ALLEGATO V SCHEMA DETTAGLIO OFFERTA ECONOMICA - Descrizione: CARDIOLOGIA INTERVENTISTICA CORONARICA

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1 ALLEGATO V SCHEMA DETTAGLIO OFFERTA ECONOMICA - Descrizione: CARDIOLOGIA INTERVENTISTICA CORONARICA U.M. Base Asta Unitaria FABBISOGNO POLICLINICO 1 Stent medicato in acciaio a rilascio di limus e derivati con rivestimento abluminale, polimero completamente biodegradabile. Lunghezza stent da 8mm a 36mm, diametri da 2.25mm a 4.00mm. pz. 600, Stent medicato in cromocobalto con polimero bioassorbibile e rivestimento in materiale inerte (carburio di silicio o equivalente) a rilascio di rapamicina e derivati. Diametri a partire da 2.00mm a mm e lunghezze da 8mm a 38mm; compatibile con catetere guida da 5F. pz. 600, Stent medicato in cromocobalto con anima interna in platino iridio a singolo filamento sinusoidale nella configurazione a celle aperte e polimero bioassorbibile anfifilico a rilascio di limus e derivati. Diametri a partire da 2.00mm a 5.00mm e lunghezze da 8mm a 38mm; 3 compatibile con catetere guida da 5F. pz. 600, Stent medicato a rilascio di sirolimus in formulazione con acido grasso, per migliorare assorbimento in pazienti dabetici, senza l'ausilio di alcun polimero, lunghezze da 8 a 46 mm e diametri da 2,25 a 4 4,5 mm pz. 600, Stent medicato in cromocobalto senza polimero e rivestimento in materiale inerte (carbonio o materiale equivalente) a rilascio di rapamicina e derivati. Diametri a partire da 2.00 mm a 4.50mm e 5 lunghezze da 8mm a 38mm; compatibile con catetere guida da 5F. pz. 600, Stent medicato in cromocobalto tronco-conico con polimero riassorbibile a rilascio di limus e derivati. Tecnologia ibrida (a celle chiuse nelle estremità e celle aperte nella parte centrale). Diametri a partire da 2.75mm a 3.50mm lunghezze da 30mm a 60mm; spessore inferiore a 70 6 micron. pz. 600, Stent medicato in cromocobalto con polimero riassorbibile a rilascio di limus e derivati. Tecnologia a celle aperte. Diametri a partire da 2.00 mm a 4.50mm; lunghezze da 8mm a 48mm; spessore da 60 7 micron. pz. 600, Stent medicato in cromocobalto a rilascio di Sirolimus su polimero riassorbibile di acido polilattico in posizione abluminale con design slotted tube a celle aperte differenziato a 6, 8 e 10 celle a seconda del diametro dello stent. Spessore 73 μm. Misure da 2.25 a 4.00 mm di diametro 8 lunghezze da 8mm a 40 mm. pz. 600,00 150

2 Stent medicato in cromocobalto a rilascio abluminale di Sirolimus su polimero riassorbibile (PLA) inserito nelle scanalature dello stent. Spessore 70 μm. Misure da 2.25 a 4.00 mm di diametro 9 lunghezze da 13mm a 38 mm. pz. 600, Stent medicato in lega cobalto-cromo con tecnologia Polymer free per il trattamento delle biforcazioni coronariche a rilascio di Sirolimus. Spessore della maglia 73μm; disponibile nei diametri da 2.50/2.00 a 3.50/3.00mm; lunghezza 18mm e a 24mm. Compatibile con catetere guida 6F. Disponibilità di stent corti per il posizionamento nel vaso collaterale premontati su un palloncino svasato nella parte prossimale per poter rispettare l anatomia delle biforcazioni coronariche durante la tecnica di Kissing Balloon. pz. 600, Catetere a palloncino semicompliante, monorail, con ipotubo prossimale in acciaio inox e tratto distale in Poliammide e Pebax. Disponibile nei diametri da 1.00 a 5.00mm; lunghezza del palloncino da 8mm e a 30mm. Profilo della punta ; pressione di gonfiaggio nominale di 6Atm. Disponibilità di cateteri con palloncino svasato nella parte prossimale per poter rispettare l anatomia delle biforcazioni coronariche durante la tecnica di Kissing Balloon. pz. 320, Stent medicato ad eluizione di limus e derivati in materiale riassorbibile (magnesio o materiale equivalente) espandibile a pallone. Diametri da 2.00mm a 4.00mm e lunghezze da 8mm a 38mm. pz. 900, Stent medicato riassorbibile (acido polilattico o equivalenti) a rilascio di limus e derivati. Tecnologia ibrida (a celle chiuse nelle estremità e celle aperte nella parte centrale). Diametri a partire da 2.50 mm a 4.50mm lunghezze da 8mm a 40mm; spessore da 100 micron. pz. 900, Palloncino da PTCA a rilascio di Sirolimus: palloncino in Nylon semicompliante con rivestimento idrofilico; profilo della punta e lunghezza da 140cm (marker a 90cm e 100cm per l approccio sia radiale che femorale). Diametri da 1.5mm a 4.0mm e lunghezze da 10mm a 40mm. Dose del 14 farmaco da 1.25micro grammi per mm2. Gonfiaggio del pallone per 60sec a 7atm. pz. 450, Stent coronarico in lega di cromo cobalto con polimero biodegradabile (PLGA), a rilascio di Sirolimus, che ne permetta l'eluizione completa entro 90 giorni. Diametri da 2.25 a 4.0 e lunghezze 15 da 8 a 48 mm. Deve essere montato su shaft idrofilico. pz. 600,00 150

