ISTRUZIONE OPERATIVA PER L ACCERTAMENTO DIAGNOSTICO TOSSICOLOGICO

Transcript

1 Pag. 1/9 ISTRUZIONE OPERATIVA PER L ACCERTAMENTO DIAGNOSTICO REVISIONE DATA PREPARATO DA VERIFICATO DA APPROVATO DA 1) UU.OO.: - Direzione Sanitaria Direzione Sanitaria Direttore Sanitario Rosalia Fiore - Laboratorio Analisi - Pronto Soccorso

2 Pag. 2/9 Indice 1. Scopo del documento 2. Fase preanalitica 3. Modalità di prelievo 4. Trasporto campioni 5. Fase analitica e di accettazione del campione 6. Conservazione campioni 7. Registrazione campioni 8. Moduli associati alla procedura (Allegati) 9. Riferimenti 1. Scopo Scopo del documento è quello di: a) definire le modalità operative di accettazione di campioni di urina (dosaggio sostanze stupefacenti) e campioni di siero (dosaggio alcoolemia) appartenenti a utenti esterni con finalità clinica o su richiesta formale scritta dell Autorità Giudiziaria, di ricezione dei campioni urinari e di siero al laboratorio analisi con avvio degli stessi alle attività analitiche b) individuare le responsabilità delle Unità Operative coinvolte nel processo.

3 Pag. 3/9 2. Fase preanalitica Tenuto conto dei riferimenti normativi, ai fini dell effettuazione delle attività sanitarie inerenti gli accertamenti di cui ai citati articoli 186 e 187 del Codice della Strada, i medici del Pronto Soccorso potranno eseguire l attività per l accertamento diagnostico dell alcolemia e delle sostanze di abuso sulle urine, con finalità clinica o su richiesta scritta dell Autorità Giudiziaria e con la dichiarazione personale di consenso agli accertamenti da parte del soggetto/paziente coinvolto. Nel caso in cui il soggetto giunga al Pronto Soccorso incosciente oppure impossibilitato a rendere adeguata dichiarazione, in presenza della richiesta da parte dell A.G. e/o per necessità sul piano clinico assistenziale, il sanitario procederà all effettuazione del prelievo di sangue e/o della raccolta campioni urinari. Il medico di Pronto Soccorso è tenuto a compilare in ogni sua parte i moduli di richiesta e di consenso. (Allegato A -Modulo di richiesta-, Modulo B -Modulo di consenso-). I campioni di urine devono essere raccolti utilizzando i contenitori forniti dal Laboratorio Analisi, da richiedere ogniqualvolta sia necessario con carico e scarico dei medesimi e firma dell ausiliario che ritira. I campioni di sangue e di urine devono essere inviati tempestivamente al Laboratorio Analisi accompagnati dagli Allegati A, B, e C Modulo di catena di custodia.

4 Pag. 4/9 3. Modalità di prelievo a)valutazione alcoolemia tramite prelievo ematico Su richiesta dell Autorità Giudiziaria o per scopo clinico, gli operatori sanitari del Pronto Soccorso procedono, previa somministrazione dell informativa al paziente, alla effettuazione del prelievo venoso in duplice provetta senza utilizzare disinfettanti alcolici. Le provette dovranno essere provviste di etichetta con codice identificativo e bar-code che vengono emesse dopo l inserimento informatico della richiesta di esami. Modalità di prelievo (Alcoolemie) - Compilare Modulo A per la richiesta ; - Compilare Modulo B per il consenso; verificare le generalità da documento di identità e riportare estremi doc. Se non disponibile il documento riportare le generalità dichiarate dal paziente. In caso di impossibilità fisica compilare ultima sezione del modulo. - Raccogliere due campioni di siero senza utilizzare disinfettanti alcolici. - Applicare targhette barcode; in mancanza di esse identificare con anagrafica e numero nosologico. - Compilare Modulo C b)valutazione droghe di abuso su urine Previa richiesta da parte degli Organi della Polizia e/o per scopo diagnostico, gli operatori sanitari del Pronto Soccorso procedono alla raccolta delle urine in apposito luogo chiuso, non comunicante con l esterno, secondo procedure che assicurino l identità, l integrità e l autenticità dei campioni. Nel locale adibito non deve essere disponibile alcun detergente. Il campione va raccolto in un contenitore con due provette barcodate e sigillate che dovranno essere inviate in Laboratorio. Modalità di prelievo (droghe) - Compilare Modulo A per la richiesta ; - Compilare Modulo B per il consenso; verificare le generalità da documento di identità e riportare estremi doc. Se non disponibile il documento riportare le generalità dichiarate dal paziente. In caso di impossibilità fisica compilare ultima sezione del modulo. - Raccogliere due campioni di urine idonei per contenuto e quantità (con controllo da parte del personale del Pronto Soccorso) - Applicare targhette barcode; in mancanza di esse identificare con anagrafica e numero nosologico. - Compilare modulo C

