Governo dell innovazione: dalla valutazione alle decisioni in Sanità

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Costanza Barbieri
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1 XXXIII Congresso Nazionale SIFO Bari, Fiera del Levante, ottobre 2012 Governo dell innovazione: dalla valutazione alle decisioni in Sanità Un registro delle preparazioni galeniche nelle Malattie Rare tra evidenze e standardizzazioni di Felice Musicco

decisioni in Sanità Un registro delle preparazioni galeniche

3 Il farmacista continua a trovare utile la produzione galenica in farmacia in caso di copia 1/4, ma soprattutto indispensabile quando si tratta di pazienti critici che necessitano di una terapia personalizzata 3/4

soprattutto indispensabile quando si tratta di

4 Atti del XXXII Congresso Nazionale SIFO, Firenze ottobre 2011

5 Le altre iniziative Il database on-line con il codice di galenica SIFO e il prontuario di galenica pediatrica (area galenica SIFO) Il modello a rete per le farmacie ospedaliere che allestiscono preparati galenici magistrali per i pazienti affetti da patologie rare (Piemonte- Valle d Aosta)

rete per le farmacie ospedaliere che allestiscono preparati galenici

6 Codice di galenica clinica e Prontuario galenica pediatrica SIFO

7 PROGETTO INTERREGIONALE-ASSISTENZIALE RIVOLTO A PAZIENTI AFFETTI DA PATOLOGIE RARE TRATTATI CON MEDICINALI GALENICI Centro coordinamento: AO Molinette Torino AO OIRM S. Anna Regina Margherita Torino ASL TO 1 Valdese/Oftalmico Torino ASL TO 2 Giovanni Bosco-Maria Vittoria Torino ASL TO 3 Rivoli - Torino ASL NO Novara AO Maggiore della Carità Novara ASL AT Asti ASL VC Vercelli ASL CN 1 Mondovì AO S. Croce e Carle Cuneo ASL Cuneo ASL TO 4 Ivrea ASL TO 5 Moncalieri - Torino ASL BI Biella AO Mauriziano Torino AO AL Alessandria Ospedale Regionale U. Parini, Valle d'aosta Diapo cortesemente messa a disposizione dalla Dr.ssa Paola Crosasso

Anna Regina Margherita Torino ASL TO 1 Valdese/Oftalmico Torino ASL TO 2 Giovanni Bosco-Maria Vittoria Torino ASL TO 3 Rivoli - Torino ASL NO Novara AO

8 PROGETTO INTERREGIONALE-ASSISTENZIALE RIVOLTO A PAZIENTI AFFETTI DA PATOLOGIE RARE TRATTATI CON MEDICINALI GALENICI LE ATTIVITÀ A CUI SI È DEDICATO IL GRUPPO DI LAVORO SONO STATE: 1. Mappatura delle tipologie di galenici allestiti in Regione Piemonte e Valle d Aosta. 2. Realizzazione del Registro dei medicinali galenici per patologie rare. 3. Creazione di specifiche schede di allestimento per garantire uniformità nelle metodiche di preparazione. 4. Pubblicazione del Registro e del Prontuario sul sito web della Rete Interregionale della Malattie Rare 5. Elaborazione di schede di follow-up per garantire un sistema di farmacovigilanza. 6. Realizzazione di foglietti informativi per rispondere alle domande più frequenti poste dal paziente utilizzatore. Diapo cortesemente messa a disposizione dalla Dr.ssa Paola Crosasso

Creazione di specifiche schede di allestimento per garantire uniformità nelle metodiche di preparazione. 4.

9 Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani

10 Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani Gruppo di lavoro Redazione SIFOweb Area Galenica SIFO SCFM Firenze Associazione Cittadinanza Attiva Autori Codice Galenica SIFO on-line

11 Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani Cosa? Realizzare un canale di comunicazione web unico tra operatori sanitari, pazienti ed officine di produzione Perchè? Per semplificare e velocizzare l accesso alle terapie da parte dei soggetti affetti da patologie rare Come? Identificando tutti i siti produttivi e relativi farmacisti responsabili Elaborando un protocollo nazionale unico per la richiesta e la distribuzione dei farmaci

12 Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani Cognome Nome Ruolo Caroselli Ugo Collaboratore SIFOweb Corsi Mario Farmacista Dirigente D Arpino Alessandro Coordinatore Area Galenica SIFO Fabrizio Laura Presidente SIFO Giorgi Silvano Coordinatore Area Galenica SIFO Mannella Giulia Cittadinanza attiva Masoni Gianna Farmacista Dirigente Medica Antonio CAPO SERVIZIO LAVORAZIONI Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare Musicco Felice Capo redattore SIFOweb Santoni Giocondo DIRETTORE Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare Tarantino Domenico Collaboratore SIFOweb Teneggi Valentina Farmacista Borsista (Specializzanda) Zanon Davide Prontuario Galenico SIFO

