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1 APPENDICE SC Regolamento per la certificazione dei sistemi di gestione per la qualità delle aziende che operano secondo lo schema auto ISO/TS 16949: /04/2013 Annulla e sostituisce il documento APPENDICE SC - Regolamento per la certificazione dei sistemi di gestione per la qualità delle aziende che operano secondo lo schema auto ISO/TS 16949:2002 in rev. 2 SG DIR AD Rev. Data Descrizione Redatto Verificato Approvato IDENTIFICAZIONE: pag. 1 di 7

2 SOMMARIO 1.0 SCOPO RIFERIMENTI DEFINIZIONI CONDIZIONI GENERALI PROCEDURA PER LA CERTIFICAZIONE DEL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ AZIENDALE Rilascio della Certificazione Rinnovo della Certificazione SORVEGLIANZA DELL AZIENDA IN POSSESSO DI CERTIFICAZIONE RINUNCIA O REVOCA DELLA CERTIFICAZIONE 7 pag. 2 di 7

3 1.0 SCOPO Il presente documento integra e/o sostituisce quanto riportato nei corrispondenti paragrafi del Regolamento 45R001 Regolamento per la Certificazione dei Sistemi Qualità delle Aziende per definire le prescrizioni cui l azienda deve attenersi per ottenere e mantenere la certificazione secondo lo schema ISO/TS 16949:2002 e per l iscrizione nel relativo Registro delle Aziende in possesso della certificazione. 2.0 RIFERIMENTI EA-7/01 EA Guidelines on the Application of EN AQ 020 Schema di certificazione per ISO/TS 16949:2002 Regole per ottenere il riconoscimento IATF - Seconda Edizione AQ 022 Lista di riscontro ISO/TS 16949: DEFINIZIONI NON CONFORMITÀ MAGGIORE a. L assenza o il totale mancato rispetto di un requisito del sistema ISO/TS 16949:2002. Una serie di non conformità minori in un requisito può rappresentare il totale mancato rispetto del requisito stesso ed essere quindi considerata una non conformità maggiore. b. Qualsiasi non conformità che può dar luogo ad una spedizione di prodotto non conforme. Una condizione che può determinare un mancato funzionamento del sistema o una riduzione sostanziale nell utilizzo dei prodotti e dei servizi alla funzione prestabilita. c. Una non conformità che il giudizio e l esperienza indicano come possibile causa del mancato funzionamento del sistema di gestione per la qualità o della riduzione sostanziale della capacità del sistema di garantire processi e prodotti controllati. NON CONFORMITÀ MINORE Una non conformità minore è l incapacità a soddisfare i requisiti ISO/TS 16949:2002 che, basandosi sul giudizio e l esperienza, non genererà verosimilmente un non funzionamento del sistema di gestione per la qualità o una riduzione della capacità del sistema di garantire processi e prodotti in condizioni controllate. Una non conformità minore potrebbe essere una delle seguenti: a. Un mancato funzionamento di qualche parte del sistema di gestione per la qualità dell organizzazione relativo all ISO/TS 16949:2002; b. Una singola inosservanza del rispetto di uno dei requisiti del sistema di gestione per la qualità di un azienda. OPPORTUNITÀ DI MIGLIORAMENTO Situazione osservata che non rappresenta una vera non conformità (sia maggiore che minore), ma per la quale i risultati ottenuti, anche in considerazione dell esperienza del valutatore in quella specifica attività, non sono giudicati come ottimali. Queste opportunità devono venire registrate nel rapporto finale. pag. 3 di 7

