Capire il fascicolo tecnico ATEX

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1 Intertek Italia Via Principe di Udine, Campoformido (UD)

2 Introduzione Le direttive del nuovo approccio impongono al fabbricante di preparare la documentazione tecnica contenente informazioni atte a dimostrare la conformità del prodotto ai requisiti applicabili. Il contenuto della documentazione tecnica viene fissato dalle diverse direttive, in funzione del prodotto interessato. Questa guida punta a chiarire il fascicolo tecnico ATEX. Come Organismo Notificato, Intertek affronta quotidianamente gli aspetti legali e tecnici della direttiva ATEX. A seguito della continua collaborazione con i nostri clienti, abbiamo notato l esigenza di fornire delle chiare indicazioni sul fascicolo tecnico ATEX. Grazie alla nostra esperienza, abbiamo scritto questa guida nella speranza che possa aiutare a preparare i documenti richiesti in modo chiaro e conciso. Direttiva ATEX, Dichirazione di Confromità CE e Fascicolo Tecnico La Direttiva ATEX 94/9/CE La direttiva ATEX si applica alle apparecchiature elettriche e non-elettriche ed ai sistemi protettivi destinati all uso nelle atmosfere potenzialmente esplosive. La direttiva è stata adottata dal Parlamento Europeo e dal Consiglio Europeo nel 1994 ed è entrata in vigore in Europa nel Lo scopo della direttiva 94/9/CE è permettere il libero commercio delle apparecchiature ATEX e dei sistemi protettivi all interno dell Unione Europea, eliminando le barriere commericiali o le diverse certificazioni specifiche per ogni stato membro. Nell Unione Europea è obbligatorio applicare la direttiva per proteggere gli ambienti di lavoro dal rischio di esplosione nelle zone con atmosfera esplosiva. Per rientrare nello scopo della direttiva e poter essere certificate, le apparecchiature devono soddisfare tre prerequisiti: a) avere una propria sorgente di innesco efficace; b) essere destinata all uso in un atmosfera potenzialmente esplosiva; c) essere usata nelle condizioni atmosferiche normali; 1

3 Dichiarazione di Conformità CE (DoC- EC Declaration of Conformity) La Dichiarazione di Conformità (DoC) viene sottoscritta dal fabbricante ed accompagna il prodotto durante il suo inserimento nel mercato. Firmando questo documento, il fabbricante dichiara di essere l unica persona responsabile per: progettazione e costruzione del prodotto in conformità ai Requisiti Essenziali di Salute e Sicurezza (EHSR-Essential Health and Safety Requirements) elencati nelle Direttive applicabili al prodotto, e, in particolare, anche della Direttiva Atex; seguire le valutazioni di conformità descritte nella Direttive applicabili; Il Fascicolo Tecnico Il fascicolo tecnico raccoglie la documentazione richiesta per la conformità alla direttiva ATEX. Contiene, come abbiamo visto, l evidenza che l apparecchiatura soddisfa i requsiti della direttiva e supporta la Dichiarazione di Conformità CE. Il fascicolo tecnico deve essere redatto per: un apparecchiatura singola; una serie di apparecchiature; un assieme; L apparecchiatura è definita come macchina, apparato, congegno fisso o mobile, componente di controllo e strumentazione. Il fascicolo tecnico deve dare una visione completa e corretta degli aspetti della sicurezza esplosiva relativi all apparecchiatura certifcata, includendo i test eseguiti ed i risultati. Inoltre, deve dimostrare che la progettazione e la costruzione dell apparecchiatura sia conforme ai requisiti degli standard tecnici europei relativi alla modalità di protezione applicata, e contemporaneamente soddisfi i Requisiti Essenziali della Salute e la Sicurezza (EHSR- Essential Health and Safety Requirements). Il fascicolo tecnico, perciò, deve contenere: una descrizione dell apparecchiatura/assieme; i disegni generali di assieme (disegni di progetto e costruttivi); le informazioni necessarie per capire e leggere i disegni; la lista dei componenti (con annessa lista dei materiali usati); i certificati dei singoli componenti precedentemente certificati (nel caso sia un assieme); l analisi dei rischi secondo la EN :2009 (Apparecchi non elettrici destinati ad essere utilizzati in atmosfere potenzialmente esplosive - Parte 1: 2

