Prevenzione primaria e secondaria: come le nuove conoscenze incontrano la pianificazione nazionale. Antonio Federici Ministero della Salute

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1 Prevenzione primaria e secondaria: come le nuove conoscenze incontrano la pianificazione nazionale Antonio Federici Ministero della Salute

2 BACKGROUND Il punto di partenza è il ruolo della genesi della conoscenza a sostegno del governo del sistema sanitario Questo sostegno deve essere perseguito, all interno di un chiaro modello di governance, : Promuovendo ricerca Includendo i risultati della ricerca nelle scelte programmatiche

3 Genesi delle conoscenze La conoscenza contribuisce a prendere decisioni più informate e quindi complessivamente favorisce migliori risultati per il sistema sanitario. La conoscenza (intelligenza) ha un significato più ampio e profondo di informazione perché implica la capacità di identificare ed interpretare gli elementi essenziali. Le informazioni che costituiscono i core attributes di questa funzione riguardano: le tendenze attuali e future in sanità e nella performance del sistema sanitario; i fattori di contesto e gli attori principali; le possibili politiche e strategie alternative, basandosi sulle evidenze e sulle esperienze nazionali ed internazionali; il livello di conoscenza e informazione degli interlocutori; il grado di conseguimento degli obiettivi del governo P Travis, D Egger, P Davies, A Mechbal Towards Better Stewardship: Concepts and Critical Issues World Health Organization, Geneva, 2002

4 Genesi delle conoscenze Rapporti tra ricerca e programmazione legioni di dottori, epidemiologi, economisti sanitari e teorici dell organizzazione sviluppano soluzioni tecnicamente solide per i problemi di interesse per la sanità pubblica. Sorprendentemente pochi indirizzi sono disponibili per gli operatori di sanità pubblica per comprendere come le questioni di merito si fanno strada nell agenda politica e come formularle per farle accettare meglio; come i policymakers trattano le evidenze (e come determinare migliori relazioni con i decision-makers) e perché alcune iniziative politiche sono implementate ed altre no Buse K, Mays N, Walt G Making Health policy 2005 Open University Press

5 agenda Quale è il modello di governance La Ricerca delle evidenze La pianificazione

6 Governance ricerca pianificazione Funzioni dei sistemi sanitari: Il modello di governance (stewardship) del PNP A. Stewardship: Di erogazione dei subfunzioni servizi, B. Produzione delle risorse 1. generazione dell intelligenza (gestione basata sulla conoscenza); C. Finanziamento 2. formulare un quadro strategico; D. Stewardship: nel campo della sanità pubblica e 3. garantire strumenti per l implementazione; dell health policy è stata definita dall OMS come 4. stabilire e mantenere collaborazioni e partnership; l accurata e responsabile gestione del benessere della 5. creare una coerenza tra gli obiettivi della policy, la cultura e popolazione. la struttura dell organizzazione; 6. garantire la responsabilità (accountability).. Travis P,. Towards better stewardship: concepts and critical issues. Geneva, WHO,

7 Governance ricerca pianificazione La governance del PNP Obiettivi di salute Programmazione regionale Azioni centrali di supporto interventi

8 governance Ricerca pianificazione La ricerca applicata all HPV Valutazione del bisogno Studio multicentrico sulla prevalenza di infezioni HPV in Italia. L obiettivo dello studio è quello di determinare la prevalenza di infezione da HPV per tipo virale: nelle donne sane tra i 18 e i 60 anni; nelle donne con CIN 2+; nelle donne con tumore della cervice uterina. La distribuzione dei tipi verrà confrontata per zona geografica, età e luogo di nascita. Studio di incidenza e mortalità per il carcinoma cervicale in Italia e di prevalenza di infezione da HPV per tipo. Lo studio prevede la raccolta di dati già esistenti su incidenza e mortalità per carcinoma cervicale e sull attività di screening e a produrre nuove evidenze soprattutto sulla prevalenza di infezione e sulla distribuzione dei genotipi virali, al fine di completare le conoscenze disponibili sull argomento. Istituto Superiore di Sanità Workshop. La prevenzione dell infezione da papilloma virus umano in Italia. Roma, 28 settembre Atti.2010, ii, 88 p. Rapporti ISTISAN 10/25