5 Pag. 5/9 4. Trasporto dei campioni La modulistica e le provette devono essere affidate al personale ausiliario che è tenuto a firmare, per quanto di competenza, il modulo C della catena di custodia e trasportare in Laboratorio i campioni secondo le norme della sicurezza e consegnarli al personale di Laboratorio (Tecnico o Medico/Biologo) che firmerà per avvenuta consegna. Modalità di trasporto L ausiliario consegna al tecnico o medico/biologo del Laboratorio Analisi: a) i campioni b) moduli di richiesta (A); di consenso (B); di catena di custodia (C). 5. Fase analitica e di accettazione dei campioni Il tecnico o il medico/biologo del Laboratorio Analisi prendono in consegna le provette, compilano il modulo C della catena di custodia per quanto di loro competenza e verificano la corrispondenza dati campioni e richiesta, l integrità dei campioni, la corretta compilazione della modulistica e, in caso di non conformità, le riportano nel campo note del modulo catena di custodia. In caso di non conformità dovuta a non corretta compilazione della documentazione o a cattivo confezionamento delle provette, la catena di custodia verrà interrotta dandone comunicazione telefonica al medico di Pronto Soccorso. Il Dirigente del Laboratorio Analisi valida i risultati e trasmette i referti definitivi sia per l alcolemia che per i metaboliti urinari alla Direzione Sanitaria e al Pronto soccorso. La Direzione Sanitaria si occuperà della consegna dei referti all Autorità Giudiziaria che ha disposto gli accertamenti.

6 Pag. 6/9 Modalità di accettazione: Il tecnico/medico/biologo del laboratorio Analisi prendono in consegna provette, moduli e verificano: - la corrispondenza dei dati - l integrità e l idoneità dei campioni - la corretta compilazione dei moduli - in caso di campioni non idonei, avvisano il medico richiedente; il medico richiedente valuterà l opportunità o no di inviare nuovi campioni con nuova richiesta. Il Tecnico di laboratorio esegue: - l accettazione informatica - la conservazione a -20 dei campioni di riserva - la centrifugazione del campione (alcoolemia) - le calibrazioni, controlli (alcoolemia) e verifica che le lastrine siano idonee - le determinazioni - la verifica dei risultati - la validazione tecnica informatica - la chiusura a chiave degli spazi per la conservazione del campione e documenti. Il Dirigente di turno settore urgenze - E responsabile della corretta esecuzione delle procedure - Valida i risultati e li rende disponibili per l utilizzo stampa secondo procedure informatiche in atto - Provvede alla consegna dei referti in busta chiusa al Pronto Soccorso e alla Direzione Sanitaria.

7 Pag. 7/9 6. Conservazione di campioni Nella nostra struttura si è deciso di conservare per un periodo di 12 mesi dalla data di accettazione, un campione a -20 C in congelatore chiuso con adeguata serratura, per eventuali verifiche o contestazioni. N.B. Copia del referto medico, del referto analitico, scheda clinica per sostanze di abuso relative al soggetto e i relativi moduli devono essere conservati per almeno 5 anni. Il Coordinatore tecnico - E responsabile del congelatore a -20 con serratura per la conservazione dei campioni - E responsabile del registro di presa in carico delle chiavi nei vari turni giornalieri - Coordina la presa in carico delle chiavi nei vari turni giornalieri - E responsabile della conservazione dei campioni per un anno dalla data di accettazione. - E responsabile dell alienazione del campione che deve essere indicata sul registro. 7. Registrazione campioni Nel Laboratorio Analisi è predisposto un registro di carico e scarico dei campioni oggetto delle suddette indagini. Il registro deve contenere chiare indicazioni circa la data e l ora di accettazione del campione e codice identificativo (barcode), nome e cognome del paziente e tipologia di esame richiesto. Sul registro andrà prevista una sezione dove indicare l ubicazione del campione nel frigorifero. Il registro deve essere conservato in luogo non accessibile ordinariamente e sotto la responsabilità del Direttore di U.O.C. o di un suo delegato.

