TRASMISSIONE VERTICALE DI HCV

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1 METODO NAZIONALE STANDARD ALGORITMO MINIMO DI PROVA VSOP 8 Emesso da Standards Unit, Evaluations and Standards Laboratory Centre for Infections Revisione no: 1 Data di revisione: Emesso da: Standards Unit, Evaluations and Standards Laboratory Pagina 1 di 7 VSOP 8i1 Agency

2 STATO DEI METODI NAZIONALI STANDARD I Metodi Nazionali Standard, che includono le procedure operative standard (POS) algoritmi e linee guida, promuovono l adozione di elevati livelli di qualità, contribuendo ad assicurare la possibilità di confronto delle informazioni diagnostiche ottenute in laboratori diversi. Ciò consente la standardizzazione della sorveglianza sostenuta dalla ricerca, sviluppo e verifica, promovendo nello stesso tempo la salute pubblica e la fiducia del paziente nelle proprie strutture sanitarie. I metodi sono ben referenziati e rappresentano un buon standard minimo per la microbiologia clinica e per la salute pubblica. Comunque, utilizzando i Metodi Nazionali Standard, i laboratori dovranno tenere in considerazione le esigenze locali e potranno intraprendere ricerche addizionali. I metodi forniscono inoltre un punto di riferimento per un loro ulteriore sviluppo. I Metodi Nazionali Standard sono stati sviluppati, revisionati ed aggiornati con una procedura aperta di consenso ove le opinioni di tutti i partecipanti sono state tenute in adeguata considerazione ed i documenti elaborati riflettono il consenso della maggior parte degli stessi. I rappresentanti di alcune organizzazioni professionali, incluse quelle il cui logo appare sulla prima pagina, sono membri dei gruppi di lavoro che sviluppano i Metodi Nazionali Standard. L inclusione del logo di una organizzazione nella prima pagina implica sostegno agli obiettivi ed al processo di preparazione dei metodi standard. I componenti di queste organizzazioni scientifiche hanno partecipato allo sviluppo dei Metodi Nazionali Standard ma le loro opinioni personali non rispecchiano necessariamente quelle dell organizzazione di cui sono membri. L elenco attuale delle organizzazioni professionali partecipanti può essere ottenuto tramite all indirizzo [email protected]. Le prestazioni dei metodi standard sono condizionate dalla qualità di reagenti, strumentazione, procedure commerciali o prove messe a punto in loco. I laboratori dovrebbero assicurare che queste siano state validate e dimostrate idonee allo scopo prefissato. Devono essere adottate procedure di controllo di qualità interno ed esterno. Nonostante siano state osservate le più scrupolose attenzioni nella preparazione di questa pubblicazione, la Health Protection Agency o qualsiasi organizzazione di sostegno non può essere ritenuta responsabile dell accuratezza o dell utilizzo o di qualsiasi conseguenza derivante dall uso o da modifiche delle informazioni contenute in questo documento. Queste procedure sono intese solamente come una risorsa generale per i professionisti che esercitano in questo settore, operanti nel Regno Unito, pertanto si dovrà ricorrere ad altri consulenti quando ritenuto necessario. Se si apportano modifiche a questa pubblicazione, si deve porre in evidenza dove sono state apportate modifiche al documento originale. La Health Protection Agency (HPA) dovrà essere informata in ogni circostanza. La HPA è una organizzazione indipendente che ha lo scopo di proteggere la salute della popolazione. Ad essa confluiscono esperienze professionali già appartenenti ad organizzazioni ufficiali. Maggiori informazioni riferibili alla HPA possono essere ottenute al sito La HPA è un organizzazione che mira ad essere completamente in accordo con le direttive Caldicott. Ciò significa prendere ogni possibile precauzione per prevenire la diffusione non autorizzata di informazioni sui pazienti e di garantire che le informazioni relative agli stessi siano mantenute in condizioni di sicurezza 1. Maggiori dettagli possono essere ottenuti dal sito web. Contributi allo sviluppo dei documenti possono essere forniti contattando l indirizzo [email protected]. Per cortesia prendere nota che la bibliografia è attualmente formattata con il software Reference Manager. Se si modifica o si cancella il testo senza avere installato nel computer il Reference Manager; la bibliografia non sarà aggiornata automaticamente. Riferimento suggerito per questo documento: Health Protection Agency (2007). Vertical HCV transmission National Standard Method VSOP 8 Emissione 1. Revisione no: 1 Data di revisione: Emesso da: Standards Unit, Evaluations and Standards Laboratory Pagina 2 di 7

