Istruzioni per l'uso. KaVo PiezoLED Ultraschall Scaler. Sempre dalla parte della sicurezza.

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1 Istruzioni per l'uso KaVo PiezoLED Ultraschall Scaler Sempre dalla parte della sicurezza.

2 Distribuzione: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D Biberach Tel. +49 (0) Fax +49 (0) Produttore: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach

3 Indice Indice 1 Avvertenze d'uso Guida utente Abbreviazioni Simboli Destinatari Assistenza Sicurezza Descrizione delle indicazioni di sicurezza Simbolo di avvertimento Struttura Descrizione dei livelli di pericolo Uso a norma Indicazioni di sicurezza Descrizione del prodotto Prodotto Componenti PIEZO Scaler Tips PIEZO Paro Tips PIEZO Endo Tips PIEZO Prep Tips PIEZO Implant Tips Set Dati tecnici Condizioni di trasporto e conservazione Messa in funzione Ridurre il numero di germinazione in aerosol Fissaggio delle punte Fissaggio del portalime Impiego Modo operativo P3 / P2 / P1 / E Regolazioni generali dell'apparecchio Indicazioni relative alla punta Punte Scaling Scegliere la punta Utilizzare PIEZO Scaler Tip Utilizzare PIEZO Scaler Tip Utilizzare PIEZO Scaler Tip Punte Paro Scegliere la punta Utilizzare PIEZO Paro Tip 210 e PIEZO Paro Tip Utilizzare PIEZO Paro Tip 212 e PIEZO Paro Tip Utilizzare PIEZO Paro Tip Punte Endo Scegliere la punta Utilizzare PIEZO Endo Tip Utilizzare PIEZO Endo Tip / 52

4 Indice Utilizzare le lime PIEZO Endo con portalime Punte di preparazione Scegliere la punta Utilizzare PIEZO Cem Tip Utilizzare PIEZO Cem Tip Utilizzare PIEZO Prep Tip 227 e PIEZO Prep Tip Utilizzare PIEZO Prep Tip Set impianto Scegliere la punta Utilizzare PIEZO Implant Tip Set Metodo di preparazione secondo ISO Preparativi sul luogo di utilizzo Condizionamento troppo un'operazione Pulizia Pulizia dei manipoli Pulizia delle punte, delle endolime, portalime, endochiavi, chiave dinamometrica Disinfezione Disinfezione dei manipoli Disinfezione delle punte, delle endolime, portalime, endochiavi, chiave dinamometrica Asciugatura Asciugatura dei manipoli Asciugatura delle punte, delle endolime, portalime, endochiavi, chiave dinamometrica Manutenzione Imballaggio Sterilizzazione Sterilizzazione dei manipoli Sterilizzazione delle punte, delle endolime, portalime, endochiavi, chiave dinamometrica Stoccaggio Eliminazione dei guasti Sostituzione di componenti difettosi Accessori e mezzi ausiliari Panoramica rapida sulle punte Condizioni di garanzia / 52

5 1 Avvertenze d'uso 1.1 Guida utente 1 Avvertenze d'uso 1.1 Guida utente Requisiti Prima di utilizzare il prodotto per la prima volta, leggere queste avvertenze per evitare operazioni errate ed eventuali danni Abbreviazioni Forma abbreviata IU IM IU IT CTS IEC IR NRS KMO CA CE IL Spiegazione Istruzioni per l'uso Istruzioni per la manutenzione Istruzioni di montaggio Istruzioni tecniche Controllo Tecnico di Sicurezza International Electrotechnical Commission Istruzioni per la riparazione Kit di retrofit Kit di montaggio Componenti aggiuntivi Compatibilità elettromagnetica Istruzioni per la lavorazione Simboli Consultare il capitolo Sicurezza/Simbolo di avvertimento Informazioni importanti per gli utenti ed il personale tecnico Richiesta di intervento Codice materiale Marchio CE secondo la direttiva CE 93/42 sui dispositivi medici Avvertenza per lo smaltimento - Uso conforme Sterilizzabille a vapore a 134 C -1 C / +4 C (273 F -1.6 F / +7.4 F) Disinfettabile a caldo 5 / 52

6 1 Avvertenze d'uso 1.2 Assistenza 0124 SNXXXXXX X XXXXXX Destinatari Questo documento si rivolge ai dentisti e al personale dell'ambulatorio. 1.2 Assistenza Servizio di assistenza tecnica KaVo: +49 (0) Service.Einrichtungen@kavo.com Insieme alla richiesta specificare sempre il numero di serie del prodotto! Per ulteriori informazioni visitare il sito: 6 / 52

7 2 Sicurezza 2.1 Descrizione delle indicazioni di sicurezza 2 Sicurezza 2.1 Descrizione delle indicazioni di sicurezza Simbolo di avvertimento Simbolo di avvertimento Struttura PERICOLO L'introduzione descrive i tipi di pericolo e le relative cause. Questa sezione illustra le possibili conseguenze di una mancata osservanza dell'avvertimento. La fase opzionale contiene le misure necessarie per evitare pericoli Descrizione dei livelli di pericolo Per evitare danni a cose o persone, in questo documento le note sulla sicurezza sono suddivise in base a tre diversi livelli di pericolo. indica una situazione di pericolo che può comportare danni materiali o lesioni da lievi a moderate. AVVERTENZA AVVERTENZA indica una situazione di pericolo che può comportare lesioni gravi o letali. PERICOLO PERICOLO indica un pericolo che può comportare una situazione direttamente connessa a lesioni gravi o letali. 2.2 Uso a norma Prima di ogni utilizzo, l'utente deve accertarsi del sicuro e regolare funzionamento dell'apparecchio. Destinazione d uso: Questo prodotto KaVo è stabilito per l'utilizzo in odontoiatria e può essere utilizzato esclusivamente da parte di personale medico specializzato. È vietato qualsiasi estraniamento della finalità d'uso. Un uso conforme richiede anche che si rispettino tutte le indicazioni riportate nelle istruzioni per l'utilizzo e l'osservanza delle procedure di ispezione e manutenzione. 7 / 52

