MARTEDI 20 NOVEMBRE SALA MILETO ORE Ordine del giorno Gruppo Testa collo - AIRO 2012

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1 MARTEDI 20 NOVEMBRE SALA MILETO ORE Ordine del giorno Gruppo Testa collo - AIRO , Studi conclusi (o infase di elaborazione dati/pubblicazione): ,30-13, Studi ed attività in corso ,00-13, Proposte Progetti ,30-13, Sedi e date della prossima riunione: ,45-14, Varie ed eventuali... 5 Verbale in calce:... 5 Il coordinamento AIRO Elvio G. Russi Prof. Maria Grazia Ruoredda Dr. Paolo Antognoni Dr.ssa Almalina Bacigalupo Dr. Pier Luigi Bonomo Dr. Franco Campostrini Dr. Vitaliana Desanctis

2 12-12,30 1. Studi conclusi (o infase di elaborazione dati/pubblicazione): Studio Stato Referenti Nuove Azioni? Nuovi referenti Scadenza Linee guida Airo-Aiocc Concluse e pubblicate sul Prof Corvò Dr. Possibilità di pubblicarne Corvò AIOM sito Bacigalupo parti Review Disfagia Survey AIRO mucosite prelavoro su Lactobacillus Survey Terapia adiuvante dopo laringectomia conservativa Raccolta retrospettiva sulla radioterapia nei tumori del rinofaringe Concluse e pubblicate su Cancer Treatment Reviews 2012 e sul sito Concluse e standard incluse nello studio Concluse, risultati presentati ad AIOCC. In attesa di vautazione riviste Conclusa. Pubblicati abstracts. Stesura paper Dr. Merlotti, Dr. Russi Chiedere per lg unitarie Collaborazioni con MASCC Chiedere ad AIRO Russi Russi De Sanctis Forse si può rifare in maniera più sistematica, usando un sistema online tipo quello utilizzato per la precedente survey fatta insieme agli oncologi. Per ora sopseso Dr. Russi, Riuscire a pubblicarlo Russi Giugno Dr. Tonoli Stesura Paper Dr. Tonoli 30/6/ TECPOP Paper Pubblicato su Tumori Dr. Palazzi Stesura secondo paper Invito a tutti i centri che hanno partecipato di aggiornare entro il 30/6 (5 aa) il f.up Palazzi Cante 31/12/ Contouring del muscolo costrittore superiore del Faringe Raccolta completata. Risultati presentati ad AIRO Dr. Alterio Si uniscono, Varese, Cagliari, Mestre e Brescia Alterio 30/6/13

3 12,30-13,00 2. Studi ed attività in corso Studio Stato Referenti Nuove Azioni? Nuovi referenti Scadenza Studio randomizzato sugli effetti benefici del Lactobacillus brevis CD2 nella prevenzioen della mucosite Iniziato reclutamento Dr. De Sanctis Raccolta dati Online? Altri centri partecipanti? De Sanctis 30/6/ Studio Ancillare Rinofaringe Linee guida di tecnica RT Zoom Journal Club (aggiornamento on line) Studio RT+Cetuxi vs RT+CDDP (Brescia) Vedi punto precedente Stesura completata 2011 Presentati sul sito alcune novità Reclutamento in corso. Utile breve scambio opinioni tra i Centri reclutanti in Dr. Pajar e Dr. De Sanctis Prf. Sanguineti Dr. Merlotti Valutazione retropsettiva al termine dello studio sul lactobacillus Completamento revisione da aprte degli estensori entro la fine di dicembre. Selezione dal sito AIRO dei centri con dati aggiornati e maggior numero di teste-collo e IMRT fatte per revisione Revisione entro 2 mesi Dr. Russi Commenti di lavori nuovi e di lavori italiani rilevanti Prof. Magrini Eventuali Centri interessati contattare il prof Magrini o la dr.ssa Cavagnini Di Brescia. Paiar Sanguineti Merlotti Russi Sanguineti Merlotti Testolin Belluno alessandro.testolin@ulss.belluno.it Magrini Cavagnini Gennaio Gennaio Giugno Dicembre Valutazione preliminare a 50 pazienti