3 Kit composto da connettore a Y, stiletto e microcatetere superselettivo per procedure complesse di CTO, richiesta disponibilità in diametri da 2.2 o 2.6F, superficie esterna idrofilica, rivestimento interno in PTFE. L intero stelo deve essere radiopaco e l estremita distale delimitata da un marker 16 radiopaco. pz. 500, Guida semidrofilica in nichel-titanio per il trattamento delle CTO con anima superelastica in nitinol, punta preformabile. Diametro da per un impiego superselettivo marcatura con tungsteno lungo tutta la guida e presenza di marker con spirale in oro in punta per ottimi valori di visibilità e radiopacità. Lunghezza180 cm, punta dritta preformabile 15mm. pz. 150,00 50 Guida 0.010, realizzata in acciaio a corpo unico senza nessun punto di giuntura lungo il suo sviluppo, grammatura richiesta della punta 3g, porzione radiopaca non superiore a 3cm e lunghezza del coil di 8cm. Rivestimento idrofilico di 170cm e lunghezza totale della guida di 330cm per permettere l approccio retrogrado. Forma della punta dritta. Caratteristiche costruttive atte a garantire una risposta 1:1 alla rotazione nella parte distale. pz. 150,00 50 Guida 0.014, realizzate a corpo unico senza nessun punto di giuntura lungo il suo sviluppo, con caratteristiche costruttive atte a garantire una risposta 1:1 alla rotazione nella parte distale. Realizzata con coil distale in platino di 11cm totalmente idrofilico. Grammatura del tip di 3g, porzione distale di 40cm idrofilica e resto dello stelo realizzato in PTFE. Punta di 1cm in rivestimento 19 non idrofilico, dritta. Lunghezze: 180 e 300cm. pz. 150,00 50 Guida 0.014, realizzate a corpo unico senza nessun punto di giuntura lungo il suo sviluppo, con caratteristiche costruttive atte a garantire una risposta 1:1 alla rotazione nella parte distale. Grammatura della punta di 9g e 12 g. Punta rastremata da a 0.09 con coil di 20 cm realizzato in platino non idrofilico. Porzione radiopaca di 20 cm. Lunghezza della guida richiesta di cm e forma della punta dritta. pz. 150, Guida in acciaio inossidabile e rivestimento di PTFE realizzata con un anima a corpo unico ed una spirale di fili intrecciati fino a 3cm dalla punta della guida. Grammatura della punta 0.5g e 0.87g. realizzate a copro unico senza nessun punto di giuntura lungo il suo sviluppo, con caratteristiche costruttive atte a garantire una risposta 1:1 alla rotazione nella parte distale. Porzione del segmento radiopaco di 3cm e coil realizzato in platino e acciaio di18,5 e 28cm. Possibili configurazioni dritte e a J, lunghezze da 180cm e 300cm. pz. 150,00 50

4 Guida 0.014, realizzate a copro unico senza nessun punto di giuntura lungo il suo sviluppo, rivestimento polimerico ed idrofilico. Il coil deve essere realizzato con una seconda spirale di fili intrecciati tipo fune. Grammatura del tip variabile tra 0.6 e 1.0g, lunghezza del coil 16cm. Possibilità di scelta di configurazione rastremata da a Porzione radiopaca di 16cm Lunghezze da 180cm e 300cm, forma della punta dritta. Caratteristiche costruttive atte a garantire una risposta 22 1:1 alla rotazione nella parte distale. pz. 150, Guida con punta rastremata da a Richiesta una grammatura della guida variabile da 1.7 gr a 4.5 gr. Lunghezza del coil: 15 cm. Porzione distale radiopaca: 15 cm. Rivestimento Idrofilo: 40 cm dal Tip. Guide coronariche in acciaio, con stelo ad elemento unico dal tratto prossimale fino alla connessione col Tip. La spirale (coil) nella parte distale della guida ha una struttura, che consente il passaggio dall acciaio al platino. All interno del coil è inserita una seconda spirale di fili intrecciati tipo fune (secondo coil) che conferisce alla guida un elevatissima capacita di risposta alla torsione e una maggiore resistenza all usura rispetto a una guida a singolo coil. Il tip ha una forma microconica che consente di penetrare maggiormente la lesione. La punta è preformata per 1 mm con angolatura di circa 45. Materiali di fabbricazione: Corpo della guida: acciaio inossidabile con rivestimento in PTFE. Coil: platino e acciaio con rivestimento idrofilo incluso il Tip. pz. 150,00 50 Guida con grammatura da 0,8 gr Lunghezza del coil: 12 cm. Rivestimento polimerico di 20 cm e rivestimento idrofilo da 40 cm con porzione distale radiopaca di i6 cm. Guida coronarica in acciaio, con stelo ad elemento unico dal tratto prossimale fino alla connessione col Tip. La spirale (coil) nella parte distale della guida ha una struttura, che consente il passaggio dall acciaio al platino. All interno del coil è inserita una seconda spirale di fili intrecciati tipo fune (secondo coil) che conferisce alla guida un elevatissima capacita di risposta alla torsione e una maggiore resistenza all usura rispetto a una guida a singolo coil. Il corpo della guida deve essere in acciaio inossidabile con rivestimento in PTFE ed il coil in platino e acciaio con rivestimento polimerico e idrofilo. Lunghezze totali: 190cm e 300 cm. pz. 150,00 50

5 Microcatetere in acciaio da penetrazione per CTO per ottenere l ampliamento dei vasi al fine di garantire lo scorrimento all interno degli stessi dei device utili al buon esito della procedura. Il corpo deve essere interamente e realizzato attraverso l intreccio di 8 guide in acciaio. Le superfici esterne 25 devono essere idrofobiche per evitare la formazione di trombi. pz. 250,00 50 Microcatetere in acciaio da penetrazione per CTO lunghezza 135cm con parte distale rastremata flessibile da 13 cm e in altra configurazione con una rastrematura non flessibile da 15cm con capacità di avanzamento di lunghezza variabile a seconda della rotazione impressa. Il corpo deve 26 essere interamente e realizzato attraverso l intreccio di 8 guide in acciaio. pz. 250,00 50 Microcatetere per CTO rastremato e flessibile, con alte capacità di supporto per un eccellente controllo della guida. Rivestimento con polimero idrofilo sui 70 cm distali, marker radiopaco in punta. Lunghezze che consentono procedure anterograde (almeno 130 cm) e procedure retrograde 27 (almeno 150 cm). pz. 250,00 50 Microcatetere per CTO con alte capacità di supporto per un eccellente controllo della guida un ottimale allineamento coassiale e la possibilità di iniezione distale di mezzo di contrasto con 5.5,6,7 28 e 8F; lunghezza 150 cm e rapid Exchange da 25 cm. pz. 250,00 50 Microcatetere monovolume e doppio lume OTW/RX con punta radiopaca soft da 1.3F per il supporto a guide durante angioplastiche coronariche complesse e occlusioni totali croniche (CTO) dotato di torquer che permetta di bloccare la parte prossimale del microcatetere sulla guida in modo che possano agire come un unico dispositivo ibrido. Lunghezze di 135 e 155 cm che 29 permettano sia l approccio anterogrado che quello retrogrado. pz. 900,00 50 Catetere per estensione del catetere guida, monovolume e a scambio rapido (RX), compatibile con cateteri guida da 5F, 6F, 7F e 8F. Lunghezza effettiva di 150cm. Corpo composto da una parte in lega d acciaio anti-kinking e da ulteriori 25cm in materiale polietilenico con all interno una struttura integrata di acciaio (coil) per garantire forza e flessibilità pur mantenendo le dimensioni e la forma 30 rotonda del lume interno. pz. 900,00 50

