La fornitura dovrà comprendere una serie di anticorpi di utilità diagnostica in formato concentrato liquido e/o liofilo e precisamente:

Transcript

1 CAPITOLATO TECNICO E D ONERI PER LA FORNITURA DI APPARECCHIATURE ANALITICHE AUTOMATICHE PER COLORAZIONI IMMUNOISTOCHIMICHE E RELATIVI ANTICORPI PER L A. ULSS 12 VENEZIANA E PER L AZIENDA ULSS 13 MIRANO-DOLO ARTICOLO N. 1 OGGETTO DELLA FORNITURA Oggetto del presente Capitolato è la fornitura per le UU.OO. di Anatomia Patologica delle AA. ULSS N. 12 Veneziana e N. 13 Mirano in noleggio di sistemi analitici automatici per colorazioni immunoistochimiche, sistema di digitalizzazione dei vetrini, relativa manutenzione e relativi reattivi (Lotto n. 1) e la fornitura di anticorpi (Lotto n. 2) e precisamente: LOTTO N. 1 (CIG: N ) La fornitura dovrà comprendere: - n. 5 apparecchiature in grado di effettuare l esecuzione completa dei test (dalla sparaffinatura alla colorazione) di cui: quattro per le UU.OO. di Anatomia Patologica dell A. ULSS 12 Veneziana (n. 2 per il P.O. di Mestre e n. 2 per il P.O. di Venezia) e una per l U.O. di Anatomia Patologica dell A. ULSS 13 (Presidio Ospedaliero di Dolo),; - n. 3 sistemi di digitalizzazione dei vetrini di cui: n. 1 per il P.O. di Mestre, n. 1 per il P.O. di Venezia, n. 1 per il P.O. di Dolo; - tutti i reattivi (compresi: sistema di rivelazione e tutto quanto inerente alla processazione nello strumento stesso) nel numero necessario al numero di colorazioni da effettuare come di seguito indicato: n totale reazioni immunoistochimica: /anno così suddivise: 1. n 7.000/anno immunoistochimica P.O. di Venezia 2. n 7.000/anno colorazioni di immunoistochimica P.O. di Mestre 3. n 4.750/ anno colorazioni immunoistochimica P.O. di Dolo n totale reazioni immunofluorescenza diretta: 350/anno così suddivise: 1. n 50/anno colorazioni di immunofluorescenza P.O. di Mestre su tessuto congelato. 2. n 285/anno colorazioni di immunofluorescenza P.O. di Dolo su tessuto paraffinato PREZZO A BASE D ASTA ANNUALE: Euro ,00 LOTTO N. 2 (CIG: N ) La fornitura dovrà comprendere una serie di anticorpi di utilità diagnostica in formato concentrato liquido e/o liofilo e precisamente: ANTICORPO a - 1 fetoproteina a - actina muscolo liscio actina HHF35 CD43 Calponina Catene kappa Catene lambda CD30 (Ki 1) REAZIONI medie annue DOLO MESTRE VENEZIA totale

2 ANTICORPO REAZIONI medie annue CD31 - cellule endoteliali CD45RO UCHL1 (T-cells) CD5 CD68 KP1 CD68 PG-M1 CD79a (B-cells) CEA MONOCLONALE Citocheratina 20 Citocheratina 7 Citocheratine 34bE12 Citocheratine 5/6 Citocheratine MNF 116 Citocheratine AE1/AE3 DBA 44 - hairy cell Desmina EMA Epiteliale umano Ber-EP4 Fattore VIII Fosfatasi acida prostatica HBc LCA Melan A Melanoma HMB-45 Mieloperossidasi (MPO) Neurofilamenti Pan p53 PSA S100 Sinaptofisina TdT Tireoglobulina Vimentina PREZZO A BASE D ASTA ANNUALE: Euro ,

3 I quantitativi per entrambi i lotti non sono vincolanti, ma potranno variare in base alle esigenze delle Aziende Sanitarie e con oscillazioni al limite del 20% in più o in meno, senza che perciò la Ditta possa rivendicare il diritto a particolari compensi o a indennità di sorta. La ditta aggiudicataria del Lotto n. 2 sarà inoltre tenuta alla fornitura anche di altri anticorpi che dovessero essere ordinati per far fronte a nuove o modificate esigenze, in aggiunta o in sostituzione di quelli specificatamente richiesti. Per tali prodotti verrà praticato sul listino vigente lo sconto proposto dalla ditta in gara. ARTICOLO N. 2 - CARATTERISTICHE TECNICHE Lotto N. 1 Le apparecchiature, conformi alle normative vigenti e in possesso del marchio CE, dovranno avere, a pena di esclusione, le seguenti caratteristiche tecniche: n. 3 nuove e di ultima generazione (n. 1 Dolo, n. 1 Mestre e n. 1 Venezia) e n. 2 ricondizionate (n. 1 Mestre e n. 1 Venezia) completamente automatizzate nelle varie fasi di