È con la forza dell esperienza che diamo forma al futuro.

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1 QUALITÀ ITALIANA IN IMPLANTOLOGIA DENTALE È con la forza dell esperienza che diamo forma al futuro. DENTAL IMPLANT SYSTEM

2 D E N T A L I M P L A N T S Y S T E M Qualità Italiana in Implantologia Dentale dal 1982 Storia dell azienda Fondata nel 1977, Dental Tech, allora Micromeccanica, produce, fi no al 1982, dispositivi per la stimolazione cardiaca. Nel 1982, converte la produzione iniziando a realizzare protesi ortopediche e impianti dentali. Tale produzione, durerà sino al 1992, anno in cui, Dental Tech, decide di escludere dai suoi obiettivi la protesi ortopedica, e dedicarsi a tempo pieno al settore dentale. Dal 1992 al 1999, produce, solamente impianti dentali di tipo sommerso e transmucoso. Il 1999, è l anno della svolta, Micromeccanica cambia ragione sociale, diviene Dental Tech, ottiene le certifi cazioni UNI EN ISO EN e cessa la produzione conto terzi per dedicarsi alla realizzazione ed alla commercializzazione di un proprio sistema implantare. Nel 2001 ottiene uffi cialmente da F.D.A il riconoscimento di GMP (good manufacturing products). Dal 2003 al 2004 collabora con Lifecore Biomedical, progettando e realizzando gli impianti RENOVA. Dal 2004 ad oggi si dedica esclusivamente alla progettazione, produzione e commercializzazione dei sistemi implantari IMPLASSIC TM e IMPLOGIC Test clinici Dal 1996 Dental Tech inizia la sperimentazione clinica dei suoi prodotti. Lo scopo è quello di validare dal punto di vista clinico gli impianti che avrebbe commercializzato dal 2000 in poi. Il metodo è quello di valutare la percentuale di sopravvivenza (C.S.R.) degli impianti in tutte le indicazioni, su tutti i pazienti ritenuti idonei dal clinico che conduce lo studio. Di seguito sono riportati alcuni dei risultati ottenuti. Centro N 1 dal 1996 al 1999 Impianti inseriti 299 su 239 pazienti. Maschi: 160 (67%), Femmine: 79 (23%). Totale Sopravvivenza 294 su 299 impianti inseriti (98.33%), di cui117 (40%) in Maxilla e 177 (60%) in mandibola. Totale Fallimenti 5 di cui 2 (1.7%) in Maxilla e 3 (1.69%) in mandibola. Cause di insuccesso: Implicazioni meccaniche 1 (20%); Infezione pre-carico 3 (60%); Infezione Post-Carico 1 (20%). Dal 2000 al 2007 sono stati inseriti altri 1806 impianti di cui 25 falliti C.S.R %. Centro N 2 dal 1996 al 1999 Impianti inseriti 340 su 274 pazienti. Maschi: 140 (51%), Femmine: 134 (49%). Totale Sopravvivenza 322 su 340 impianti inseriti (94.7%), di cui 120 (38%) in Maxilla e 202 (62%) in mandibola. Totale Fallimenti 18 di cui 8 (6.25%) in Maxilla e 10 (4.71%) in mandibola. Cause di insuccesso: Implicazioni meccaniche 3 (16%); Perimplantite pre-carico 13 (73%); Perimplantite Post-Carico 2 (11%).

3 I centri che hanno effettuato i test clinici, stanno tutt ora monitorando i pazienti, e i dati che raccoglieremo serviranno per la realizzazione di uno studio retrospettivo a conferma dei risultati ottenuti. P.S. Tutti i dati sono disponibili presso Dental Tech ANNO N IMPIANTI N PAZIENTI DONNE IMP. Centro N 3 Test clinici eseguiti dal 2003 al 2006 UOMINI IMP C.S.R% N E TIPOLOGIA FALLIMENTI /44 13/ Grande rialzo non integrato 2. Errore nella preparazione del sito chirurgico 3. Totale /115 27/ Post estrattivi 1. Split Crest (Poca stabilità primaria) 2. Mini Rialzo (Poca stabilità primaria) 11. Forzatura inserimento in creste sottili 16. Totale /142 24/ Fibrosi pre-carico 2. Split Crest (Poca stabilità primaria) 2. Post estrattivi a Carico Immediato 7. Totale 2006 Giugno /91 23/ Mini Rialzo (Poca stabilità primaria) 3. Post estrattivi immediati 1. Post estrattivo immediati a Carico Immediato 6. Totale TOTALE /392 87/ N.B. Nessun fallimento post carico Prodotti di alta qualità La grande e datata esperienza nel settore dei responsabili Dental Tech, ha consentito all azienda di crescere senza mai perdere di vista l obiettivo principale: la soddisfazione dei pazienti, ovvero i fruitori dei prodotti realizzati. Questo ha portato Dental Tech a non sottovalutare mai la qualità del prodotto, e soprattutto a non privilegiare l aspetto economico rispetto a quello tecnico. Il continuo aggiornamento tecnologico consente a Dental Tech di garantire ai clienti ed ai loro pazienti ottimi prodotti, sia dal punto di vista Biologico, sia dal puto di vista Meccanico. I rigorosi controlli effettuati rendono il SISTEMA IMPLANTOPROTESICO DENTAL TECH sicuro ed affi dabile sotto ogni punto di vista. Fig 1 Controllo della precisione di accoppiamento tra Impianti e Componenti protesiche La componentistica protesica Dental Tech viene controllata con gli strumenti ottici e con il Microscopio elettronico a Scansione (SEM). Fig 1 Di seguito riportiamo un esempio del controllo che viene effettuato al SEM. Zona di connessione con il pilastro svasata a 45 ; consente di posizionare il pilastro con estrema facilità e sicurezza e orienta in modo ottimale la distribuzione del carico evitandone l accumulo lungo la superfi cie dell impianto. Esagono lungo circa 2mm; conferisce un ottima stabilità al pilastro, contrastando le forze laterali, e preserva la vite di fi ssaggio da sollecitazioni eccessive.