6 Microcatere a lume singolo per procedura coronariche complesse e CTO. Il microcatetere deve essere disponibile in versione OTW e RX, ed entrambe le versioni devono essere disponibili con un diverso grado di flesibilità del tip distale. Il tip potrà avere una conformazione dritta oppure con angolazioni per facilitare l approccio di collaterali. Rivestimento idrofilico nella 31 porzione distale e lunghezze del sistema sia da 130 che da 150cm per approcci retrogradi. pz. 750,00 30 Microcatetere per CTO: singolo lume OTW disponibile in 4 diverse versioni con punta morbida e liscia a basso profilo, morbida e filettata e con punta distale filettata in acciaio inossidabile placcata in oro, con controllo manuale di rotazione 1:1 per l attraversamento e l avanzamento in lesioni e stenosi molto serrate. Disegno dello shaft a 5 strati con doppia spirale bidirezionata per un ottima 32 risposta alla torsione e back up. Compatibilita con fili guida 0,014 ; lunghezza catetere 135 e 150 cm. pz ,00 15 Stent coronarico ricoperto con una membrana poliuretanica (90 μm di spessore per tutte le misure) e dilatabile mediante palloncino premontato su un sistema di inserimento a scambio rapido. Lo stent è in lega di Co-Cr rivestita con carburo di silicio amorfo ed è specificatamente progettato per il trattamento delle perforazioni coronariche acute. Dotato di una piattaforma caratterizzata da maglie molto sottili 60 um per i diametri mm e 80 um per i diametri da 3,5 a 5,0 mm) per garantire un maggiore trackability. disponibile in tre 33 versioni a seconda del diametro dei vasi pz ,00 50 Catetere per PTCA a doppia compliance, rivestimento idrofobico, ipotubo in acciaio 1.9FR, RBP fino a 18ATM, AVP 24ATM diametri da 1.5 a 4.0, compresi i quarti di misura e 34 lunghezze pari a 10/15/30mm pz. 400,00 50 Catetere a palloncino Rx in Poliammide rivestito in Paclitaxel con densità 3,0 μg/mm2 in nanoparticelle in fase amorfa del diametro di 0.1μm; matrice di Sali di ammonio dell acido Shellolico. Profilo punta 0,016, crossing profile 0,94 m. diametri da 2.0 a 4.0 mm lunghezze 35 da 15 a 30 mm. pz. 550,00 50 Guida idrofilica in nitinol, con elevata radiopacita, rapporto di torsione 1:1, deve facilitare l utilizzo in anatomie tortuose, differenti tipologie e lunghezze, punta dritta e angolata, 36 diverse misure da 0,018-0,038. pz. 50,00 50 Guida teflonata ad alta scorrevolezza, con rivestimento in PTFE a 360, con anima fissa o 37 mobile diametri 0,018 0,038, diverse lunghezze, differenti tipologie di punta. pz. 30,00 500

7 Sistema di torsione per fili guida, con sistema a pulsante, compatibile con guide 0, ,038, (possibilmente) gestibile con una sola mano. pz. 700, Dispositivo di controllo e di torsione monouso, manuale, ad alte prestazioni, per fili guida di misura compresa tra 0,014 e 0,038. Deve essere indicato per: anatomie distali, navigazione vasi tortuosi, attraverso vecchie e nuove lesioni. Il dispositivo di controllo e di torsione deve essere monouso che possa ruotare 3 volte in senso orario e 3 volte in senso antiorario (presa/rilascio impugnatura), oppure 5 volte in senso orario e 5 volte in senso antiorario 39 (presa/rilascio impugnatura). pz. 400,00 50 Catetere a lume singolo con punta distale da radiopaca e flessibile da 8mm di lunghezza. Compatibile con fili guida da e cateteri guida da 6F. La punta radiopaca deve poter curvare a 90 con un raggio di 2,5mm mediante la rotazione da parte dell operatore di un manipolo, al fine di favorire l acceso a rami collaterali. Versione OTW 40 ed Rx. pz ,00 50 Pallone per angioplastiche coronariche con misure a partire da 0.75mm specifico per il 41 trattamento delle CTO. pz. 320,00 50 Catetere a palloncino specificatamente dedicato per il trattamento delle Occlusioni Totali Croniche, disponibilità di versione OTW e RX; rivestimento idrofilico, profilo del palloncino ultra sottile da a 0.021, doppio marker. Tubo interno fisso per prevenire effetti di kinking e piegatura a fisarmonica del palloncino, rapporto di spinta 1:1. RBP max 15 bar. Possibiltà di scegliere la versione con 1 o 2 markers radiopachi. Misure: diametro 1.0, 1.25 e 1.50mm lunghezza 10, 14 e 20 mm, lunghezza dello shaft da 145 e 160 cm. 42 pz. 320,00 50 Catetere a palloncino per PTCA semicompliante dedicato alle CTO. Profilo di ingresso 0.40mm. Transizione morbida tra punta e guida con una duplice flessibilità della punta e shaft rinforzato. Parte centrale ricoperta di coating idrofilo. Lunghezza del palloncino 10mm, 43 15mm e 20mm e diametri da 1.25mm a 3.0mm. pz. 320,00 50 Catetere a palloncino per PTCA semicompliante dedicato alle CTO. Profilo di ingresso 0.40mm. Transizione morbida tra punta e guida con una duplice flessibilità della punta e shaft rinforzato. Parte centrale ricoperta di coating idrofilo. Lunghezza del palloncino 10mm, 44 15mm e 20mm e dianmetri da 1,25 a 3,0 mm pz. 320,00 50

8 45 Catetere a palloncino per PTCA dedicato alle CTO. Profilo d ingresso non superiore a e crossing profile non superiore a Tip allungato e rastremato. RBP non inferiore a 23 bar. pz. 320,00 50 Catetere a palloncino non compliante a basso profilo di tipo monorail, ad alta pressione, per angioplastica coronarica indicato per la predilatazione di lesioni ostiali altamente calcifiche, per la pre e post dilatazione degli stent in vasi altamente calcifici e per la pre e post dilatazione a basse pressioni per raggiungere una migliore espansione uniforme dello stent anche con stent riassorbibili. Doppia parete in nylon che garantisce un ottima sicurezza ed un elevata resistenza ad elevate pressioni. RPB pari a 35 bar e testato fino a 42 bar dotato di manometro dedicato che raggiunge la pressione di 40 bar. Basso profilo di ingresso 0,016. Espansione uniforma a qualsiasi pressione. Diametri disponibili:1,5mm/2mm/2,5mm/3 mm/3,5 mm/4 mm/4,5mm. Lunghezze disponibili: 10/15/20 mm per ogni diametro. 46 pz. 500,00 50 Catetere per PTCA OTW/RX con palloncino non compliante in nylon e profilo non superiore a RBP non inferiore a 24 bar. Bifolding e trifolding con diametri da 2.0mm a 4.5mm e lunghezze da 10mm a 30mm. Tip allungato, 5mm, bifasico morbida/dura in senso 47 distale/prossimale. pz. 320,00 50 Catetere guida per PTCA nelle CTO da 5F lungo 120 cm dritto senza nessun tipo di curva con la parte distale più morbida e flessibile lunga 12cm; lume interno da capace di 48 entrare in un qualsiasi catetere guida 6F con un lume interno pari a pz. 150,00 50 Pallone coronarico per CTO diametro da 1 mm, 1,25 mm, 1,50 mm, e 1,75 mm con lunghezze da 5 mm a 30 mm, con profilo in punta da 0,016 e crossing profile per il pallone da 1 mm pari a 0,018. Lunghezza della punta 1,5 mm per i diametri da 1 mm fino a 1,5 mm, 49 rivestimento idrofilo slider e lume interno teflonato Eel. pz. 200,00 50 Pallone non compliante con crescita assiale inferiore al 3% e complianza pari a 0,55%, con pressione di lavoro fino a 30 atm. Diametri disponibili da 2 mm fino a 5 mm, lunghezze da 6 mm fino a 30 mm. Profilo in punta di 0,016,crossing profile per il pallone da 2,5 mm 0,024. Rivestimento idrofilo sul catetere slider e lume interno teflonato Eel per ridurre 50 il coefficiente di attrito con le guide coronariche. pz. 150,00 50