4 coda ai lavori del Gruppo (se ne richiede la presenza). 13,00-13,30 3. Proposte Progetti Studio Stato Referenti Nuove Azioni? Nuovi referenti Scadenza Corso itenerante sul Progettazione Dr. Russi Limitarsi per Caspiani. 30/6/2012 contornamento degli organi critici del testa collo sperimentazione al Rinofaringe. Inviare Rinofaringe TC- PET con imaging adeguato per contornare tramite sito AIRO. Contornare (CTV-HD,CTV- HR, CTV-LR) e prescrivere le dosi totali e per frazione ai singoli volumi. Si devono contornare gli organi a rischio che si ritengono opportuni per il caso clinico, prima e dopo distribuzione di materiale formativo. Gennaio 2012 Riunione finale al Fatebenefratelli di Roma Collaborazioni con MASCC: Survey su disfagia Varie ed eventuali: Studio Paccagnella/Gava Progettazione Dr. Russi e Dr. Merlotti Dr. Gava Accreditare il corso Punto non discusso rinviato E utile che I centri partecipanti facciano Dr. Gava 30/6/2012

5 pervenire al dott. Gava schede quanto più complete possibili sulla parte tecnica 13,30-13,45 4. Sedi e date della prossima riunione: Febbraio Bologna Dr. Mazzarotto Giugno Roma Fatebenefratelli Ottobre Taormina-Giardini- Naxos. 13,45-14,00 5. Varie ed eventuali Verbale in calce: 1. Studi conclusi (o infase di elaborazione dati/pubblicazione) Come da ordine del giorno, il Dr. Russi inizia a passare in rassegna i vari lavori svolti, ricordandoli brevemente e soffermandosi sugli aspetti più significativi attraverso alcune slides. - Review Disfagia Sottolinea gli aspetti centrali della problematica clinica, in termini di mancanza nutrizionale e possibilità di aspirazione, come conseguenze di tale tossicità. Ricorda gli estensori ed i revisori del lavoro, di recente pubblicazione (Cancer Treat Rev Dec;38(8): ). Evidenzia rapidamente le principali raccomandazioni cliniche comprese nella review e la modalità di presentazione delle stesse nel lavoro. Si discute rapidamente sull opportunità di effettuare una survey od una indagine conoscitiva tra i soci AIRO in merito all applicazione delle indicazioni fornite nel lavoro. La Dr.ssa Merlotti sottolinea le eventuali difficoltà, ricordando che il paper è fondamentalmente uno strumento di consultazione. Si conclude con l impegno da parte del Dr. Russi di chiedere al direttivo AIRO la possibilità di collaborare con MASCC - Survey AIRO mucosite prelavoro su Lactobacillus Si ricordano brevemente i centri partecipanti alla survey svolta come prelavoro allo studio Prostakan sul Lactobacillus nella definizione di una terapia di supporto standard in profilassi alla mucosite. In tal senso è stata definita come terapia profilattica standard la terapia topica con sciacqui con acqua e bicarbonato. Si conclude che, in analogia alla survey sulla gestione della mucosite nell ambito da parte dell INT Milano coadiuvata dal Dr. Bossi, il lavoro potrebbe essere rielaborato mediante l utilizzo di un sistema online, in maniera più sistematica.