3 INDICE STATO DEI METODI NAZIONALI STANDARD... 2 INDICE... 3 PROCEDURA DI MODIFICA RINGRAZIAMENTI E CONTATTI... 6 BIBLIOGRAFIA... 7 Revisione no: 1 Data di revisione: Emesso da: Standards Unit, Evaluations and Standards Laboratory Pagina 3 di 7

4 PROCEDURA DI MODIFICA Documento di riferimento Titolo del documento controllato VSOP 8 Trasmissione verticale di HCV Ciascun Metodo Nazionale Standard possiede una registrazione separata con le modifiche. Le modifiche di questa revisione sono riportate in questa pagina. Le precedenti modifiche sono disponibili presso la [email protected]. Qualora vi sia una revisione di pagine o vengano emesse pagine nuove il proprietario di ciascun documento controllato dovrebbe aggiornare la copia in laboratorio. Modifica Numero/ Data Emissione no. Scartata Inserita Emissione no. Pagina Sessione(i) interessate Modifica Revisione no: 1 Data di revisione: Emesso da: Standards Unit, Evaluations and Standards Laboratory Pagina 4 di 7

5 Negativa Ricercare possibili problemi di laboratorio di identificazione o di prova 2 Infezione da HCV confermata in gravidanza (consultare VSOP 5) a Ricerca nel bambino di HCV RNA all'età di 2-3 mesi b Positiva Richiedere 2 Negativa campione per conferma Ripetere PCR HCV RNA sul secondo campione il più presto possibile Improbabile infezione da HCV ma consigliare la ripetizione della PCR HCV RNA a 12 mesi e la ricerca di anticorpi a mesi c, d Positiva PCR HCV RNA Evidenza di infezione da epatite C Raccomandare l'invio all'epatologo Pediatra Positiva PCR HCV RNA Negativa PCR HCV RNA Anti-HCV a c mesi Positiva Negativa Positivo per anticorpi anti HCV. Probabile risoluzione dell infezione, o anticorpi materni se ridotti a 18 mesi Si consiglia ripetere fra 6 mesi Non evidenza di infezione da HCV Revisione no: 1 Data di revisione: Emesso da: Standards Unit, Evaluations and Standards Laboratory Pagina 1 di 7

6 a Madri con infezione di epatite C accertata HCV RNA negativa hanno scarse probabilità di trasmettere l infezione al bambino b Queste indicazione si avvalgono principalmente di quelle pubblicate nella voce Bibliografica 2 (consultare Bibliografia). Si segnala che altre linee guida non sempre consigliano l esecuzione precoce della PCR nei bambini, come quelle pubblicate dalla Scottish Intercollegiate Guidelines Network No. 92. Management of hepatitis C disponibile sul sito c Può essere utilizzato un metodo per la ricerca contemporanea di antigene/anticorpo HCV d La PCR e la ricerca degli anticorpi devono essere effettuati fra i mesi GRAZIAMENTI E CONTATTI Questo Metodo Nazionale Standard è stato sviluppato, revisionato e controllato dal National Standard Methods Working Group for Clinical Virology ( Si ringraziano per la collaborazione i numerosi operatori dei laboratori di virologia clinica e le organizzazioni specialistiche che hanno fornito informazioni e commenti durante lo sviluppo di questo documento ed il Redattore Medico per la revisione finale. I Metodi Nazionali Standard sono emessi dalla Standards Unit, Evaluations and Standards Laboratory, Centre for Infections, Health Protection Agency London. Per ulteriori informazioni prendere contatti con: Standards Unit Evaluations and Standards Laboratory Centre for Infections Health Protection Agency Colindale London NW9 5EQ [email protected] Revisione no: 1 Data di revisione: Emesso da: Standards Unit, Evaluations and Standards Laboratory Pagina 6 di 7

7 BIBLIOGRAFIA 1. Department of Health NHS Executive: The Caldicott Committee. Report on the review of patientidentifiable information. London. December Davison SM, Mieli-Vergani G, Sira J, Kelly DA. Perinatal hepatitis C virus infection: diagnosis and management. Arch Dis Child 2006;91: Revisione no: 1 Data di revisione: Emesso da: Standards Unit, Evaluations and Standards Laboratory Pagina 7 di 7 VSOP 8i1 Agency