OMNISPAN SISTEMA DI RIPARAZIONE DEL MENISCO

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1 OMNISPAN SISTEMA DI RIPARAZIONE DEL MENISCO Spiccata resistenza, profilo sottile Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. TECNICA CHIRURGICA

2 OMNISPAN SISTEMA DI RIPARAZIONE DEL MENISCO Il sistema di riparazione del menisco OMNISPAN DePuy Synthes Mitek Sports Medicine è studiato per riparazioni del menisco all-inside ottimizzate. Il sistema comprende un ago a basso profilo, precaricato con due back-stop in PEEK e sutura ortopedica ad alta resistenza ORTHOCORD, erogati mediante il applicatore del sistema OMNISPAN. Nessun materiale solido sulla superficie del menisco: Le riparazioni con il sistema OMNISPAN impediscono che materiali solidi tocchino i condili femorali. Anche il nodo è stato spostato sul retro del menisco, creando solo una doppia asola, a basso profilo, di sutura ORTHOCORD no. 2/0. Resistenza eccellente¹: Test hanno dimostrato che il sistema OMNISPAN fornisce una resistenza superiore rispetto ai dispositivi all-inside della concorrenza. Nelle prove di trazione singole fino al fallimento (tabella 1), eseguite su menischi di maiale, la forza era pari a 177 N, mentre nelle prove cicliche (tabella 2), eseguite su menischi di maiale, la forza era pari a 204 N.¹ Minore massa dopo l intervento: Fornendo un eccellente profilo di resistenza, la sutura ORTHOCORD no. 2/0 è composta per il 55% di PDS * e per il 45% di polietilene ad alto peso molecolare. Il risultato è la riassorbibilità del componente PDS della sutura, che crea una massa minore sulla superficie del menisco nel tempo. Posizionamento attivo: Il posizionamento attivo mediante il applicatore del sistema OMNISPAN consente di decidere quando e dove posizionare i back-stop dietro al menisco senza affondamenti e dover fare affidamento sull attrito. Tabella 1 Dati di trazione fino alla distruzione, prova singola¹ ** Sistema OMNISPAN 177 ULTRA FAST-FIX MAXFIRE CROSSFIX Forza di Newton Tabella 2 Dati di carico ciclico¹ ** Sistema OMNISPAN 204 ULTRA FAST-FIX 110 MAXFIRE 132 CROSSFIX Forza di Newton 2 DePuy Synthes Mitek Sports Medicine OMNISPAN Sistema Tecnica chirurgica

3 TECNICA CHIRURGICA Sistema di riparazione del menisco Il sistema di riparazione del menisco OMNISPAN è composto da un applicatore multiuso per singolo paziente e da aghi con impianti precaricati con opzioni da 0 (retti), 12 e Scegliere l ago più adatto per la lesione da riparare. Applicare l ago all applicatore del sistema OMNISPAN sollevando la leva di bloccaggio sulla sommità dell applicatore per esporre il connettore (figura 1). Fig. 1 2 Spingere l estremità prossimale dell ago nel connettore fino a che scatta fermamente in posizione (figura 2). Fig. 4 Fig. 2 3 Chiudere la leva di bloccaggio per fissare il collegamento (figura 3). 4 L ago deve sempre essere collegato all applicatore con la fessura dell ago rivolta verso l alto (figura 4). Fig. 3 5 Usare il retrattore malleabile, accluso all applicatore, per proteggere gli impianti e la sutura, impedendo che si impiglino nei tessuti molli e nei cuscinetti adiposi durante l inserimento nel ginocchio. Dopo aver inciso lo spazio articolare, rimuovere il retrattore malleabile (figura 5). 6 SUGGERIMENTO: Nelle riparazioni del terzo posteriore del menisco, usare il portale artroscopico sullo stesso lato. Nelle riparazioni centrali o del terzo anteriore del menisco, usare il portale artroscopico sul lato opposto (figura 6). Fig. 5 Fig. 6 Posteriore Laterale Mediale Portale laterale Portale mediale Anteriore OMNISPAN Sistema Tecnica chirurgica DePuy Synthes Mitek Sports Medicine 3

