Organizzazione, documentazione, funzionamento del Comitato Settoriale Accreditamento. XXV convegno dei centri di taratura accreditati

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1 ACCREDIA L ente italiano di accreditamento Organizzazione, documentazione, funzionamento del Comitato Settoriale Accreditamento XXV convegno dei centri di taratura accreditati Milano, venerdì 25 marzo 2011 Documento sviluppato da: Mario Mosca, Direttore ACCREDIA DT Renzo Marchesi, Presidente CSA DT Mariagrazia Lanzanova, Responsabile Qualità 1/35

2 Programma XXV Convegno dei centri di taratura accreditati 10:00 Indirizzi di saluto Prof G. Azzone - Rettore Politecnico Mi Prof. P. Vigo - Vicepresidente ACCREDIA 10:30 Presentazione di ACCREDIA (Statuto, Dipartimenti) Dr. F.Trifiletti Direttore Generale 11:00 Presentazione Dipartimento Taratura di ACCREDIA (Organizzazione, Documentazione e Funzionamento CSA-DT) M. Mosca - Direttore Dipartimento Taratura Dr. M. Lanzanova - Responsabile. Qualità Prof. R. Marchesi Presidente CSA DT 12:00 Novità nell accreditamento (Regolamento RG-13, tariffe e valutazioni su campo) A. Leka Segretario Tecnico 12:30 Discussione 2/35

3 Programma XXV Convegno dei centri di taratura accreditati Intervallo pranzo 14:00 Novità nell accreditamento dei Centri (RG-09 uso del marchio, IO-09.DT certificato di taratura) G. La Paglia Segretario Tecnico 14:30 Politica circa confronti interlaboratorio R. Mugno Segretario Tecnico 15:00 Organizzazione dei gruppi di lavoro a cui parteciperanno Centri e Ispettori M. Mosca Direttore - Dipartimento Taratura P.Giardina C. Pollio Dibattito finale Chiusura del Convegno 3/35

4 Breve evoluzione del Servizio SIT comincia gli accreditamenti nel 1979 (SIT-IMGC, SIT-IEN, SIT-ENEA) SIT è tra i fondatori di WECC (successivamente di EAL ed EA) SIT è firmatario de EA-MLA dal marzo 2009 è stata fondata COPA SCrl (INRIM, ISS, PoliMI, PoliTo, UniCass) L attività SIT viene trasferita da INRIM a COPA Settembre 2009 COPA riceve verifica dall EA: esito positivo Novembre 2009 in occasione dell EA Multilateral Agreement Council Meeting,tenutosi ad Oslo, Copa diventa firmatario degli EA-MLA per la taratura ACCREDIA fondata 5 giugno /35

5 Breve evoluzione del Servizio ACCREDIA è designato dal Governo il 22 dicembre 2009, l Ente unico autorizzato a svolgere l attività di accreditamento in Italia SIT-COPA dal 1 gennaio 2010 solo sorveglianza 24 febbraio 2010 è stato firmato il protocollo di intesa tra ACCREDIA INRIM 8 giugno 2010 il Consiglio Direttivo ACCREDIA nomina il - Comitato Settoriale di Accreditamento (CSA-DT) - Direttore del Dipartimento di Taratura (DDT) 18 giugno firmata Convenzione INRIM - ACCREDIA 1 luglio 2010 ACCREDIA DT inizia attività 7 ottobre 2010 firmata Convenzione ENEA ACCREDIA 7 ottobre 2010 EA MAC ACCREDIA firmatario EA MLA taratura dicembre 2010 rivalutazione EA completa di ACCREDIA 5/35

6 Organizzazione del Dipartimento DT in ACCREDIA Assemblea dei soci ACCREDIA Comitato Direttivo ( Presidente, Vice- Pres. Direttore Generale Direttore DT Commissione Appello Comitato per le Att. Accreditamento Comitato Settoriale di Accreditamento Accreditamento Laboratori di taratura Segretari Tecnici Segreteria Ispettori tecnici e di sistema ACCREDIA - DT 6/35