8 2 Sicurezza 2.2 Uso a norma Le disposizioni e/o leggi nazionali vigenti, decreti nazionali e norme tecniche relative ai prodotti medici devono essere osservate e rispettate al momento della messa in funzione e durante il funzionamento, in conformità alle relative finalità d'uso previste per il prodotto KaVo. Il manipolo ultrasonico è stabilito per applicazioni odontoiatriche con KaVo PIEZO Scaler Tips per i campi applicativi seguenti: Piezo Scaler Tips (Scaling): Eliminazione di tartaro e concrezioni (supergengivali e subgengivali) Eliminazione di depositi di pigmentazione Piezo Paro Tips (terapia parodontale) Scaling e lisciatura di radici Concrezioni subgengivali Piezo Endo Tips e lime (endodonzia): Preparazione e depurazione dei canali radicali Preparazione retrograda dei canali radicali Piezo Prep Tips (preparazione): Preparazione delle cavità Piezo Cem Tips: Cementazione di restauri Controindicazione I pace-maker e defibrillatori possono essere disturbati dalle oscillazioni ultrasoniche dei prodotti PIEZOsoft. La KaVo sconsiglia il trattamento a pazienti che portano pacemaker o defibrillatori. Uso conforme: La sicurezza, l'affidabilità e le prestazioni dei componenti forniti da KaVo vengono garantite se: Il montaggio, istruzione, le espansioni, le configurazioni, le modifiche o le riparazioni sono state eseguite da personale tecnico qualificato di KaVo o da terzi autorizzati da KaVo oppure dal personale di rivenditori autorizzati. L'uso dell'apparecchio avviene in conformità con le istruzioni per l'uso, di pulizia e di montaggio. I componenti della tecnologia informatica forniti dal gestore sono conformi ai requisiti tecnici contenuti nelle presenti istruzioni per l'uso in termini di hardware e software e sono stati installati e configurati secondo le descrizioni in vigore per questi componenti. In caso di riparazioni devono essere osservati integralmente i requisiti della norma IEC (DIN VDE ) "Revisioni e verifiche prima della messa in funzione di apparecchiature e sistemi elettromedicali disposizioni generali". L'utente è tenuto a: utilizzare esclusivamente strumenti di lavoro privi di difetti proteggere se stesso, il paziente e terzi dai pericoli. evitare contaminazioni dal dispositivo. 8 / 52

9 2 Sicurezza 2.3 Indicazioni di sicurezza Durante l'utilizzo rispettare le disposizioni nazionali vigenti, in particolare: Prescrizioni vigenti per il collegamento e la messa in funzione di prodotti medicali. Norme vigenti per la protezione sul lavoro. Norme antinfortunistiche vigenti. Per conservare durevolmente la sicurezza di esercizio e funzionamento del prodotto KaVo e per evitare danni e pericoli è necessario eseguire regolarmente le attività di manutenzione e i controlli tecnici di sicurezza. Termini di controllo e manutenzione: il servizio di manutenzione va eseguito annualmente, il controllo tecnico di sicurezza (STK) ogni 2 anni. Intervalli più brevi per il controllo tecnico di sicurezza vengono eventualmente definiti da parte del controllore. Le persone seguenti sono autorizzate ad eseguire i lavori di manutenzione e riparazione nonché i controlli tecnici di sicurezza al prodotto KaVo: i tecnici delle filiali KaVo con corrispondente formazione sul prodotto. I tecnici delle concessionarie KaVo appositamente addestrati dalla KaVo. In Germania, il gestore, il responsabile dell'apparecchio e l'utilizzatore sono tenuti ad azionare l'apparecchio in ottemperanza alle disposizioni della legge sui dispositivi medici. Gli interventi di manutenzione includono tutte le operazioni di controllo di cui al 6 dell'ordinanza tedesca per i gestori di dispositivi medici (MPBetreiberV). Nota Non utilizzare le punte PIEZO Scaler a ultrasuoni e punte gli altri produttori. 2.3 Indicazioni di sicurezza AVVERTENZA Rischio per operatori e pazienti Si raccomanda di interrompere il trattamento in presenza di danni, rumori anomali, riscaldamento insolito, vibrazioni eccessive oppure se le punte non sono ben salde. Non proseguire la lavorazione e informare il servizio di assistenza. Rischio di incendio a causa della punta oscillante PIEZOscaler. Durante l'esercizio, il contatto con componenti non raffreddati della punta PIEZOscaler può provocare incendi. Evitare il contatto tra i tessuti e la punta oscillante PIEZOscaler, ad es. con le labbra durante l'esercizio. Punte taglienti. Rischio di lesioni. In caso di non utilizzo, fare applicare la chiave dinamometrica fornita in dotazione sul manipolo PIEZOsoft! Rischi da campi elettromagnetici. Il funzionamento di dispositivi da impianto (ad esempio pace-maker) può essere disturbato dai campi elettromagnetici. Prima dell'inizio dell'intervento, chiedere ai pazienti se hanno un impianto un pacemaker o altri sistemi! 9 / 52

10 2 Sicurezza 2.3 Indicazioni di sicurezza Pericolo di confusione delle punte di diversi produttori. Osservare sempre la dicitura applicata sulle punte. Osservare l'identificazione in profondità nel filetto delle punte KaVo. 1 Punta KaVo 2 Punta altrui Danni al prodotto e a persone dovuti all'uso di punte di altri produttori. In caso di un utilizzo di punte di altri produttori, non sono da escludere delle lesioni di utenti e pazienti e un danneggiamento del prodotto. Utilizzare esclusivamente punte KaVo PIEZO. 10 / 52

11 3 Descrizione del prodotto 3.1 Prodotto 3 Descrizione del prodotto 3.1 Prodotto Componenti 1 Steri-Box ¼ DIN (rappresentazione generale della custodia da 5 e da 6) 2 Chiave dinamometrica 3 Chiave per le viti del portalime 4 Flessibile PIEZO Scaler R Manipolo PiezoLED 6 Piezo Endo Tip 222 portalime 7 Punte (rappresentazione generale) 8 Portalime (5 pezzi) 9 Istruzioni per l'uso PIEZO Scaler Tips Piezo Scaler Tip Piezo Scaler Tip Piezo Scaler Tip / 52

12 3 Descrizione del prodotto 3.1 Prodotto PIEZO Paro Tips Piezo Paro Tip Piezo Paro Tip Piezo Paro Tip Piezo Paro Tip Piezo Paro Tip PIEZO Endo Tips ISO 15 ISO 20 ISO 25 ISO 30 ISO 35 1 Piezo Endo Tip Piezo Endo Tip Piezo Endo Tip Piezo Endo Tip lime (ISO 15 bis ISO 35) PIEZO Prep Tips Piezo Prep Tip Piezo Prep Tip Piezo Prep Tip Piezo Prep Tip / 52

