Presentazione ACCREDIA

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1 L Ente Italiano di Accreditamento XXV Convegno dei Centri di Taratura Presentazione Dr. Filippo Trifiletti Direttore Generale Marzo 2011

2 Il sistema europeo di assicurazione della qualità Europa: revisione del Nuovo Approccio Regolamento 765/2008/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 luglio 2008 che pone norme in materia di accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la commercializzazione dei prodotti; Decisione n. 768/2008/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, relativa a un quadro comune per la commercializzazione dei prodotti Marcatura CE e notifiche; Regolamento 764/2008/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 luglio 2008 che stabilisce procedure relative all applicazione di determinate regole tecniche nazionali a prodotti legalmente commercializzati in un altro Stato membro Marzo 2011

3 Il sistema europeo di assicurazione della qualità Il Regolamento 765/2008 L attività di accreditamento dovrebbe coprire tutte le attività di valutazione della conformità, sia nel volontario che nel cogente. Settore cogente: direttive del nuovo approccio e verifiche nel settore ambientale (EMAS, ECOLABEL) e agro-alimentare (biologico, IGP, DOP..). L Unione Europea attribuisce un ruolo fondamentale alle certificazioni accreditate: circolazione delle merci tra gli Stati Membri; tutela di interessi pubblici, come la salute e la sicurezza in generale, la salute e la sicurezza sul luogo di lavoro, la protezione dei consumatori e dell ambiente. Settori regolamentati: il ricorso all accreditamento non è obbligatorio (art. 5. c. 2) Marzo 2011

4 L Ente unico nazionale di accreditamento Il percorso SINAL SINCERT 2009 Il nuovo Ente Unico Nazionale di accreditamento nasce dalla fusione di SINAL (Laboratori di prova) e SINCERT (Organismi di certificazione e ispezione) per dare compiuta e sollecita attuazione a quanto disposto dal Reg. CE 765/2008 applicato dal 1 gennaio 2010 in materia di accreditamento e vigilanza del mercato: 13 marzo: approvazione dello Statuto (Consigli Direttivi) 3 aprile: delibera della fusione (Assemblee) 5 giugno: sottoscrizione dell atto di fusione 15 luglio: iscrizione nel registro delle persone giuridiche 22 dicembre: designazione quale Ente Unico Nazionale Marzo 2011

5 L Ente unico nazionale di accreditamento Il riconoscimento e l attività SIT-INRIM Decreti Ministeriali "Prescrizioni relative all organizzazione e al funzionamento dell unico organismo nazionale autorizzato a svolgere attività di accreditamento in conformità al regolamento (CE) n. 765/2008 "Designazione di quale unico organismo nazionale italiano autorizzato a svolgere attività di accreditamento e vigilanza del mercato in conformità al regolamento (CE) n. 765/2008, ai sensi dell'articolo 4, comma 4, della legge 23 luglio 2009, n. 99". 21 maggio: EA MLA per gli schemi QMS, EMS, PRS, PRD, INSP, TL 18 giugno: convenzione con INRIM 3 agosto: convenzione con ISS 7 ottobre: convenzione con ENEA 7 ottobre: EA MLA per lo schema CL 10 dicembre: atto d intesa con ISS dicembre: EA peer assessment Convenzioni in corso con i Ministeri competenti per le notifiche Marzo 2011

6 L Ente unico nazionale di accreditamento Il network degli Accordi di mutuo riconoscimento (MLA/MRA) IAF International Accreditation Forum ILAC International Accreditation Forum EA European Cooperation for Accreditation Accordo di Mutuo Riconoscimento (MLA) Contratti di cooperazione EA MLA / IAF MLA / ILAC MRA Organismi di certificazione e ispezione DC Laboratori di prova e per la sicurezza alimentare DL / DS Laboratori di taratura DT Marzo 2011

7 L associazione Associazione senza scopo di lucro, riunisce i principali soggetti istituzionali, scientifici e tecnici, economici e sociali aventi interesse nelle attività di accreditamento e certificazione. 63 Soci: 9 Ministeri (Sviluppo economico, Ambiente, Difesa, Interno, Infrastrutture, Istruzione, Lavoro, Politiche agricole, Salute), Pubbliche Amministrazioni Nazionali, Enti di ricerca, Organizzazioni imprenditoriali, Associazioni dei soggetti accreditati, Enti di Normazione nazionali UNI e CEI, Associazioni di servizi di consulenza, consumatori, imprese fornitrici di servizi di pubblica utilità. La compagine associativa di è articolata in quattro categorie, per garantire l equilibrata rappresentanza degli interessi dei Soci e l integrazione delle rispettive conoscenze, esperienze e competenze. Pubbliche Amministrazioni, Enti pubblici e di ricerca Organizzazioni rappresentative dei produttori di beni e servizi e degli esecutori di lavori Associazioni dei soggetti accreditati Enti di normazione nazionali, Associazioni di consumatori, utilizzatori, per la protezione dei rischi e dell'ambiente, soggetti interessati alle attività dell'ente Marzo 2011