lavoro, compresa la sparaffinatura completa delle sezioni con liquido non tossico (sostituto dello xilolo), smascheramento antigenico dei tessuti, ricostituzione della DAB all interno dello strumento e controcolorazione con ematossilina; sistema completo di sparaffinatura dei preparati all interno dell immunocoloratore (on board); sistema completo di smascheramento antigenico dei tessuti all interno dell immunocoloratore (on board); sistema con controllo automatico della corsa; sistema funzionante indipendentemente dalla presenza continua dell operatore; sistema completo di software e hardware per il suo funzionamento; sistema con capacità di carico di almeno 30 vetrini per singolo modulo; sistema con possibilità di carico in continuo dei vetrini sia per le tre apparecchiature nuove sia per due apparecchiature ricondizionate; sistema operativo personalizzabile in tutte le sue fasi operative; sistema in grado di gestire una corsa di lavoro notturna attraverso l utilizzo della funzione partenza ritardata ; essere aperto e permettere anche l uso di anticorpi primari reperibili in commercio non dedicati allo strumento, qualunque sia la Ditta produttrice. L utilizzo di prodotti non dedicati non dovrà precludere alcunché in termini di manutenzione; lo strumento deve possedere un sistema di riconoscimento per reagenti e campioni; l unità di controllo della strumentazione deve essere costituita da: computer esterno con software gestionale in lingua italiana, programmi di lavoro pre-installati con possibilità di personalizzazione a cura dell operatore, archiviazione automatica e rendiconto dettagliato delle prestazioni del sistema (consumi e determinazioni eseguite); nel sistema devono essere presenti allarmi di segnalazione a garanzia della perfetta esecuzione e massima affidabilità operativa; il sistema deve poter essere integrato con ulteriori moduli successivi al primo. Dovrà inoltre essere fornito un sistema di controllo di qualità interno ed esterno a distanza, tramite sistema di digitalizzazione dei vetrini (n. 1 per il P.O. di Mestre e n. 1 per il P.O. di Venezia, n. 1 per il P.O. di Dolo) che consenta anche l analisi quantitativa di marcatori tumorali predittivi e prognostici in immunoistochimica. Le apparecchiature fornite devono poter essere interfacciate con i sistemi gestionali PATHOX Tesi Imaging e ATHENA, attualmente installati e funzionanti rispettivamente il primo presso l U.O. di Anatomia Patologica di Dolo e il secondo presso le UU.OO. di Anatomia Patologica di Mestre e di Venezia. La fornitura dovrà comunque avvenire nel rispetto di quanto sotto riportato: Completezza: le attrezzature devono essere fornite complete di ogni parte, con adeguata dotazione di accessori, per il regolare e sicuro funzionamento; Massima operatività del sistema, in termini di semplicità di utilizzo, di intuitività ed immediatezza dei comandi e delle indicazioni/allarmi visivi e/o acustici, con ottimale interfaccia con l utente; Sicurezza: i sistemi devono possedere tutti gli accorgimenti utili a scongiurare danni all operatore anche in caso di erroneo utilizzo o programmazione; 3

4 Insensibilità ai problemi di continuità di rete: i sistemi ed in particolare i SW, gli HW e le parti a microprocessore non devono deteriorarsi, perdere i dati relativi all esame in corso o perdere le proprie caratteristiche di affidabilità e sicurezza in caso di mancanza di alimentazione elettrica di rete ( o altra alimentazione) sia per guasti/black out sia a causa di disturbi di linea (picchi, radiofrequenza, ampie variazioni di tensione, etc.). I sistemi offerti non devono essere sensibili ai disturbi eventualmente derivanti dall uso contemporaneo nel reparto di altre apparecchiature o di climatizzazione dell aria. Le apparecchiature devono essere dotate di un gruppo di continuità UPS o sistema analogo, la cui fornitura è a carico della