13 3 Descrizione del prodotto 3.2 Dati tecnici PIEZO Implant Tips Set Piezo Endo Tip 222 con tip Piezo Implant 3.2 Dati tecnici Classificazione 93 / 42 EEC Classificazione EN Categoria di installazione DIN EN Classe IIa Componente tipo BF CAT II Componenti elettrici Tensione di alimentazione Potenza assorbita Specifiche ultrasoniche Durata di inserimento 33 V DC 20 VA massima potenza d'uscita: 8 Watt, range di frequenza: khz Con liquido: funzionamento continuo, con / senza liquido: ciclo di lavoro del 10% durante max. 10 min. Condizioni di utilizzo Temperatura da +10 C a +40 C (da +50 F a +104 F) Umidità relativa da 30% a 75% Altezza Pressione atmosferica Grado di sporco 3000 m da 700 a 1060 hpa (da 10 psi a 15 psi) P2 3.3 Condizioni di trasporto e conservazione Pericolo durante la messa in funzione del dispositivo medico dopo una conservazione a temperature molto basse. In questo caso può verificarsi un malfunzionamento del dispositivo medico. I prodotti molto freddi devono essere portati ad una temperatura compresa fra 20 o C e 25 o C (68 o F e 77 o F) prima di essere utilizzati. Temperatura: da -20 C a +55 C (da -4 F a +131 F) 13 / 52

14 3 Descrizione del prodotto 3.3 Condizioni di trasporto e conservazione Umidità relativa: dal 10 % al 95 % non condensate Pressione atmosferica: da 500 hpa a 1060 hpa (da 7 psi a 15 psi) Proteggere dall'umidità 14 / 52

15 4 Messa in funzione 4.1 Ridurre il numero di germinazione in aerosol 4 Messa in funzione AVVERTENZA Pericolo dovuto all'utilizzo di prodotti non sterili. Rischio di infezione per l'operatore e il paziente. Prima della prima messa in funzione e dopo ogni utilizzo, condizionare e se necessario sterilizzare il dispositivo e gli accessori. AVVERTENZA Smaltire il prodotto in modo conforme. Prima dello smaltimento, il prodotto e gli accessori devono essere trattati o, se necessario, sterilizzati. 4.1 Ridurre il numero di germinazione in aerosol Nell'impiego di punte odontoiatriche oscillanti, a causa del necessario fluido di lavaggio, si atomizza aerosol. La KaVo consiglia di ridurre il numero di germinazione utilizzando Oxygenal per il trattamento. Il numero di germinazione nella nebbia atomizzata viene ridotto. Inoltre, si riduce la contaminazione di batteri nelle condotte del liquido. 4.2 Fissaggio delle punte Pulire gli elementi di connessione con aria compressa. Danni irreparabili al sistema. Non alimentare mai aria compressa nei punti di contatto e nei fori. Posizione scorretta della punta. Modello di spruzzatura non adatto al liquido di lavaggio. Posizionare correttamente la punta. Alla messa in servizio della punta osservare se vi sono dei rumori insoliti. Questi possono essere un indizio di un insufficiente attacco del portapunte. Al fine di garantire un collegamento elettronico perfetto ed irreprensibile, è necessario che i singoli componenti siano perfettamente asciutti. Nota Per il fissaggio delle punte al manipolo alla coppia giusta è consentito utilizzare soltanto la chiave dinamometrica fornita in dotazione. La chiave dinamometrica fornita in dotazione rappresenta una combinazione di chiave dinamometrica e portalime individuale. Ciò garantisce un'installazione secondo le rispettive specifiche, una regolare conservazione delle punte e garantisce una protezione contro lesioni o contaminazioni. Applicare il manipolo sull'attacco. 15 / 52

16 4 Messa in funzione 4.3 Fissaggio del portalime Avvitare completamente le punte. Stringere le punte con la chiave dinamometrica di un altro quarto di giro. ð Così è garantita la necessaria coppia di serraggio. 4.3 Fissaggio del portalime Fissaggio non corretto delle viti. Carente protezione delle punte delicate. Per il fissaggio del portalime al manipolo si raccomanda di utilizzare esclusivamente la chiave per viti fornita in dotazione. Per il fissaggio delle punte e delle linee del mandarino di serraggio si raccomanda di utilizzare esclusivamente la chiave per viti fornita in dotazione. Stringere il dado a risvolto del mandrino di serraggio soltanto quando nello stesso si trovano già delle lime o punte. Non stringere eccessivamente le viti. Posizione scorretta della lima o della punta. Modello di spruzzatura non adatto al liquido di lavaggio. Rottura delle linee, sfregamento contro le pareti del canale radicale e ingrandimento involontario dell'apertura delle punte radicali. Posizionare correttamente la lima o la punta. Alla messa in servizio della lima o della punta osservare se vi sono dei rumori insoliti. Questi possono essere un indizio di un insufficiente attacco della lima o della punta nel portalime. Posizionare la lima Avvitare il portalime sul manipolo. 16 / 52

17 4 Messa in funzione 4.3 Fissaggio del portalime Fissare il portalime con la chiave per lime al manipolo. Spingere la lima fino alla marcatura nel portalime. Stringere con cautela il dado a risvolto con la chiave per viti. 17 / 52

18 5 Impiego 4.3 Fissaggio del portalime 5 Impiego Utilizzo di manipoli non sterilizzati. I manipoli e punte non sterili possono causare infezioni batteriche o virali. Sterilizzare accuratamente prima di ogni applicazione tutti i manipoli e le punte. Consultare anche: 2 6 Metodo di preparazione secondo ISO 17664, Pagina 33 Lavorare con Piezo Tips asciutte. il tip di lavoro degli strumenti si riscalda molto rapidamente durante i lavori a secco. Accertarsi sempre che sia disponibile abbastanza liquido di lavaggio. Lavorare soltanto con punte asciutte, qualora fosse espressamente disponibile questa possibilità. Danneggiamento di restauri e protesi. Utilizzare le punte in restauri di metallo o ceramica e protesi solamente se espressamente disponibile questa possibilità. Le Piezo Tips oscillano in un movimento controllato in avanti e indietro. Con la stessa regolazione di potenza dell'apparecchio una punta più lunga o più sottile offre una resa clinica inferiore. Note sulla tecnica di lavoro Nota La profondità di puntura delle Piezo Tips deve essere ad una distanza di 1 mm dalla marcatura colorata. Durante il trattamento è necessario mantenere la punta sempre in posizione tangenziale rispetto alla superficie del dente. Non mantenere mai la punta in posizione frontale contro lo smalto dentario. Dirigere la punta dello strumento solo direttamente sulla superficie del dente, qualora fosse disponibile espressamente questa possibilità. Esercitare con il manipolo dei movimenti a pennello, ma solo con una lieve pressione laterale. Utilizzare una punta più lunga per i trattamenti più delicati. Per trattamenti con una resa clinica maggiore si raccomanda di utilizzare una punta più corta. Note per l'utilizzo di punte diamantate Le punte diamantate sono altamente efficienti. Utilizzare le punte sempre con abbastanza liquido. ð In questo modo si evitano dei danneggiamenti del tessuto duro e morbido. ð Inoltre, si previene una rapida usura delle punte. Esercitando una pressione molto intensa sulla punta dello strumento, non saranno più ottimali le oscillazioni ultrasoniche. Esercitare solo una lieve pressione sulla punta. 18 / 52

