Sistemi di gestione della misurazione

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1 Le misurazioni per la qualità in ambito industriale, ambientale e metricolegale Sistemi di gestione della misurazione Roberto Perissi THEMIS Srl rperissi@themisitalia.it 21/06/2004 1

2 ISO 9001: Tenuta sotto controllo dei dispositivi di monitoraggio e di misurazione L organizzazione deve individuare i monitoraggi e le misurazioni che vanno effettuati nonché i dispositivi necessari a fornire evidenza della conformità dei prodotti ai requisiti determinati L organizzazione deve attivare processi per assicurare che monitoraggi e misurazioni possano essere e siano eseguiti in modo coerente con i requisiti di monitoraggio e di misurazione.. Quando per monitorare e misurare specifici requisiti viene utilizzato un software, deve essere confermata la sua adeguatezza a funzionare per le previste applicazioni. Nota Vedere ISO e ISO come guida 21/06/2004 2

3 ISO 9001: Tenuta sotto controllo dei dispositivi di monitoraggio e di misurazione Dove sia necessario assicurare risultati validi, le apparecchiature di misurazione devono: a) essere tarate o verificate ad intervalli specificati o prima della loro utilizzazione, a fronte di campioni riferibili a campioni internazionali o nazionali; qualora tali campioni non esistano, devono essere registrati i criteri adottati per la taratura o la verifica; b) essere regolate o regolate di nuovo, quando necessario; c) essere identificate per consentire di conoscere il loro stato di taratura; d) essere protette contro regolazioni che potrebbero invalidare i risultati delle misurazioni; e) essere protette da danneggiamenti e deterioramenti durante la movimentazione, la manutenzione l immagazzinamento Nota Vedere ISO e ISO come guida 21/06/2004 3

4 ISO Sistemi di gestione della misurazione Requisiti dei processi di misurazione e delle apparecchiature per misurazione La norma ISO annulla e sostituisce la ISO :1992 e la ISO :1997 che sono state fuse in un unico documento 21/06/2004 4

5 ISO Terminologia 3.1 sistema di gestione della misurazione insieme di elementi correlati o interdipendenti necessari per effettuare una conferma metrologica e un controllo continuo del processo di misurazione. 3.2 processo di misurazione insieme di operazioni effettuate per determinare il valore di una quantità 3.3 apparecchiatura per misurazione strumento di misura, software,standard di misura, materiale di riferimento o apparati ausiliari o relativa combinazione necessari per realizzare un processo di misurazione 3.4 caratteristica metrologica caratteristica particolare che può influenzare i risultati della misurazione NOTA 1 Un apparecchiatura per misurazione ha normalmente diverse caratteristiche metrologiche. NOTA 2 Le caratteristiche metrologiche possono essere oggetto di taratura. 21/06/2004 5

6 ISO Terminologia 3.5 conferma metrologica insieme di operazioni richieste per garantire che un apparecchiatura per misurazione sia conforme ai requisiti per l utilizzo previsto. NOTA 1 La conferma metrologica comprende generalmente la taratura e la verifica, ogni regolazione o riparazione necessaria e nuova taratura, il confronto con i requisiti metrologici per l utilizzo previsto dell apparecchiatura, come pure ogni sigillatura ed etichettatura richiesta. NOTA 2 La conferma metrologica non considerata completata se non dal momento in cui è stata dimostrata and documentata l idoneità per l utilizzo previsto dell apparecchiatura per misurazione. NOTA 3 I requisiti per l utilizzo previsto comprendono considerazioni come il campo di misura, la risoluzione, il massimo errore ammesso, ecc. NOTA 4 I requisiti metrologici sono normalmente distinti dai requisiti del prodotto e non sono specificati nei requisiti di questi ultimi. NOTA 5 Un diagramma dei processi coinvolti nella conferma metrologica è fornito nella Figura funzione metrologica funzione con responsabilità amministrativa e tecnica per definire ed attuare il sistema di gestione della misurazione. 21/06/2004 6

7 ISO Elementi significativi 5.2 Attenzione focalizzata sul cliente Il responsabile della gestione della funzione metrologica deve garantire che: a) i requisiti di misura del cliente siano determinati e convertiti in requisiti metrologici; b) il sistema di gestione della misurazione soddisfi i requisiti metrologici del cliente; c) la conformità ai requisiti specificati del cliente possa essere dimostrata. 21/06/2004 7

8 ISO Elementi significativi 5.3 Obiettivi per la qualità Il responsabile della funzione metrologica deve definire e stabilire obiettivi per la qualità miasurabili per il sistema di gestione della misurazione. Devono essere definiti dei criteri e delle procedure per gli obiettivi di prestazione dei processi di misurazione e per il loro controllo. Guida Esempi di obiettivi per la qualità a differenti livelli dell organizzazione sono i seguenti: nessun prodotto non conforme deve essere accettato né alcun prodotto conforme rifiutato a causa di misure non corrette; nessun processo di misurazione deve essere fuori controllo per più di un giorno senza rilevazione; tutte le conferme metrologiche devono essere completate nei tempi concordati; nessuna registrazione di conferma metrologica deve essere illeggible; tutti i programmi di addestramento tecnico devono essere completati nei tempi stabiliti; l ammontare di tempo delle apparecchiature per misurazione non funzionanti deve essere ridotto di una percentuale stabilita. 21/06/2004 8

