La ivis Suite è un sistema integrato di dispositivi hardware e software, denominati Precisio, pmetrics, Cipta, Clat, RoMa e Ires.

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2 ivis Suite La ivis Suite è un sistema integrato di dispositivi hardware e software, denominati Precisio, pmetrics, Cipta, Clat, RoMa e Ires. L integrazione fra i suddetti dispositivi attraverso connessione wireless, garantisce un processo proprietario di controllo a loop chiuso, completamente automatizzato, gestito via web aziendale.

3 ivis Suite La ivis Suite è stata ideata, ingegnerizzata e prodotta dalla ivis Technologies, per consentire la progettazione ed esecuzione di trattamenti transepiteliali customizzati no touch denominati cten (custom Trans epithelial no-touch). cten è stato ideato per ottimizzare qualità della visione, minimizzare l invasività del trattamento ed eliminare i rischi intra-operatori.

4 ivis Suite cten consente l esecuzione delle seguenti procedure refrattive customizzate: per la correzione dei difetti refrattivi per la ottimizzare la visione da lontano quali miopia, ipermetropia, astigmatismo, e relative combinazioni, denominate procedure refrattive Classe R ; Per la correzione dei difetti refrattivi per la ottimizzare la visione da lontano e da vicino, denominate procedure refrattive Classe M ;

5 ivis Suite cten consente di trattare le seguenti patologie terapeutiche con procedure customizzate Classe T : Trattamento terapeutico customizzato Trapianto lamellare anteriore customizzato Trapianto endoteliale lamellare customizzato Epicheratofachia customizzata Regolarizzazione customizzata post rimozione pterigium Sclerectomia profonda per glaucoma cten consente di trattare le seguenti patologie terapeutiche con procedure customizzate Classe TC : Regolarizzazione customizzata cross-linkata

6 Diagnose Design Deliver Determinate ivis Suite Precisio Tomografo chirurgico HD con acquisizione dei dati refrattivi pmetrics Pupillomentro Dinamico Binoculare e analisi della Pupilla Ideale CIPTA Chirurgie customizzate refrattive e terapeutiche CLAT Trapianti lamellari customizzati ires Laser ad eccimeri ultraveloce a frequenza costante e trattamenti di cross-link Precisio Analisi dei follow-up clinici e chirurgici Analisi statistica, controllo di feedback della ivis Suite e Customer care Ophthalmologists info and Company communication Patients care and cten education

7 ivis Suite Il processo 4D della ivis Suite Precisio Tomografo chirurgico HD con acquisizione dei dati refrattivi pmetrics Pupillomentro Dinamico Binoculare e analisi della Pupilla Ideale CIPTA Chirurgie customizzate refrattive e terapeutiche CLAT Trapianti lamellari customizzati DIAGNOSE TP file DESIGN T file TPC file TPCL file DETERMINATE DELIVER Precisio Analisi dei follow-up clinici e chirurgici ires Laser ad eccimeri ultraveloce a frequenza costante e trattamenti di crosslink

8 ivis Suite Il Cloud della ivis Suite Analisi Statistica Controllo di feedback della ivis Suite Customer care Informazione per gli Operatori Company communication Informazione per i Pazienti Metodica cten

9 Precisio High Definition Surgical Tomography Dati corneali d elevazione in alta definizione Superficie anteriore Superficie posteriore Pachimetria in 3D Camera anteriore Punti rilevanti corneali Dati corneali refrattivi, incluse le H.O.A. per Superficie anteriore Superficie posteriore Superficie totale Analisi diagnostica delle patologie corneali

10 Precisio High Definition Surgical Tomography Acquisizione in 1 secondo di 50 sezioni Scheimpflug usando una coppia di telecamere per triangolare la posizione di ogni singolo punto rilevato 39,000 + rilevazioni / superficie Main Scheimpflug Camera per rilevare i dati d elevazione Focus 3D tracking camera per registrare i dati d elevazione

11 Precisio High Definition Surgical Tomography

12 Precisio High Definition Surgical Tomography Identificazione dei dati morfologici fino al limbus sia per casi ordinari che complessi:

13 pmetrics Ideal Pupil Definition through Dynamic Pupillometry Pupillometria dinamica binoculare Registrazione della funzionalità pupillare determinata in 6 condizioni di luce, da scotopica a fotopica Dimensioni pupillari valutate statisticamente in base allo stile di vita del paziente per determinare le dimensioni della Pupilla Ideale.