19 5 Impiego 5.1 Modo operativo P3 / P2 / P1 / E ð Così si ottiene un rendimento ottimale risparmiando allo stesso tempo il tessuto. ð In tal modo si riduce il più possibile l'usura della punta. Un rivestimento usurato riduce fortemente l'efficienza della punta. Prima dell'utilizzo, effettuare un controllo visivo per accertarsi che il rivestimento diamantato si trovi in uno stato perfetto. Utilizzare il manipolo sempre portando una mascherina. Accertarsi sempre della sede corretta del manipolo. 5.1 Modo operativo P3 / P2 / P1 / E Erogazione di potenza in dipendenza del modo operativo e del carico della punta. Erogazione di potenza in dipendenza della preimpostazione dell'apparecchio (reostato a pedale) e del carico della punta (rappresentato in modo esemplare in Mode P3 ed E) Nota Lavorando nel campo di risposta dinamica è garantito un trattamento delicato. Il rendimento viene rispettivamente adattato al carico. 5.2 Regolazioni generali dell'apparecchio Il modo viene selezionato nell'apparecchio 19 / 52

20 5 Impiego 5.3 Indicazioni relative alla punta La regolazione di potenza avviene tramite il reostato a pedale o sul display Preselezione dello spruzzo d'acqua attraverso il reostato a pedale o sul display La modalità di comando specifica all'apparecchio è da apprendere nelle rispettive istruzioni per l'uso. 5.3 Indicazioni relative alla punta Indicazione dei modi ammissibili Indicazione della potenza ammissibile Indicazione della portata di spruzzo d'acqua ammissibile Spiegazione del modo operativo: Regolazione dello spruzzo d'acqua attraverso la ghiera di regolazione del manipolo Simbolo Spiegazione : consentito ( ) : possibile : inammissibile Esempio: Modalità operativa Identificazione del prodotto Campo di indicazione Regolazione di potenza ammissibile Portata spruzzo d'acqua ammissibile 5.4 Punte Scaling 20 / 52

21 5 Impiego 5.4 Punte Scaling Per un rapido riscaldamento della punta dello strumento. Insufficiente raffreddamento del dente. Distanza dalla punta con aspirazione delle nebbie di spruzzatura. È necessario che sia garantita la potenza di raffreddamento Scegliere la punta 201 Piezo Scaler Tip 201 Punta Scaling a regolazione universale per eliminare tartaro dentario supergengivale in tutti i quadranti. 202 Piezo Scaler Tip 202 Punta Perio per eliminare concrezioni supergengivali e subgengivali in tutti i quadranti, in particolare negli spazi interdentali e nella zona dei solchi. 203 Piezo Scaler Tip 203 Punta filigrana Perio per eliminare depositi subgengivali sulle superfici delle radici e per il lavaggio delle tasche con soluzioni antimicrobiche. Adatta anche per trattamenti parodontali Recall Utilizzare PIEZO Scaler Tip Power Irrigation MIN MAX MIN MAX Potenza Portata Alta in concrezioni dure. Media come standard. Bassa per il trattamento di pazienti che soffrono dolore e trattamenti Recall. Hoch bis mittel. 21 / 52

22 5 Impiego 5.5 Punte Paro Utilizzare PIEZO Scaler Tip Power Irrigation MIN MAX MIN MAX Potenza Portata Alta in concrezioni dure e per i primi trattamenti. Media per il trattamento di pazienti che soffrono dolore. Hoch bis mittel Utilizzare PIEZO Scaler Tip Power Irrigation MIN MAX MIN MAX Potenza Portata Alta in concrezioni dure. Media come standard. Bassa per il trattamento di pazienti che soffrono dolore e trattamenti Recall. Hoch bis mittel. 5.5 Punte Paro Per un rapido riscaldamento della punta dello strumento. Insufficiente raffreddamento del dente. Rispettare la distanza dalla punta con l'aspirazione delle nebbie di spruzzatura. È necessario che sia garantita la potenza di raffreddamento. 22 / 52

23 5 Impiego 5.5 Punte Paro Lesione della superficie del dente. Non dirigere mai la punta dello strumento direttamente sulla superficie del dente. Non mantenere mai la punta in posizione frontale contro lo smalto dentario. Tutte le superfici laterali (inclusa la parte anteriore e posteriore) delle punte ripiegate PiezoLED possono essere utilizzate per il trattamento Scegliere la punta 210 Piezo Paro Tip 210 Punta diamantata con granulazione 15 μm per la pulitura delle superfici dopo il lavaggio e la modellatura. 211 Piezo Paro Tip 211 Punta diamantata con granulazione 70 μm per un'accurata pulizia delle radici sotto visione diretta (operazione monitorata) nonché lisciatura dei passaggi in restauri e ampliamento dei livelli delle furcazioni. 212 Piezo Paro Tip 212 Piegatura a sinistra Piezo Paro Tip 213 Piegatura a destra Per il Debridement parodontale, particolarmente adatta per superfici prossimali e furcazioni radicali difficilmente accessibili Piezo Paro Tip 214 Per il lavaggio e la disinfezione di tasche gengivali parodontali. 23 / 52

24 Istruzioni per l'uso KaVo PiezoLED Ultraschall Scaler 5 Impiego 5.5 Punte Paro Utilizzare PIEZO Paro Tip 210 e PIEZO Paro Tip Power Irrigation MIN MAX MIN MAX Potenza Portata Bassa fino media. Hoch bis mittel Utilizzare PIEZO Paro Tip 212 e PIEZO Paro Tip 213 Power Irrigation MIN MAX MIN MAX Potenza Portata Non oltre la potenza media anche in concrezioni dure. Bassa come standard. Alta fino media. Per il trattamento della dentiera completa è richiesto soltanto un solo cambio delle punte. start Condurre il tip Piezo Paro 212 (piegatura a sinistra) in direzione della freccia. Lavorare solo esercitando una lieve pressione laterale. Cambiare il tip. 24 / 52

25 5 Impiego 5.6 Punte Endo..cont. Condurre il tip Piezo Paro 213 (piegatura a destra) in direzione della freccia. Lavorare solo esercitando una lieve pressione laterale Utilizzare PIEZO Paro Tip Power Irrigation MIN MAX MIN MAX Potenza Portata Non oltre la potenza media anche in concrezioni dure. Bassa come standard. elevata fino media. 5.6 Punte Endo Scegliere la punta Le punte sono adatte per la lavorazione della cavità dentali, per la lavorazione delle parti dei canali coronali nonché per un efficace trattamento di revisione dei canali radicali, ad esempio, punte di strumenti spezzate o lime ossia per rimuovere materiali di otturazione. 220 Piezo Endo Tip 220 Punta a forma di sfera e diamantata per localizzare canali radicali ed eliminare calcificazioni nel terzo coronale del sistema del canale radicale. 25 / 52