9 MODELLO DI UN SISTEMA DI GESTIONE DI MISURA ISO MIGLIORAMENTO CONTINUO Responsabilità della direzione PLAN Requisiti di misura del cliente Gestione delle risorse PLAN CHEK Misurazione, analisi, miglioramento Soddisfazione del cliente DO Input Conferma metrologica e realizzazione dei processi di misura Output Risultati di misura 21/06/2004 9

10 ISO Elementi significativi Intervalli di conferma metrologica I metodi utilizzati per determinare o modificare gli intervalli di conferma metrologica devono essere descritti in procedure documentate. Gli intervalli di conferma metrologica devono essere riesaminati e regolati quando necessario per garantire la conformità continua con i requisiti metrologici specificati. Guida I data storici ottenuti dalla taratura e dalla conferma metrologica e da conoscenze e tecnologie avanzate possono essere utilizzati per determinare gli intervalli di conferma metrologica. Le registrazioni ottenute utilizzando tecniche di controllo statistico dei processi di misurazione possono essere utilizzate per determinare se o no modificare gli intervalli di conferma metrologica. Gli intervalli di taratura possono essere uguali agli intervalli di conferma metrologica (vedere OIML D10). 21/06/

11 ISO Elementi significativi Incertezza di misura L incertezza di misura deve essere stimata per ciascun processo di misurazione coperto dal sistema di gestione della misurazione (vedere 5.1). Le stime dell incertezza devono essere registrate. L analisi delle incertezze di misura devono essere completate prima della conferma metrologica delleapparecchiature per misurazione e prima della validazione del processo di misurazione. Devono essere documentate tutte le sorgenti note della variabilità di misura. 21/06/

12 ISO Elementi significativi Riferibilità Il responsabile della funzione metrologica deve garantire che tutti risultati della misurazione siano riferibili alle unità SI La riferibilità alle di misura unità SI deve essere ottenuta facendo referimento ad un appropriato campione o ad una constante naturale, il cui valore in termini di unità SI, è noto e raccommandato dalla General Conference on Weights and Measures and the Internazionae Committee for Weights and Measures. Quando non esitono unità SI o costanti naturali riconosciute, in situazioni contrattuali dove concordato, devono essere utilizzati campioni consensuali. 21/06/

13 VIM - Terminologia TARATURA Insieme delle operazioni che stabiliscono, sotto condizioni specificate, le relazioni tra i valori indicati da uno strumento, da un sistema per misurazione o i valori rappresentati da un campione materiale ed i corrispondenti valori noti del misurando. La taratura è, a rigore, l unica operazione che, compiuta su uno strumento, consente di ottenere la riferibilità delle misure da esso prodotte. 21/06/

14 Terminologia Criticità delle Misure Si può affermare, in modo indicativo, che le misure possono essere valutate come critiche se si riferiscono ad una caratteristica fondamentale del prodotto/servizio e determinante per la sua qualità. Sicuramente le caratteristiche legate alla salute, sicurezza e ambiente sono da considerare critiche, ma così come tutte quelle misure relative ad attività di confronto sperimentale, di analisi, di ricerca,..ecc.. 21/06/

15 Scelta del processo di taratura Taratura della strumentazione di misura controllo e collaudo Si Misure critiche? No Si Esiste riferibilità naz./ internaz.? No Si Strumento tarabile per confronto? No Si Strumento tarabile per confronto? No Si Si possono usare materiali di riferim.? No Centro di taratura accreditato dal SIT o in ambito EA Laboratorio di taratura interno alla azienda Laboratorio di taratura interno alla azienda Laboratorio interno alla azienda Laboratorio di taratura interno/estern o alla azienda Laboratorio interno alla azienda Laboratorio interno alla azienda o laboratorio del cliente Taratura per grandezze / campi/incert. accreditati Taratura con strumenti riferiti a campioni nazionali o internazionali Utilizzo di materiali di riferimento certificati Effettuazione di confronti tra laboratori con procedure A.Q. (Proficiency testing) Taratura o verifica con strumento avente caratteristiche adeguate Utilizzo di materiali di riferimento adeguati Effettuazione di confronti concordati 21/06/

16 ISO Elementi significativi Software Il software utilizzato nei processi di misurazione e nei calcoli dei risultati deve essere documentato, identificato e controllato per garantirne l idoneità per il continuo utilizzo. Il software e ogni relativa revisione, deve essere provato e/o validato prima di iniziare ad utilizzarlo, approvato per l utilizzo e archiviato. Le prove devono essere di un grado di estensione necessario a garantire validi risultati della misurazione. 21/06/

17 L automazione del laboratorio Non esistono restrizioni che precludono l utilizzo del computer nelle diverse attività del laboratorio, ma è necessario intraprendere le opportune azioni per: garantire l affidabilità del software e la sua rispondenza ai requisiti funzionali definire procedure per il mantenimento delle funzioni del software e dei sistemi impiegati garantire la sicurezza e l affidabilità dei dati nelle diverse fasi (acquisizione, calcolo, registrazione, mantenimento e trasferimento) Il software utilizzato deve essere validato 21/06/