7 Principi ispiratori di ACCREDIA DT: Principi ispiratori della fondazione del Dipartimento DT: - Conformità alle norme, al Regolamento (CE) 765, alle leggi 273/91 e 99/2009, ai decreti DM 22 dic e allo Statuto di ACCREDIA (armonizzazione con gli altri Dipartimenti). -Continuità nella competenza rispetto a SIT/INRIM, SIT-COPA Il personale e il Direttore sono le stesse persone. 7/35

8 Continuità (dalla Convenzione) Art.2 La presente convenzione, nell osservanza dello Statuto e del Regolamento applicativo di ACCREDIA,, della legge 11 agosto 1991, n. 273,., definisce i modi attraverso cui si organizza l attività di valutazione della competenza dei laboratori di taratura. Art.3 Al Dipartimento sovrintende un Vice Presidente,.. In fase di prima attivazione, il Vice Presidente competente per il settore laboratori di taratura, personalità scientifica competente in metrologia, viene nominato dal Consiglio Direttivo di ACCREDIA a seguito di designazione da parte del Presidente di INRIM. Art. 4 Il Dipartimento ha la sua sede a Torino,... Le funzioni di amministrazione relative all attività del Dipartimento sono svolte presso la sede amministrativa di ACCREDIA a Milano, in via Saccardo n. 9. Art. 5 La composizione iniziale del suddetto Comitato (CSA-DT) coincide con l attuale Giunta dell Accreditamento del SIT,. In. occasione (di rinnovo),, l INRIM candiderà, sia per il ruolo di Presidente, che per i componenti, figure con analoga competenza. 8/35

9 Continuità (dalla Convenzione) Art. 7 I laboratori di taratura verranno accreditati secondo le procedure previste. In fase di prima applicazione, ACCREDIA riconosce e applica come requisiti tecnici i documenti prodotti dal SAL ed autorizzati dall INRIM. Art. 8 la direzione del Dipartimento è attribuita ad un Direttore, in possesso di alta competenza in campo metrologico e dell accreditamento, che viene designato,., di comune intesa tra le parti. Per i successivi incarichi, l INRIM candiderà una o più personalità aventi analoga competenza. 9/35

10 Garanzia di una completa imparzialità: - la decisione finale sull accreditamento è di CSA-DT (membri di CSA-DT proposti da INRIM ed ENEA) - elenco ispettori tecnici e di sistema viene rivisto ed approvato da Comitato per le Attività di Accreditamento (CdA). L elenco SIT è stato approvato senza modifiche. 10/35

11 Comitato Settoriale d Accreditamento (CSA-DT) STATUTO art. 18: I Comitati settoriali di Accreditamento decidono, nelle aree di rispettiva competenza, in materia di concessione, mantenimento, estensione, rinnovo, riduzione, sospensione e revoca degli accreditamenti. Il Regolamento Generale di applicazione dello statuto introduce inoltre alcune incompatibilità. Il Regolamento di funzionamento del CSA-DT è il RG-04- DT. 11/35

12 Composizione di CSA-DT Presidente: Prof. Renzo Marchesi Politecnico di Milano Componenti: Gianfranco Molinar Min Beciet ex Direttore IMGC Paolo Francisci Ministero Sviluppo Economico Cristina Cassiago INRIM Marina Patriarca Istituto Superiore Sanità Pierino De Felice INMRI/ENEA 12/35