9 Introduttore radiale per CTO da 4F a 7F: parete della cannula in ETFE fluororesinoso molto sottile, misura 0.12mm che consente all introduttore di essere compatibile con device 6F riducendone tuttavia il diametro esterno che risulta essere assimilabile a quello di un introduttore 5F compatibile. Introduttore con coating idrofilo sull intera lunghezza e valvola quadricuspide in silicone con taglio a croce per un ottimale controllo del sanguinamento. 51 pz. 150, Introduttore femorale per CTO da 7F e 8F: lunghezza sino a 45cm. pz. 150, Catetere a palloncino semicompliante RX e OTW rivestito da una spirale a disegno elicoidale in nitinol per il trattamento di lesioni serrate e intra-stent per trasmettere una pressione uniforme lungo tutta la lunghezza del pallone e a 360. Compatibile con catetere guida 6Fr e filo guida 0,014-0,018 a seconda dei diametri del palloncino. Diametri pallone: da 2,0 a 8,0 mm, lunghezze pallone da 10 a 200mm.Costo numero pezzi 50Catetere a Palloncino per PTCA semicompliante in Pebax, monorail, con rivestimento Hydro-X e procedimento di ripiegatura TiFo. Diametri: da 1,50 a 4,00 mm con ¼ di misura con lunghezze: 10, 12, 15, 20, 30 mm. Diametri: da 1,00 a 1,25 mm con lunghezze: 5, 8, 10,15 53 mm. pz. 320,00 50 Catetere a Palloncino per PTCA non compliante, monorail, con rivestimento Hydro-X e procedimento di ripiegatura TiFo. NP: 12 atm, RBP: 22 atm (per 1,75-4,00 mm); 18 atm (per 4,50-5,00 mm), ABP: 30 atm. Diametri: da 1,75 a 5,00 mm con ¼ di misura. Lunghezze: da 54 8, 10, 12, 15, 18 mm. pz. 320,00 50

10 55 56 Connettore ad Y per PTCA/PTA costruito in policarbonato trasparente (allo scopo di evidenziare eventuali bolle d aria presenti nel sistema), provvisto di una via coassiale ed una via di accesso laterale. La via coassiale è chiusa da una valvola in silicone a forma di stella che può essere aperta e chiusa agendo su un pulsante su-giù, che garantisce una perfetta emostasi durante l esecuzione di procedure endovascolari, anche utilizzando devices di piccolo calibro (minimo ). Disponibilità di via laterale con attacco luer-lock femmina oppure con un raccordo in PVC, ad alta pressione, della lunghezza di 30 o 50cm terminante con un rubinetto ad alta pressione a tre vie. All interno della confezione possono essere presenti, a seconda della configurazione prescelta, un torquer per guide PTCA/PTA, un ago metallico a punta tronca atto a facilitare l inserimento del filo guida all interno del connettore od un peel-away in plastica, utilizzabile per facilitare il passaggio di microcateteri (fino a 3F) all inter necessità terapeutiche. pz. 200, Spirali per microembolizzazione: spirali in platino hypersoft di diametro da 1.5mm e 2.0mm complete del sistema di rilascio pz. 150, Cateteri guida: Cateteri guida disponibili in una varietà di forme e dimensioni per soddisfare la variabilità anatomica dei pazienti e caratterizzati da alto rapporto flessibilità/supporto e ottimale capacità di visualizzazione, con buona capacità di rispondere ai casi anatomicamente complessi nonché da ampio lume. E indispensabile la possibilità di disporre di 5, 6, 7, 8F anche SH (side hall), di lunghezza standard o ridotta da 90 cm per le procedure retrograde di CTO. E indispensabile l ampio lume da 0,058 a 0,090 a seconda del frenciaggio. pz. 150, Sistema meccanico per aspirazione dei trombi nel sistema vascolare: sistema meccanico di aspirazione dei trombi tramite pistola ad alta pressione che consente l aspirazione in continuo oppure spot. Il sistema è composto da catetere over the wire braided con lume interno da 4.1F a 4.9F e marker distale, una siringa ad alta pressione brevettata da 30ml con doppia valvola monodirezionale e sacchetto di raccolta materiale. Lunghezza catetere 55cm e 135cm. pz. 800,00 100

11 Catetere per aspirazione trombi, con I.D. di aspirazione elevato: 6F=Ø esterno/ 1.01 mmq=ø interno. Struttura del corpo del catetere a intreccio in acciaio per evitare l inginocchiamento dello stesso anche dopo ripetuti passaggi nel vaso, e ottimo controllo di torsione, per una 59 migliore progressione all interno del vaso. pz. 340, Catetere a scambio rapido per trombo-aspirazione durante interventi di PTCA/PTA. Disponibile nelle misure 6 e 7F, con la parte distale ricoperta da coating idrofilico per una lunghezza di 25cm. Profilo di entrata della punta 0.015, presenza di un marker distale situato a 4mm dalla punta del catetere. Area di aspirazione compresa tra 0.95 mm² e mm². pz. 340, Cateteri da aspirazione grossi vasi, indicati nelle embolie polmonari, versioni con punta dritta 61 e punta pig tail da 8Fr e 14Fr pz , Siringa di gonfiaggio con impugnatura ergonomica, di facile utilizzo, senza manometro, in policarbonato trasparente da 60 ml., con manometro analogico a quadrante luminescente fino a 12 ATM (176 psi), con stantuffo filettato con barra di bloccaggio, tubo di estensione flessibile di 33 cm, con innesto rotante a 360, e rubinetto a 3 vie a media tenuta. pz. 35, Sistema di gonfiaggio con impugnatura ergonomica, alta pressione, con manometro analogico luminescente,sistema di bloccaggio e sbloccaggio rapido, munito di corpo siringa trasparente per visualizzare eventuali bolle, e sistema di sicurezza a prevenzione iniezione di bolle d aria. Il nuovo sistema di gonfiaggio, pur mantenendo invariate le caratteristiche di base, ha implementato la possibilita di alta presssione (fino a 35 ATM), la capacita della siringa in policarbonato trasparente, fino a 30 ml. e la velocita di sgonfiaggio. (Possibilita di Kit comprensivo di: valvola emostatica, torque device, introduttore guide, rubinetto a 3 vie.) pz. 70,00 50