Farmacista Dirigente Medica Antonio CAPO SERVIZIO LAVORAZIONI Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare Musicco Felice Capo redattore SIFOweb Santoni Giocondo

13 Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani Il Questionario

14 Veneto Valle d Aosta Umbria Trentino Alto Adige Toscana Sicilia Sardegna Puglia Piemonte Molise Marche Lombardia Liguria Lazio Friuli Venezia Giulia Emilia Romagna Campania Calabria Basilicata Abruzzo Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani Risultati

Emilia Romagna Campania Calabria Basilicata Abruzzo 0 2 4 6 8 10 12

15 Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani Laboratorio galenico afferente a: Non specificato; 7; 12% IRCCS; 4; 7% Altro (specificare); 0; 0% Azienda Ospedaliera; 22; 38% ASL; 25; 43%

Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani UBIDECARENONE 200 mg, Capsule TIAMINA CLORIDRATO 50 mg, Cartine TACROLIMUS 0,1%, 1 mg/ml, Collirio SILDENAFIL 2 mg/ml, Sospensione orale RANITIDINA 1,5%

16 Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani UBIDECARENONE 200 mg, Capsule TIAMINA CLORIDRATO 50 mg, Cartine TACROLIMUS 0,1%, 1 mg/ml, Collirio SILDENAFIL 2 mg/ml, Sospensione orale RANITIDINA 1,5% (da ricostituire), 15 mg/ml, PROPRANOLOLO, secondo prescrizione, Capsule o PASTA DI LASSAR MODIFICATA, Amido di riso 125 g, OXIBUTININA HCl, 1mg/ml, sciroppo OXIBUTININA HCl, 1mg/ml, soluzione sterile (uso OMEPRAZOLO 2%, 20 mg/ml, Sospensione NITROGLICERINA 0,2%, unguento MIDAZOLAM HCl, 10 mg/ml, soluzione intranasale LEVOTIROXINA 0,002%, 20 µg/ml, Sciroppo LEVOTIROXINA, cartine L- CITRULLINA SOLUZIONE 5%, 50 mg/ml, Polvere per CICLOSPORINA 2%, 20 mg/ml, Collirio CICLOSPORINA 1,25%, 12,5 mg/ml, Collirio CICLOSPORINA 1,2%, 12 mg/ml, Collirio CICLOSPORINA 1%, 10 mg/ml, Collirio CICLOSPORINA 0,5%, 5 mg/ml, Collirio CAPTOPRIL 0,1%, 1 mg/ml, Sciroppo CAPTOPRIL, Capsule o soluzione acquosa ACIDO CHENODESOSSICOLICO, 250 mg, Capsule AC. 5-AMINOLEVULINICO 10%, Crema

sterile (uso OMEPRAZOLO 2%, 20 mg/ml, Sospensione NITROGLICERINA 0,2%, unguento MIDAZOLAM HCl, 10 mg/ml, soluzione intranasale LEVOTIROXINA 0,002%, 20 µg/ml, Sciroppo LEVOTIROXINA, cartine L-

17 riboflavina cartine 50 mg Altre preparazioni segnalate Fenretinide 100mg Licaps (capsule rigide con contenuto oleoso) CARBIDOPA+LEVODOPA+OSSITRIPTANO dosaggio spm CAPSULE ORALI Sulfametossipirazina-Pirimetamina -vari dosaggi personalizzati- Cartine monodose INDOMETACINA, 5 mg, capsule rame istidinato fiale WARFARIN CAPSULE 0,5-1-2 E 3 MG ceftazidime 5% collirio METRONIDAZOLO CARTINE VARI DOSAGG EDTA 0,0001% collirio albendazolo cartine SPIRONOLATTONE 1,5 mg/ml DAPSONE 50 mg capsule sospensione orale acquosa CHETOCONAZOLO 200mg cps NADH nicotinamide adenina dinucleotide 500mg cps mitomicina 1 mg/ml siringa preriempita CISTEAMINA 0,5% COLLIRIO Spiramicina -vari dosaggi personalizzati- Cartine monodose midazolam 2 mg/ml scir Urea 5% glicerolo 5% in crema base magra 100g Thalidomide 75 mg cps SILDENAFIL 2 mg cachets AMIODARONE cps/cartine dosaggi pediatrici mitomicina collirio VALINA, 40 mg, capsule