6 - Survey Terapia adiuvante dopo laringectomia conservativa Il Dr. Russi ricorda che i risultati di tale survey sono stati presentati al congresso AIOCC in sede multidisciplinare.per il lavoro si è in attesa di definire la rivista adeguata ai fini di pubblicazione. - Raccolta dati sulla radioterapia nei tumori del rinofaringe Il Dr. Tonoli presenta attraverso alcune slides i dati definitivi in termini di caratteristiche dei pazienti arruolati, materiali e metodi in termini di differenze tra gli schemi di CT adottati, con il relativo numero di cicli, di dosi somministrate (convergenza su dose totale metro quadro di Cisplatino settimanale somministrata pari a 150 mg), e di generale compliance alla terapia. In generale si riscontrerebbe, dall analisi dei risultati, una apparente superiorità in termini di tossicità del trattamento radio-chemio concomitante rispetto al trattamento con la ct di induzione. Inoltre, in termini dosimetrici il risparmio sulle parotidi con l IMRT apparirebbe limitato. Per quanto concerne l analisi del tempo totale di trattamento, l intensificazione del trattamento sembra portare ad un allungamento dell OTT che potrebbe contrastarne il beneficio, ipotesi comunque da verificare. In termini di OS, occorre attendere ancora per ottenere un tempo medio di osservazione superiore ai 3 anni. Occorre ancora tempo invece per analizzare i dati in relazione ad i livelli linfonodali irradiati. Il Dr. Russi sottolinea la grande mole di dati raccolta; il Dr. Tonoli concorda e per tale motivo ipotizza la necessità di dover scindere il lavoro in due possibili pubblicazioni. L obiettivo è pertanto quello di finalizzare la stesura di uno o più papers con scadenza al 30/6/13. - Studio TECPOP Il Dr. Cante (per conto del Dr. Palazzi) presenta alcune diapositive in merito allo studio TECPOP. Presenta una serie di dati con aggiornamento a due anni: outcome (70% dei pazienti vivo), disease-specific survival, controllo loco regionale di malattia. L analisi dei dati consente inoltre di riportare che la DFS non presenta particolari differenze se il tempo d attesa tra la chirurgia e l inizio della RT è superiore od inferiore a 69 giorni, se i margini chirurgici sono positivi o negativi, mentre esiste una differenza statisticamente significativa in relazione all eventuale presenza od assenza di ECE. Non esistono inoltre differenze derivanti dall eventuale tipo di maschera utilizzata, dalla tecnica RT, dalla eventuale coincidenza o meno in uno stesso centro di chirurgia e RT, né dall eventuale dose al T superiore od inferiore a 64 Gy. In considerazione del fatto che solo 2 centri su 24 hanno aggiornato il follow-up, l impegno definito in sede di riunione è quello di sollecitare tutti i centri partecipanti a comunicare i dati con il follow-up aggiornato, considerando che il primo paziente è stato arruolato nel dicembre L obiettivo è quindi quello di finalizzare la stesura di un secondo paper e di raccogliere i dati aggiornati dai vari centri che hanno partecipato entro il 30/6/12. - Contouring del muscolo costrittore superiore del Faringe Il Dr. Russi presenta rapidamente i dati forniti dalla Dr.ssa Alterio, non presente alla riunione. Su 23 operatori, a confronto del metodo Christianen, il metodo proposto dal gruppo dell IEO consente una riduzione della variabilità intraoperatore (non statisticamente significativa), una riduzione della variabilità interoperatore (statisticamente significativa) ed una maggior grado di accuratezza, in sovrapposizione alla RM. Si reclutano nuovi centri disposti a partecipare allo studio (Varese, Cagliari e Mestre e Brescia) e si pone come prossima scadenza il 30/6/13. - Linee guida Airo-Aiocc-Aiom Si ricorda che la stesura delle linee guida è stata conclusa da tempo e che il documento è disponibile sul sito AIRO. La Dr.ssa Bacigalupo ricorda alcune possibili criticità, in relazione prevalentemente alla sottosede laringea. Si discute inoltre sulla possibilità di pubblicare parti del lavoro, e di definire un eventuale timing di revisione. Inoltre, dalla discussione emerge la problematica relativa alla pubblicazione di linee guida Aiom, autonome. In tal senso, in analogia a quanto già avvenuto per il distretto gastro-enterico e per l utero, appare prioritario definire con il presidente Aiom Dr. Cascinu la possibilità di redigere linee guida congiunte. Il Dr. Russi si farà promotore di tale richiesta presso il direttivo AIRO, il Prof. Corvo sulla possibilità di pubblicazione di parte delle linee guida. 2. Studi ed attività in corso - Studio randomizzato sugli effetti benefici del Lactobacillus brevis CD2 nella prevenzione della mucosite/studio ancillare Rinofaringe