12 Sistema di gonfiaggio con impugnatura ergonomica, alta pressione, con manometro analogico luminescente,sistema di bloccaggio e sbloccaggio rapido, munito di corpo siringa trasparente per visualizzare eventuali bolle, e sistema di sicurezza a prevenzione iniezione di bolle d aria. Il nuovo sistema di gonfiaggio, pur mantenendo invariate le caratteristiche di base, ha implementato la possibilita di alta presssione (fino a 40 ATM), la capacita della siringa in policarbonato trasparente a 30 ml. e la velocita di sgonfiaggio. (Possibilita di Kit comprensivo di: valvola emostatica, torque device, introduttore guide, rubinetto a 3 vie). 64 pz. 80,00 50 Kit procedurale completo, n 1 catetere aspira trombi armato con treccia di acciaio inox 140 cm 20 cm distali idrofilici,3 marker profondità a 90,100 e 110 cm, n 2 siringhe da aspirazione 30 ml, n 1 contenitore per rifiuti con panno assorbente e alloggiamento per filtro, n 2 cestello filtro, n 1 raccordo 21,5 cm con rubinetto, n 1 siringa di lavaggio 4 ml, lume di aspirazione elevato rispetto al diametro esterno 6 Fr / 1.01 mmq.controllo di 65 torsione, per una migliore progressione all interno del vaso. pz. 340, Sistema per la rilevazione dei valori FFR costituito da una consolle e da un micro catetere: La consolle permette l'inserimento dati, memorizzazione registrazioni e visualizzazione delle pressioni. Il microcatetere ha una configurazione di tipo monorail, compatibile con guide.014 e si collega direttamente alla consolle tramite connettore plug and play; presenta un sensore di pressione di tipo ottico posizionato a 5 mm dalla punta insieme ad un marker 66 radiopaco distante 2,5 mm dalla punta. pz. 800, Sistema di protezione miocardica durante procedure di PTCA per SCA: catetere provvisto di quattro lumi con pallone posizionato in seno venoso coronarico che presenta sulla estremità distale una punta morbida e dei connettori sull'estremità prossimale per rifornire di gas e misurare la pressione all interno del seno coronarico. Il catetere viene gonfiato fino a 105 mmhg di pressione fino a quando il pallone è correttamente apposto alla parete del seno coronarico. L'inflazione del palloncino avviene con l utilizzo dell elio. L apparecchiatura di 67 alimentazione e controllo deve essere fornita gratuitamente. pz ,00 50

13 Kit introduttore radiale altamente idrofilico, con: valvola emostatica a massima tenuta, ottima transizione dilatatore/introduttore diverse opzioni di filo guida (Spring Coil, Nitinol/Palladium, Plastic Jacket) con diversi calibri 0,018-0,021-0,035 e lunghezze (cm ); diverse lunghezze ( cm) e calibri (4-7F), ago metallico ad alta qualita di taglio e affilatura, che ne rende facile l inserimento attraverso la cute, dotato 68 inoltre di repere tattile per il corretto posizionamento; ago cannula 22 G. pz. 42, Dispositivo per la compressione radiale pneumatica post-procedurale (diagnostica/interventistica), latex-free, con cerotto adesivo ipoallergenico a bracciale, adattabile a qualsiasi paziente, utilizzabile con qualsiasi siringa (L.L./L.S), facilmente gestibile anche in reparto, con finestra trasparente in Poliuretano per il controllo immediato del sito di punzione, e prolunga in PVC per uso medico per il gonfiaggio con 7 ml di aria della stessa, che puo anche essere utilizzato come medicazione sterile per proteggere la zona 69 da contaminazioni. pz. 24, Catetere diagnostico coronarico in nylon con ampio lume interno. Curva ATESAL per 70 approccio radiale di coronaria destra e sinistra; diametri da 4F a 7F. pz. 25, Catetere guida coronarico in nylon con rivestimento in teflon ed armatura in doppio intreccio 71 di acciaio e curve ad elevato supporto LES e RES. Diametri da 4F a 8F. pz. 50, Catetere a palloncino dotato di piccole lame in acciaio inossidabile che vengono esposte quando il pallone viene gonfiato e consentono il taglio della placca aterosclerotica allo scopo di ridurre al minimo il rischio di trauma vasale, il palloncino deve essere a bassa complianza, gonfiabile a basse pressioni e con altezza di lavoro delle lame non superiore a ; disponibilità dello shaft in monorail e over-the-wire ; profilo di punta non superiore a ; disponibilità di diametri da 2mm a 4mm, con incrementi in diametro non superiori a 0.25mm; lunghezze da 6mm a 15mm, con presenza di punti di flessione delle lame per le 72 lunghezze superiori ai 6 mm. pz ,00 50

14 Microcatetere coronarico con punta flessibile dotata di marker radio-opaco ed orientabile dall estremità prossimale per consentire il posizionamento del filoguida in anatomie complesse (anatomie tortuose; rami con origini molto angolate; re-wiring di collaterali attraverso stent già posizionati; stenosi serrate); disponibilità dello shaft in monorail ed over-the-wire ; profilo di punta non superiore a 0.61mm e rivestimento idrofilico per migliorarne la capacità di navigare nell albero coronarico; compatibilità con cateteri guida 73 6F; compatibilità con tutti i tipi di filiguida pz. 800,00 30 Microcatetere monorail a scambio rapido compatibile con filoguida dotato di sensore a fibra ottica posizionato a 5 mm dalla punta per le valutazioni funzionali delle stenosi 74 coronariche (misurazione della Fractional Flow Reserve). pz , Pallone per PTCA semicompliante ad alta pressione non compliante oltre le 16atm; RBP 75 22atm. Diametri da 1.5mm sino a 4.0mm. Lunghezze da 10mm sino a 20mm. pz. 400, Catetere per PTCA in CTO; OTW/RX con palloncino semicompliante. Diametro minimo mm. Lunghezze da 5mm a 20mm. RBP 17atm. Profilo d ingresso pz. 320, Indeflator con manometro luminescente e capacità di gonfiaggio sino a 40atm. Siringa in 77 policarbonato da 30ml. pz. 80, Sistema per aterectomia rotazionale ad aria compressa con pressione di esercizio compresa tra 6 e 8 Bar per esecuzione di angioplastiche complesse caratterizzate da elevato contenuto in calcio della placca completo di Consolle con sistema di regolazione della velocità di rotazione delle frese e di pedale di attivazione on/off dello swich fresante/avanzante. Frese per aterectomia rotazionale compatibili con il sistema consolle di calibro compreso tra 1.25mm e 2.5mm con superficie fresante frontale ricoperto di polvere di diamante per l attraversamento rotazionale stabile di lesioni calcifiche coronariche comprensive o meno 78 del sistema di avanzamento della fresa attraverso la placca calcifica pz , Guide intracoronariche in acciaio dedicate per aterectomia rotazione in versione Floppy ed Extrasupport da di lunghezza di 330 cm dotate di specifico rotatore per avanzamento 79 manuale e bloccaggio della fresa pz. 160,00 200

