L accreditamento dei laboratori metrologici e di prova secondo la ISO/IEC 17025

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1 Le misurazioni per la qualità in ambito industriale, ambientale e metrico-legale Lo scenario normativo ed i servizi metrologici sul territorio L accreditamento dei laboratori metrologici e di prova secondo la ISO/IEC Giuseppe Bongiovanni THEMIS Srl gbongiovanni@themisitalia.it

2 LA QUALIFICAZIONE DI UNO STRUMENTO DI MISURA Perché si deve qualificare uno strumento di misura? Scelta/acquisizione Gestione/uso La qualificazione di uno strumento di misura consente di affinare il processo produttivo e di aumentare la qualità dei prodotti, in modo da ridurre il rapporto costi/benefici

3 ISO 9001 : 1994 QUALITÀ DELLE MISURE 4.11 Controllo delle apparecchiature per prova, misurazione e collaudo ISO 9001 : Tenuta sotto controllo dei dispositivi di monitoraggio e di misura ISO Sistemi di gestione della misurazione Requisiti dei processi di misurazione e delle apparecchiature per la misurazione

4 IMPORTANZA DELLA ATTIVITÀ DI MISURA Credibilità e affidabilità delle misure garantiscono la realizzazione significativa degli Schemi certificativi nazionali Il controllo della qualità dei prodotti si basa così sulla capacità di eseguire misurazioni di documentata affidabilità, di effettuare determinazioni di proprietà metrologiche, con dichiarata riferibilità delle misure ai campioni delle grandezze del Sistema Internazionale SI.

5 METROLOGIA QUALITA Qualità delle misure Qualità dell incertezza di misura

6 DALLA INCERTEZZA ALLA RIFERIBILITA Affinché misure di uno stesso misurando siano raffrontabili tra loro è indispensabile che le rispettive incertezze siano state valutate ed espresse rigorosamente adottando gli stessi criteri e metodi (ISO TAG 4, UNI CEI ENV 13005, EA-4/02) e che esista l unicità del riferimento da cui Riferibilità. L unicità del riferimento è costituita dal Sistema Internazionale (SI).

7 RIFERIBILITA Proprietà del risultato di una misurazione consistente nel poterlo riferire a campioni appropriati, generalmente nazionali od internazionali, attraverso una catena ininterrotta di confronti, tutti con incertezza dichiarata. [VIM, 6.10]

8 MISURE RIFERIBILI Il modo più sicuro per produrre misure confrontabili con altre è quello di produrle tutte mediante strumenti tarati da laboratori di taratura accreditati dagli Organismi di accreditamento dei vari paesi facenti parte dell EA (European cooperation for Accreditation) Tali strumenti producono misure riferibili, entro la loro incertezza, a campioni di misura riconosciuti ufficialmente.

9 EA European co-operation for Accreditation EAAB EA ADVISORY BOARD GENERAL ASSEMBLY OF ACCREDITORS EXECUTIVE COMMITTEE PLG:Permanent Liaison Group WG: EEE Sectorial or other Working Groups, Expert groups, ad hoc groups or task forces SECRETARY PLG Labs MLA Committee Publications, Promotion & Legal Affairs Committee CERTIFICATION Committee LABORATORY Committee INSPECTION Committee WG WG WG

10 Membership of the MLA for Calibration AUSTRIA BMWA CZECH REPUBLIC CAI BELGIUM BKO/OBE DENMARK DANAK EA FINLAND FINAS FRANCE COFRAC GERMANY DAR DKD IRELAND NAB Outside ITALY SIT LITHUANIA LA CALIBRATION NETHERLANDS RVA NORWAY NA AUSTRALIA NATA NEW ZEALAND IANZ PORTUGAL IPQ SLOVAKIA SNAS SOUTH AFRICA SANAS U.S.A. A2LA SPAIN ENAC SWITZERLAND SAS LATVIA LATAK SWEDEN SWEDAC UNITED KINGDOM UKAS SINGAPORE SAC BRAZIL INMETRO HONG KONG HKAS ISRAËL ISRAC

11 Signatories to the MLA

12 ΕΑ European Co-operation for Accreditation Relations in Trade CGPM Accreditation ILAC IAF Traceability Conformity Assessment WTO Regulations TRADE Standardisation ISO Accreditation of Laboratories

13 PRATICA DI ACCREDITAMENTO strumentazione e campioni strumentazione e campioni locali LABORATORIO metodologie personale Il Controllo e la verifica della conformità a EN ISO/IEC vengono eseguite da strutture idonee, dotate di esperti qualificati.

14 La ISO/IEC nel contesto dei sistemi qualità certificati certificazione e accreditamento: ruolo della ISO/IEC la ISO/IEC è usata dagli organismi di accreditamento e non da quelli di certificazione garanzia di verifica della competenza tecnica di un laboratorio l adeguamento formale dei riferimenti alla ISO 9001:2000 non comporterà stravolgimenti alla ISO/IEC 17025:1999

15 ACCREDITAMENTO Procedimento con cui un organismo riconosciuto attesta formalmente la competenza di un organismo o persona a svolgere funzioni specifiche CERTIFICAZIONE Procedimento con cui un organismo di parte terza attesta formalmente la conformità di un sistema o di un prodotto ad una specifica norma di riferimento UNI CEI EN

16 Nuovo carattere della ISO/IEC questo nuovo documento consente un procedimento più guidato all approccio nelle diverse aree la valutazione deve considerare - se il sistema funziona piuttosto che - se possiede specifiche caratteristiche

17 Requisiti gestionali Circuito di autocontrollo DECIDO Decisione della Direzione SCRIVO Definizione delle Risorse FACCIO Attività Operative VERIFICO Misurazioni e Analisi MIGLIORAMENTO

18 Centri SIT Requisiti tecnici Errore normalizzato Per valutare la compatibilità tra due misure, a seguito di accertamento sperimentale, si considera l errore normalizzato (indice di compatibilità) E n = X U lab 2 lab -X + ref U 2 ref Affinché le misure siano accettabili i valori assoluti di devono essere inferiori ad 1 E n

19 CATENA DELLA RIFERIBILITA Ispezioni periodiche EA Accert. Sperim. SIT IMP Riferibilità interna SIT Centri SIT Utenti Campioni Utenze Nazionali interne Accreditamento Taratura di campioni di lavoro Certificati SIT