METRONIDAZOLO CARTINE VARI DOSAGG EDTA 0,0001% collirio albendazolo cartine SPIRONOLATTONE 1,5 mg/ml DAPSONE 50 mg capsule sospensione orale acquosa CHETOCONAZOLO 200mg cps NADH nicotinamide adenina

Oltre ai galenici indicati precedentemente, sei in possesso della strumentazione adatta per allestire: Nessuna delle precedenti Preparazioni somministrate attraverso le cavità naturali inferiori

18 Oltre ai galenici indicati precedentemente, sei in possesso della strumentazione adatta per allestire: Nessuna delle precedenti Preparazioni somministrate attraverso le cavità naturali inferiori Preparazioni oftalmiche (Colliri, Inserti oftalmici, Bagni oculari) Preparazioni auricolari, nasali e oro-mucosali Preparazioni parenterali (Preparazioni iniettabili, Infusioni endovenose, Concentrati per preparazioni Preparazioni pressurizzate Preparazioni per inalazione Preparazioni per applicazione cutanea Preparazioni liquide per uso orale Preparazioni solide per uso orale Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani

Preparazioni parenterali (Preparazioni iniettabili, Infusioni endovenose, Concentrati per preparazioni Preparazioni pressurizzate Preparazioni per inalazione

19 Sei disposto ad allestire preparazioni galeniche diverse da quelle attuali? Altro (specificare); No; 0 4 Si No Si; 54 Altro (specificare) 1) Si, deve migliorare il laboratorio 2) attualmente siamo sotto organico ed è questo il motivo:bloccate le assunzioni di Farmacisti 3) DIPENDE DAL TIPO DI PREPARAZIONE 4) sì, se l'organico viene potenziato Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani

laboratorio 2) attualmente siamo sotto organico ed è questo il motivo:bloccate le assunzioni di

20 Sei disponibile ad allestire preparazioni galeniche per la distribuzione regionale e/o interregionale? Altro (specificare) ; 13; 22% Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani Si; 40; 69% Si No; 5; 9% No Altro (specificare) Altro: in genere sì se con organico potenziato Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani

Altro (specificare) ; 13; 22% Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani Si;

Oltre alle informazioni inserite in etichetta (Posologia, avvertenze, precauzioni), in fase di dispensazione vengono fornite altre indicazioni al paziente?

21 Oltre alle informazioni inserite in etichetta (Posologia, avvertenze, precauzioni), in fase di dispensazione vengono fornite altre indicazioni al paziente? Altro (specificare) No No, ma viene fornito un contatto per Si, sulle possibili interazioni con altri Si, sulle potenziali reazioni avverse Le informazioni vengono fornite Altro (specificare) Non vengono fornite Solo se richiesto Si, attraverso materiale cartaceo Si, verbalmente Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani

Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani Sezione del sito (bozza) PROPRANOLOLO, secondo prescrizione, Capsule o soluzione acquosa OMEPRAZOLO 2%, 20 mg/ml, Sospensione OXIBUTININA HCl, 1mg/ml,

22 Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani Sezione del sito (bozza) PROPRANOLOLO, secondo prescrizione, Capsule o soluzione acquosa OMEPRAZOLO 2%, 20 mg/ml, Sospensione OXIBUTININA HCl, 1mg/ml, soluzione sterile (uso intravescicale) CICLOSPORINA 2%, 20 mg/ml, Collirio Propanololo in Italia: Laboratori galenici Piemonte (Propanololo) struttura FARMACIA OSPEDALIERA - OSPEDALE CIVILE DI IVREA- ASLTO4-TORINO ASL NO NOVARA -Borgomanero Farmacia Ospedale San Giovanni Bosco- Torino ASL CN1 Mondovi A. O. U. Maggiore della Carità - Novara CITTA' DELLA SALUTE presidio OIRM-S.ANNA - Torino AO Città della Salute e della Scienza SC Farmacia Presidio Molinette - Torino

23 Progetto Laboratori galenici e Farmaci Orfani Obiettivi a breve: Creare una sezione del sito SIFO dedicata ai laboratori che allestiscono farmaci orfani dove raccogliere e sviluppare: Indirizzi referenti Gruppo di discussione e mailing list Farmaci allestiti per centro Caratteristiche di massima per centro Collegamento al Codice di Galenica SIFO Integrazione con il progetto già attivo interregionale Piemonte-Valle d Aosta

24 Ringraziamento a tutti le Colleghe e i Colleghi che hanno compilato il questionario on-line!

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