ELEMENTI TECNICO COSTRUTTIVI DEI FILI GUIDA

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1 Characteristics and physical properties of the guidewires for endovascular procedures FORUM TECNICO SULLE TECNOLOGIE ENDOVASCOLARI: LE GUIDE ELEMENTI TECNICO COSTRUTTIVI DEI FILI GUIDA Bologna, 27 giugno 2017 Bologna, 25/10/2017

2 Utilizzo di un Filo Guida Raggiungere l area da trattare Accedere le lesioni Superare le lesioni Facilitare il rilascio di dispositivi interventistici Perchè questo è importante? Se non è possibile: 1. Accedere la lesione 2. Superare la lesione 3. Far passare il dispositivo interventistico Non si può trattare il paziente! 2

3 Obiettivi Strategici della Selezione di un Filo Guida Selezionare un filo guida per affrontare in maniera specifica una situazione clinica Un adeguata selezione del filo guida può rendere più facile il trattamento di situazioni cliniche complesse Situazione Clinica Selezione Filo Guida 3

4 Situazione Clinica Caratteristiche GW Tipo di accesso (Femorale, Radiale, Pedidia, etc.) Anatomia del vaso (angoli acuti, tortuoso, etc) Posizione Lesione (Iliaca, SFA, ATA, PTA, etc) Tipo di Lesione (stenosi singole/multiple, occlusione lunga/corta, calcificazioni, etc.) Selezione GW Selection GW Torque Durata della Punta Feedback Tattile Potere di Penetrazione Navigabilità Supporto Crossing Flessibilità Prolasso 4

5 Comprendere la stretta relazione tra le caratteristiche di un filo guida e i componenti del filo guida stesso aiuta ad indirizzarne la selezione Caratteristiche Filo Guida Componenti Filo Guida Strategia GW di Selection Selezione Strategy del Filo Guida 5

6 Comprendere le Caratteristiche = Migliore Selezione Caratteristiche GW Torque Durata della Punta Feedback Tattile Potere di Penetrazione Navigabilità GW? Supporto Crossing Flessibilità Prolasso 6

7 Comprendere la costruzione e le caratteristiche di un filo guida Corpo Prossimale Distale Transizione Grinding Punta 1cm Distale Core o Anima Corpo Transizione/Grinding Punta 7

8 Caratteristiche GW Torque Torque: l abilità di applicare una forza rotazionale all estremità prossimale del filo guida e di avere quella forza trasmessa all estremità distale della guida. Influenzato da: Flessibilità del materiale del core Diametro core Punti di saldatura 8

9 Caratteristiche GW Feedback Tattile Feedback Tattile: è la sensazione provata dall operatore all estremità prossimale del filo guida, la quale indica cosa sta facendo l estremità distale. Influenzato da: Materiale del core Coperture polimeriche Spirali 9

10 Caratteristiche GW Durata Punta Corpo Transizione/Grinding Punta Durata Punta: è l abilità della punta del filo guida di mantenere l integrità durante la navigazione, l accesso ad una lesione o il superamento della lesione. Influenzata da: Flessibilità materiale del core Diametro del core Spirali 10

11 Supporto (grams) Caratteristiche GW Supporto Hi Torque SpartacoreTM Hi Torque SteelcoreTM Hi Torque Supra CoreTM Spostamento (mm) Supporto: è la rigidezza del filo guida che fornisce l abilità di rilasciare altri devices senza piegarsi Influenzato da: Flessibilità Materiale del core Diametro del core Grinding e Rastremature 11

12 Caratteristiche GW Crossing/Sliding Crossing/Sliding: Abilità di un Filo guida di superare e navigare attraverso una lesione con poca o nessuna resistenza. Sliding attraverso un occlusione funzionale Sliding attraverso una breve occlusione 12

13 Caratteristiche GW Prolasso Tendenza al Prolasso: Tendenza del corpo del filo guida di non seguire la punta attraverso delle flessioni, portando alla formazione di un loop Non-prolapsing Prolapsing Influenza da: Materiale del Core Diametro del Core Grinding 13

14 Caratteristiche GW Flessibilità Flessibilità: Abilità del filo guida di navigare attraverso anatomie tortuose, adattandosi alla conformazione del vaso Nessuna o lieve Moderata/severa 14

15 Caratteristiche GW Flessibilità Flessibilità: Fornisce migliori capacità di navigazione in sezioni con angoli acuti, permettendo una navigazione meno traumatica in vasi distali molto piccoli Pictures: Courtesy of Prof. Ducasse and Dr. Manzi 15