8 L associazione SOCI DI DIRITTO Ministero dello Sviluppo Economico Ministero dell'ambiente Ministero della Difesa Ministero dell'interno Ministero delle Infrastrutture Ministero dell'istruzione, dell'università e della Ricerca Ministero del Lavoro Ministero delle Politiche Agricole Ministero della Salute Marzo 2011

9 L associazione SOCI PROMOTORI Enti Pubblici nazionali CNR ENEA INAIL INRIM ISPESL ISPRA ISS UNIONCAMERE Organizzazioni imprenditoriali o del Lavoro ANIA CASARTIGIANI CIA CNA COLDIRETTI CONFAGRICOLTURA CONFAPI CONFARTIGIANATO IMPRESE CONFCOMMERCIO CONFESERCENTI CONFINDUSTRIA LEGACOOP Enti di Normazione CEI UNI Grandi Committenti ENEL Gruppo Ferrovie dello Stato Marzo 2011

10 L associazione SOCI ORDINARI ACU AGIDAE AIAS AICQ AIOICI AISEM AISES ALA ALPI ANCE ANCI ANGQ APCO ASCOTECO ASSOCONSULT ASSORECA COMPAGNIA DELLE OPERE CONFINDUSTRIA SERVIZI INNOVATIVI E TECNOLOGICI CONSIGLIO DEI CHIMICI CONSULTA REGIONALE DEGLI ORDINI DEGLI INGEGNERI DELLA LOMBARDIA FEDERCHIMICA FEDERAZIONE CISQ FEDERBIO FEDERCASA FINCO FNOVI INFRASTRUTTURE LOMBARDE OICE SCI U.N.O.A Marzo 2011

11 Il nuovo Ente unico nazionale di accreditamento Il ruolo svolge un ruolo di pubblica autorità nell interesse generale, operando sotto la vigilanza del Ministero dello Sviluppo Economico, che è l Autorità Nazionale per le attività di accreditamento e punto di contatto con la Commissione Europea. Commissione interministeriale di sorveglianza Costituita con DM 27 luglio 2010, ha sede presso il Ministero dello Sviluppo Economico. Controlla struttura ed attività di Accredia verificando la conformità ai requisiti del decreto, attraverso esami documentali ed azioni specifiche Marzo 2011

12 Il nuovo Ente unico nazionale di accreditamento Gli obiettivi vuole garantire e rafforzare: l uniformità dei comportamenti, l efficienza del sistema e la semplificazione per gli operatori; il rilievo delle attività di accreditamento, evidenziandone l importanza nel sistema economico; l affidabilità delle attestazioni di conformità emesse sotto accreditamento; le esperienze degli Enti ad oggi esistenti, per rendere il sistema più efficiente e meno costoso, garantendo controllo e capacità gestionali; l'adesione del sistema di accreditamento italiano per tutti gli schemi coperti dagli Accordi internazionali di mutuo riconoscimento Marzo 2011

13 Il nuovo Ente unico nazionale di accreditamento L autorità di Governo Lo schema di sussidiarietà pubblico/privato di assicura che gli strumenti di valutazione della conformità e le funzioni di regolamentazione e controllo della Pubblica Amministrazione si integrino per la costruzione di un valido, affidabile ed efficiente sistema di accreditamento nazionale. si propone dunque come autorevole interlocutore per le Pubbliche Amministrazioni, per le parti interessate e per tutti gli utenti, tale da permettere la complementarietà dei sistemi e della competenza nei settori volontario e regolamentato, per l'accreditamento e la valutazione della conformità Marzo 2011