4 Fase I Riesame dell adeguatezza: v. ISO/IEC DIS Fase II Verifica Ispettiva sul sito: v. ISO/IEC DIS CONDIZIONI GENERALI 4.1 disporre di un sistema di gestione per la qualità conforme alle prescrizioni di ISO/TS 16949:2002 inclusi i requisiti specifici del cliente, applicabili al momento della verifica. 5.0 PROCEDURA PER LA CERTIFICAZIONE DEL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ AZIENDALE 5.1 La domanda di certificazione deve specificare la responsabilità della progettazione del prodotto e deve inoltre indicare eventuali ubicazioni remote coinvolte nel processo di certificazione. L iter di certificazione è composto da fase I (riesame di adeguatezza) e fase II (verifica ispettiva sul sito). Entrambe devono essere superate con esito positivo. Il Sistema di Gestione per la Qualità in accordo a ISO/TS16949:2002 deve essere applicato da almeno 12 mesi; tale evidenza deve essere riscontrata dal gruppo di verifica ispettiva durante il riesame di adeguatezza. Il riesame di adeguatezza (Fase I) verrà effettuato presso l Azienda che ha intrapreso l iter di certificazione. Al termine del riesame di adeguatezza il valutatore rilascerà all azienda un rapporto relativo all esito conclusivo della Fase I. E indispensabile un esito positivo della Fase I per procedere alla Fase II. Tra Fase I e Fase II non possono intercorrere più di 90 giorni. Durante il riesame di adeguatezza l Azienda dovrà fornire al gruppo di verifica ispettiva per esame la seguente documentazione: 1. Descrizione dei processi dell organizzazione completa con la loro sequenza, le interazioni, e per ciascun processo individuato i process owners, input, output, indicatori di monitoraggio. Per aziende multi-sito è necessario che vengano identificati i processi di ciascun sito. Qualora ci siano funzioni remote queste devono essere opportunamente considerate. 2. Manuale Qualità. 3. Andamento degli indicatori operativi chiave degli ultimi 12 mesi (L andamento degli indicatori fornito dall azienda deve coprire come minimo i requisiti relativi ai punti: Soddisfazione del Cliente; Soddisfazione del cliente supplementare; Monitoraggio prestazioni del Fornitore; Sviluppo del SGQ Fornitori; Motivazione e responsabilizzazione dei dipendenti; Monitoraggio e misurazione dei processi; Monitoraggio e misurazione dei prodotti). 4. Pianificazione e risultati delle verifiche ispettive interne e riesami della direzione dei precedenti 12 mesi. pag. 4 di 7

5 5. Lista dei valutatori interni qualificati (e registrazioni dell addestramento effettuato per qualificarli). 6. Lista clienti e dei loro requisiti specifici dei clienti. 7. Gestione reclami Cliente (situazione dei reclami e soddisfazione clienti). 5.3 Gli enti di certificazione o le affiliate che hanno fornito ad una determinata organizzazione servizi di consulenza sul sistema di gestione per la qualità o formazione ai valutatori di un sito specifico, nei due anni precedenti, non possono essere accettati quali enti di certificazione per quell organizzazione, e neanche possono fornire valutatori. La conformità all ISO/TS 16949:2002 per certificazioni di parte terza deve basarsi sull evidenza oggettiva del rispetto di ogni requisito applicabile, inclusi i requisiti specifici del cliente, al momento della verifica ispettiva. Il piano di verifica ispettiva deve essere basato sui processi dell organizzazione ed includere tutti i requisiti del sistema di gestione per la qualità dell organizzazione, implementato per soddisfare le esigenze dei clienti del settore automotive che riconoscono la certificazione ISO/TS 16949:2002 dei loro fornitori, anche se tali requisiti vanno oltre l ISO/TS 16949:2002. Il piano di verifica deve includere la valutazione dei requisiti del sistema di gestione per la qualità dell organizzazione per l effettiva implementazione dei requisiti ISO/TS 16949:2002 e per l efficacia nella pratica. La valutazione deve verificare l efficacia del sistema, i suoi collegamenti, la sua prestazione ed i suoi requisiti. Parte dell evidenza richiesta è il risultato di almeno una verifica ispettiva interna completa e della gestione del ciclo di riesame. Un rappresentante di IATF o suo delegato, in qualità di osservatore, può partecipare alla verifica ispettiva. I consulenti dell organizzazione non possono partecipare alla verifica ispettiva. Per le verifiche ispettive deve essere utilizzata la lista di riscontro ISO/TS 16949:2002 (doc. AQ022). L esito della valutazione viene documentato in un Rapporto di verifica Ispettiva, presentato dal Gruppo di Valutazione al fornitore (Azienda) nel corso della riunione finale e comunque entro quindici giorni lavorativi dal termine della Visita di Valutazione e di Sorveglianza, che evidenzia gli eventuali scostamenti (non conformità maggiori o minori) rispetto ai requisiti applicabili, le eventuali raccomandazioni per il miglioramento e i requisiti specifici del cliente con livello di emissione. Quando richiesto, il Rapporto di Verifica può essere fornito da ICIM a IATF. Modificare sostituendo il penultimo capoverso del p. 5.3 con: Salvo eventuale richiesta di una Istruttoria integrativa, il Comitato di Certificazione delibera, con il parere positivo del membro con potere di veto, la certificazione ISO/TS 16949: Rilascio della Certificazione Il sistema di gestione per la qualità non deve essere certificato secondo ISO/TS 16949:2002 se è presente una non conformità minore o maggiore aperta rispetto alla norma ISO/TS16949:2002; ciò pag. 5 di 7