26 5 Impiego 5.6 Punte Endo Piezo Endo Tip 221 Punta diamantata sottile, per eliminare livelli e altri ostacoli nonché per creare un accesso dritto verso una parte ricurva spezzata nel canale radicale. 222 Piezo Endo Tip 222 Portalime per lime Piezo Endo Tip e Piezo Implant Tip Set. Consultare anche: Punte Scaling Lime PIEZO Endo Tip Lime d'acciaio inossidabile per la preparazione, la pulizia e la disinfezione del canale del sistema radicale, finalizzate all'operazione con un portalime. Utilizzare solo Endo Mode Utilizzare PIEZO Endo Tip Power Irrigation MIN MAX MIN MAX Potenza Bassa fino media. Portata Bassa fino alta. Eliminare la calcificazione, senza esercitare alcuna pressione sulla punta. 26 / 52

27 222 Istruzioni per l'uso KaVo PiezoLED Ultraschall Scaler 5 Impiego 5.6 Punte Endo Utilizzare PIEZO Endo Tip 221 Potenza Portata Bassa. Bassa fino alta. Premendo dentro ulteriormente la parte della punta spezzata nel canale radicale si va incontro ad un certo pericolo. Evitare il contatto con la parte della punta spezzata. Non esercitare alcuna pressione in direzione assiale sulla punta Utilizzare le lime PIEZO Endo con portalime Xmm Xmm 4 mm Power Irrigation MIN MAX Potenza Bassa, max. 30 %. Portata Media fino alta. MIN MAX Lavorare con le lime Endo Misurare la lunghezza del canale radicale / 52

28 5 Impiego 5.7 Punte di preparazione Marcare la lunghezza del canale radicale, ad esempio con pennarello acquoso 2. Marcare la lima Endo 3. Formare la lima 4. Mantenere la punta verso l'alto, attivare la funzione di risciacquo e gli ultrasuoni ed accertarsi che il getto di liquido sporga 4 mm oltre la punta della lima 5. Attivare la lima per 4 secondi. Accertarsi che la lima non rimanga attivata mai per oltre 10 secondi 6. Rottura della lima Attivare la lima solo con il liquido di risciacquo o al di fuori del canale radicale. Applicare il canale di guida con la limetta manuale. Controllare spesso la lima sulla presenza di segni di affaticamento del materiale e sostituirla al più presto possibile secondo il principio preventivo. Preparare il canale di guida con la limetta manuale Ingestione o inspirazione di un frammento staccato o spezzato. Applicare il cofferdam. Qualora non fosse possibile applicare il cofferdam, accertarsi che il paziente non possa ingerire alcuni pezzi. Se necessario, adattare la limetta manuale spessore ISO 15 alla forma del canale radicale. Limare il canale radicale esercitando un movimento lento circolare, ascendente e discendente, applicando il metodo "Stepback". Applicare un canale di guida. Estrarre lentamente e con cautela la lima esercitando una lieve pressione. 5.7 Punte di preparazione Scegliere la punta Piezo Cem Tip 225 Piezo Prep Tip 226 Per la cementazione di inlays in ceramica, onlays e veeners con cementi compositi altamente tixotropi, duali e indurenti. Punta diamantata per l'apertura di piccoli difetti occlusali e boccali. 227 Piezo Prep Tip 227 Punta diamantata per la smussatura e finitura di bordi in cavità mesiali. 28 / 52

29 5 Impiego 5.7 Punte di preparazione 228 Piezo Prep Tip 228 Punta diamantata per la smussatura e finitura di bordi in cavità distali. 229 Piezo Prep Tip 229 Punta diamantata per la pulizia e l'ampliamento di fissure prima della sigillatura Utilizzare PIEZO Cem Tip Power Irrigation MIN MAX MIN MAX Le punte dello strumento si riscaldano rapidamente. Attivare le punte sempre solo per un breve periodo. Non superare mai una durata di attivazione di 1 minuto all'interno del tempo di utilizzo massimo di 10 minuti. Contrariamente ad altre Piezo Tips, la Piezo Cem Tip 225 viene utilizzata senza liquido di risciacquo. Le oscillazioni ultrasoniche delle punte si trasmettono attraverso l'inlay o l'onlay sul composto di fissaggio. Questo presenta proprietà tixotropiche Durante l'azione degli ultrasuoni per un breve periodo si verifica una fluidificazione e distribuzione omogenea all'interno della cavità. 29 / 52

30 5 Impiego 5.7 Punte di preparazione Utilizzare PIEZO Cem Tip Power Irrigation MIN MAX MIN MAX Potenza Portata Media come standard. Alta o bassa, secondo necessità. Media fino alta. Piazzare la punta sul punto difettoso e introdurla lentamente all'interno, esercitando una lieve pressione Utilizzare PIEZO Prep Tip 227 e PIEZO Prep Tip Power Irrigation MIN MAX MIN MAX Potenza Portata Media come standard. Alta o bassa, secondo necessità. Media fino alta. Piazzare la punta nel bordo della cavità e introdurla lentamente all'interno, esercitando una lieve pressione. 30 / 52

31 5 Impiego 5.8 Set impianto Utilizzare PIEZO Prep Tip Power Irrigation MIN MAX MIN MAX Potenza Portata Media fino a bassa. Media fino alta. Piazzare la punta nella fissura e introdurla lentamente all'interno, esercitando una lieve pressione 5.8 Set impianto Scegliere la punta 222 Set PIEZO Implant Tip Per eliminare la placca e il tartaro dentario dalle superfici di impianti e restauri in metallo o ceramica. Per la pulizia di superfici di protesi. Utilizzabile con Piezo Endo Tip 222. Consultare anche: Punte per endodonzia 31 / 52

32 222 Istruzioni per l'uso KaVo PiezoLED Ultraschall Scaler 5 Impiego 5.8 Set impianto Utilizzare PIEZO Implant Tip Set 222 Power Irrigation MIN MAX MIN MAX Potenza Portata In concrezioni dure, bassa o media. Hoch bis mittel. Ingestione o inspirazione di un frammento staccato o spezzato. Accertarsi che il rivestimento di materiale sintetico della punta non sia logorato o danneggiato Rottura delle punte alla potenza massima. Utilizzare solo i livelli di potenza consentiti. 32 / 52

