Oggetto: FORNITURA DI PRODOTTI DIETETICI E SISTEMI INFUSIONALI PER LA NUTRIZIONE ENTERALE OSPEDALIERA TARELLA LOTTI

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1 CAPITOLATO TECNICO DI FORNITURA Oggetto: FORNITURA DI PRODOTTI DIETETICI E SISTEMI INFUSIONALI PER LA NUTRIZIONE ENTERALE OSPEDALIERA Durata fornitura: tre anni Numero Lotti: 7 TARELLA LOTTI LOTTO N.I DESCRIZIONE LOTTO dieta polimerica standard IMPORTO ANNUO PRESUNTO LOTTO: 756,00 + IVA. CODICE CIC: D Numero Descrizione generica prodotto Classe di Codice aziendale Unità di Quantità Eventuali note 'iferimento appartenenza OUAM (laddove il misura annua CND per i prodotto/prestazione dispositivi medici, sia già movimentata) ATC per i farmaci.1* Dieta polimerica standard pronta lt 300lt 1tappi perforabili indispensabili all 'uso, per sonda normocalorica (1 per l'utilizzo del prodotto sono kcal), prova di fibre, glutine e lattosio da inviare a corredo delle clinicamente assente. confezioni in sconto merce. Contenuto: proteine 14-17% lipidi 30-35% carboidrati 49-55% vitamine ed oligoelementi soddisfacenti ad un apporto giornaliero compreso in un volume di 1500 mi, gusto neutro. Osmolarità mosm/1 x

2 Confezione flacone o pack 500 ml mi 2 Normativa e/o eventuali certificazioni di conformità: i dispositivi di "Dietetici a Fini Medici Speciali" devono rispondere alla Direttiva Europea 1999/21 recepita ed attuata con DPR 57 del 20 Marzo 2002 e successive integrazioni I dispositivi medici devono rispondere alla Direttiva Europea 93/42 recepita ed attuata con DIgs 46/1997 Eventuale campionatura: I beni da campionare per il lotto in questione sono i riferimenti contrassegnati con l'asterisco nella tabella lotto, nella misura di nr. 3 pezzi per ogni riferimento da campionare. Documentazione tecnica richiesta: Scheda tecnica dei prodotti Punteggio qualità:... 60/1 00 punti TABELLA PARAMETRI DI VALUTAZIONE QUALITA' LOTTO N.I DESCRIZIONE PUNTEGGIO SOTTOPARAMETRI DI PUNTEGGIO CRITERI DI PARAMETRO TOTALE QUALITA' SOTTOPARAMETRO VALUTAZIONE DEI GENERICO DI PARAMETRO SOTTO PARAMETRI QUALITA' GENERICO DI DI QUALITA' QUALITA' Conformità 60 Contenitore lo Adattatori per i diversi lo contenitor Osmolarità la più bassa 15 possibile Viscosità la più bassa 15 possibile Consegna del materiale entro lo 5 g. lavorati vi Livello minimo di idoneità della valutazione qualitativa: la metà più uno del totale del punteggio qualità; K

3 ... -' LOTTO N. 2 DESCRIZIONE LOTTO dieta polimerica con fibre IMPORTO ANNUO PRESUNTO: 6516,00 + IVA. CODICE CIG: BAB umero Descrizione generica prodotto Classe di Codice aziendale Unità di Quantità Eventuali note ferimento appartenenza OUAM (laddove il misura annua CND per i prodotto/prestazione dispositivi medici, sia già movimentata) ATC per i farmaci.1* Dieta polimerica con fibre, pronta Lt tappi perforabili sterili all'uso, per sonda, normocalorica, con indispensabili per l'utilizzo del fibre (1 kcal/ml), priva di glutine e prodotto sono da inviare a lattosio clinicamente assente corredo delle confezioni in Contenuto: sconto merce proteine 14-17% lipidi 30-35% carboidrati 48-55% fibre gr/ 1000cc (mix di fibre solubili ed insolubili) vitamine ed oligoelementi soddisfacenti ad un apporto giornaliero compreso in un volume di 1500 mi Osmolarità : m OSmk/ml Confezione: flacone o pack mi Normativa e/o eventuali certificazioni di conformità: i dispositivi di "Dietetici a Fini Medici Speciali" devono rispondere alla Direttiva Europea 1999/21 recepita ed attuata con DPR 57 del 20 Marzo 2002 e successive integrazioni 1 dispositivi medici devono rispondere alla Direttiva Europea 93/42 recepita ed attuata con Dlgs 46/1997 Eventuale campionatura:

4 I beni da campionare per il lotto in questione sono i riferimenti contrassegnati con l'asterisco nella tabella lotto, nella misura di nr. 3 pezzi per ogni riferimento da campionare. Documentazione tecnica richiesta: Scheda tecnica dei prodotti 4 Punteggio qualità:... 60/1 00 punti TABELLA PARAMETRI DI VALUTAZIONE QUALITA' LOTTO N.2 DESCRIZIONE PUNTEGGIO SOTTOPARAMETRI DI PUNTEGGIO CRITERI DI PARAMETRO TOTALE QUALITA' SOTTOPARAMETRO VALUT AZIONE DEI. GENERICO DI PARAMETRO SOTTOPARAMETRI QUALITA' GENERICO DI DI QUALITA' QUALITA' Conformità 60 Contenitore lo Adattatori per i diversi lo contenitor Osmolarità la più bassa 15 possibile Viscosità la più bassa 15 possibile Consegna del materiale entro lo 5 g lavorativi Livello minimo di idoneità della valutazione qualitativa: la metà più uno del totale del punteggio qualità;

5 5 LOTTO N.3 DESCRIZIONE LOTTO integratore iperproteico IMPORTO ANNUO PRESUNTO: 110,25 + IVA CODICE CIG: umero Descrizione generica prodotto Classe di Codice aziendale Unità di Quantità Eventuali note ferimento appartenenza O LIAM (laddove il misura annua end per i prodotto/prestazione dispositivi medici, sia già movimentata) A TC per i farmaci.1 * Integratore iperproteico Lt 50 Miscela integrazione per os a formulazione iperproteica. Liquida, monodose, buona palatabilità, gusti diversi. Contenuto energetico: Kcal/ml Contenuto: proteine: 30-40% lipidi: 15-25% carboidrati 40-50% confezione mi Normativa e/o eventuali certificazioni di conformità: i dispositivi di "Dietetici a Fini Medici Speciali" devono rispondere alla Direttiva Europea 1999/21 recepita ed attuata con DPR 57 del 20 Marzo 2002 e successive integrazioni I dispositivi medici devono rispondere alla Direttiva Europea 93/42 recepita ed attuata con Dlgs 46/1997 Eventuale campionatura: I beni da campionare per il lotto in questione sono i riferimenti contrassegnati con l'asterisco nella tabella lotto, nella misura di nr. 3 pezzi per ogni riferimento da campionare. Documentazione tecnica richiesta:

6 Scheda tecnica dei prodotti 6 Punteggio qualità:... 60/100 punti TABELLA PARAMETRI DI VALUTAZIONE QUALITA' LOTTO N.3 DESCRIZIONE PUNTEGGIO SOTTOPARAMETRI DI PUNTEGGIO CRITERI DI PARAMETRO TOTALE QUALITA' SOTTOPARAMETRO VALUTAZIONE DEI GENERICO DI PARAMETRO SOTTOPARAMETRI QUALITA' GENERICO DI DI QUALITA' QUALITA' Conformità 60 Contenitore 30 Consegna del materiale entro 30 5 g lavorativi

7 LOTTO N. 4 DESCRIZIONE LOTTO integrato re glucosalino IMPORTO ANNUO PRESUNTO LOTTO: 60,00+ IV A CODICE CIG: A86 7 umero Descrizione generica prodotto Classe di Codice aziendale Unità di Quantità Eventuali note ferimento appartenenza OUAM (laddove il misura annua CND per i prodotto/prestazione dispositivi medici, sia già movimentata).1* ATC per i farmaci lntegratore glucosalino in polvere per Kg 2 le diarree e sind[{)mi da disidratazione Comtenuto: sodio: 8-10% potassio 6-7% glucosio 83-86% confezione: bustine da 4-5 gr Normativa e/o eventuali certificazioni di conformità: i dispositivi di "Dietetici a Fini Medici Speciali" devono rispondere alla Direttiva Europea 1999/21 recepita ed attuata con DPR 57 del 20 Marzo 2002 e successive integrazioni I dispositivi medici devono rispondere alla Direttiva Europea 93/42 recepita ed attuata con Dlgs 46/1997 Eventuale campionatura: I beni da campionare per il lotto in questione sono i riferimenti contrassegnati con l'asterisco nella tabella lotto, nella misura di nr. 3 pezzi per ogni riferimento da campionare. Documentazione tecnica richiesta: Scheda tecnica dei prodotti Punteggio qualità:... 60/100 punti TABELLA PARAMETRI DI VALUTAZIONE QUALITA' LOTTO N.4 DESCRIZIONE PUNTEGGIO SOTTO PARAMETRI DI PUNTEGGIO CRITERI DI PARAMETRO TOTALE QUALITA' SOTTOPARAMETRO VALUTAZIONE DEI GENERICO DI PARAMETRO SOTTOPARAMETRI