ditta, e per il quale è richiesta descrizione all interno della documentazione tecnica. Il gruppo di continuità o sistema analogo deve proteggere tutti i componenti della configurazione del sistema offerto, comprese le eventuali periferiche (es. stampanti). ARTICOLO N. 3 AZIENDA TITOLARE DELLA PROCEDURA E SOGGETTI CONTRAENTI L A.ULSS n. 12 Veneziana è titolare e responsabile dello svolgimento delle fasi di gara sino alla individuazione delle ditte aggiudicatarie. La stipula dei contratti conseguenti avverrà tra la ditta aggiudicataria e l A. ULSS 12 Veneziana e l A. ULSS 13 Mirano-Dolo per le quali la gara viene indetta. Resta nell esclusiva competenza dell A.ULSS n. 12 la titolarità della gestione giuridico-amministrativa delle seguenti attività contrattuali: - espletamento della procedura di gara; - gestione dell eventuale contenzioso in ordine alla procedura di gara; - acquisizione documentazione antimafia e controlli da effettuarsi ai sensi dell art. 38 del D.L.gs 163/2006 e ss.mm.ii. per la stipula dei contratti ; - eventuale espletamento della procedura di revisione prezzi. Nell ambito delle presenti condizioni di fornitura, resta nell esclusiva competenza dell A.ULSS 12 Veneziana, nonché dell A. ULSS 13 Mirano-Dolo per la propria quota di fornitura, la titolarità della gestione contrattuale giuridicoamministrativa delle seguenti attività: - assunzione diretta nei confronti dell aggiudicatario dell autonoma gestione del rapporto negoziale relativo alla quota di fornitura di propria competenza; - gestione ordini e ricevimento merci con verifica quali-quantitativa; - ricevimento fatture e pagamento delle stesse; - gestione dell eventuale contenzioso, compresa l applicazione di penali e la risoluzione del singolo rapporto contrattuale, per la propria quota di fornitura, relativamente alle attività sopraindicate; - richiesta e gestione del deposito cauzionale definitivo per la propria quota-parte di fornitura; - valutazione in merito all eventuale cessione del contratto a seguito di modifiche della soggettività giuridica del contraente. ARTICOLO N. 4 DOCUMENTAZIONE TECNICA I prodotti offerti, oltre a quanto previsto agli Artt. 1 e 2, dovranno possedere tutte le caratteristiche previste dalle leggi e dai regolamenti vigenti in materia, con particolare riferimento a quanto stabilito dalla Direttiva Comunitaria 98/79/CE e relativo D.Lgvo. n. 332 del 08/09/2000. Per le valutazioni qualitative di cui all art. 7 del Disciplinare di gara le ditte partecipanti dovranno presentare, in lingua italiana,oltre a tutta la documentazione dalla quale siano rilevabili gli elementi per l attribuzione del punteggio elencati all art. 7 richiamato, la seguente documentazione: APPARECCHIATURE? Documentazione tecnica dalla quale siano rilevabili: tipologia dell apparecchiature nome commerciale ditta produttrice accessori forniti 4

5 principi, caratteristiche e prestazioni del apparecchiatura proposta;? Scheda tecnica in lingua italiana;? Certificato CE;? Il codice CIVAB attribuito all apparecchiatura se disponibile;? Dichiarazione di conformità dei prodotti a quanto previsto agli art. 69 e 70 del D. Lgs.vo 81/2008 e s.m.i.;? Dichiarazione di conformità dei prodotti a quanto previsto da leggi e/o norme tecniche (CEI e altre) specifiche per il prodotto offerto. ANTICORPI e CONSUMABILI? Schede tecniche e schede di sicurezza dalle quali siano rilevabili: modalità di conservazione periodo di validità dalla data di confezionamento l indicazione dei relativi quantitativi e codici e numero di Repertorio, se trattasi di dispositivi medici,anche di tutto il materiale di consumo, necessario su base annuale per ciascuna apparecchiatura per l esecuzione dei tests oggetto della fornitura, materiale la cui fornitura è da intendersi gratuita. Gli anticorpi offerti dovranno rispettare l indicazione delle Aziende Sanitarie per la