33 6 Metodo di preparazione secondo ISO Set impianto 6 Metodo di preparazione secondo ISO Rigenerazione e riutilizzo di prodotti già scaduti. Utilizzare solo una volta i prodotti usa e getta. Sostituire i prodotti riutilizzabili secondo i cicli di utilizzo specificati dal produttore. Sterilizzazione non appropriata. Pericolo di infezione. Eseguire la sterilizzazione solo dopo la pulizia e la disinfezione. Accertarsi che la soluzione disinfettante non formi schiuma. Accertarsi di utilizzare esclusivamente soluzioni appena preparate. Accertarsi di utilizzare esclusivamente strumenti sufficientemente validati e metodi specifici al prodotto per la pulizia/disinfezione e sterilizzazione. Accertarsi di rispettare i parametri validi durante ogni ciclo. Accertarsi di rispettare le concentrazioni e i tempi di contatto specificati dal costruttore per le operazioni di pulizia e disinfezione. Danni dovuti a pulizia o disinfezione improprie. L'utilizzo di detergenti o disinfettanti inadeguati può limitare la funzionalità dell'apparecchio o danneggiare i componenti dell'apparecchio. Pulire solo le superfici esterne! Utilizzare solo un panno morbido e un detergente delicato! Non utilizzare solventi e prodotti chimici aggressivi! Danni dovuti alla penetrazione di liquido all'interno dell'apparecchio L'utilizzo inappropriato di detergenti e disinfettanti può provocare la penetrazione di liquido all'interno, limitando o compromettendo il funzionamento corretto dell'apparecchio. Evitare la penetrazione di liquidi (detergente o disinfettante) all'interno dell'apparecchio! Non immergere il dispositivo medico in bagni disinfettanti! Nota Manutenzione e cura inadeguate possono provocare un usura precoce e impedire il corretto funzionamento del prodotto. KaVo si assume la garanzia per il perfetto funzionamento dei prodotti KaVo solo se vengono utilizzati prodotti di disinfezione indicati da KaVo, in quanto questi sono stati testati per i prodotti KaVo e per l uso conforme. Nota Sono da rispettare scrupolosamente le prescrizioni vigenti ai sensi di legge nonché le regolamentazioni di igiene nell'istituto ospedaliero clinico. Sono altrettanto da rispettare scrupolosamente le rivendicazioni supplementari per l'inattivazione di priori. KaVo raccomanda di eseguire il ricondizionamento dello strumento possibilmente subito dopo il relativo utilizzo. 33 / 52

34 6 Metodo di preparazione secondo ISO Preparativi sul luogo di utilizzo L'obiettivo della rigenerazione di prodotti riciclabili consiste nel ridurre notevolmente il numero di germinazione totale e incrementare la sterilità dei prodotti. Solo in questo modo è possibile prevenire il rischio di infezione per il riutilizzo dei prodotti. È necessario eseguire la sterilizzazione a vapore raccomandata. Prima di ogni sterilizzazione è innanzitutto necessario pulire accuratamente i componenti supplementari. Durata I prodotti sono stati sviluppati per un gran numero di cicli di sterilizzazione o disinfezione a caldo. I materiali utilizzati per la produzione sono stati scelti accuratamente. I carichi termici e chimici di ogni nuova preparazione per l'utilizzo hanno tuttavia per conseguenza un invecchiamento dei prodotti. Qualora il numero di cicli di sterilizzazione consentiti dovesse essere limitato, si rimanda espressamente alle istruzioni specifiche del prodotto. L'applicazione di bagni ad ultrasuoni e forti fluidi detergenti e disinfettanti (valore ph alcalino > 9 o valore ph acido < 5) può ridurre notevolmente la durata utile dei prodotti. In questi casi il produttore non potrà assumersi alcuna responsabilità. Non è consentito esporre i prodotti a temperature di oltre 138 o C. 6.1 Preparativi sul luogo di utilizzo AVVERTENZA Pericolo dovuto a prodotti non sterili. Dispositivi medici contaminati comportano il rischio di infezione. Si raccomanda di adottare adeguate misure di protezione personali. Eliminare immediatamente i residui di cemento, composito o sangue. Destinare il dispositivo medico al ricondizionamento in stato asciutto. (Non immergere in soluzioni o prodotti simili). Ricondizionare il dispositivo medico possibilmente subito dopo il trattamento. 6.2 Condizionamento troppo un'operazione Il trattamento in seguito ad un intervento deve essere effettuato immediatamente, tuttavia, entro e non oltre 30 minuti dopo la conclusione dell'intervento. Se necessarie, le informazioni supplementari sono da apprendere nelle rispettive istruzioni per l'uso specifiche ai prodotti. Risciacquare le superfici esterne Eliminare con cautela tutte le impurità sulla parte esterna con una spazzola morbida o un panno morbido. Acqua distillata, deionizzata Lavare via i depositi di sporcizia sulla superficie del prodotto. 6.3 Pulizia Anomalie di funzionamento dovuti a pulizia in dispositivi a ultrasuoni. Difetti del prodotto. Pulire soltanto nel termodisinfettore o manualmente! La successiva pulizia/disinfezione deve avvenire entro 2 ore. 34 / 52

35 6 Metodo di preparazione secondo ISO Pulizia Pulizia dei manipoli Pulizia esterna manuale Svitare la cappa di chiusura e il fotoconduttore. Lavare i singoli componenti sotto l'acqua fluente con cautela utilizzando una spazzola morbida o un panno morbido. Applicare una siringa monouso (almeno 50 ml) all'ugello del prodotto. Tutti gli accessori dei prodotti (ad esempio attacchi per il lavaggio e l'aspirazione) vanno lavati accuratamente almeno cinque volte in direzione di flusso. Non eseguire mai il lavaggio contro la direzione di flusso. Lavare accuratamente la parte esterna dell'alloggiamento del manipolo. Pulizia interna manuale Acqua distillata, deionizzata (p. es. acqua purificata, come specificato secondo gli standard dell'industria farmaceutica o dell'unione europea o dell'usp) - con un coefficiente microbico di < 10 Kbe/ml o in stato sterilizzato - con una concentrazione di endotossine e particelle sufficientemente bassa Applicare una siringa monouso all'ugello posteriore del prodotto. Eseguire il lavaggio nella normale direzione di flusso, non nel senso opposto. Qualora venisse eseguito un lavaggio e disinfezione con una soluzione priva di aldeide, risciacquare successivamente almeno tre volte con acqua distillata o deionizzata. Pulizia esterna automatizzata La KaVo consiglia termodisinfettori secondo EN ISO , che funzionano con un prodotto di conservazione alcalino con un valore ph di max. 10 (ad es. Miele G 7781 / G 7881 la validazione è stata eseguita con il programma "VARIO-TD", il detergente "neodisher mediclean", l'agente neutralizzante "neodisher Z" E il brillantante "neodisher mielclear" e si riferisce soltanto alla compatibilità dei materiali con i prodotti KaVo). Le impostazioni dei programmi ed i detergenti e disinfettanti da utilizzare sono indicati nelle istruzioni per l'uso del termodisinfettore (rispettare il valore massimo di ph di 10). 35 / 52