14 Il nuovo Ente unico nazionale di accreditamento I settori riservati svolgerà l attività di accreditamento degli Organismi che effettuano valutazioni di conformità anche nei settori riservati secondo le disposizioni legislative e regolamentari in materia ad attività delle Pubbliche Amministrazioni, sulla base di specifici mandati e su formale iniziativa delle Amministrazioni competenti. Organo statutario specifico: Comitato di coordinamento con le Amministrazioni socie di. Il rapporto di con alcuni Ministeri e altri Enti pubblici (es. Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici, MIPAAF) rappresenta il modello di sussidiarietà con le Autorità di regolazione prospettato dal Reg. CE Marzo 2011

15 Il nuovo Ente unico nazionale di accreditamento I settori riservati Settore regolamentato delle Produzioni agroalimentari Produzioni biologiche Regolamento (CE) n. 834/2007 Produzioni biologiche Produzioni agroalimentari di qualità Regolamento (CE) n. 510/2006 Indicazioni geografiche e denominazioni di origine Regolamento (CE) n. 509/2006 Specialità tradizionali garantite Regolamento (CE) n. 479/2008 Organizzazione comune del mercato vitivinicolo L accreditamento Accredia è un prerequisito per l autorizzazione degli Organismi che effettuano la valutazione di conformità dei prodotti BIO, DOP, IGP, DOC-DOCG, STG Marzo 2011

16 Il nuovo Ente unico nazionale di accreditamento I settori riservati Settore cogente Direttive armonizzate del Nuovo Approccio Marcatura CE Direttiva 2009/48/CE - Direttiva giocattoli L'accreditamento Accredia è un prerequisito per la notifica degli organismi che effettuano la valutazione di conformità dei giocattoli (marcatura CE). Il Consiglio dei Ministri ha approvato in via definitiva lo schema di decreto legislativo sulla sicurezza dei giocattoli dando così attuazione alla Direttiva. Il Decreto è particolarmente significativo: Si tratta del primo provvedimento di attribuzione ad Accredia delle competenze nell'ambito del pacchetto di direttive del nuovo approccio Marzo 2011

17 Le cariche Presidente Vice-presidente Vice-presidente Vice-presidente Direttore Generale Direttore di Dipartimento Laboratori di prova Direttore di Dipartimento Certificazione e Ispezione Direttore di Dipartimento Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti (ad interim) Direttore di Dipartimento Laboratori di taratura Federico Grazioli Antonio Paoletti Enrico Garaci Paolo Vigo Filippo Trifiletti Paolo Bianco Alberto Musa Filippo Trifiletti Mario Mosca Marzo 2011

18 Lo statuto Organi dell Ente Art. 10 Sono organi dell Ente: - l Assemblea dei soci; - il Consiglio Direttivo; - il Comitato Esecutivo; - il Presidente; - il Comitato di Accreditamento; - il Comitato di Indirizzo e Garanzia; - il Collegio Sindacale; - la Commissione d Appello; - il Direttore Generale Marzo 2011

19 Lo statuto Assemblea dei Soci - art. 11 L Assemblea, in quanto riunione dei soci, costituisce l organo di indirizzo politico dell Ente. Consiglio Direttivo art. 13 Il Consiglio Direttivo è l organo responsabile della gestione dell Ente. Comitato Esecutivo art. 15 Il Comitato Esecutivo ha la funzione di approfondire le tematiche di competenza del Consiglio Direttivo, preparandone le delibere, con particolare riguardo per quelle di natura amministrativa e gestionale Marzo 2011

20 Lo statuto Il Presidente e i Vice Presidenti art. 16 Il mandato del Presidente e dei Vice Presidenti coincide con quello del Consiglio che li elegge. Collegio Sindacale art. 17 Il Collegio Sindacale effettua il controllo contabile, vigila sull osservanza della legge e dello Statuto, sul rispetto dei principi di corretta amministrazione e su tutte le altre materie attribuite dalla legge al Collegio Sindacale delle Società per Azioni. Pres. Massimo Dafano (MSE) Marzo 2011

21 Lo statuto Comitato di accreditamento Comitato per l attività di accreditamento e Comitati settoriali art. 18 Il Comitato di Accreditamento opera in materia di accreditamenti, nel rispetto del principio della competenza tecnica e secondo le modalità di funzionamento indicate nel Regolamento Generale, nonché in conformità con quanto disposto da apposite procedure interne. Il Comitato si articola in un Comitato per l Attività di Accreditamento e in Comitati settoriali. Comitato settoriale di Accreditamento - Laboratori di taratura Renzo MARCHESI Università di Piacenza - Presidente Cristina CASSIAGO INRIM Pierino DE FELICE ENEA Paolo FRANCISCI Ministero dello Sviluppo Economico Gianfranco MOLINAR MIN BECIET INRIM Marina PATRIARCA Istituto Superiore di Sanità Marzo 2011