15 Sistema di protezione embolico in nitinol o similare ad elevata flessibilità, per circolazione cerebrale extracranica e circolo coronarico con diametro di copertura variabile ed estensibile da 3.5 mm a 5.5 mm con capacità di autocentraggio allínterno del lume del vaso e con catetere di ritiro dedicato, in grado di flitrare particelle emboliche di 120 micron e con buone caratteristiche di radioopacità che ne permettano il posizionamento stabile nel lume vascolare. 80 pz. 800,00 20 Catetere a palloncino per PTCA, Alta Rated Burst Pressure (RBP) pari a 18 atm, profilo pallone basso rivestito in ZGlide, shaft interno Bi-Segment per una massima navigabilità, configurazione Push nelle misure 1,2 1,5 mm di diametro. Lunghezze pallone: 8mm, mm,, 25mm, 30mm, diametri da 1.2 a 4.0. pz. 150, Catetere a palloncino in materiale non compliante (complianza ridotta del 3%) a doppio strato (dual Layer). Rivestimento del pallone idrofilico in ZGlide e non idrofilico a seconda delle misure per migliorare navigabilità e ridurre lo scivolamento del pallone. Shaft a doppio segmento per migliorare la capacità di spinta e la navigabilità Doppio marker in Platino- 82 Iridio. Lunghezze mm. Diametri Da 2mm a 6mm. pz. 150, Guida coronarica con attacco magnetico per estenzione, lunghezza 182 cm, corpo unico 0,014, ricoperto con polimero idrofilico ICE, tratto rastremato fino alla punta distale. Radiopacità segmento distale 35 cm o 2 cm. Configurazioni: FLOPPY INTERMEDIATE - 83 STANDARD EXTRASUPPORT. pz. 70, Filo Guida coronarico 0.014" per CTO in acciaio e rivestimento idrofilico, gamma con pesi di punta crescenti da 1 a 14gr, parte distale con rivestimento a spirale con rastrematura dell'anima fino a per un elevato potere di penetrazione. Lunghezza 190cm e 300 cm 84 e compatibilità. pz. 120, Filo guida coronarico in acciaio 0,014" con rivestimento idofilico, tecnologia a doppio coil Inner Coil Technology per un elevata manovrabilità della guida e risposta alla torsione. Punta radiopaca a spirale di 4 cm, Vari pesi di punta. Lunghezza 190cm e 300 cm e 85 compatibilità con estensione della guida. pz. 100, Filo guida coronarico in acciaio 0,014" con rivestimento idrofilico e copertura polimerica per occlusioni croniche totali con rastrematura in punta fino al calibro 0,009" e peso di punta 1,5gr. Lunghezza 190cm e 300 cm e compatibilità con estensione della guida.punta a spirale 86 radiopaca di 3,5 cm in Platino/Nickel. pz. 100,00 100

16 Catetere per imaging coronarico da 40 MHz composto da un cavo di azionamento rotante flessibile ad alta capacità di torsione, la cui punta distale è dotata di un trasduttore per ecografia rivolto verso l esterno. L Interfaccia di collegamento elettromeccanica sull estremità prossimale del catetere permette di effettuare il collegamento allo strumento 87 dell unità di azionamento. Compatibilità con cateteri guida da 5Fr. pz. 800, Microcateteri per rilascio di sistemi embolizzanti, idrofilico, altamente atraumatico, kinkresistant, rapporto di torsione 1:1, marker radiopaco distale, diverse misure. Disponibile con punta rastremata da 2,4 a 2,8 Fr., punta dritta, angolata 45, e curva Swan-Neck, 88 particolarmente indicata e studiata per approccio epatico. pz. 500, Sistema di recupero intravascolare, per corpi estranei, a tre lacci possibilmente intersecati tra loro, in Nitinol, con marker radiopaco, rapporto torsione 1:1, per vasi da 2 a 45 mm., diverse 89 lunghezze. pz. 500, Cateteri guida per PTCA da 5F a 7F costituiti da una miscela polimerica e da un coating a base siliconica legato covalentemente alla superficie interna del catetere. La maglia metallica deve essere doppia, intrecciata a sezione rettangolare e perfettamente incapsulata tra lo strato polimerico interno ed esterno. La maglia metallica doppia, intrecciata, a sezione rettangolare. 90 pz. 60, Catetere per PTCA semi-compliante RX a scambio rapido, con shaft ad alta trasmissione della forza. Doppio marker in lega Platino /Iridio. Il profilo di entrata non superiore a 91 0,015 compatibilità 0,014. Diametri: da 1,5 a 4 e lunghezze da 6 a 30. pz. 150, Catetere per PTCA non compliante NC RX, con shaft ad alta trasmissione di forza. Doppio marker in platino irridio. Profilo di entrata di 0,015 compatibilità con guida 0, Lunghezze da 6 a 27 e diametri da 2 a 5. pz. 150, Kit tromboaspirazione intracoronarica RX, con singolo foro di aspirazione a becco di flauto morbido, dotato di marker distale e realizzato con tecnologia full wall. Compatibile con catetere guida da 6fr e guida Capacita di aspirazione non inferiore a 52cc/min. Deve comprendere siringhe per aspirazione da 30cc e filtri con porosità non inferiore a 40 micron. 93 pz. 600, Descrizione: CARDIOCHIRURGIA MINI INVASIVA E STRUTTURALE Pallone per predilatazione della valvola aortica con configurazione a clessidra (esempio 94 misura 25mm-20mm-25mm). pz ,00 30