9 governance Ricerca pianificazione La ricerca applicata all HPV Valutazione di efficacia Nuove tecnologie per lo screening del cervicocarcinoma (Studio NTCC). Modelli statistici di previsione dell impatto della vaccinazione dell infezione per virus HPV nella prevenzione del carcinoma della cervice uterina nell ambito di un programma di sanità pubblica. Questo progetto si pone l obiettivo di valutare le conoscenze di scenario attualmente esistenti e di approfondire le conoscenze sulla storia naturale della infezione da HPV e della neoplasia alla cervice uterina ad essa associata con la finalità di procedere ad una modellizzazione statistica della dinamica dell infezione e dell evoluzione del tumore nella popolazione. Tale processo sarà di ausilio nella valutazione di possibili scenari decisionali in cui collocare l introduzione del vaccino anti-hpv. Studio di popolazione sull interazione della vaccinazione HPV con lo screening. Trial di popolazione orientato a consolidare i dati di sicurezza ed efficacia della vaccinazione e a valutare l interazione di screening e vaccinazione. Istituto Superiore di Sanità Workshop. La prevenzione dell infezione da papilloma virus umano in Italia. Roma, 28 settembre Atti.2010, ii, 88 p. Rapporti ISTISAN 10/25

10 governance Ricerca pianificazione La ricerca applicata all HPV Valutazione di efficacia Progetto pilota di utilizzo del test per il DNA di papillomavirus umano come test primario di screening per i precursori del cancro cervicale. Budget impact e cost-effectiveness analisi di 4 strategie di screening della cervice uterina. Screening con Pap test e invio diretto in colposcopia, screening con Paptest e triage con test HPV, screening con HPV DNA test e triage citologico, screening con HPV DNA test e invio diretto in colposcopie. Valutazione di processo sanitario Valutazione dell impiego dei test per la genotipizzazione di HPV e l espressione degli oncogeni virali nel follow-up di donne conizzate per lesioni cervicali di alto grado nello screening del cervico-carcinoma della Regione Emilia-Romagna. Istituto Superiore di Sanità Workshop. La prevenzione dell infezione da papilloma virus umano in Italia. Roma, 28 settembre Atti.2010, ii, 88 p. Rapporti ISTISAN 10/25

11 governance Ricerca pianificazione La ricerca applicata all HPV Valutazione di modelli organizzativi Valutazione e sperimentazione di modelli organizzativi differenziali per il coinvolgimento al programma di screening cervicale dei soggetti ad alto rischio: immigrate e donne in difficoltà. Progetto pilota di utilizzo del test per il DNA di papillomavirus umano come test primario di screening per i precursori del cancro cervicale. Sperimentazione di nuovi modelli organizzativi per la raccolta dei campioni biologici per lo screening del colon retto e della cervice uterina: un trial randomizzato dell invio postale di dispositivi per il self sampling. Valutazione della erogazione Valutazione dell efficacia delle campagne di comunicazione pubblica relative allo screening del cervicocarcinoma. Istituto Superiore di Sanità Workshop. La prevenzione dell infezione da papilloma virus umano in Italia. Roma, 28 settembre Atti.2010, ii, 88 p. Rapporti ISTISAN 10/25

12 governance Ricerca pianificazione La ricerca applicata all HPV Valutazione di impatto Analisi dei costi sostenuti per realizzazione e gestione del programma regionale di screening del cervicocarcinoma a gestione centralizzata in un decennio di attività (annualità ). Confronto con i costi sostenuti in un anno (2010) per riorganizzazione e gestione del programma con utilizzo del test HPV come testi di I livello. Confronto con i costi sostenuti per un programma di screening in una ASL di Napoli. Progetto IMPATTO Istituto Superiore di Sanità Workshop. La prevenzione dell infezione da papilloma virus umano in Italia. Roma, 28 settembre Atti.2010, ii, 88 p. Rapporti ISTISAN 10/25

13 governance Ricerca pianificazione HTA all HPV Progetto di Ricerca Finalizzata 2007 Programma Strategico Hr&i Transfer Analisi e sviluppo di un sistema di relazioni per l utilizzo integrato delle evidenze scientifiche come base per l innovazione dei servizi sanitari