6 implica che le non conformità riscontrate durante la verifica sono risolte al 100% entro 90 giorni dall emissione del report finale della Verifica Ispettiva. Una non conformità è risolta al 100% se l organizzazione, oltre al trattamento della non conformità, ha intrapreso un analisi della causa primaria e ha definito le corrispondenti azioni correttive sistematiche da implementare il prima possibile e in ogni caso entro 90 giorni dalla fine della verifica ispettiva sul sito. Integrare il punto con: Ogni ubicazione remota, ad esempio centri di progettazione, acquisti, commerciali, ecc., che è parte del Sistema Qualità ed è stata valutata deve essere indicata nel certificato. Il certificato sarà corredato da un appendice con indicati i clienti aventi i requisiti specifici del sistema di gestione per la qualità. 6.3 Rinnovo della Certificazione Modificare sostituendo il 1 capoverso del par. 6.3 con: Il rinnovo della certificazione è effettuato alla scadenza di ogni triennio e consegue al buon esito della verifica di ricertificazione (visita di rinnovo) prescritta dallo schema ISO/TS 16949:2002 per il ciclo triennale di certificazione. L intervallo di tempo tra la verifica ispettiva di certificazione iniziale e la verifica ispettiva di ricertificazione, o tra le due verifiche ispettive di ricertificazione, non deve essere superiore ai 3 anni. Tale visita di rinnovo può essere effettuata nei 3 (tre) mesi precedenti la scadenza della stessa e non oltre un mese dalla scadenza del certificato, pena la non possibilità di effettuare la verifica di rinnovo e la necessità di dover applicare quanto previsto per la prima valutazione. Tale visita di rinnovo deve rivalutare l efficacia dell interazione tra tutti i processi del sistema di gestione per la qualità e l efficacia generale del sistema di gestione nel suo complesso, tenendo conto delle variazioni interne ed esterne che possono aver interessato il sistema di gestione per la qualità. 8.0 SORVEGLIANZA DELL AZIENDA IN POSSESSO DI CERTIFICAZIONE Modificare sostituendo il 1 e 2 capoverso del par. 8 con: Qualunque sito e le ubicazioni remote devono essere sottoposti a visite di sorveglianza almeno una volta ogni 12 mesi. Ogni verifica di sorveglianza deve includere la verifica di tutti i turni. È ammissibile, nell ambito di ogni verifica di sorveglianza, sottoporre a riesame anche solo una parte del sistema, garantendo però che almeno una completa valutazione sia portata a termine entro ogni ciclo di tre anni. Il rapporto di verifica ispettiva deve indicare chiaramente la parte del sistema sottoposta ad ispezione durante ogni visita di sorveglianza. Nella pianificazione delle singole visite di sorveglianza, nel selezionare i requisiti del sistema qualità, il RVSQ deve assicurare che siano verificati sempre: implementazione dei requisiti dei nuovi clienti dall ultima verifica ispettiva effettuata; reclami del cliente e risposta dell organizzazione; risultati ed azioni intraprese relativamente alla verifica ispettiva interna all organizzazione e riesame della direzione; progressi fatti nel raggiungimento degli obiettivi del miglioramento continuo; efficacia delle azioni correttive ed esame dall ultima verifica ispettiva effettuata; pag. 6 di 7

7 efficacia del sistema di gestione circa il raggiungimento degli obiettivi del cliente e dell organizzazione; l uso del marchio di conformità ICIM. 9.0 RINUNCIA O REVOCA DELLA CERTIFICAZIONE Dopo la certificazione, qualora si presentino avvenimenti indicanti che le condizioni iniziali di emissione del certificato ISO/TS16949:2002 non sono più soddisfatti, viene avviato da parte dell Organismo di Certificazione il processo di ritiro della certificazione. Nota: Il punto di partenza potrebbe essere l informazione pervenuta dall organizzazione (cambiamenti significativi della proprietà, interruzione dell attività,...), dall ente di certificazione (non conformità maggiori osservate durante una verifica ispettiva, ritardo nelle verifiche ispettive di sorveglianza richieste dall organizzazione oltre un mese dalla data programmata, il mancato rispetto di un punto del contratto di certificazione da parte dell organizzazione, ), da un Cliente che riconosce l ISO/TS16949:2002 (prestazioni di qualità povera da parte dell organizzazione, ) o da reclami di altri clienti dell organizzazione o informazioni dal campo. pag. 7 di 7