4 Metodo e requisiti di base), e la EN :2011 (Atmosfere esplosive - Prevenzione dell'esplosione e protezione contro l'esplosione - Parte 1: Concetti fondamentali e metodologia); le valutazioni seguite per la conformità; i rapporti sulle prove effettuate (test report); il disegno o i disegni dell etichetta; il manuale di uso e manutenzione, installazione e riparazione Nello specifico, il manuale d uso e manutenzione deve sempre accompagnare l apparecchiatura e deve riportare almeno le seguenti informazioni: a) una raccolta delle informazioni relative alla marcatura del prodotto, ad eccezione del numero di serie, insieme alle indicazioni per una corretta manutenzione (ad esempio l indirizzo dell importatore, del riparatore, etc.); b) una descrizione della destinazione d uso dell apparecchiatura; c) il riassunto dei rischi identificati e delle misure preventive e/o protettive applicate; d) le istruzioni per un uso sicuro: I. Tutte le indicazioni rilevanti per la protezione contro l esplosione II. Messa in sevizio III. Uso IV. Montaggio e smontaggio V. Manutenzione (ordinaria e straordinaria) VI. Installazione VII. Regolazione e) ove necessario, l indicazione di eventuali rischi residui derivanti dal uso dell apparecchiatura, come per esempio la creazioni di eventuali zone pericolose nelle vicinanze di valvole di sicurezza o di sfiato; f) ove necessario, le istruzioni per la formazione degli utilizzatori; g) le indicazioni che permettono la scelta del luogo di installazione e dell uso dell apparecchiatura, senza possibilità di errore o interpretazione delle stesse; Nota: queste informazioni sono una diretta conseguenza dell analisi dei rischi. A volte il produttore è a conoscenza di rischi ulteriori che possono generarsi in funzione dell applicazione o dell uso previsto che non possono essere riscontrati durante la progettazione o il collaudo. In questo caso il fabbricante deve informare l utilizzatore sulle eventuali precauzioni da prendere durante l utilizzo. h) Parametri di pressione, temperature massime superficiali e altri valori limite; i) ove necessarie, condizioni d uso speciali, incluse le informazioni relative ad un uso improprio dell apparecchiatura che sono state evidenziate nel tempo. j) se necessarie, le caratteristiche degli accessori che possono essere impiegati assieme all apparecchiatura. 3

5 Queste istruzioni devono contenere testo, disegni e diagrammi necessari per la messa in servizio, la manutenzione, l ispezione, il controllo delle operazioni e, dove appropriato, la riparazione, nonchè tutte le informazioni utili relative alla sicurezza del prodotto e delle persone che lavorano nelle immediate vicinanze. Il fascicolo tecnico deve essere preparato dal produttore; tuttavia, se necessario, Intertek può dare assistenza tecnica alla sua redazione o all analisi preliminare del prodotto. Il fascicolo tecnico deve essere redatto per tutte le categorie previste dalla direttiva. A seconda della categoria, la direttiva prevede le procedure per la verifica della conformità differenti, come mostrato dalla tabella sottostante. 4

6 Il fascicolo tecnico è il documento alla base di tutte le valutazioni di conformità previste dalla direttiva. Eventuali controlli di produzione sono basati sulle informazioni raccolte al suo interno. Il fascicolo tecnico per le apparecchiature non-elettriche della Categoria 2 va depositato presso un Organismo Notificato e va mentenuto per 10 anni dall ultimo prodotto immesso sul mercato più il periodo di produzione (capitolo II, articolo 8, paragrafo 1. (b) (ii) della Direttiva 94/9/EC) Intertek ha un sistema di archiviazione per il deposito del fascicolo tecnico, tale per cui un costruttore può depositare un fascicolo tecnico presso l Organismo Notificato ad un costo fisso. All atto dell archiviazione verrà attribuito al fascicolo tecnico un numero di deposito e, come previsto all interno della direttiva, sarà tenuto a disposizione delle autorità nazionali. Nessuna valutazione o ispezione del fascicolo tecnico verrà intrapresa a meno che non siano esplicitamente richieste. Come vi può aiutare Intertek? Intertek offre dei servizi di alto livello grazie ai suoi ingegneri specializzati nei test per prodotti ATEX dislocati in tutto il mondo. La nostra copertura di servizi varia dalla certificazione CE del Tipo (richiesto solo per Categoria 1, per la Categoria 2 prodotti elettrici, motori a combustione interni e per la categoria M1) sino al deposito del vostro fascicolo tecnico. Intertek può offrire ai produttori di apparecchiature non-elettriche per la categoria 2, un livello di servizio appropriato alle loro necessità: analisi dei rischi; deposito del fascicolo tecnico; Gap Analysis del fascicolo tecnico; prove di tipo per gli standard applicabili; attività previste come Organismo Certificato; Non esistare a contattarci per valutare la nostra esperienza, le nostre competenze e i nostri servizi per le certifcazioni ATEX, riducendo i tempi ed i costi di certificazione. info.etls-italy@intertek.com, telefono: Visitate il nostro sito web nelle pagine dedicate: This publication is copyright Intertek and may not be reproduced or transmitted in any form in whole or in part without the prior written permission of Intertek. While due care has been taken during the preparation of this document, Intertek cannot be held responsible for the accuracy of the information herein or for any consequence arising from it. Clients are encouraged to seek Intertek s current advice on their specific needs before acting upon any of the content 5