caratteristica del clone; l eventuale campionatura potrà essere richiesta successivamente all esame delle schede tecniche dei singoli prodotti, qualora gli elementi conoscitivi da queste desunti non siano sufficienti per esprimere un esauriente giudizio ovvero qualora si dovesse procedere alla seduta dimostrativa. In tal caso la campionatura dovrà essere prodotta, a titolo gratuito, senza alcun rimborso. MANUTENZIONE? Relazione relativa alle caratteristiche del servizio di manutenzione ed assistenza tecnica delle apparecchiature con l indicazione: programma di manutenzione preventiva centri di riferimento numero, qualifica e professionalità dei tecnici addetti all'assistenza condizioni e modalità di esecuzione degli interventi programmati e di quelli su chiamata sia ordinari che straordinari, nel rispetto di quanto fissato al successivo art. 6 possibilità di assistenza tecnica mediante collegamento telematico Detta documentazione dovrà essere inserita in singole buste trasparenti con apposizione di una etichetta riportante la denominazione della ditta offerente ed il numero del lotto. ARTICOLO N. 5 DURATA DELLA FORNITURA Il contratto avrà durata di 36 (trentasei) mesi a decorrere dalla data indicata nella lettera di aggiudicazione. L Amministrazione si riserva la facoltà di rinnovare il contratto per ulteriori 24 mesi. Nel caso di rinnovo non sarà più corrisposto il costo del noleggio previsto per le attrezzature. Qualora le Aziende Sanitarie, prima della scadenza dei contratti, non abbiano potuto provvedere ad aggiudicare una nuova fornitura per il periodo successivo, la ditta aggiudicataria sarà tenuta a continuare la fornitura allo stesso prezzo ed alle stesse condizioni per un ulteriore periodo di tre mesi. Rimane salva la facoltà per l Azienda Sanitaria contraente del diritto insindacabile di recesso anticipato dal contratto mediante lettera raccomandata con preavviso di 30 giorni, senza che per questo il contraente appaltatore possa avanzare qualsiasi pretesa di natura risarcitoria, nel caso di stipulazione di un contratto a seguito di espletamento di una procedura di affidamento centralizzata a livello regionale. ARTICOLO N. 6- MODALITA DI ASSISTENZA TECNICA E CORSI DI FORMAZIONE DEL PERSONALE Dovrà essere dichiarato e garantito l intervento manutentivo entro le 24 ore solari dalla chiamata, dal lunedì al venerdì. Nel caso in cui, in tale arco temporale, non fosse possibile ripristinare l operatività delle attrezzature, la ditta dovrà fornire una strumentazione equivalente nel caso in cui il fermo macchina fosse di durata superiore alle 48 ore solari. In caso il fermo macchina abbia comportato lo spreco di anticorpi questi andranno reintegrati, dietro richiesta dell U.O. utilizzatrice, con costi a carico della ditta fornitrice. La ditta, tenuto conto che le attrezzature proposte dovranno essere tassativamente aperte, dovrà garantirne la manutenzione anche se utilizzate con altri anticorpi non dedicati. 5

6 La ditta aggiudicataria dovrà prevedere l addestramento di tutto il personale addetto ai sensi dell art. 37 del D. Lgs. 81/08, per l avvio ed il corretto e sicuro utilizzo della strumentazione, compresi eventuali aggiornamenti; dovrà essere garantito l addestramento anche del personale di nuovo inserimento nel corso della fornitura. L addestramento in parola dovrà essere effettuato da persone esperte e sul luogo di lavoro e la qualificazione del personale addestrato dovrà essere certificata dalla Ditta. ARTICOLO N. 7 - AGGIORNAMENTO Qualora la ditta aggiudicataria nel corso del rapporto contrattuale ponga in commercio prodotti analoghi a quelli oggetto della fornitura, che presentino migliori caratteristiche di rendimento o funzionalità, i nuovi prodotti potranno essere proposti in sostituzione di quelli aggiudicati e alle medesime condizioni economiche. Inoltre la ditta aggiudicataria dovrà