermente. 5. After the blood collection bag is filled, squeeze the blood through the collection tube and into the bag, and tie 2 knots at the top of the tube before sealing the clamp shut. Do not tie the knots too close to the bag and do not remove the clamp. Una volta che la sacca per la raccolta sarà piena, spremere il sangue attraverso il tubo per la raccolta fino alla sacca per la raccolta, e creare due nodi all estremità del tubo prima di sigillare il morsetto. Non legare i nodi troppo vicini alla sacca e non rimuovere il morsetto. 6. Cut the needle from the blood collection bag tube and dispose of the needle appropriately in accordance with hospital waste disposal regulations. DO NOT pack the cord blood with the needle still attached. Tagliare l ago dal tubo della sacca per la raccolta del sangue e gettare l ago accuratamente in conformità con il regolamento dell ospedale per lo smaltimento dei rifiuti. NON confezionare il sangue del cordone ombelicale con l ago ancora inserito. For multiple births, the entire process must be repeated for each child, using a new collection kit each time. Per nascite multiple, l intero processo dovrà essere ripetuto per ogni singolo bambino, usando un nuovo kit per la raccolta.

9 9 CORD BLOOD COLLECTION PROCEDURES PROCEDURE PER LA RACCOLTA DEL TESSUTO DEL CORDONE OMBELICALE How to Collect Cord Tissue Come raccogliere il tessuto del cordone Collection takes place only AFTER the cord has been cut, the Healthcare Professional has confirmed that Mother and Baby are safe and after the cord blood has been taken La raccolta avverrà solo DOPO che il cordone sarà stato tagliato, il Professionista sanitario abbia confermato che Madre e Figlio sono protetti e dopo che il sangue del cordone sarà stato raccolto. 1. Immediately following the successful collection of the cord blood unit (if cord blood has been collected); select a section of cord tissue that is: - Undamaged by puncture by the blood collection needle - Free of residual blood both on the outside and within the inside - Linear and untangled Subito dopo aver raccolto con successo l unità del sangue del cordone (se il sangue da cordone sia stato raccolto), selezionare una sezione del tessuto del cordone ombelicale che sia: - Non danneggiata dalla puntura dell ago per la raccolta del sangue - Libero da residui di sangue sia dentro che fuori il cordone - Lineare e non districato 2. Remove the Centrifuge tube from the sterile sealed bag and transfer the Precious Cells transport solution into the tube. This solution is specifically formulated to ensure tissue integrity and to ensure survival of the stem cells during the transportation process to our Laboratory. Rimuovere la provetta da centrifuga dalla busta sterile sigillata e trasferire la soluzione di trasporto Precious Cells nella provetta. Questa soluzione è stata pensata appositamente per mantenere il tessuto integro e permettere la sopravvivenza delle cellule staminali durante la procedura di trasporto verso il laboratorio. 3. Use the sterile scissors provided to cut a section of cord that is approximately 10cm long. Usare le forbici sterili fornite per tagliare una sezione del cordone ombelicale per una lunghezza approssimativa di 10 cm. 4. Using the Chloraprep swab disinfect the selected cord tissue. Usare il tampone Chloaprep per disinfettare la sezione di cordone ombelicale. 5. To ensure tissue quality it is essential to clean the cord as effectively as possible and to eliminate as much residual cord blood as possible before transferring the cord to the transport tube. Per assicurare la qualità del tessuto è necessario pulire il cordone efficacemente in maniera da eliminare più residui di sangue possibile prima di trasferire il cordone nel tubo di trasporto. 6. Transfer the tissue in the liquid within the transport tube and carefully close the lid tightly ensuring not to damage the thread. Trasferire il tessuto nel liquido contenuto dentro il tubo di trasporto e chiudere con cura il coperchio in modo da non danneggiare il tessuto.