14 pmetrics Ideal Pupil Definition through Dynamic Pupillometry La Pupilla Ideale definisce statisticamente il diametro che include il 95% delle condizioni di luce caratteristiche della pupilla del paziente nell arco della giornata. Minimizzazione del tessuto rimosso Significatività dei dati rilevati grazie all analisi statistica La pupilla ideale è critica per: la definizione della zona ottica del trattamento refrattivo; L individuazione del minimo diametro della lente intraoculare (IOL) per camera anteriore e posteriore.

15 pmetrics Ideal Pupil Definition through Dynamic Pupillometry Condizioni d illuminazione variabili (luce diretta e diffusa) da scotopica a fotopica, predefinite e/o personalizzate.

16 Intervento customizzato La chirurgia corneale customizzata migliora la qualità della visione minimizzando l invasività del trattamento utilizzando: Dati di elevazione Dati refrattivi Pupillometria La stabilità corneale guida la strategia operativa Progetto di un trattamento customizzato qualora sussistano le condizioni di stabilità corneale sia pre che post chirurgiche Progetto di un trapianto customizzato qualora si prevedano condizioni di instabilità corneale pre e/o post chirurgiche.

17 Principi Il software CIPTA per progettare un ablazione customizzata, si basa sui seguenti principi: Volume Il volume di ablazione è definito in base alla morfologia realmente misurata, ai dati di correzione refrattiva ed all asfericità desiderata. Area L area di ablazione è definita tramite la proiezione in cornea della Pupilla Ideale. Zona di Transizione La zona di transizione è calcolata per mantenere una pendenza costante in direzione radiale fra la zona ottica e l area non trattata.

18 Principio 1: Volume Real Measured Surface Il volume dell ablazione è dato dall intersezione fra la superficie corneale anteriore e la superficie aconica ideale La superficie aconica ideale è definita dall analisi refrattiva e dal controllo dell asfericità Cipta non genera un profilo di ablazione lenticolare che nonè in grado di controllare: Irregolarità corneali Angolo K Asfericità

19 Principio 2: Area L intersezione della superficie corneale anteriore e della superficie aconica ideale deve coprire la proiezione della Pupilla Ideale sulla superficie anteriore della cornea. L ablazione deve rimuovere il minimo volume di tessuto assicurando al contempo che la correzione refrattiva copra l area interessata dalla pupilla

20 Principio 3: Zona di Transizione La Zona di Transizione è studiata in modo da mantenere una pendenza costante con variazione lineare di curvatura. Questo implica una zona di transizione di ampiezza variabile la cui ampiezza è massima sull emi-meridiano più critico (il punto in cui il cambio di curvatura è più significativo) ed è limitata alla presenza di dati d elevazione validi Emi-meridiano più critico Zona di Transizione Limite di validità dei dati d elevazione Zona Ottica La pendenza costante genera un area variabile a pendenza costante cruciale per minimizzare ilrischi di regressione

21 cten : Custom Trans Epithelial No-touch cten è un processo transepiteliale no touch competamente automatizzato, customizzato, di rapida esecuzone. Il tempo totale di trattamento dura mediamente circa 30 secondi. L epitelio si comporta come un fluido maschera naturale rimodellando la cornea per eliminare le irregolarità dello stroma anteriore. L epitelio che ricopre una superficie stromale irregolare tende a uniformare la superficie. La superficie al di sotto dell epitelio è molto differente da quella effettivamente misurata. La superficie postoperatoria progettata è al di sotto dell epitelio. 85 µm 35 µm

22 Corneal Lamellar Ablation for Transplantation Il profilo d ablazione Principio Fondamentale eseguito genera un letto Il volume omogeneo Il nuovo dell ablazione profilo, a spessore grazie è costante dato alle dall intersezione acquisite grado di fra proprietà la mappa ricevere di pachimetrica membrana, la lente del pre-op si donatore ridistende e il letto ideale con del regolarità paziente

23 Corneal Lamellar Ablation for Transplantation L endotelio del tessuto corneale del donatore è fotoablato congiuntamente allo spessore di stroma necessario ad adattare il lenticolo del donatore al letto del ricevente.