applicare alle apparecchiature fornite tutti i miglioramenti meccanici e di software resisi disponibili. Ciò senza alcun costo aggiuntivo per l Ente. L accettazione della proposta è ad insindacabile giudizio delle AA.UU.LL.SS. sulla base di una valutazione che sarà effettuata dai Direttori dell esecuzione dalle stesse nominati. ARTICOLO N. 8 ESECUZIONE DEL CONTRATTO CONSEGNE E COLLAUDI La consegna delle apparecchiature dovrà essere effettuata, presso il luogo (a piano) comunicato dalle Aziende Sanitarie, a spese e a carico della Ditta aggiudicataria. La consegna ed il relativo collaudo dovrà avvenire, salvo diverse successive disposizioni, entro 30 (trenta) giorni consecutivi dalla richiesta, pena come facoltà unilaterale delle Aziende Sanitarie la revoca dell aggiudicazione. Tutto quanto necessario per l effettuazione dell installazione e collaudo delle stesse dovrà avvenire a cura, spese e responsabilità della ditta aggiudicataria. Il collaudo, documentato da specifico verbale, dovrà essere eseguito entro 8 giorni di calendario dalla data di completamento dell installazione alla presenza dei Direttori dell esecuzione, o persone dagli stessi delegati, e dell Ingegneria Clinica; ove il collaudo ponesse in evidenza difetti, vizi, difformità, guasti o inconvenienti, la ditta si impegna a provvedere alla loro eliminazione, o sostituzione delle parti difettose, entro 4 giorni dalla data del verbale di accertamento, ovvero con un diverso termine concordato per particolari esigenze. La fornitura si intenderà accettata solo a seguito di collaudo con esito positivo dell ultima delle apparecchiature installate. La ditta aggiudicataria all atto della consegna e/o collaudo dell apparecchiatura dovrà obbligatoriamente fornire, per ciascuna apparecchiatura, la seguente documentazione (o apposita dichiarazione a giustificazione di un eventuale assenza): - documentazione attestante l avvenuta Verifica di Sicurezza per le dispersioni elettriche di cui alle norme CEI 62.5; in mancanza l ULSS provvederà a farla effettuare da terzi, con addebito alla ditta inadempiente; - una relazione illustrante il calendario e le modalità di esecuzione delle visite di Manutenzione Preventiva e della Verifica di Sicurezza nel periodo considerato. Le visite, concomitanti, dovranno essere effettuate a partire dal 2 semestre dalla data di consegna delle apparecchiature e dovranno avere cadenza almeno annuale (ogni 12 mesi); - manuale d uso cartaceo redatto integralmente in lingua italiana; - un CD o DVD contenente una copia in formato PDF del suddetto materiale d uso (nel caso la ditta non possegga il manuale originale in file, deve effettuare una copia scannerizzata del manuale cartaceo che verrà consegnato); - certificato di conformità alla direttiva 98/79/CE concernente i dispositivi medico-diagnostici in vitro; - software (se compreso nella fornitura) originale con licenza d uso. La suddetta documentazione è indispensabile ai fini della attestazione di avvenuta consegna. Le consegne degli anticorpi, dei reattivi e dei sistemi di rilevazione, ripartite nel tempo, saranno effettuate, salvo diversa disposizione impartita, presso i luoghi indicati nelle ore antimeridiane, franche di ogni rischio e spesa, nel termine indicato nella richiesta da parte di ciascuna Amministrazione. In ogni caso l A. ULSS comunicherà di volta in volta, e almeno 8 (otto) giorni consecutivi prima della consegna, i tipi e le quantità dei prodotti che intende ricevere. La merce dovrà essere accompagnata da una distinta con esplicito riferimento all'ordine ricevuto, con esatta indicazione dei tipi e delle quantità dei prodotti che verranno controllati da un incaricato. In deroga all articolo 1510, 2 comma del C.C. la consegna s intende eseguita a rischio del fornitore e con assunzione delle spese a suo carico (in porto franco). Non sono consentite consegne parziali o in acconto, salvo diverso accordo nell ambito di singole consegne. 6