13 Ispettori di ACCREDIA DT (dalla Convenzione) Gli ispettori addetti alle attività di valutazione devono possedere elevate competenze nel campo della riferibilità metrologica delle misurazioni e devono garantire l assenza di conflitti d interesse... In fase di prima attivazione vengono inseriti in elenco quei dipendenti degli Istituti Metrologici Primari, di cui alla legge 273/91, che abbiano specifiche conoscenze nel campo delle tarature il cui elenco è periodicamente aggiornato a cura degli Istituti e a richiesta del Direttore di Dipartimento, oltre ad altri esperti le cui caratteristiche corrispondano ai requisiti previsti dalle norme e dalle procedure per l iscrizione e il mantenimento degli ispettori negli elenchi. 13/35

14 Ispettori di ACCREDIA- DT tot tecn. sist. Isp. Dipendenti INRIM Isp. Dipendenti ENEA Isp. Esterni Esperti Osservatori /35

15 Sistema Qualità Manuale qualità unico Responsabile qualità unico (dr. M. Lanzanova) I requisiti SIT sono recepiti in requisiti ACCREDIA La documentazione SIT verrà tradotta in documentazione ACCREDIA Procedure gestionali I livello II livello Documenti Istituzionali, Regolamenti Generali, Regolamenti Tecnici, ecc III livello Istruzioni operative, moduli, liste, ecc 15/35

16 1 LIVELLO Il Livello I comprende tutti quei documenti che definiscono la struttura base del Sistema di Gestione e dei processi di fornitura ed erogazione dei servizi offerti, che in genere sono approvati dagli organi statutari competenti (es. CD). Statuto, Regolamenti di funzionamento degli organi statutari, Regolamenti Generali per l accreditamento, Tariffario, Regolamenti Tecnici; Manuale del Sistema di Gestione; Domanda di Accreditamento (Estensione / Variazione anagrafica); Tariffario di Accreditamento; Convenzione di Accreditamento; Convenzioni Ispettori, 16/35

17 2 LIVELLO Il Livello II comprende tutti quei documenti che costituiscono la documentazione prescrittiva utilizzata per attuare le attività operative (interne ed esterne). Essi trattano i processi organizzativi, le responsabilità associate, la documentazione di riferimento e quella da utilizzare per registrare quanto è stato svolto. Questa documentazione è costituita in genere dalle procedure (PG). 17/35

18 3 LIVELLO Il Livello III comprende tutti quei documenti comprende tutti quei i documenti di dettaglio, come: Modulistica varia (MD, MOD) prevista a registrare attività, per aspetti contrattuali, ecc; Istruzioni Operative (IO) documenti elaborati per facilitare determinate prassi delle attività, ovvero per descrivere aspetti di dettaglio dei documenti di Livello superiore; Liste (LS-nn): costituite da Elenchi, Registri, ecc; Format per Lettere/Comunicazioni standard: costituite da Circolari, Comunicazioni Interne, ecc.. 18/35

19 L iter di approvazione di un documento comprende 4 diverse fasi: Redazione: Fase del processo mirata alla preparazione del documento (nuovo o modifica di uno esistente) sulla base di indicazioni iniziali, aggiuntive e contributi delle parti interessate all utilizzo del documento; Approvazione: Fase del processo mirata a valutare la conformità del documento ai documenti normativi applicabili, la congruità con gli altri documenti del Sistema di Gestione di ACCREDIA e, l idoneità dei suoi contenuti per lo scopo previsto; N.B.: in realtà tra la fase di Redazione ed Approvazione, esiste la fase (non formalizzata) di Verifica del Documento (Es. da parte del CDA per quanto riguarda i Regolamenti Generali, Tecnici). Autorizzazione all emissione: conferma dell utilizzabilità del documento; Entrata in vigore: Data relativa all applicazione di un determinato documento 19/35

20 Regolamenti specifici del Dipartimento DT discussi in CdA e approvati da Consiglio Direttivo (CD): RG-13 "Regolamento per la valutazione e l accreditamento dei Laboratori di Taratura RG-04-DT Regolamento di funzionamento del Comitato Settoriale di Accreditamento del Dipartimento Laboratori di Taratura RT-25 Requisiti specifici per l'accreditamento dei Laboratori di Taratura 20/35