36 6 Metodo di preparazione secondo ISO Disinfezione Per evitare interferenze con il dispositivo medico KaVo, assicurarsi che al termine del ciclo il dispositivo medico sia asciutto sia all'interno che all'esterno, ed oliare subito dopo con cura con un lubrificante del sistema di lubrificazione KaVo. Pulizia interna automatizzata Possibile solo in apparecchi con l'opzione ossia la funzione di degerminazione intensiva. Lasciare il manipolo sull'apparecchio ed eseguire la degerminazione intensiva (si veda alle istruzioni per l'uso della rispettiva unità di trattamento) Pulizia delle punte, delle endolime, portalime, endochiavi, chiave dinamometrica Nota I tempi di applicazione e le concentrazioni dei disinfettanti sono da apprendere dalle informazioni dei produttori. Immettere i prodotti nella soluzione disinfettante almeno per la durata specificata dal produttore del disinfettante. Eliminare con cautela tutte le impurità sulla parte esterna con una spazzola morbida o un panno morbido. Risciacquare i prodotti almeno cinque volte con forza rispettivamente con acqua fresca distillata e deionizzata (almeno 50 ml). Qualora l'ultimo risciacquo non dovesse risultare limpido o nel caso in cui il prodotto dovesse mostrare delle impurità ancora visibili, sarà necessario ripetere il ciclo di lavaggio. 6.4 Disinfezione Difetti di funzionamento dovuti all'utilizzo del bagno disinfettante o di disinfettanti a base di cloro. Difetti del prodotto. Disinfettare solo manualmente! Disinfezione dei manipoli Nota I tempi di applicazione e le concentrazioni dei detergenti/disinfettanti sono da apprendere dalle informazioni dei produttori. Disinfezione esterna manuale In base alla compatibilità dei materiali, KaVo raccomanda i seguenti prodotti. L'efficacia microbiologica deve essere garantita dal produttore del disinfettante. Mikrozid AF della ditta Schülke & Mayr (liquido o salviette) FD 322 della ditta Dürr Incidin (panni o liquido) della ditta EcoLab 36 / 52

37 6 Metodo di preparazione secondo ISO Disinfezione Applicare una siringa monouso (almeno 50 ml) all'ugello del prodotto. Tutti gli accessori dei prodotti (ad esempio attacchi per il lavaggio e l'aspirazione) vanno lavati accuratamente almeno cinque volte in direzione di flusso. Non eseguire mai il lavaggio contro la direzione di flusso. Qualora l'ultimo risciacquo non dovesse risultare limpido o nel caso in cui il prodotto dovesse mostrare delle impurità ancora visibili, sarà necessario ripetere il ciclo di lavaggio. Pulire la superficie con panni disinfettanti a base di alcol. Asciugare i prodotti con aria compressa filtrata (max. 3 bar). Se necessario, ripetere l'asciugatura in un luogo asciutto. Confezionare immediatamente i prodotti dopo l'asciugatura (si veda al paragrafo Confezione e sterilizzazione). Disinfezione esterna e interna automatizzata La KaVo consiglia termodisinfettori secondo EN ISO , che funzionano con un prodotto di conservazione alcalino con un valore ph di max. 10 (ad es. Miele G 7781 / G 7881 la validazione è stata eseguita con il programma "VARIO-TD", il detergente "neodisher mediclean", l'agente neutralizzante "neodisher Z" E il brillantante "neodisher mielclear" e si riferisce soltanto alla compatibilità dei materiali con i prodotti KaVo). Le impostazioni dei programmi ed i detergenti e disinfettanti da utilizzare sono indicati nelle istruzioni per l'uso del termodisinfettore (rispettare il valore massimo di ph di 10). Per evitare interferenze con il dispositivo medico KaVo, assicurarsi che al termine del ciclo il dispositivo medico sia asciutto sia all'interno che all'esterno, ed oliare subito dopo con cura con un lubrificante del sistema di lubrificazione KaVo Disinfezione delle punte, delle endolime, portalime, endochiavi, chiave dinamometrica Immettere i prodotti nella soluzione disinfettante almeno per la durata specificata dal produttore del detergente/disinfettante. Eliminare con cautela tutte le impurità sulla parte esterna con una spazzola morbida o un panno morbido. Lavare i prodotti almeno cinque volte con forza rispettivamente con acqua fresca distillata e deionizzata (almeno 50 ml). Qualora l'ultimo risciacquo non dovesse risultare limpido o nel caso in cui il prodotto dovesse mostrare delle impurità ancora visibili, sarà necessario ripetere il ciclo di lavaggio. Nota È anche possibile una disinfezione meccanica a piacere con un disinfettore termico. 37 / 52

38 Istruzioni per l'uso KaVo PiezoLED Ultraschall Scaler 6 Metodo di preparazione secondo ISO Asciugatura La KaVo consiglia termodisinfettori secondo EN ISO , che funzionano con un prodotto di conservazione alcalino con un valore ph di max. 10 (ad es. Miele G 7781 / G 7881 la validazione è stata eseguita con il programma "VARIO-TD", il detergente "neodisher mediclean", l'agente neutralizzante "neodisher Z" E il brillantante "neodisher mielclear" e si riferisce soltanto alla compatibilità dei materiali con i pro dotti KaVo). Le impostazioni dei programmi ed i detergenti e disinfettanti da utilizzare sono in dicati nelle istruzioni per l'uso del termodisinfettore (rispettare il valore massimo di ph di 10). 6.5 Asciugatura Asciugatura dei manipoli Asciugatura manuale Asciugare sia esternamente che internamente con aria compressa finché non so no più visibili gocce d'acqua. Asciugatura meccanica Il processo di asciugatura fa parte di norma del programma di pulizia del termodisin fettore. Rispettare le istruzioni per l'uso del termodisinfettore Asciugatura delle punte, delle endolime, portalime, endochiavi, chiave dinamometrica Asciugare i prodotti con aria compressa filtrata (max. 3 bar). Se necessario, ripetere l'asciugatura in un luogo asciutto. Confezionare immediatamente i prodotti dopo l'asciugatura (si veda al paragrafo Confezione e sterilizzazione). 6.6 Manutenzione Controllare accuratamente prima dell'uso il manipolo e il tubo flessibile per verificare la presenza di danneggiamenti visibili esternamente. Provvedere alla sostituzione in caso di danneggiamenti. 38 / 52