8 QUALITA' GENERICO DI DI QUALITA' QUALITA' Conformità 60 Buona palatabilità 30 Consegna del materiale entro 30 5 g lavorativi 8 Livello minimo di idoneità della valutazione qualitativa: la metà più uno del totale del punteggio qualità; LOTTO N. 5 DESCRIZIONE LOTTO sondino nasogastrico IMPORTO ANNUO PRESUNTO LOTTO: 5076,00 + IV A CODICE CIG: BDA umero Descrizione generica prodotto Classe di Codice aziendale Unità di Quantità Eventuali note ferimento appartenenza O LIAM (laddove il misura annua CND per i prodotto/prestazione dispositivi medici, sia già movimentata) ATC per i farmaci.1* Sondino nasograstrico. M pz 1000 Deve essere realizzato in poliuterano, radi opaco, mandarinato con filo guida spiralato, attacco universale, confezione singola e sterile. CH mi.2* Sondino nasograstrico. M pz 500 Deve essere realizzato in poliuterano, radiopaco, mandarinato con filo guida spiralato, attacco universale, confezione singola e sterile

9 '---1 CHIO I ml I I I I 9 Normativa e/o eventuali certificazioni di conformità: i dispositivi di "Dietetici a Fini Medici Speciali" devono rispondere alla Direttiva Europea 1999/21 recepita ed attuata con DPR 57 del 20 Marzo 2002 e successive integrazioni l dispositivi medici devono rispondere alla Direttiva Europea 93/42 recepita ed attuata con Dlgs 46/1997 Eventuale campionatura: I beni da campionare per il lotto in questione sono i riferimenti contrassegnati con l'asterisco nella tabella lotto, nella misura di nr. 3 pezzi per ogni riferimento da campionare. Documentazione tecnica richiesta: Scheda tecnica dei prodotti Punteggio qualità:... 60/1 00 punti TABELLA PARAMETRI DI VALUTAZIONE QUALITA' LOTTO N.5 DESCRIZIONE PUNTEGGIO SOTTOPARAMETRI DI PUNTEGGIO CRITERI DI PARAMETRO TOTALE QUALITA' SOTTOPARAMETRO VALUTAZIONE DEI GENERICO DI PARAMETRO SOTTO PARAMETRI QUALITA' GENERICO DI DI QUALITA' QUALITA' Conformità 60 Adattabilità 40 Consegna del materiale entro 20 5 g lavorativi Livello minimo di idoneità della valutazione qualitativa: la metà più uno del totale del punteggio qualità;

10 lo LOTTO N. 6 DESCRIZIONE LOTTO kit per P.E.G. IMPORTO ANNUO PRESUNTO LOTTO: 3145,50 + IVA CODICE CIG: umero Descrizione generica prodotto Classe di Codice aziendale Unità di Quantità Eventuali note ferimento appartenenza GUAM (laddove il nllsura annua CND per i prodotto/prestazione dispositivi medici, sia già movimentata) ATC per i farmaci.1* Kit per P.E.G. G pz 50 Deve contenere: a) una sonda in silicone CH lunga da 60 a 120 cm, dotata di una linea radi opaca, di un disco di protezione interno in silicone, di tacche di riferimento interno centimetrate, di connettore per l'alimentazione ad Y in siiicone b) un disco di ritenzione esterno in silicone c) un morsetto addizionale di sicurezza per bloccare la sonda d) un filo guida rivestito in nylon e) un ago introduttore f) un morsetto di apertura rapida g) un connettore ad y per alimentazione e alimentazione

11 Normati"a e/o e"entuali certificazioni di conformità: i dispositivi di "Dietetici a Fini Medici Speciali" devono rispondere alla Direttiva Europea 1999/21 recepita ed attuata con DPR 57 del 20 Marzo 2002 e successive integrazioni I dispositivi medici devono rispondere alla Direttiva Europea 93/42 recepita ed attuata con Dlgs 46/1997 E"entuale campionatura: I beni da campionare per il lotto in questione sono i riferimenti contrassegnati con l'asterisco nella tabella lotto, nella misura di nr. 3 pezzi per ogni riferimento da campionare. Documentazione tecnica richiesta: Scheda tecnica dei prodotti l l Punteggio qualità:... 60/1 00 punti TABELLA PARAMETRI DI VALUTAZIONE QUALITA' LOTTO N.6 DESCRIZIONE PUNTEGGIO SOTTOPARAMETRI DI PUNTEGGIO CRITERI DI PARAMETRO TOTALE QUALITA' SOTTOPARAMETRO VALUTAZIONE DEI GENERICO DI PARAMETRO SOTTOPARAMETRI QUALITA' GENERICO DI DI QUALITA' QUALITA' Conformità 60 Confezionamento 30 Consegna del materiale entro 30 5 g lavorativi Li"ello minimo di idoneità della "alutazione qualitati"a: la metà più uno del totale del punteggio qualità; Obblighi della ditta relati"i alla consegna della merce: La merce deve essere consegnata presso i magazzini farmaceutici degli ospedali aziendali entro e non oltre cinque giorni lavorativi dall'emissione del conferimento ordine Indirizzo dove la ditta aggiudicataria do"rà in"iare la merce e relativo D.D.T. in originale: Farmacia Ospedale San Paolo, Largo Donatori del sangue Civitavecchia e Ospedale Padre Pio, via delle Coste Bracciano