7 La Dr.ssa De Santis ricorda brevemente le caratteristiche dello studio, già presentate nelle precedenti riunioni. Il concetto fondamentale riguarda la capacità dell arginina di contrastare gli stimoli pro-infiammatori a livello della mucosa orale radio-indotti. Da un punto di vista di comitato etico è tutto definito; la raccolta dati avverrà su base elettronica, l assicurazione è centralizzata e fornita dalla ditta produttrice. Sarà utile produrre una brochure esplicativa per i pazienti sulla modalità di utilizzo. Vengono ripresentate le componenti del protocollo, soffermandosi in particolare sull addendum relativo allo studio ancillare del Rinofaringe, la cui numerosità campionaria è di 44 pazienti. Infine vengono presentati i centri già arruolati nello studio, in sede di riunione se ne aggiungono altri sino a 16 totali; la Dr.ssa De Santis ricorda di farle presente eventuali problemi con il comitato etico e di utilizzare come browser Firefox per la compilazione dei dati telematici. Infine si sottolinea come lo studio sia stato registrato su clinicaltrials.gov. Si partirà a breve con la prima randomizzazione. - Linee guida di tecnica RT Si ricorda che la stesura di tale documento avviata nel 2010 è stata completata il 12/9/11. Ora è in atto un processo di revisione ed omogeneizzazione da parte del Prof. Sanguineti e della Dr.ssa Merlotti. Viene mostrato il paper, consegnato alcuni giorni fa al Dr. Russi per un ulteriore processo di revisione. In considerazione della qualità di quanto elaborato, si discute sulla possibilità di una pubblicazione a latere, prevedendo una stesura in lingua inglese, finalizzata esclusivamente (eccetto alcune sottosedi tipo la laringe glottica) a tecnica IMRT. Si pone come deadline per il lavoro di revisione finale il 30/6/13 - Zoom Journal Club (aggiornamento on line) Il Dr. Russi sottolinea con soddisfazione quanto il Journal Club pubblicato sul sito AIRO abbia contribuito, secondo quanto riferito in corso di assemblea plenaria durante il congresso, ad incrementare il numero di visite al sito stesso. Invita a partecipare, sollecita nuove adesioni e commenti a nuovi lavori, possibilmente anche in lingua inglese. Si propone come nuovo co-referente il Dr. Testolin Belluno. Si prega i colleghi di far pervenire al dott. Testolin eventuali nuovi lavori con commento (alessandro.testolin@ulss.belluno.it). - Studio RT + Cetuximab vs RT+CDDP (Brescia) La Dr.ssa Cavagnini presenta brevemente le caratteristiche dello studio in corso, prospettico di fase II. Tale studio è registrato come protocollo sul sito dell NCI. Presenta gli endpoints e le varie schede di valutazione. Viene ricordato che la prima randomizzazione è avvenuta nel dicembre 2010 e che è stato effettuato un addendum per consentire valutazioni biologiche relative a HPV, EGFR e circulating tumor cells. La numerosità campionaria prevista è di 70 pazienti per braccio. Verrà effettuata una valutazione preliminare a 50 pazienti; viene ricordato che è fondamentale la data di approvazione del comitato etico del protocollo. Vengono invitati eventuali centri a trattenersi in coda ai lavori del Gruppo per informazioni ed accordi. Il Dr. Alongi suggerisce un eventuale link al suddetto lavoro sul sito AIRO. Si ricorda come contatto cetux2010@gmail.com 3. Proposte Progetti - Corso itenerante sul contornamento degli organi critici del testa collo La Dr.ssa Caspiani ed il Dr. Russi moderano un ampia discussione in merito all opportunità di un corso itinerante, incentrato sul contornamento degli OAR s e sulle relative problematiche. Si propone di iniziare con un caso di tumore rinofaringeo: si ipotizza di utilizzare la piattaforma telematica del sito AIRO (Dr. Di Pilla/Prof Genovesi), per far pervenire ai centri interessati la TC di centratura con MDC del caso selezionato, corredata da immagini adeguate. Fase 1: Far pervenire imaging attraverso la piattaforma AIRO. Fase 2 contornamento spontaneo di: CTV-HD, CTV-HR, CTV-LR e prescrivere le dosi totali e per frazione ai singoli volumi di solito utilizzati per centro. Fase 3 Raccogliere il dato e distribuir le linee guida di tecnica (Prof. Sanguineti) e il capitolo degli organi critici scritto dal gruppo di Chieti. Fase 4 Nuovo contornamento e raccolta dati Fase 5 presentazione dei dati sul confronto delle contornazioni di GTV, CTVs e OARs prima e dopo l'utilizzo delle linee guida di tecnica e atlante OARs. Dr. Di Pilla/Prof. Genovesi

8 Fase 6 Corso al Fatebenefratelli accreditato Ecm (anatomia e vie di diffusione, imaging del rinofaringe, Criteri definizione dei volumi bersaglio, Organi a rischio, Presentazione ed analisi dei dati. Revisione critica da tavola rotonda). Saranno privilegiati docenti locali essendo il corso non finanziato. - Collaborazioni con MASCC: Survey su disfagia Punto non discusso - Varie ed eventuali Il Dr. Gava invita i centri partecipanti allo studio condotto da Paccagnella et al di fargli pervenire schede quanto più complete possibili sulla parte tecnica radioterapica per i pazienti arruolati. La riunione viene dichiarata chiusa dal coordinatore Dr. Russi alle ore 14.10; si programma incontro per febbraio marzo pv, in data da definire, presso l UO di Radioterapia Bologna. Per il coordinamento: Elvio Russi