22 Lo statuto Comitato di indirizzo e garanzia art. 19 Il Comitato di Indirizzo e Garanzia è l'organo cui spetta il compito di esprimere il contributo dei Soci, nonché le proposte di altri soggetti eventualmente interessati alle attività di accreditamento, alla formulazione degli indirizzi operativi ed al buon funzionamento dell Ente di accreditamento. Commissione d Appello art. 21 La Commissione d Appello è l organo deputato ad esaminare e deliberare sui ricorsi che vengono presentati avverso le deliberazioni assunte in materia di accreditamenti Marzo 2011

23 Lo statuto Direttore Generale e Direttori di Dipartimento art. 22 I Direttori di Dipartimento sovrintendono all attività tecnica delle aree di competenza. hanno la responsabilità di gestire gli adempimenti tecnici ed i processi di accreditamento di competenza dei rispettivi dipartimenti. Ispettori art. 23 Gli Ispettori addetti all'attività di accreditamento, devono garantire l'assenza di conflitti d'interesse e, indipendentemente dal rapporto contrattuale che li lega all'ente di accreditamento, sono selezionati e qualificati, per gli ambiti di rispettiva competenza, dai Direttori di Dipartimento Marzo 2011

24 L organizzazione COMITATO PER L ATTIVITA COMITATO DI ACCREDITAMENTO PER L ATTIVITA E COMITATI DI ACCREDITAMENTO SETTORIALI E COMITATI SETTORIALI COLLEGIO SINDACALE COLLEGIO SINDACALE ASSEMBLEA GENERALE ASSEMBLEA GENERALE CONSIGLIO DIRETTIVO CONSIGLIO DIRETTIVO COMITATO DI INDIRIZZO E COMITATO GARANZIA DI INDIRIZZO E GARANZIA COMITATO DI COORDINAMENTO COMITATO DI P.A. COORDINAMENTO P.A. SICUREZZA, PREVENZIONE E SICUREZZA, PROTEZIONE PREVENZIONE E PROTEZIONE RELAZIONI ESTERNE, RELAZIONI COMUNICAZIONE ESTERNE, COMUNICAZIONE RELAZIONI ISTITUZIONALI RELAZIONI ISTITUZIONALI SERVIZI INFORMATICI SERVIZI INFORMATICI COMITATO ESECUTIVO COMITATO ESECUTIVO PRESIDENTE PRESIDENTE VICE PRESIDENTI VICE PRESIDENTI DIRETTORE GENERALE DIRETTORE GENERALE COMMISSIONE D APPELLO COMMISSIONE D APPELLO ORGANISMO DI VIGILANZA ORGANISMO D.LGS. DI VIGILANZA 231/01 D.LGS. 231/01 SEGRETERIA GENERALE SEGRETERIA GENERALE AMMINISTRAZIONE, PERSONALE AMMINISTRAZIONE, E CONTROLLO DI GESTIONE PERSONALE E CONTROLLO DI GESTIONE SISTEMA DI GESTIONE SISTEMA DI GESTIONE DIRETTORE DIPARTIMENTO CERTIFICAZIONE DIRETTORE DIPARTIMENTO E ISPEZIONE CERTIFICAZIONE E ISPEZIONE ACCREDITAMENTO DI CERTIFICAZIONE ACCREDITAMENTO E DIORGANISMI ISPEZIONE DI CERTIFICAZIONE E DI ISPEZIONE UFFICIO TECNICO RESPONSABILI UFFICIO TECNICO DI PRATICA ISPETTORI RESPONSABILI DI PRATICA ESPERTI ISPETTORI ESPERTI DIRETTORE DIPARTIMENTO LAB DIRETTORE DIRETTORE DIPARTIMENTO DIRETTORE PROVA DIPARTIMENTO LAB DIPARTIMENTO DIRETTORE LAB LAB DIRETTORE PROVA DIPARTIMENTO PER LA DI PROVA DIPARTIMENTO TARATURA LAB SICUREZZA LAB DI PROVA DEGLI PER ALIMENTI LA DI TARATURA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI ACCREDITAMENTO LAB DI ACCREDITAMENTO PROVA LAB DI PROVA ACCREDITAMENTO ACCREDITAMENTO UFFICIO ACCREDITAMENTO LAB PROVA ISPETTORI TECNICO UFFICIO ISPETTORI LAB ACCREDITAMENTO TARATURA PER LAB SICUREZZA DI PROVA TECNICI E DI ASSISTENTI TECNICO LAB TARATURA DEGLI PER LA ALIMENTI SICUREZZA TECNICI SISTEMAE DI ASSISTENTI DEGLI ALIMENTI SISTEMA TECNICI SEGRETARI TECNICI SEGRETARI TECNICI TECNICI UFFICIO UFFICIO UFFICIO ISPETTORI TECNICO TECNICO UFFICIO ASSISTENTI TECNICO ISPETTORI TECNICI E TECNICI ISPETTORI E SEGRETARI TECNICO ASSISTENTI ISPETTORI TECNICI DI SISTEMA TECNICI E DI TECNICI SISTEMAE SEGRETARI TECNICI DI SISTEMA TECNICI DI SISTEMA SEGRETARI TECNICI SEGRETARI TECNICI TECNICI Marzo 2011