17 Palloni per valvuloplastica aortica non complianti a basso profilo compatibili con introduttore da 4-7F per diametri da 4 a 16mm e con 8-10F per misure da 18 a 30mm. RBP a 6 Bar (pallone di diametro da 4 a 6mm) e 2 Bar (pallone diametro da 18 a 30mm). Lunghezza 95 palloni mm pz ,00 30 Sistema di annuloplastica percutanea aortica: sistema, low profile da 13F, che sfrutta la tecnologia di indurre, tramite azione meccanica, delle fratture nelle calcificazioni valvolari, interne ai lembi. Il device è costituito da una parte sottovalvolare che serve per l orientamento corretto e la porzione sopravalvolare per la cattura dei lembi. Mediante un meccanismo esterno ad aria compressa si generano a livello valvolare dei micromovimenti che fratturano i blocchi di calcio responsabili di una ridotta mobilità della valvola. Questo trattamento migliora l area dell orifizio valvolare senza ricorrere alla sostituzione della stessa 96 e non necessita di rapid pacing. pz ,00 10 Valvola aortica in pericardio porcino, stent in nitinol autoespandibile disponibile in tre diverse misure (21mm-23mm, 23mm-25mm, 25mm-27mm) con: doppio gonnellino in pericardio porcino suturato internamente ed esternamente alla superfice dello stent per ridurre il leak paravalvolare; specifico design atramautico per prevenire un contatto con il tessuto circostante all interno del tratto di uscita dal ventricolo sinistro ricucendo di conseguenza la probabilità di impianto di pacemaker; archi di stabilizzazione che garantiscono auto allineamento e auto centramento della protesi. Particolarmente indicata per: aorte particolarmente orizzontali, osti coronarici vicini (<10mm) al piano valvolare e calcificazioni 97 in LVOT; sistema di rilascio del tipo top&down. pz ,00 10 Valvola aortica percutanea costituita da tre lembi in tessuto di pericardio bovino, supportata da una struttura realizzata da un unico filo intrecciato in nitinol, che termina esattamente nella parte centrale con un tubo crimpato in tantalio che garantisce anche un marker radiopaco al momento dell impianto. Completamente recuperabile e riposizionabile prima del rilascio e caratterizzata da Adaptive Seal per minimizzare i rischi di perdite paravalvolari 98 (paravalvular leaks). Misure da 23mm, 25mm e 27mm. pz ,00 10

18 Valvola aortica percutanea autoespandibile, riposizionabile e ricatturabile con funzionamento soprannulare. Possibilità di trattamento dell annulus con diametri compresi tra 18mm e 29mm. Delivery system low profile che consente l avanzamento anche in vasi di accesso con diametro di 5mm per il tutto il range di misure valvolari che vanno dalla 23mm alla 31mm. 99 pz ,00 20 Valvola aortica percutanea con stent in cromo-cobalto radiopaco espandibile tramite palloncino ad una valvola biologica in pericardio bovino a tre lembi e ad una gonnellina interna ed una esterna in tela di polietilentereftalato (PET). Disponibile in tre dimensioni 100 (20mm, 23mm, 26 mm e 29 mm). pz ,00 50 Valvola aortica transfemorale in pericardio bovino con struttura dello stent in nitinol. Sistema di rilascio PermaFlow in tre fasi che permette di ottenere un emodinamica stabile durante tutta la fase di rilascio della bioprotesi. Sistema di rilascio balloon expandable compatibile con introduttore estensibile da 13,5F. Lunghezza utile del sistema di rilascio di cm. Misure da 23mm, 27mm e 31mm. pz ,00 10 Guida pre-formata specifica per TAVI in due modalità di lunghezze 260/300cm, costituita da 102 una spring coil rivestita in PTE LUBRIGREEN e un anima. Curve large e small. pz. 150,00 50 Guida Super Stiff per impianto di valvole aortiche percutanee: guida retta Super Stiff di lunghezza da 260cm da e con Tip modellabile di lunghezza 1cm e 4cm. Anima in 103 acciaio con coating in PTFE. pz. 150,00 50 Guida Super Stiff per TAVI da 260cm con 3 zone di transizione ricoperta di PTFE e preformata distale da 20mm e 35mm. L intera lunghezza della guida deve essere preclottata 104 con eparina. pz. 200,00 50 Sistema a doppio filtro per la protezione antiembolica per catturare e rimuovere i detriti distaccatisi durante le procedure di TAVI, di valvuloplastica aortica e di trattamento di chiusura dell auricola sinistra: inserimento attraverso l arteria radiale con introduttore da 6F su guida coronarica da ; lunghezza 95 cm con zona distale steerable da 4cm. Porosità massima dei due filtri da 140 micron. Misura unica adattabile ai vari calibri dei vasi (arteria anonima da 9mm a 15mm e carotide comune di sinistra da 6.5mm a 10mm) e all anatomia 105 vasale stessa (tipo arco aortico bovino). pz ,00 10

19 Sistema di deflettore per la prevenzione embolica durante le procedure di TAVI: filtro piatto a basso profilo collegato all'ancoraggio di inserimento. Connettore con rotazione di 180 gradi. Ancoraggio permanentemente collegato al deflettore e utilizzato sia per il posizionamento che per il recupero. Il filtro dovrà coprire tutte le tre principali arterie cerebrali (anonima, carotide comune di sinistra e succlavia), garantendo il flusso di sangue ai vasi cerebrali. Posizionamento del dispositivo per mezzo del precaricamento (crimpatura) del deflettore tramite un piegatore dedicato, sistema di posizionamento da 7F che viene avanzato 106 in uno sheath da 9F posizionato in arteria femorale. pz ,00 10 Sistema di annuloplastica percutanea per riparazione mitralica: banda impiantabile con un delivery system con approccio trans femorale venoso. La connessione della banda all annulus deve essere del tipo sutureless perché dotata di uno specifico sistema di ancoraggio. Il sistema deve essere composto da un filo ricoperto di poliestere che incorpora i marker radiopachi posizionati a specifiche distanze lungo l impianto. Sistema che dovrà essere fornito in diverse dimensioni compatibili con range di circonferenza posteriore-anteriore da mm a 120mm. pz ,00 10 Sistema per la riparazione del rigurgito mitralico funzionale percutaneo. Il dispositivo viene posizionato in maniera permanente nel CS mediante un sistema di rilascio. Materiale della protesi in lega di Nitinol e Titanio. Il sistema è dotato di occhielli di ancoraggio distale e prossimale di varia misura. La lunghezza dell impianto varai da 60 a 80 mm. Il catetere di posizionamento deve avere compatibilità con filo guida 0,035, diametro esterno di 9Fr e lunghezza effettiva non superiore a 70cm. Deve essere realizzato in una guaina metallica 108 rinforzata ed avere una punta radiopaca per una corretta visualizzazione. pz ,00 15 Sistema di Riparazione Transcatetere della Valvola Tricuspide (TTVR) dedicato al trattamento del Rigurgito Funzionale della Tricuspide (FTR): Accesso per via venosa transfemorale. Sistema di ancoraggio nella parte antero-posteriore della valvola tricuspide collegata attraverso una fascia di dacron (lunghezza 7mm e diametro 2.5mm) ad un gancio maschio che è a sua volta collegato alla metà femminile del gancio stesso (diametro 4mm e lunghezza 15mm). Il sistema di ancoraggio è a sua volta collegato ad uno stent auto espandibile (diametro da 18mm a 35mm e lunghezza da 66mm) che si rilascia in cava inferiore che fa si di mantenere una tensione sull ancora in modo da ridurre l insufficienza 109 valvolare. pz ,00 10

