Preparazione sicura dei farmaci citostatici

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1 Guida dettagliata ANSELL HA CURA DELLE MANI DI CHI CURA Preparazione sicura dei farmaci citostatici

2 Lavorare in sicurezza con gli agenti citostatici Il numero delle persone colpite da cancro aumenta e, con esso, anche il ricorso ai trattamenti chemioterapici. Pur efficaci nel combattere la malattia, questi farmaci sono anche potenzialmente pericolosi per il personale infermieristico dei reparti oncologici, per i farmacisti e per tutti gli altri professionisti della sanità che manipolano tali sostanze. Eppure, ricerche condotte in tutto il mondo indicano che si presta troppa poca attenzione nel manipolare gli agenti citostatici. Gli studi mostrano una contaminazione diffusa, di basso livello, delle aree in cui vengono utilizzate sostanze. Tracce di queste sostanze sono state trovate su piani di lavoro, pavimenti, flaconi e sulle superfici esterne di armadietti di sicurezza e isolatori; persino sui pavimenti fuori delle sale dove vengono preparati i farmaci. Una volta avvenuta, la contaminazione da agenti citostatici è estremamente difficile da eliminare. Per proteggere meglio i professionisti della sanità, è necessaria una maggiore opera di sensibilizzazione riguardo questo grave problema, accompagnata dal miglioramento delle procedure di manipolazione citostatica e dall utilizzo di una protezione specifica per le mani. Il presente documento rappresenta una guida passo dopo passo per la preparazione e la manipolazione dei farmaci citostatici, con le necessarie raccomandazioni in materia di protezione della mano. Fase 1: Lavoro preparatori [ Non-sterile ] Prima di ricostituire i farmaci citostatici, sono state individuate le seguenti fasi preparatorie, che possono dipendere dai vari protocolli operativi. Calzare appositi indumenti protettivi, fra cui guanti da esplorazione non sterili. [Foto 1] Disimballare tutto il materiale. Le mani devono essere protette anche nel disimballare o manipolare i flaconi, dato che la superficie esterna dei flaconi stessi potrebbe essere stata contaminata dalle sostanze citostatiche. [Foto 2] Disinfettare l area di lavoro. [Foto 3 e 4] Assemblare e disinfettare tutti i materiali necessari per preparare i farmaci citostatici. [Foto 5, 6 e 7] 1 2

3 o Per le attività preliminari consigliamo il guanto Ansell Nitra-Touch TM. Grazie alla sua eccellente resistenza chimica, il guanto Nitra-Touch TM è ideale per decontaminare e pulire laboratori e farmacie, nonché attrezzature e strumenti ospedalieri. Nitra-Touch TM offre inoltre una resistenza alla perforazione quattro volte superiore a quella dei guanti paragonabili di lattice naturale e tre volte superiore a quelle dei guanti simili di neoprene. Il guanto è stato sottoposto a test AQL 1.5 per le microforature. Essendo di nitrile, il guanto Nitra-Touch TM non contiene proteine del lattice di gomma naturale; quindi, non vi è nessun rischio di allergie di Tipo I per chi lo indossa.! In questa fase, l obiettivo è quello di proteggere il lavoratore. Il guanto viene quindi classificato come DPI (dispositivo di protezione individuale). Le norme DPI sono diverse da quelle relative ai dispositivi medicali

4 Fase 2: Ricostituzione del farmaco citostatico [ Sterile ] Si è ora pronti per la ricostituzione del farmaco citostatico e per il relativo trasferimento negli apparecchi di perfusione. Calzare guanti sterili. [Foto 8, 9, 10 e 11] Disinfettare il materiale per la procedura. [Foto 12] Ricostituire il miscuglio citostatico. [Foto 13, 14, 15 e 16] e [Foto 17, 18, 19 e 20] Procedere ad un ultima disinfezione del prodotto finale. [Foto 21 e 22] Imballare il prodotto ed etichettarlo. [Foto 23 e 24]