39 6 Metodo di preparazione secondo ISO Imballaggio Controllare accuratamente prima dell'uso gli inserti per verificare la presenza di danneggiamenti visibili esternamente e usura. In caso di danni e usura oltre le tolleranze consentite, smaltire l'inserto e utilizzarne uno nuovo. Utilizzo di componenti esterni. Lesione del dentista o dal paziente. Utilizzare esclusivamente componenti originali. Nota Occorre controllare accuratamente prima dell'uso il manipolo e il tubo flessibile per verificare la presenza di danneggiamenti visibili all'esterno. Il manipolo e il tubo devono essere sostituiti se presentano segni di danneggiamento. Controllo delle Piezo Tips Nota Le punte ultrasuoni che sono soggette ad un naturale logoramento durante l'uso e si accorciano per conseguenza. Le punte usurate sono meno efficaci e possono pregiudicare il comfort del paziente. Pertanto, conformemente al principio preventivo, si raccomanda di non utilizzare i componenti oltre la durata utile specificata. Le punte Scaler vanno periodicamente controllate con la scheda per punte Piezo. Sostituire le punte diamantate logorate. Controllare periodicamente gli anelli torici dei manipoli sulla presenza di danneggiamenti. 6.7 Imballaggio Nota Il sacchetto per sterilizzazione deve essere sufficientemente grande da evitare tensioni. L'imballaggio per la sterilizzazione deve soddisfare le nome vigenti in materia di qualità e applicazione ed essere idoneo per il processo di sterilizzazione! Chiudere ogni dispositivo medico in un imballaggio per sterilizzazione. 39 / 52

40 6 Metodo di preparazione secondo ISO Sterilizzazione 6.8 Sterilizzazione Sterilizzazione dei manipoli Sterilizzazione in sterilizzatore a vapore (autoclave) EN / ISO Usura prematura e difetti di funzionamento derivanti da manutenzione e pulizia non adeguate. Ridotta durata del prodotto. Trattare il prodotto medicale prima di ogni ciclo di sterilizzazione con i prodotti specifici KaVo. Corrosione da contatto dovuta a umidità. Danni al dispositivo. A conclusione del ciclo di sterilizzazione, togliere immediatamente il dispositivo medico dallo sterilizzatore a vapore! Nota È necessario sterilizzare i manipoli prima di ogni applicazione. I manipoli non sterilizzati possono causare infezioni batteriche o virali. Nota Devono essere rispettate le leggi locali e le normative vigenti per il riutilizzo e la conservazione delle apparecchiature. Il dispositivo medico può resistere a temperature fino a max. 138 C ( o F). Cellofanare singolarmante i manipoli puliti e disinfettati in contenitori per prodotti sterili (ad es. i sacchetti KaVo STERIclave Codice mat ). 135 C 40 / 52

41 6 Metodo di preparazione secondo ISO Sterilizzazione KaVo consiglia, ad es. - STERIclave B 2200/ 2200P della ditta KaVo - Citomat/ serie K della ditta Getinge Autoclave con prevuoto triplo, min. 4 minuti a 134 C ± 1 C (273.2 F ± 33.8 F) Attenersi agli ambiti di applicazione indicati nelle istruzioni per l uso. Sono in manipoli con boccola per fotoconduttore Nel caso in cui in seguito alla sterilizzazione la boccola del fotoconduttore Codice mat dovesse perdere la propria forza luminosa, sostituire la boccola del fotoconduttore. Impossibile sostituire la fonte luminosa nel manipolo Sterilizzazione delle punte, delle endolime, portalime, endochiavi, chiave dinamometrica Nota Non è consentito superare il massimo numero di cicli di sterilizzazione. Nota La sterilizzazione ad aria calda e la radiosterilizzazione non sono ammissibili (distruzione dei prodotti). La KaVo non si assume alcuna responsabilità per l'applicazione di procedimenti non ammissibili, quali ad esempio sterilizzazione con plasma di ossido di etilene, formaldeide e a bassa temperatura. Nota È consentito sterilizzare esclusivamente prodotti puliti e disinfettati. Nota Devono essere rispettate le leggi locali e le normative vigenti per il riutilizzo e la conservazione delle apparecchiature. Cellofanare singolarmente in contenitori per prodotti sterili (ad es. nei sacchetti STERIclave Codice mat ) le punte, gli inserti endorali, i contenitori degli inserti le chiavi endorali e le chiavi torsiometriche puliti e disinfettati oppure sterilizzarli in una cassetta sterilizzazione (ad es. la cassetta di sterilizzazione KaVo Codice mat ). Requisiti sui recipienti di sterilizzazione: EN 868 e ISO resistenza fino a 138 o C con una adeguata permeabilità al vapore Periodica manutenzione I requisiti valgono anche per confezioni sterili monouso doppie. Apparecchi di sterilizzazione ammissibili: apparecchi di sterilizzazione con parametri di ciclo validati apparecchi di sterilizzazione con parametri di ciclo validati conformi alla normativa DIN EN ISO 14161: / 52

42 6 Metodo di preparazione secondo ISO Stoccaggio Procedimento consentito: Procedimento Durata/temperatura prevuoto frazionato da 3 a 20 minuti a 132 C/ 134 C Sterilizzatore a vapore (AAMI TIRno Nr. 12, DIN EN ISO 14161, DIN EN ISO 17665) (DQ, IQ, OQ e PQ) 138 o C 6.9 Stoccaggio I prodotti ricondizionati devono essere conservati protetti dalla polvere in un ambiente asciutto, buio e fresco, possibilmente a bassa carica microbica. Rispettare la data di validità! 42 / 52

43 7 Eliminazione dei guasti 6.9 Stoccaggio 7 Eliminazione dei guasti Guasto Causa Risoluzione Mancato lavaggio o insufficiente portata. Mancato spruzzo d'acqua o insufficiente portata. Nessuna oscillazione ultrasonica. Rendimento ultrasonico in fase di calo o insufficiente. Intasamento della punta o del manipolo. Regolazione attraverso la ghiera del manipolo errata. Non è selezionata la funzione di spruzzo d'acqua nell'apparecchio. Apparecchio difettoso. La punta non è correttamente serrata o è usurata. Il manipolo non funziona più correttamente. Controllare l'apparecchio se vi sono eventuali intasamenti di rimuoverli con cautela tramite aria compressa. Utilizzare un altro manipolo, per verificare se il manipolo è intasato. Qualora non fosse possibile eliminare l'intasamento, spedire il manipolo ad un centro di riparazione autorizzato dalla KaVo. Seguire le istruzioni per l'uso dell'apparecchio. Controllare la regolazione di portata dello spruzzo nel manipolo e correggerla necessariamente. Correggere la preselezione dello spruzzo d'acqua nell'apparecchio. Seguire le istruzioni per l'uso dell'apparecchio. Seguire le istruzioni per l'uso dell'apparecchio. Verificare se la punta è correttamente serrata e, necessariamente, fissarla ancora una volta per mezzo della chiave dinamometrica. Controllare la punta su segni di usura e sostituirla all'occorrenza Controllare il manipolo con un'altra punta. Spedire il manipolo ad un centro di riparazione autorizzato dalla KaVo. 43 / 52