4 Tecnica Chirurgica 7 Penetrare nel tessuto meniscale fino alla profondità desiderata. Il tubetto in silicone sull ago consente un «arresto morbido» a ca. 13 mm. L ago del sistema OMNI- SPAN è provvisto di marcature a laser a 10 mm, 15 mm (linea doppia) e 20 mm (figura 7). Fig mm 15 mm 10 mm 20 mm 8, 9 Alla profondità desiderata, premere la leva grigio scuro grande per posizionare il primo impianto sul retro del menisco (figure 8 e 9). Fig. 9 NOTA: Si sentirà un leggero contraccolpo sulla pistola di applicazione mentre l impianto attraversa il tessuto. Opporre una resistenza adeguata per garantire il mantenimento della profondità dell ago. Fig Tenere premuta la leva grigia grande durante la fuoriuscita dal tessuto per aiutare a garantire che la sutura resti lontano dal corpo dell ago e che il secondo impianto resti nella posizione desiderata. Estrarre l ago dal tessuto e mantenere la visualizzazione della punta dell ago per garantire che il secondo impianto mantenga una posizione corretta (figura 10). Fig Premere il grilletto di caricamento rosso piccolo fino a udire un clic. In questo modo il secondo impianto viene portato in una posizione sull ago dalla quale può essere posizionato (figura 11). Se necessario, è possibile premere diverse volte il grilletto rosso per garantire che il secondo impianto si trovi in posizione di innesco. Fig Mantenere uno spazio di 6 10 mm fra il primo e il secondo impianto. Le riparazioni possono avere configurazione orizzontale, verticale od obliqua. Penetrare nel tessuto meniscale alla profondità desiderata e premere la leva grigio scuro grande per posizionare il secondo impianto sul retro del menisco (figura 12). Fig DePuy Synthes Mitek Sports Medicine OMNISPAN Sistema Tecnica chirurgica

5 13 Rilasciare la leva e rimuovere l applicatore e l ago dallo spazio articolare (figura 13). Fig , 15, 16 Mantenendo I lembi della sutura liberi il più perpendicolarmente alla riparazione possibile, tirare leggermente il lembo libero della sutura per identificare la prima ansa che si muove. Afferrare l ansa con il palpatore e tirare fino a che l altra ansa appoggia contro il menisco. Rimuovere il palpatore e tirare il lembo libero della sutura per chiudere la seconda ansa. Completare la riparazione fino a ottenere la tensione desiderata contro la superficie del tessuto (figure 14, 15 e 16). Fig. 15 Fig , 18 Continuare l impianto dei dispositivi nella misura resa necessaria dalla lesione. Tagliare tutti i lembi delle suture con lo spinginodo/cutter artroscopico Mitek Sports Medicine facendolo avanzare fino a che si trova a filo della superficie della riparazione, mantenendo una moderata tensione sul lembo libero della sutura e premendo il grilletto di taglio color argento sullo spinginodo/cutter (figure 17 e 18). Fig. 17 Fig Riparazione finale con evidenza di riparazione verticale, orizzontale e obliqua (figura 19). Fig. 18 Fig. 19 OMNISPAN Sistema Tecnica chirurgica DePuy Synthes Mitek Sports Medicine 5

6 GAMMA DI SOLUZIONI AGGIUNTIVE PER LA RIPARAZIONE DEL MENISCO Raspa per menisco max Raspa per menisco max Raspa per menisco retta 90, calibrata Sutura ORTHOCORD no. 2/0 (tre fili liberi) con ago per menisco Palpatore per menisco Passasutura CHIA PERCPASSER Spinginodo/cutter artroscopico Sutura ORTHOCORD no. 2/0 con aghi per menisco doppiamente armato DePuy Synthes Mitek Sports Medicine OMNISPAN Sistema Tecnica chirurgica

7 INFORMAZIONI PER GLI ORDINI Sistema OMNISPAN applicatore con retrattore malleabile Sistema di riparazione del menisco OMNISPAN 0, ago (retto) Sistema di riparazione del menisco OMNISPAN 12, ago Sistema di riparazione del menisco OMNISPAN 27, ago Spinginodo/cutter artroscopico Raspa per menisco max Raspa per menisco max Raspa per menisco retta 90, calibrata Palpatore per menisco Palpatore di profondità per menisco Sutura ORTHOCORD no. 2/0 con aghi per menisco doppiamente armato Sutura ORTHOCORD no. 2/0 (tre fili liberi) con ago per menisco CHIA PERCPASSER passasuture (5/conf.) ** PDS è un marchio commerciale registrato di Ethicon, Inc. ** ULTRA FAST-FIX è un marchio commerciale registrato di Smith & Nephew, MAXFIRE è un marchio commerciale registrato di Biomet Sports Medicine e CROSSFIX è un marchio commerciale registrato di Cayenne Medical. ¹ A. Barber, Arthroscopy, September OMNISPAN Sistema Tecnica chirurgica DePuy Synthes Mitek Sports Medicine 7

8 Garanzia limitata e dichiarazione di non responsabilità: i prodotti DePuy Mitek, Inc. sono venduti con una garanzia limitata contro difetti di manodopera e materiali, concessa all acquirente originale. Non si concede qualsivoglia altra garanzia espressa o implicita, compresa garanzia di vendibilità o di adeguatezza. I marchi commerciali di terze parti qui utilizzati sono marchi commerciali dei rispettivi proprietari. Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati. Questa pubblicazione non è prevista per l uso negli USA. Johnson & Johnson Medical S.p.A. Via del Mare Pratica di Mare Pomezia Rome Italia DePuy Mitek, Inc. 325 Paramount Dr. Raynham, MA USA depuysynthes.com 0086 DePuy Synthes Mitek Sports Medicine, una divisione di DOI Tutti i diritti riservati. CA#13258A Emissione: 05/14