7 Mancata consegna Qualora la ditta non consegni i prodotti richiesti nei termini stabiliti, ogni singola A.ULSS, senza l adozione di alcuna formalità, potrà provvedere direttamente all acquisto presso la ditta che segue nella graduatoria di aggiudicazione oppure sul libero mercato, di eguali quantità di prodotto, addebitando nel contempo al fornitore inadempiente l eventuale differenza di prezzo ed ogni altra spesa che dovesse derivare all Amministrazione, nonché l eventuale applicazione della penale di cui all art. 12. Controlli sulle forniture Data l impossibilità di periziare tutti i prodotti alla consegna, la ditta fornitrice dovrà accettare tutte le eventuali contestazioni sulla quantità, qualità e confezionamento anche a distanza di tempo dalla consegna, cioè al momento del loro effettivo utilizzo. L accettazione di tutti i prodotti in gara avverrà ad insindacabile giudizio del Direttore dell esecuzione che si riservano l accertamento dei requisiti qualitativi pattuiti effettuando eventuali controlli tramite personale specializzato interno o esterno. La firma sul documento di trasporto all atto di ricevimento della merce indica solo la corrispondenza del numero dei colli inviati rispetto al numero dei colli indicati in bolla. La quantità può essere accertata dall Amministrazione in un secondo momento e deve comunque essere riconosciuta ad ogni effetto dal Fornitore. Eventuali eccedenze non autorizzate non verranno riconosciute e di conseguenza verranno restituite al Fornitore. Agli effetti delle verifiche qualitative, quindi, la firma apposta per ricevuta non esonera la ditta fornitrice dal rispondere ad eventuali contestazioni che potessero insorgere all atto dell utilizzazione del prodotto né dalla responsabilità delle proprie obbligazioni relativamente ai vizi palesi od occulti della merce stessa non rilevati all atto della consegna. Ritiro e sostituzione I prodotti che non risultassero conformi alla qualità, tipo, specie, marca e a tutte le caratteristiche previste dal presente capitolato tecnico e schede tecniche potranno essere contestati al fornitore mediante lettera raccomandata o telefax quando, anche successivamente al momento della consegna, da una verifica degli stessi, venga accertata la non conformità rispetto a quanto richiesto, o allorché, al momento del loro utilizzo, risultino difettosi, non compatibili o comunque di qualità tale da impedire il corretto utilizzo. In tal caso la ditta assegnataria ha l obbligo di provvedere al ritiro degli articoli non conformi e di consegnare il materiale corrispondente alla qualità stabilita e nella quantità richiesta nel termine stabilito di giorni 5 (cinque) di calendario; i termini decorrono dalla data di ricevimento del telefax di contestazione. E a carico del Fornitore ogni danno relativo al deterioramento della merce non ritirata. La merce non ritirata entro 15 giorni dalla comunicazione potrà essere inviata al fornitore addebitandogli ogni spesa sostenuta per la consegna. La mancata sostituzione della merce da parte del fornitore nel termine fissato dall Amministrazione sarà considerata quale mancata consegna e l Azienda USL avrà diritto ad agire secondo quanto stabilito dal presente Capitolato al presente articolo e all art. 12. Gli oneri inerenti il ritiro delle strumentazioni a fine contratto saranno a totale carico della ditta fornitrice. La ditta aggiudicataria del Lotto n. 1 dovrà essere in grado, pena la risoluzione del contratto, di effettuare la sostituzione, entro il termine massimo di 48 ore dalla richiesta telefonica, via fax o , dei sistemi di rilevazione a decadenza anormale, o non conformi a quanto dichiarato, o con scadenza inferiore a 3 (tre) mesi senza costi aggiuntivi per l ente. ARTICOLO N. 9 - GARANZIA/SCADENZA Il fornitore garantisce, ai