24 Corneal Lamellar Ablation for Transplantation La cornea del donatore ablata è posizionata e suturata sul letto ricevente generando un profilo corneale regolare

25 ires High Resolution, Ultrafast Laser System Tecnologia proprietaria per raddoppiare la velocità del laser che garantisce una frequenza massima di 1 khz con uno spot di 650 µm. Tecnologia proprietaria che garantisce una frequenza costante per area (CF/A ) per ottenere una superficie estremamente regolare. Eye tracker ifidelity Processi totalmente automatizzati Profilo di ablazione customizzato cten no touch per chirurgia corneale refrattiva e terapeutica

26 ires High Resolution, Ultrafast Laser System Tecnologia proprietaria per raddoppiare la velocità Un sistema brevettato di hardware e software permette di raddoppiare la velocità della sorgente laser e garantisce una frequenza massima di 1 khz con uno spot di 650 µm. Beam 1 delivery system Laser head Beam doubler Beam 2 delivery system

27 ires High Resolution, Ultrafast Laser System Superficie di 6 mm Tecnologia brevettata CF/A Superficie di 2 mm VF/A Superficie di 2mm CF/A Il raggio ritorna nella stessa posizione 8 volte più velocemente Il raggio ritorna nella stessa posizione con la stessa frequenza, indipendentemente dall area di trattamento 100 Hz Frequenza variabile Frequenza costante 4 Hz / mm 2 1 second 32 Hz/mm 2 > 0.2 second 4 Hz/mm 2 1 second Operando in VF/A le irregolarità corneali ed i danni termici conseguenti alla mancata ridistribuzione omogenea dei fumi aumenta significativamente al ridursi dell area del trattamento Con il brevetto CF/A, la frequenza degli impulsi in cornea è controllata, per garantire una frequenza costante per mmq, a prescindere dall area del trattamento.

30 ires High Resolution, Ultrafast Laser System Bassa frequenza Tecnologia brevettata CF/A Alta frequenza Il seguente profilo di ablazione è stato eseguito con un uguale tempo maggiore per eliminare i tempo minore per eliminare i numero di layer, fumi flusso di energia, dimensioni fumi dello spot e overlapping energia degli maggiore stessi. per L unico la parametro energia che minore varia per è la la frequenza fotoablazione di rilascio. fotoablazione Bassa Frequenza (50 Hz) Alta Frequenza (500 Hz)

31 ires High Resolution, Ultrafast Laser System CCR - La procedura terapeutica combinata di laser ad eccimeri & cross-linking La combinazione di un trattamento customizzato transepiteliale di regolarizzazione corneale CCR con un trattamento di cross-linking consente di ottimizzare la qualità della visione eliminando le aberrazioni di alto ordine e di stabilizzare la progressione del cheratocono. La procedura transepiteliale CCR prevede: Disepitelizzazione laser Regolarizzazione corneale per compensare le aberrazioni di alto ordine con minima invasività Esecuzione del cross-linking nello stesso processo chirurgico.

32 iverify iverify è ideato per espletare un analisi a loop chiuso dell intero processo per fornire: o Analisi oggettiva dei risultati; o Fine tuning dell efficienza della ivis Suite. Esame Pre-op Ablazione Post-op Simulata - = Post-op Simulata Esame Post-op Follow-up - =

33 iverify iverify è un sistema di verifica a loop chiuso del processo refrattivo espletato con la IVIS Suite che consente: Analisi oggettiva dei risultati; Fine tuning della ivis Suite.

34 Sito Web Utente I dati di follow up sono inviati automaticamente all area privata del sito web dedicata agli utenti della ivis Suite. Tutti gli utenti possono generare la propria statistica per fini scientifici o per fine tuning della ivis Suite.

35 Sito Web Operatori ivis Technologies ha creato un sito web specificamente rivolto agli operatori in oftalmologia con finalità esplicative del processo cten eseguito con la ivis Suite.