5 Per ricostituire il miscuglio citostatico consigliamo: Il guanto sintetico Ansell DermaShield. Fatto di policloroprene, DermaShield è il guanto sintetico tecnicamente più avanzato oggi disponibile sul mercato. Privo di acceleratori e proteine di lattice, questo guanto rappresenta la soluzione ideale per ridurre al minimo le allergie di Tipo I e IV comunemente associate al lattice di gomma naturale. DermaShield possiede tutte le proprietà di comfort e flessibilità tipiche dei guanti di lattice naturale. La formulazione in policloroprene offre, in più, un eccellente resistenza chimica. Il guanto di lattice Ansell Gammex PF XP TM. In lattice di gomma naturale, il guanto Gammex PF XP offre tutto il comfort e la sensibilità tipici della linea Gammex. Disponibile in azzurro, per un identificazione immediata in ambienti ad alto rischio, questo guanto ha uno spessore ottimizzato (10% più spesso) che migliora nettamente la protezione. Il rivestimento poliuretanico con elementi idrofili e idrorepellenti facilita la calzata con mani bagnate e i cambi intraoperatori. La presa, migliorata, garantisce una manipolazione sicura degli strumenti di laboratorio. Il guanto Gammex PF XP presenta un rischio basso di microforature grazie ai rigorosi controlli cui è soggetto, compresa l ispezione visiva e il test di impermeabilità prima dell imballaggio. Un valore GL II AQL 0.65 rappresenta un elevata protezione barriera.! Anche qui l obiettivo principale è proteggere il lavoratore. Il guanto viene quindi classificato come DPI (dispositivo di protezione individuale). Le norme per i DPI sono diverse da quelle relative ai dispositivi medicali( DM)

6 Fase 3: somministrazione ai Pazienti dei farmaci citostatici [ Non-Sterile ] Una volta ricostituito, il farmaco citostatico viene somministrato al paziente secondo linee guida prestabilite. Per somministrare il farmaco citostatico raccomandiamo i guanti da esplorazione Ansell Nitra-Tex o Nitra-Tex EP. [Foto 25, 26] 25 Dato che i soggetti colpiti da cancro sono, in genere, più vulnerabili, si raccomanda un guanto di nitrile. Di nitrile 100%, i guanti Nitra-Tex presentano un basso profilo allergenico, con conseguente riduzione del rischio di reazioni allergiche di Tipo I. Questi guanti offrono inoltre un efficace protezione barriera contro una vasta gamma di sostanze chimiche. I Nitra-Tex garantiscono, infine, grande comfort e presa sicura, per la massima praticità. La versione più lunga, il guanto Nitra-Tex EP, ha una maggiore superficie protettiva. 26! Dato che somministrare un miscuglio citostatico è una procedura medica eseguita su un paziente, il guanto è classificato come dispositivo medicale.

7 Ansell Cytostatic Permeation Programme (ACPP) Secondo l Organizzazione Mondiale della Sanità, entro il 2020 i tumori saranno aumentati del 50%, con circa 15 milioni di nuovi casi l anno in tutto il mondo. Un netto aumento, dovuto principalmente all invecchiamento della popolazione, al tabagismo e al sempre maggior numero di persone che conducono stili di vita poco sani. Una delle cure più diffuse contro il cancro è la chemioterapia. Purtroppo, è risaputo che gli agenti citostatici sono potenzialmente pericolosi per chi li manipola (farmacisti, assistenti, infermieri, chirurghi, ecc.). Le sostanze citostatiche sono note per essere mutagene, cancerogene e teratogene. Fra gli altri potenziali effetti collaterali vi sono: riduzione della fertilità, malformazione fetale, aborto, gravidanza extrauterina ed elevata tossicità per determinati organi. Per aiutare i professionisti della sanità a valutare il rischio da sostanze citostatiche, Ansell ha elaborato l Ansell Cytostatic Permeation Programme (ACPP). Questo programma si prefigge tre obiettivi. contribuire ad una migliore protezione del personale sanitario che ha a che fare con sostanze citostatiche; presentare risultati corrispondenti a situazioni di vita reale o, ancora meglio, agli scenari peggiori (trattamento dinamico e concentrazione citostatica); essere innovativi e dare risposte estremamente pratiche ai nostri clienti

8 Per maggiori informazioni sul programma ACPP Ansell Ansell Limited è leader mondiale nel settore di prodotti barriera e protettivi per la sicurezza dell uomo. Con sedi nelle due Americhe, in Europa e in Asia ed oltre dipendenti in tutto il mondo, Ansell occupa posizioni di primo piano nel mercato dei guanti in lattice naturale e polimeri sintetici e in quello dei profilattici. Ansell opera in tre segmenti di mercato. Occupational Healthcare, specializzato in guanti per il settore industriale, Professional Healthcare, specializzato in guanti per uso chirurgico e medicale destinati ai professionisti della sanità e Consumer Healthcare, specializzato nella produzione di profilattici e guanti per uso domestico. Per maggiori informazioni su Ansell e i suoi prodotti, visitate il sito YPPEIT/PPE Brochure IT/2.000/02-08/SSBC ANSELL HA CURA DELLE MANI DI CHI CURA Ansell Italia Srl Via G. Perego 52 I Roma Italy Tel.: Fax: infoitalia@eu.ansell.com Ansell Healthcare Europe N.V. Riverside Business Park Block J Boulevard International 55 B-1070 Brussels, Belgium Tel. +32 (0) Fax +32 (0) Fax Customer Service +32 (0) info@ansell.eu