sensi di legge, che i prodotti forniti siano conformi a quanto dichiarato ed offerto e siano immuni da vizi che li rendano inidonei allo specifico utilizzo. Il fornitore garantisce, inoltre, che i prodotti forniti abbiano, alla data di consegna, un periodo di validità e scadenza non inferiore ai due terzi della durata prevista. In caso contrario la merce potrà essere restituita. ARTICOLO N RESPONSABILITÀ CIVILE La ditta aggiudicataria sarà direttamente responsabile di ogni danno che possa derivare alle Aziende Sanitarie ed a terzi nell espletamento della fornitura o derivanti da vizio o difetto dei prodotti forniti, anche in relazione all operato ed alla condotta dei propri collaboratori e/o di personale di altre imprese a diverso titolo coinvolte. La ditta aggiudicataria dovrà avvalersi di personale qualificato in regola con gli obblighi previsti dai contratti collettivi di lavoro e da tutte le normative vigenti in particolare in materia previdenziale, fiscale, di igiene e in materia di sicurezza sul lavoro. 7

8 L A. ULSS 12 Veneziana e l A. ULSS 13 Mirano sono esonerate da ogni responsabilità per danni, infortuni o altro che dovesse accadere al personale di cui si avvarrà la ditta nell esecuzione del contratto. ARTICOLO N PAGAMENTO DEL CORRISPETTIVO La fatturazione dovrà avvenire emettendo documenti distinti riferiti a: Lotto n. 1 a) materiale di consumo b) canone noleggio e assistenza tecnica Lotto n. 2 a) anticorpi Le fatture di cui al punto a) Lotto nn. 1 e 2 dovranno essere emesse a seguito dell evasione dell ordine. Le fatture di cui al punto b) dovranno essere emesse con cadenza bimestrale posticipata con decorrenza dalla data di collaudo positivo di cui all art. 8. Il pagamento delle fatture relative al materiale di consumo, ai sensi della normativa vigente, sarà effettuato a 60 giorni dalla data di ricevimento della fattura o dalla data dell accertamento della conformità della merce alle prescrizioni contrattuali, se successiva alla data di ricevimento della fattura. L accertamento della conformità della merce alle prescrizioni contrattuali avverrà con le modalità previste dall articolo 11 delle Condizioni generali di contratto per la fornitura di beni e servizi all Azienda Ulss 12 Veneziana. Il pagamento delle fatture relative al canone di noleggio e assistenza tecnica sarà effettuato, salvo contestazioni da eccepire entro 30 giorni dalla scadenza del mese di riferimento, a 60 giorni dalla data di ricevimento della fattura. La ditta aggiudicataria si assume gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui all art. 3 della L. n. 136 del 13/8/2010 e successive modifiche, relativi al contratto conseguente alla presente procedura e ad eventuali contratti sottoscritti con subappaltatori e subcontraenti. ARTICOLO N INADEMPIENZE E PENALITA La ditta aggiudicataria potrà essere soggetta all'applicazione di penali nella misura dell 1 per mille/die dell ammontare netto contrattuale nei seguenti casi: a) non esegue in tutto o in parte la consegna entro i termini stabiliti; b) non effettua o effettua con ritardo, la sostituzione dei prodotti riscontrati difettosi o non perfetti nel confezionamento; c) fermo macchina superiore alle 24 ore solari dal momento della chiamata; Delle penali applicate sarà data comunicazione alla ditta aggiudicataria a mezzo lettera raccomandata con ricevuta di ritorno. Senza l adozione di alcuna formalità, inoltre, l Azienda potrà ricorrere all acquisto del bene presso altre ditte addebitando nel contempo al fornitore inadempiente l eventuale differenza tra il prezzo pagato ed il prezzo contrattuale. Gli importi, per inadempienze contrattuali verranno notificati alla ditta interessata con relativa nota di addebito fuori campo iva ai sensi dell art. 15, D.P.R. 633/72, oppure verranno decurtati direttamente, da parte dell Azienda dalla cauzione definitiva o sull ammontare