20 Dispositivo Atrial Flow Regulator (AFR): device che consente di creare una comunicazione interatriale permanente trovando quindi applicazione nei pazienti con scompenso diastolico, con ipertensione polmonare e nei pazienti con sindrome del cuore ipoplasico. Consiste di due dischi in Nitinol di pari dimensione collegati da un waist flessibile che contiene una fenestratura centrale di diametro variabile (da 4 a 10 mm). Un hub localizzato lateralmente sul disco prossimale consente l ancoraggio del dispositivo al sistema di rilascio per il suo 110 posizionamento. pz ,00 20 Dispositivo di chiusura DIA: dispositivo auto espandibile, a doppio disco in nitinol, sagomato con profilo a due dischi piani e un elemento di giunzione cilindrico tra i due dischi; membrana in polipropilene che ricopre internamente le strutture discoidali e l elemento di giunzione; la membrana in polipropilene è saldamente cucita al dispositivo con un filo di poliestere; tutte le strutture metalliche rivestite in Platino per favorirne il processo di endotelizzazione e migliorarne la biocompatibilità. Materiale assolutamente inerte da utilizzare in soggetti allergici al nickel. Misure da 8mm a 40mm con incrementi di 2mm. Kit d introduzione composto da delivery system e dilatatore di calibro variabile da 6F a 14F in 111 base al diametro del disco occlusore. pz ,00 20 Dispositivo per la chiusura del forame ovale: composto da una struttura costituita da 19 microcavi in nitinol, tra loro intrecciati a formare un disegno a doppio disco piano, come i petali di una margherita, senza alcun perno dal lato sinistro, riducendo al minimo sia il rischio di formazione di trombi che quello di danneggiare la parete dell atrio sinistro e per ridurre notevolmente i traumi sulle anatomie del setto interatriale. Ogni disco costituente la struttura del dispositivo, è ricoperto da una membrana in PVA (alcool polivinilico - Ivalon ) ed è realizzato sulla base di un disegno multistrato che elimina la porosità connettiva del PVA. Lo spessore di ogni disco di Nitinolo ricoperto da PVA è di circa 0.5mm e tale struttura permette al dispositivo di essere flessibile e di conformarsi all anatomia. Il particolare rivestimento in PVA e la geometria della struttura dei due dischi ne consentono l attraversamento tramite catetere in caso di necessità di puntura del setto interatriale. Dischi da 20,25,30 necessità terape 112 pz ,00 20

21 Dispositivo per la chiusura percutanea transcatetere dei difetti interventricolari: sistema premontato composto da una bobina a spirale in nitinol che nello stato disteso ha la forma di un cono composto da due imbuti inseriti l uno nell altro. Il device è costituito da una bobina con diametri differenti in quanto la parte di sinistra presenta un diametro maggiore rispetto alla parte di destra. Per ottenere una trombogenicità accelerata e quindi anche un tempo di occlusione minore, il disco distale della bobina presenta delle fibre sintetiche. Sistema riposizionabile e ricatturabile prima del completo rilascio. Sistema idoneo alla chiusura di difetti sia di tipo perimembranoso e sia muscolare. La spirale si conforma molto bene alla tipologia di difetto in quanto molto flessibile. Bobine a spirale disponibili in diverse 113 dimensioni per occludere un ampia serie di VSD. pz ,00 20 Sistema di Chiusura del PFO e DIA realizzato in TiN per garantire la massima conformabilità e flessibilità. Rilascio controllato e possibilità di ricattura della protesi prima del completo rilascio. Ampia disponibilità di misure. Il delivery system è premontato alla protesi e 114 realizzato in modo da garantire un rilascio semplice ed accurato. pz ,00 15 Kit dispositivi per chiusura di forame ovale pervio (PFO):deve essere realizzato in TiN per garantiere al sistema la massima morbidezza e adattabilità. Il profilo deve essere dotato di profilo piatto sul disco sinistro per ridurre la quantità di metallo nella camera sinistra del cuore. Il sistema deve essere premontato, con possibilità di rotazione a 360 per una accurata visualizzazione del device prima del rilascio controllato. Il sistema deve poter essere ricatturato e deve essere dotato di ampia gamma di misure. Deve essere dotato di introduttore a struttura elicoidale in acciaio inox e rivestito in PTFE con transizione liscia tra dilatatore e 115 guaina, deve poter consentire una rotazione da 45 a 180. pz ,00 Sistema di Chiusura percutanea del PFO attraverso un device che ne realizza la sutura in 116 polipropilene. Sistema da 12Fr compatibile con un introduttore da 14Fr. pz ,00 15

22 117 Kit per il recupero di corpi estranei: composto da catetere con ansa a laccio terminale in nitinol orientata su due piani ortogonali, catetere introduttore, torque e guida per facilitare l'introduzione del catetere ad ansa. La possibilità di avere due piani ortogonali tra loro facilita il recupero di oggetti, materiale impiantato malposizionato e durante le procedure di Cross over in quanto si hanno due possibilità di recupero sia rispetto allo stesso piano dell oggetto da recuperare e sia rispetto al piano ortogonale allo stesso. L ansa radiopaca di dimensioni variabili con coil in Platino e nucleo flessibile in Nitinolo garantisce una forza di trazione ottimale. Basso profilo e bassa frizione con rapporto di torsione 1:1. Disponibile in tre versioni: - Multisnare: diametri 5, 10, 15, 20, 30 mm; lunghezza 125 cm e introduttore 4, 5 e 6F di lunghezza 105 cm. - Microsnare: diametri 2 e 4 mm; lunghezza 175 cm e introduttore 3F di lunghezza 150 cm. - Multisnare VSD Loop-set diametro 15mm lunghezza 145 cm e in necessità tera pz. 700, Sistema per il trattamento dell angina refrattaria in soggetti non responder al trattamento medico ottimale (OMC) e non suscettibili di ulteriore trattamento mediante by-pass aortocoronarico e/o di PTCA: dispositivo intraluminale vascolare impiantabile per via percutanea (giugulare interna) a forma di clessidra, progettato per creare una riduzione, permanente e controllata, del lume del seno coronarico allo scopo di incrementare la perfusione miocardica in presenza di miocardiopatia ischemica no options. Il sistema è composto dal device impiantabile e dal catetere a palloncino. Il catetere a palloncino over-the-wire, balloon expandable ha una geometria del palloncino a clessidra che caratterizzerà la forma definitiva del device. Il device è realizzato con una maglia tubolare in acciaio, senza soluzione di continuità e punti di saldatura; la sua struttura è ottenuta utilizzando un laser ad alta definizione in unica misura che si adatta alla lunghezza e al diametro del seno coronarico. pz ,00 10 Introduttori valvolati armati per impianto di sistemi di correzione dei leak paravalvolari: introduttore valvolato armato a spirale idrofilico, con rivestimento lume interno in PTFE, banda radiopaca all estremita distale, disponibile in configurazione retta o precurvata tipo MPA, dilatatore in poliuretano idrofilico, diametri da 4F a 12F, lunghezze da 45 a 110 cm. pz. 800,00 20

ALLEGATO 4 CARATTERISTICHE DEI PRODOTTI

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