25 L operatività Dipartimenti: - Certificazione - dei sistemi di gestione, dei prodotti, e del personale e Ispezione - Laboratori di prova - Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti - Laboratori di taratura gestisce l intera gamma delle attività coperte dagli Accordi internazionali di mutuo riconoscimento: EA MLA e IAF/ILAC MRA. Comitato per l Attività di Accreditamento Comitati Settoriali di Accreditamento: - Laboratori di prova e medici (ISO/IEC e 15189) - Laboratori di prova per la sicurezza alimentare (ISO/IEC 17025) - Laboratori di taratura (ISO/IEC 17025) - Organismi di ispezione (17020) e di certificazione: prodotto (EN 45011), sistema (ISO/IEC 17021), personale (ISO/IEC 17024) - Organismi di controllo nel settore delle produzioni agroalimentari di qualità biologico, doc, dop, (EN 45011) Marzo 2011

26 L attività di valutazione Al operano sotto accreditamento: 878 Laboratori di prova e di prova per la sicurezza degli alimenti 162 Laboratori di taratura 163 Organismi di certificazione e di ispezione Situazione degli accreditamenti per i diversi schemi Laboratori di analisi Certificazioni di sistemi per i servizi informatici Certificazioni di sistemi di gestione dell'energia Dichiarazione ambientale di prodotto Certificazioni di sistemi per la sicurezza delle informazioni Certificazioni di sistemi per la sicurezza alimentare Certificazioni di personale Certificazioni di sistemi per la salute e sicurezza sul lavoro Certificazioni di sistemi di gestione ambientale Ispezione Certificazioni di prodotto Certificazioni di sistemi di gestione per la qualità Laboratori di taratura Laboratori di prova Marzo 2011

27 L attività di valutazione DC DL / DS DT: Evoluzione degli accreditamenti per le diverse tipologie di soggetti accreditati Organismi - Laboratori di taratura - Laboratori di prova DC DT DL Marzo 2011

28 L attività di valutazione Dipartimento Certificazione e Ispezione Ripartizione dei 297 accreditamenti ISP 18% DAP 1% SGE 1% SGQ 29% PRS 5% SGA 12% PRD 21% ITX 0% SCR 6% SSI 3% FSM 4% Marzo 2011

29 L attività di valutazione Dipartimento Laboratori di taratura Ripartizione dei gruppi di grandezze Forza e grandezze derivate (24%) Tempo e frequenza 3113 (4%) Elettriche in corrente continua e bassa frequenza (fino a 1 MHz) 8936 (10%) Elettriche in alta frequenza (maggiore di 1MHz) 699 (1%) Fotometriche e radiometriche 496(1%) Acustiche 7654 (9%) Massa, densità e portata 8883 (10%) Radiazioni ionizzanti 1820 (2%) Termiche (21%) Grandezze dimensionali e angolari (15%) Altri tipi 2893 (2%) Marzo 2011

30 L attività di valutazione Dipartimento Laboratori di prova Ripartizione dei settori di prova Biologia Molecolare 3% Enologico 8% Elettrico 1% Meccanico 5% Ecotossicologico 1% Microbiologico 36% Tessile 1% Civile 1% Analisi cliniche 0% Chimico 44% Marzo 2011

31 L ente italiano di accreditamento Grazie per l attenzione info@accredia.it Dipartimento Certificazione e Ispezione Dipartimento Laboratori di prova Dipartimento Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti Dipartimento Laboratori di taratura Marzo 2011