BACKGROUND METODO E MATERIALI. I tumori della testa e del collo (distretto cervico-facciale) sono il 3% di tutti i tumori solidi.

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1 Master in Evidence-Based Practice e Metodologia della Ricerca Clinico-assistenziale AA Incidenza delle reazione cutanee e mucose alla radioterapia con o senza radioterapia dei tumori testa-collo. BACKGROUND I tumori della testa e del collo (distretto cervico-facciale) sono il di tutti i tumori solidi. Studenti: Rosaria Cappuccio Jessica Granatello Autore: Paolo Chiari / / 09 In Italia nei primi anni 90 si stima che i nuovi casi di tumore maligno del cavo orale e faringe siano stati all'anno circa.00 negli uomini e 1.00 nelle donne. L'impatto delle reazioni cutanee da radioterapia nel paziente affetto da cancro del distretto testa-collo sembra di notevole entità nell'esperienza di trattamento delle unità operative del Policlinico S.Orsola-Malpighi. METODO E MATERIALI Si stima che più del 0 dei pazienti affetti da tumore venga trattato con radioterapia. Lo studio è a carattere osservazionale ed il disegno è di coorte prospettico senza coorte concorrente con follow-up a o - settimane multicentrico 1

2 GLI ENDPOINT SONO: Incidenza reazione cutanea locale (scala di misura RTOG - Radiation Therapy Oncology Group); Incidenza reazione locale della mucosa orale (scala di misura RTOG); Incidenza calo ponderale (Kg). I DATI OSSERVATI SONO: I dati identificativi del paziente; La sede tumorale; Il dosaggio del trattamento radioterapico (Gy); Le reazioni cutanee locali; Le reazioni locali delle mucose; Il calo ponderale. 8 RTOG ( Radiation Therapy Oncology Group ) RACCOLTA DATI E FOLLOW- UP 0 = nulla; 1 = desquamazione secca o eritema; = desquamazione umida/edema moderato; = effettiva desquamazione con essudato; = ulcerazione emorragica o necrosi. La gran parte dei trattamenti radioterapici si conclude in settimane, ma sono presenti anche trattamenti che si prolungano alla e settimana. Pertanto il follow-up tiene conto di questa durata dei trattamenti. 9 ANALISI DEI DATI CONSENSO Tutti i dati sono stati raccolti in schede nominali ed inseriti in database Microsoft Access. L analisi statistica è stata effettuata con SPSS. Il protocollo è stato approvato dai comitati etici dei due ospedali che hanno partecipato. Il consenso è stato propinato ai pazienti dall infermiere nel rispetto delle condizioni cliniche e culturali dello stesso. 11 1

3 SEDI E ORGANIZZAZIONI DELLO STUDIO. S.Orsola-Malpighi ( u.o.: radioterapia Barbieri-Busutti ); C.R.O. di Aviano; Centro Studi EBN. DIMENSIONE DEL CAMPIONE Pazienti in trattamento radioterapico con tumore testa-collo. Il numero di pazienti arrualati rispettivamente presso il S.Orsola- Malpighi e il C.R.O. di Aviano è di 80 e. 1 1 ANALISI STATISTICA RISULTATI Stime di incidenza del fenomeno cutaneo e mucoso. CAMPIONE FREQUENZA PERCENTUALE Valutazione dei tempi di insorgenza. CRO di Aviano,0 Confronto dell andamento degli outcomes. S. Orsola BO 80,0 Totale 0,0 1 1 Tabella Distretti Altro cavità nasali Esofago Faccia ghiandole salivari Ipofaringe Laringe Lingua Orofaringe pavimento bocca Rinofaringe senza indicazioni Tonsille Frequenza 1 11 Percentuale 1, 1, 1,,,, 1,,9 18,1,1,9, 8, Tabella -Trattamenti RTE RTE+CHT Total Frequency 9 Percent,0,0 0,0 1 18

4 Dosaggio Gy per settimana MEDIA DOSAG GIO N PZ 1,0 19, 8,,91,0, 99 9,0 L incidenza cumulativa della radiodermatite alla settimana (trattamento finale per la maggior parte dei pazienti) è di 0,8 (IC 9 0, -0,89). La densità di incidenza per il 1, e è risultata rispettivamente di 0, (IC 9 0, - 0,), 0,1 (IC 9 0,09-0,), 0,09 (IC 9 0,0-0,1) Nel grafico è rappresentato l andamento dei gradi di radiotermatite nelle settimane di trattamento Radiodermatiti per settimana di trattamento 1 Xpaz Xpaz Xpaz 1 Xpaz 0XPaz L incidenza cumulativa delle mucositi alla settimana è di 0,8 (IC 9 0,9-0,91). La densità di incidenza per il 1, e è risultata rispettivamente di 0,1 (IC 9 0, - 0,9), 0,0 (IC 9 0,1-0,) e 0,0 (IC 9 0,0-0,). settimane 1 Nel grafico è rappresentato l andamento dei gradi di mucositi nelle settimane di trattamento. Il risultato complessivo dei tre parametri considerati (Radiodermatiti, Mucositi e Calo ponderale) è rappresentato nella tabella 8 rispetto alle settimane di trattamento ed al dosaggio in Gy. Mucositi per settimane di trattamento 1 sett. sett. sett. sett. sett. sett. sett Settimane Xpaz Xpaz Xpaz 1 Xpaz 0Xpaz Media dosaggi o (Gy) radioder matiti mucositi Calo pondera le (hg) 1, 1,8, 0 0,9 0,1,0 8 8,,9 11, 8,1 80,1 19,1 8, 8,8, 8,8 89,89 0,8 0 8,0 88,88,9

5 Confronto fra dose radiante, radiodermatiti, mucositi e calo ponderale CONCLUSIONI Settimane Media Gy Radiodermatiti Mucositi Calo Pond. (Hg) L'impatto dei tre parametri studiati nel paziente affetto da cancro del distretto testa collo risulta di notevole entità con valori superiori al 80, rispettivamente l 8 per le radiodermatiti e l 8 per le mucositi. Il calo ponderale rimane un elemento cruciale che si evidenzia ancora in modo più evidente nei soggetti trattati con RTE e contemporaneamente cone CHT. GRAZIE PER L ATTENZIONE!!!