12 LOTTO N. 7 DESCRIZIONE LOTTO deflussore e sacche con deflussore IMPORTO ANNUO PRESUNTO: 5180,00 + IVA. CODICE CIG: EC 12 Numero Descrizione generica prodotto Classe di Codice aziendale Unità di Quantità Eventuali note 'iferimento appartenenza OUAM (laddove il misura annua CND per i prodotto/prestazione dispositivi medici, sia già movimentata).1* ATC per i farmaci A pz 2000 La ditta aggiudicataria del lotto Il defl ussore deve essere realizzato in dovrà fornire "in PVC con camera di gocciolamento, service"gratuito n. 50 roller per regolazione flusso, raccordi nutri pompe con relativa universali, monouso, sterile in manutenzione ed ampliamento confezione singola. marchio CE del suddetto parco di nutri pompe. Le pompe dovranno avere le seguenti caratteristiche: a) piccola leggera (sotto il kg) e maneggevole b) semplice nella programmazione e nell' impostazione ac) tecnologia avanzata d) l'icarica automatica della batteria tramite rete di alimentazione e) programma impostato in memona f) sistemi di sicurezza sonoro e visivo g) velocità di flusso da 5 a 300 mi/h incremento di un mi h) costitui.ta di materiale

13 13.2* A pz 600 La sacca deve essere in EVA, capacità mi, con tacche graduate per il controllo del volume residuo, sterile, confezionata in busta singola, marchio CE plastico ignifugo i) marchio CE Normativa c/o eventuali certificazioni di conformità: i dispositivi di "Dietetici a Fini Medici Speciali" devono rispondere alla Direttiva Europea 1999/21 recepita ed attuata con DPR 57 del 20 Marzo 2002 e successive integrazioni I dispositivi medici devono rispondere alla Direttiva Europea 93/42 recepita ed attuata con Dlgs 46/1997 Eventuale campionatura: I beni da campionare per il lotto in questione sono i riferimenti contrassegnati con l'asterisco nella tabella lotto, nella misura di nr. 3 pezzi per ogni riferimento da campionare. Documentazione tecnica richiesta: Scheda tecnica dei prodotti Punteggio qualità:... 60/100 punti TABELLA PARAMETRI DI VALUTAZIONE QUALITA' LOTTO N.8 DESCRIZIONE PUNTEGGIO SOTTOPARAMETRI DI PUNTEGGIO CRITERI DI PARAMETRO TOTALE QUALITA' SOTTOPARAMETRO VALUTAZIONE DEI GENERICO DI PARAMETRO SOTTO PARAMETRI QUALITA' GENERICO DI DI QUALITA' QUALITA' Conformità 60 Per la pompa: Ingombro minimo dovuto al lo peso e alle dimensioni. Semplicità d'uso. lo Display di facile lettura. 5 Autodiagnosi ad ogni lo accensione della macchina, al fine di assicurare l'assenza di <f"

14 14 anomalie della macchina prima del funzionamento. Garanzia non inferiore a due 5 anni in caso di acquisto o per tutta la durata del servi ce. Almeno n. 4 giorni di training lo al personale utilizzatore. Verifica di sicurezza elettrica lo annuale, secondo le normative vigenti e N.l verifica annuale secondo norma particolare (CEI 62-99) Per la sacca: Adattabilità 60 Per il detlussore: Adattabilità a diverse pompe 30 Possibilità di usarlo anche 30 gravità Livello minimo di idoneità della valutazione qualitativa: la metà più uno del totale del punteggio qualità; IMPORTO TOTALE PRESUNTO: 20843,75 Obblighi della ditta relativi alla consegna della merce: La merce deve essere consegnata presso i magazzini farmaceutici degli ospedali aziendali entro e non oltre cinque giorni lavorativi dall'emissione del conferimento ordine Indirizzo dove la ditta aggiudicataria dovrà inviare la merce e relativo D.D.T. in originale: Farmacia Ospedale San Paolo, Largo Donatori del sangue Civitavecchia e Ospedale Padre Pio, via delle Coste Bracciano <f