4 D E N T A L I M P L A N T S Y S T E M Qualità Italiana in Implantologia Dentale dal 1982 Zona A Zona B Zona C Zona D Gli impianti e i pilastri vengono assemblati e sottoposti al controllo, in modo casuale si individuano quattro aree da verifi care per coprire i 360 della connessione. Misura dei gap tra impianto e pilastro Zona A 1 μm Zona C 1 μm μm μm μm μm Zona B 1 μm μm Zona D 1 μm μm μm μm μm μm μm μm ,5 2,0 1,5 1,0 0,5 Misure Gap A B C D misura 1 1,748 0,252 1,197 0,45 misura 2 1,149 0,000 1,382 0,9 misura 3 2,073 0,445 1,245 0,587 misura 4 0,773 0,576 misura 5 0,387 0,255 Media Gap μm A B C D

5 Esempio di controllo: Osservazione globale dell impianto per valutare le zone di maggior contaminazione. Controllo della rugosità e della pulizia superfi ciale dell impianto La procedura sopra citata, prevede il controllo a campione per ogni lotto di produzione di più impianti, gli strumenti utilizzati sono il SEM e la MICROANALISI. Il primo utile ad individuare le contaminazioni presenti sul dispositivo analizzato e la seconda utile a valutarne qualità e quantità. Esempio di controllo: Osservazione parziale dell impianto per approfondire la ricerca di aree contaminate. Apice Fusto Collo Visione del fondo spira La visione della superfi cie in modalità Back-Scattering (immagine di destra) consente di escludere la presenza di particelle di carbonio nella zona osservata. A circa 1000x viene effettuata l analisi chimica quantitativa e qualitativa della supefi cie per avere una zona d analisi signifi cativa.

6 D E N T A L I M P L A N T S Y S T E M Qualità Italiana in Implantologia Dentale dal 1982 A maggiori ingrandimenti si nota una morfologia estremamente articolata e ricca di asperità che consentono al coagulo di aderire perfettamente alla superfi cie implantare agevolando la cosiddetta Osteointegrazione a contatto, la foto sotto mostra il grado di adesione cellulare dopo 6 ore di contatto. Superfi cie x L impianto viene controllato nella sua totalità per scongiurare la presenza di contaminazioni. Viene poi eseguita una ricostruzione in 3D della superfi cie per misurare la rugosità e controllare che si mantenga regolare nel tempo. Ricostruzione 3D di un area della superfi cie implantare.

7 [μm] Measure Pos.: l: μm z: μm 5 Depth - z [mm] Path length - l Mappatura dell area per misurare la rugosità. Ampia gamma di prodotti Con l intento di essere vicini alle esigenze dei professionisti, e soprattutto dei loro pazienti, Dental Tech ha messo a punto un Sistema Implantoprotesico adatto a qualsiasi situazione clinica. Impianti sommersi cilindrici e conici, impianti transmucosi, mini impianti ed una vasta gamma di componenti protesiche, consentono di risolvere ogni tipo di caso implantare, dall overdentute alla chirurgia avanzata. Assistenza clienti La rete commerciale costituita da distributori specializzati nella vendita di prodotti implantari garantisce un ottima opportunità per odontoiatri e odontotecnici, sia dal punto di vista logistico, sia da quello tecnico. Dal punto di vista logistico, la dislocazione in più aree dei magazzini di vendita, garantisce al cliente una rapida consegna del materiale e la soluzione di problemi legati all urgenza, evitando al cliente di stoccare in studio o in laboratorio grandi quantità di materiale. Dal punto di vista tecnico, odontoiatri e odontotecnici possono contare sul supporto immediato di professionisti del ramo chirurgico e implantare che hanno scelto di distribuire solo materiale per Implantologia dentale, focalizzando l attenzione sulle problematiche specifi che del settore. Un imprenditore che ha scelto di occuparsi solo di IMPIANTI, garantisce a odontoiatri e odontotecnici, un rapporto duraturo, senza incorrere nelle problematiche che comporta il tournover di agenti di vendita non esperti. Obiettivo aziendale L obiettivo di Dental Tech è quello di ricoprire una posizione di leadership, tra i produttori italiani, nel mercato europeo. Dental tech perseguirà questo obiettivo attraverso un sempre attento ed effi cace servizio alla clientela, ad elevati standard di qualità e ad una continua evoluzione tecnologica dei prodotti.

8 I&C P13/12 DENTAL IMPLANT SYSTEM QUALITÀ ITALIANA IN IMPLANTOLOGIA DENTALE Via G. Di Vittorio, 10/ Misinto (MB) Tel fax