21 Transizione documentazione Doc- 504 Doc- 506 PROCEDURA GESTIONALE RELATIVA ALLA VALUTAZIONE DEI LABORATORI DI TARATURA CERTIFICATO DI ACCREDITAMENTO (A), Doc-# Doc-500 Doc-501 IMPEGNI DEL RICHIEDENTE L'ACCREDITAMENTO E DEL LABORATORIO DI TARATURA ACCREDITATO (B), ATTESTATO DI ACCREDITAMENTO (C ), Doc-504 Doc-506 DOVERI DEL SIT NEI CONFRONTI DEI LABORATORI ACCREDITATI (D) Superato: criteri in RG- 13 Dettagli in PG-08-DT Superati: Convenzione CO rev. 01 Certificato accreditamento con ACCREDIA DT 21/35

22 Transizione documentazione Doc-510 Doc-511 Doc-512 Mod-013 PROCEDURA GESTIONALE RELATIVA ALLA VALUTAZIONE SU CAMPO DI UN LABORATORIO/CENTRO PRESCRIZIONI RELATIVE ALL'ACCERTAMENTO SPERIMENTALE PRESCRIZIONI PER L EMISSIONE DEL CERTIFICATO DI TARATURA DEL SIT DOMANDA DI ACCREDITAMENTO Superato da PG-09-DT Meglio lasciare documento autonomo (accreditamento Fornitori di confronti interlaboratorio) Rimane in vigore fino al 31 giugno 2011 Dal 1 luglio 2011 diventa obbligatorio RG-09 e IO- 09-DT Superato: DA-00 e DA-05 22/35

23 Transizione documentazione Doc-525 Doc-529 Doc-533 Doc-534 PRESCRIZIONI PER L USO DEL MARCHIO SIT REQUISITI PER L ACCREDITAMENTO DI TARATURE ESTERNE E DI CENTRI MULTISEDE PROCEDURA PER LA GESTIONE DI RECLAMI, RICORSI E CONTROVERSIE REQUISITI SPECIFICI SIT PER L ACCREDITAMENTO DEI LABORATORI Rimane in vigore. Dal 1 luglio 2011 è obbligatorio RG-09 (marchio ACCREDIA) Rimane in vigore Studiare integrazione con RT-25 Eliminare ricorsi, mantenere reclami in PG- 10-DT. Per i ricorsi i documenti di riferimento sono il RG-06 e il RG-13. Superato da RT-25 23/35

24 ESITI EA peer assessment La visita EA si è tenuta dal 10 al 15 dicembre 2010, ha verificato tutti i dipartimenti di ACCREDIA Valutazione è stata complessivamente positiva con proposta di mantenimento della condizione di firmatario degli EA MLA, però: Nonconformities: 2 Concerns: 22 Comments: 9 Maggior impatto sui Centri: sorveglianze, costo mantenimento per i sospesi 24/35

25 Evoluzione attività Centri Numero tolale Centri accreditati fine 2010: N.ro Centri SIT N.ro Settori 25/35

26 Evoluzione attività Centri Totale certificati emessi dai Centri nel /35

27 Evoluzione attività Centri Numero Centri effettivamente OPERATIVI Numero Centri anno 27/35

28 Evoluzione attività Centri Laboratori di taratura divisi per grandezza fisica - fine 2009 lunghezza 16 7 massa 46 6 forza, coppia, durezza pressione, accelerazione temperatura, umidità quantità di sostanza volume,portata, velocità tempo, frequenza 10 gr. elettriche 6 fotometria acustica radiazioni ionizzanti 28/35

29 Lavoriamo al fine di assicurare al paese: la competenza tecnica dei Laboratori Accreditati di Taratura (LAT) la riferibilità metrologica delle tarature fatte sotto accreditamento Dal 1 luglio 2010 si sono svolte 6 riunioni del CSA DT 29/35

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