16 Componenti Chiave di un Filo Guida COMPONENTI CORE diametro materiali grind rastremature COMPONENTI ESTERNI rivestimenti spirali & coperture stile punta 16

17 I 6 Componenti Costruttivi di un Filo Guida 1 Materiale Core 2 Diametro Core 3 Rastremature 4 Design Punta 5 Spirali Coperture 6 Rivestimenti 17

18 I 6 Componenti Costruttivi di un Filo Guida 1 Materiale Core 18

19 Il Materiale del Core determinerà le proprietà fisiche di un Filo Guida Supportivo Pushable Controllabile al torque Feedback Tattile Navigabile Flessibile Resistente al kinking 19

20 Le tecniche costruttive dei Fili Guida sono migliorate in differenti modi fornendo migliorate caratteristiche negli anni 1 a Generazione 2 a Generazione 3 a Generazione Acciaio Inossidabile Elevato Torque Pushability Acciaio Inossidabile ad Elevata Resistenza Elevato Torque Pushability Durata Nitinol Flessibilità Durata Resistenza al Kink Acciaio Inossidabile + Nitinol Elevato Torque Pushability Durata Resistenza al Kink Flessibilità 20

21 Acciaio Inossidabile (1ª Generazione) Benefici Primo materiale utilizzato (esperienza produttiva) Buon supporto, spinta e torque Meno flessibile del Nitinol Eccellente controllo Supportivo Pushable Risposta al Torque Flessibile Resistenza al kinking Navigabilità 21

22 Acciaio Inox ad Elevata Resistenza (Durasteel) (2ª Generazione) Benefici Più duraturo del classico acciaio inox Mantiene la forma Buona flessibilità Eccellente controllo e navigabilità (maggior torque) Supportivo Pushable Risposta al Torque Flessibile Resistenza al kinking Navigabilità 22

23 Nitinol (Nickel/Titanium alloy) (2ª Generazione) Benefici - Molto Duraturo per trattamento di più vasi - Eccellente flessibilità & Supporto (super elastico, in combinazione con AI) - Un materiale super-elastico studiato per la resistenza al Kink(minor torque) Supportivo Pushable Risposta al Torque Flessibile Resistenza al kinking Navigabilità 23

24 Acciaio Inox ad Elevata Resistenza con segmento distale in Nitinol (3ª Generazione) Corpo in Durasteel Buon Supporto Eccellente controllo al torque Elevata Capacità di Spinta per Accedere in Lesioni Distali Ottima Navigabilità Punta flessibile per la Navigabilità Resistenza al Kinking Durata Segmento distale in Nitinol Supportivo Pushable Risposta al Torque Flessibile Resistenza al kinking Navigabilità 24

25 I 6 Componenti Costruttivi di un Filo Guida 2 Diametro Core 25

26 Il Diametro dell Anima (Core) varierà in differenti parti della guida, avendo un differente effetto sulle caratteristiche della guida. Sezione del corpo, avrà il diametro del core maggiore influenzando il supporto globale della guida (diametri funzionali 014, 018, 035) Sezione di transizione, avrà un diametro del core variabile, che influenzerà la navigabilità e la maggiore flessibilità Sezione di Punta, l ultimo 1cm distale presenta il più sottile diametro del core 26

27 Il Diametro dell Anima (Core) del Filo Guida influenza le caratteristiche fisiche della guida Maggior Supporto Minor Flessibilità Durata Minor Preformabilità Minor Supporto Maggiore Flessibilità Minor Durata Preformabilità 27

28 Il Diametro dell Anima (Core) del Filo Guida influenza differenti caratteristiche di performance Il Diametro influenza la flessibilità il supporto (rigidezza) e la risposta al torque Rigidezza=Raggio 4 Rigidezza = 2.73 X Rigidezza Minor Diametro = Maggior Flessibilità, migliore navigabilità Maggior Diametro = Maggior Supporto & Torque, raddrizzamento del vaso 28

29 I 6 Componenti Costruttivi di un Filo Guida 3 Rastremature 29

30 Le rastremature si ritroveranno principalmente nella sezione di Transizione e nella Punta Sezione del corpo, non presenta rastremature mantenendo uniforme il diametro della guida Sezione di Transizione + punta, presentano delle rastremature che fanno variare il diametro dell anima 30