14 governance Ricerca pianificazione Take home message Una parte sostanziale della ricerca (applicata) in questo campo è espressione della governance (insieme strutturato di relazioni fra stakeholders diversi)

15 governance ricerca Pianificazione Gli obiettivi del PNP: 1. riduzione della mortalità SOTTOBIETTIVO 1.1 Potenziamento e miglioramento dei programmi di screening organizzati, per ca cervice, ca mammario, ca colonretto, che verifichino adesione e parametri di qualità LINEE DI SUPPORTO Gestione sistema informativo e di valutazione (tramite NSIS e l Osservatorio nazionale screening) Supporto alla programmazione regionale (tramite l Osservatorio nazionale screening) Integrazione base dati nazionali (ISS, ISTAT- Multiscopo, ONS) Miglioramento dei sistemi di sorveglianza della incidenza delle patologie neoplastiche, attraverso il consolidamento della rete dei registri tumori LINEE DI INTERVENTO Realizzazione dell accreditamento per funzioni dei programmi organizzati di screening Estensione dei programmi di screening Promozione del coinvolgimento dei soggetti fragili che non aderiscono ai programmi di screening oncologici

16 governance ricerca Pianificazione Gli obiettivi del PNP: 1. riduzione della mortalità SOTTOBIETTIVO 1.1 Potenziamento e miglioramento dei programmi di screening organizzati, per ca cervice, ca mammario, ca colonretto, che verifichino adesione e parametri di qualità LINEE DI SUPPORTO Gestione sistema informativo e di valutazione (tramite NSIS e l Osservatorio nazionale screening) Supporto alla programmazione regionale (tramite l Osservatorio nazionale screening) Integrazione base dati nazionali (ISS, ISTAT- Multiscopo, ONS) Miglioramento dei sistemi di sorveglianza della incidenza delle patologie neoplastiche, attraverso il consolidamento della rete dei registri tumori LINEE DI INTERVENTO Realizzazione dell accreditamento per funzioni dei programmi organizzati di screening Estensione dei programmi di screening Promozione del coinvolgimento dei soggetti fragili che non aderiscono ai programmi di screening oncologici

17 governance ricerca Pianificazione Gli obiettivi del PNP: 1. riduzione della mortalità SOTTOBIETTIVI 1.2 Innovazione screening cancro cervicale LINEE DI SUPPORTO LINEE DI INTERVENTO Avvio di sperimentazioni per l utilizzo test HPV-DNA come test di screening primario Integrazione con i programmi di vaccinazione anti HPV

18 governance ricerca Pianificazione Gli obiettivi del PNP: 2. Rendere sostenibili i programmi di popolazione SOTTOBIETTIVO LINEE DI SUPPORTO LINEE DI INTERVENTO Reingegnerizza re lo screening opportunistico Valutazione dei dati sullo screening spontaneo e predisposizione di progetti che ne verifichino la qualità ed adeguatezza Sintesi delle migliori pratiche di reingegnerizzazione della prevenzione individuale per tumore della mammella e per tumore della cervice uterina Contrastare lo screening opportunistico o alternative non istituzionali Definire protocolli e percorsi per chi si sottopone spontaneamente a screening

19 governance ricerca Pianificazione I progetti dei Piani regionali di Prevenzione screening cervice con HPV triage vaccinazione certificati NON certificati

20 governance ricerca Pianificazione L azione centrale del PNP

21 governance ricerca Pianificazione L azione centrale del PNP- ACP Definizione di documenti tecnici di sintesi delle evidenze (DM 4/8/11) Questa sottoazione è molto connessa alla generazione di intelligenza. Tuttavia, intende privilegiare il significato che le evidenze scientifiche possano assumere a supporto della programmazione regionale e riguarda quindi la sintesi di tali evidenze in una dimensione operativa. Attori coinvolti: ONS Obiettivo: Rendere disponibili ai decisori regionali e del Ministero, documenti di sintesi delle più recenti evidenze scientifiche rispetto ad obiettivi di salute del PNP.

22 conclusioni L incontro tra innovazione e pianificazione sta nel cuore di un governo responsabile di un sistema sanitario Incorpora il difficile rapporto tra ricercatori e decisori Esprime la prospettiva strategica di un governo (steward) che è responsabile (accountable) di bilanciare sostenibilità ed efficacia(efficienza) degli interventi

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