dei crediti eventualmente maturati e/o maturandi, ma dovranno essere restituiti in tutto o in parte qualora siano riconosciuti totalmente o parzialmente non dovuti. Rimane salva ogni altra azione tendente al risarcimento del maggior danno subito o delle maggiori spese sostenute in dipendenza dell inadempimento contrattuale. ARTICOLO N RISOLUZIONE DEL CONTRATTO L'Azienda USL potrà avvalendosi della facoltà di cui all art c.c. (clausola risolutiva espressa) e previa comunicazione scritta al fornitore, da effettuarsi a mezzo lettera raccomandata A.R., risolvere di diritto il contratto: in caso di subappalto non autorizzato; in caso di frode, di grave negligenza, di contravvenzione nell esecuzione degli obblighi e delle condizioni contrattuali e di mancata reintegrazione del deposito cauzionale; in caso di due contestazioni scritte relative alla fornitura; in caso di sospensione dell attività commerciale, di concordato preventivo, di fallimento, di amministrazione controllata, di liquidazione; in caso di accertamento del mancato possesso dei requisiti in capo all Azienda subentrante, qualora si verificasse tale situazione di variazione soggettiva; 8

9 in caso di perdita, da parte del fornitore, dei requisiti generali richiesti dal bando di gara; In caso di risoluzione del contratto per inadempienza dell'aggiudicatario, l'azienda ha diritto ad incamerare il deposito cauzionale definitivo a titolo di penale e di affidare a terzi la fornitura o la parte rimanente di questa in danno dell'aggiudicatario inadempiente. L'affidamento a terzi viene notificato all'aggiudicatario inadempiente con lettera Raccomandata A.R. con l'indicazione dei nuovi termini di esecuzione delle forniture affidate e degli importi relativi. All'aggiudicatario inadempiente sono addebitate le spese sostenute in più dall'azienda, rispetto a quelle previste dal contratto risolto. Esse sono prelevate dal deposito cauzionale e ove questo non sia sufficiente da eventuali crediti dell aggiudicatario. Nel caso di minore spesa nulla compete all'aggiudicatario inadempiente. L esecuzione in danno non esimerà la ditta dalle responsabilità civili e penali in cui la stessa possa incorrere a norma di legge per i fatti che hanno motivato la risoluzione. Analoga procedura verrà seguita nel caso di disdetta anticipata del contratto da parte della ditta aggiudicataria senza giustificato motivo o giusta causa. ARTICOLO N RISCHI INTERFERENTI Per le AA. ULSS 12 Veneziana e ULSS 13 Mirano-Dolo da parte del Servizio Prevenzione e Protezione sono stati elaborati i Documenti per la Cooperazione ed il Coordinamento e di valutazione dei rischi interferenti, allegati al presente Capitolato. Tali documenti, che non presentano costi, dovranno essere completati dalla ditta aggiudicataria per essere allegati al contratto. ARTICOLO N. 15.-CONTRATTO Tutte le spese conseguenti e inerenti il contratto sono a carico delle ditte aggiudicatarie. ARTICOLO N FORO COMPETENTE In caso di controversie che determinino il ricorso all autorità giudiziaria, sarà competente esclusivo ed inderogabile il Foro di Venezia. ARTICOLO N. 17.-CLAUSOLA FINALE Per ogni altra qualsiasi norma non espressamente dichiarata o contenuta nel presente Capitolato d oneri, valgono le Condizioni Generali di Contratto visionabili sui siti aziendali ( / bandi, gare e concorsi u.o.c. acquisti e logistica/bandi di gara condizioni generali di contratto (Delibera n. 729 del ) e gare-appalti / bandi di gara bandi attivi / documentazione generica procedura di gara azienda ulss n. 13), le norme vigenti in materia di pubbliche forniture, nonché le norme del Codice Civile in materia di obbligazioni e contratti. ALLEGATI: Documento per la Cooperazione ed il Coordinamento e valutazione dei rischi interferenti ULSS 12 Documento per la Cooperazione ed il Coordinamento e valutazione dei rischi interferenti ULSS 13 9