31 Ci sono differenti combinazioni tra Rastremature e Grind dell Anima (Core) del Filo Guida Rastrematura = Aree dove il diametro dell anima del filo guida varia Grind = La parte dell anima a diametro costante Grind 1 Grind 2 Rastrematura 1 Rastrematura 2 31

32 Supporto Rastremature Ampie, Graduali e Lunghe Offrono un accesso migliore nelle tortuosità, miglior navigabilità La guida segue bene se stessa tra le curvature Rastrematura Lunga Rastrematura Lunga Posizione 32

33 Supporto Rastremature Corte Crea supporto in brevi distanze Elevata tendenza al Prolasso Shorter Taper Grind Posizione 33

34 Rigidezza (grammi forza) Grafici di Supporto Come interpretarli? Rastrematura Rastrematura Distanza dalla Punta della Guida (cm) 34

35 I 6 Componenti Costruttivi di un Filo Guida 4 Design Punta 35

36 Il Design della Punta di un Filo Guida influenza il Controllo al Torque, la Durata ed il Supporto Opzioni di Design Trasmissione Forza Miglior Controllo Feedback Tattile Ideale per Vasi Periferici Più Duraturo Core-to-tip Facilitatà Preformabilità Flessibilità, delicatezza Abilità al prolasso Più Delicata Shaping Ribbon 36

37 10mm Come si Misura il Peso di Punta? Un test progettato per misurare la rigidezza della punta di una guida. Consiste nel misurare la forza necessaria per flettere la punta di 2mm quando la guida è bloccata a 10mm dalla punta. 2mm 10mm Tip Load Tester 37

38 Potere di Penetrazione di un Filo Guida Comprendere il Diametro di Punta e la Rigidezza Diametro Punta Peso di Punta = 4.0g Area di Punta del FG r Potere di Penetrazione: Peso di Punta / Area di Punta del Filo Guida:.004kg/(3.14* ) Potere di Penetrazione = 35.4 Kg/in 2 Punta del Filo Guida 38

39 Il Potere di Penetrazione è direttamente correlato al Peso di Punta (in questo caso 20 kg) e l Area di Punta. 20 kgs. 20 kgs. 39

40 I 6 Componenti Costruttivi di un Filo Guida 5 Spirali Coperture 40

41 Spirali di Punta di un Filo Guida Influenzano Supporto, Controllo, Navigabilità & Visibilità Mantengono costante il diametro globale della guida Influenzano il feedback tattile Spirali Spirali Esterne Spirali solamente in Punta 41

42 Le Coperture del Filo Guida (da non confondersi con i Rivestimenti) possono essere posizionate sulle spirali o sull anima priva di spirali Polimeriche o Plastiche Fornisce scivolosità Navigabilità facilitata attraverso le tortuosità Da non confondersi con i rivestimenti idrofilici Copertura Polimerica Polymer Tip 42

43 Spirali di Punta e Coperture - Combinazioni Spirali di Punta più: - Spirali Intermedie - Spirali Esposte - Copertura plastica Copertura Polimerica + Spirali di Punta Polimero sulle spirali di punta Punta Hi-Torque Winn: Spirali Esposte per un Miglior Feedback Tattile 43

44 I 6 Componenti Costruttivi di un Filo Guida 6 Rivestimenti 44

45 Rivestimenti di un Filo Guida: Rivestimento Idrofobici Non attrae l acqua per creare una superficie liscia, simile alla cera Non richiede l attivazione con l acqua Riduce gli attriti con altri device 45

46 Rivestimenti di un Filo Guida: Rivestimento Idrofilico Minimizzano gli attriti Attraggono l acqua per creare uno strato superficiale di similgel 46

47 I Rivestimenti sono complementari alle Coperture ma non sono la stessa cosa Copertura Rivestimento 47

48 Scivolosità Rivestimenti di un Filo Guida: Scivolosità vs. Feedback Tattile Punta di un Filo Guida con: Copertura Polimerica con Rivestimento Idrofilico Rivestimento Idrofilico Rivestimento Idrofobico Nessun Rivestimento Feedback Tattile 48

49 Riassumendo Cambiando le differenti componenti del design o di costruzione del filo guida possiamo cambiare le caratteristiche per adottare la scelta corretta in relazione alla situazione clinica. Componenti Design Materiale Core Diametro Core Rastremature Design punta Spirali & Coperture Rivestimenti Caratteristiche Flessibilità Supporto Pushability Trackability Steering /risposta al Torque Abilità al prolasso Scivolosità Durata Tip Preformabilità punta- Shapeability/Reshapeability Visibiltà punta Feedback Tattile 49