8 Pag. 8/9 8. Moduli associati alla procedura Allegato A: Modulo di richiesta Allegato B: Modulo di consenso Allegato C: Modulo di catena di custodia

9 Allegato A MODULO DI RICHIESTA Cognome Nome Nato/a Data di nascita / / Residente a Via Nazionalità Doc. identità Rilasciato da il Documento d identità non disponibile SI RICHIEDE : Alcoolemia Droghe d abuso FINALITA DELLA RICHIESTA Clinica Su richiesta formale scritta dell Autorità Giudiziaria TIPOLOGIA DEL PRELIEVO Sangue: 2 provette da siero detergendo la cute con prodotti non alcoolici Provetta 1 Provetta 2 Urine: Provetta1 Provetta 2 Data prelievo / / ORA Firma del medico di Pronto Soccorso

10 Allegato B MODULO DI CONSENSO Il/la Sig.re/Sig.ra Cognome Nome Nato/a Data di nascita / / Residente a Via Prende atto che: 1.Il medico di Pronto Soccorso prescrive la ricerca nelle urine di droghe (cocaina, cannabinoidi, oppiacei) o nel sangue di alcool etilico su richiesta formale dell AG o per scopo clinico. 2. Il responsabile del Laboratorio Analisi garantisce la riservatezza del trattamento dei dati personali dell utente nel rispetto della privacy, garantendo l integrità della catena di custodia. 3.Il Laboratorio analisi fornisce informazioni relative all esito dell accertamento al Pronto Soccorso e alla Direzione sanitaria. 4. Dichiara di aver ricevuto le informazioni relative al proprio stato di salute e di aver compreso i termini e le modalità dell intervento diagnostico proposto dal medico. Acconsente, Non Acconsente affinche vengano effettuati gli accertamenti tossicologici sopra prescritti, esami sul sangue, test di screening su urine, con finalità clinica, nel rispetto del Codice in materia di protezione dei dati personali, D.Lgs. 196/2003 Firma Acconsente, Non Acconsente affinche vengano effettuati gli accertamenti tossicologici sopra prescritti, esami sul sangue, test di screening su urine, su richiesta delle forze polizia / autorita giudiziaria. Firma Non è stato possibile acquisire valido consenso perche la persona non è in grado di esprimerlo. Data Ora Firma dell utente o del Legale Rappresentante (indicare se genitore esercente la potestà / tutore / amministratore di sostegno) Firma del medico di Pronto Soccorso

11 Allegato C MODULO DI CATENA DI CUSTODIA (Ricerca diagnostica di alcool etilico su sangue o di droghe di abuso su urine) Richiesta Numero Referto Pronto Soccorso Indagine richiesta Allegato Modulo A e B Data e ora richiesta Firma del Medico di Pronto Soccorso richiedente Prelievo Data e ora del prelievo Firma dell operatore sanitario che ha effettuato il prelievo Trasporto Data e ora consegna in laboratorio Firma ausiliario Accettazione Data consegna / / Ora Firma di chi riceve il campione in Laboratorio (Tecnico o Medico) Note N.B. Da conservare presso Laboratorio Analisi

12 Pag. 9/9 9. Riferimenti Linee guida per la determinazione delle sostanze d abuso nelle urine (ISS/Regione Lazio) Procedure Azienda Ospedaliera Sandro Pertini Procedure Azienda Ospedaliera Grassi Procedure Azienda Ospedaliera-Universitaria Udine Santa Maria della Misericordia Procedure Azienda Ospedaliera Perugia Articolo 186 del Codice della strada Guida sotto l influenza dell alcool Articolo 187 del Codice della strada Guida in stato di alterazione psicofisica per uso di sostanze stupefacenti