Lo stato dell arte sulla vaccinazione HPV nella popolazione target

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Evangelina Benedetti
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vaccinazione HPV nella popolazione target Dott.

1 Prevenzione della neoplasia della cervice uterina tra screening e vaccinazione Lo stato dell arte sulla vaccinazione HPV nella popolazione target Dott. Francesco Molicotti Servizio Igiene e Sanità Pubblica 1

2 Prevenzione della neoplasia della cervice uterina tra screening e vaccinazione Il Piano Sanitario Nazionale ha dato grande rilevanza alla lotta alle grandi patologie, tra cui i tumori ed il controllo delle malattie infettive a trasmissione sessuale (MTS) Servizio Igiene e Sanità Pubblica 2

alla lotta alle grandi patologie, tra cui i tumori ed il controllo delle

3 Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione contro H P Virus Modalità di infezione da HPV L infezione genitale da HPV è la più comune delle infezioni a trasmissione sessuale Fino al % dei soggetti sessualmente attivi si infetta nel corso della vita con un virus HPV Il rischio comincia con il primo contatto sessuale e può perdurare per tutta la vita. La prevalenza è più alta nelle donne < 25 anni L % delle infezioni guarisce spontaneamente, mentre un infezione persistente è la condizione necessaria per l evoluzione a carcinoma Servizio Igiene e Sanità Pubblica 3

rischio comincia con il primo contatto sessuale e può perdurare per tutta la vita.

4 Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione contro H P Virus L infezione da HPV è molto frequente nella popolazione, si stima che oltre il 75 % delle donne sessualmente attive si infetti nel corso della propria vita con un virus HPV, ed oltre il 50 % si infetti con un HPV ad alto rischio oncogeno. Dalla EMEA e FDA sono stati approvati 2 vaccini per la prevenzione primaria delle infezioni da HPV e delle forme tumorali correlate Servizio Igiene e Sanità Pubblica 4

virus HPV, ed oltre il 50 % si infetti con un HPV ad alto rischio oncogeno.

5 Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione contro H P Virus I tipi 16 e 18 di HPV sono identificati più frequentemente nei tumori cervicali Servizio Igiene e Sanità Pubblica 5

sono identificati più frequentemente nei tumori

6 Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione contro H P Virus : I vaccini a disposizione Questi vaccini anti - HPV sono costituiti da virus - like particles V L Ps non infettanti, privi di DNA ma capaci di mantenere le proprietà immuno geniche. In Europa sono stati accreditati 2 vaccini: uno bivalente e l altro tetravalente Entrambi i vaccini hanno un buon profilo di sicurezza e non sono infettivi Entrambi i vaccini proteggono contro l alto rischio di HPV 16 e 18 responsabile per circa il 73 % di casi di cancro cervicale in Europa. Entrambi i vaccini hanno una efficacia del 98 % e hanno una durata di 5 anni Il tetravalente inoltre protegge contro HPV 6 e 11 causa di condilomi genitali Servizio Igiene e Sanità Pubblica 6

In Europa sono stati accreditati 2 vaccini: uno bivalente e l altro tetravalente Entrambi i vaccini hanno un buon profilo di sicurezza e non sono infettivi Entrambi i vaccini proteggono

7 Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione contro H P Virus : I vaccini a disposizione o Quadrivalente (HPV tipi 16/18/6/11) Via i. m. in 3 dosi: I dose a 0; II dose a 2 mesi; III dose a 6 mesi Sede inoculo il deltoide autorizzato per l uso (FDA, EMEA), registrato in Italia o Bivalente (HPV tipi 16/18) Via i. m. in 3 dosi: I dose a 0; II dose a 1 mese; III dose a 6 mesi Sede inoculo il deltoide Autorizzato per l uso (EMEA), registrato in Italia Servizio Igiene e Sanità Pubblica 7

in 3 dosi: I dose a 0; II dose a 2 mesi; III dose a 6 mesi Sede inoculo il deltoide autorizzato per l uso (FDA, EMEA), registrato

8 Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione contro H P Virus : Le reazioni avverse ai vaccini o Effetti locali: Dolore Gonfiore Arrossamento o Effetti sistemici: Cefalea Febbre Prurito Rush cutaneo disturbi gastrointestinali I vaccini sono stati saggiati su un numero di donne relativamente piccolo e pertanto non è stato possibile identificare reazioni avverse rare, per cui è essenziale segnalare eventuali effetti collaterali Servizio Igiene e Sanità Pubblica 8

gastrointestinali I vaccini sono stati saggiati su un numero di donne relativamente piccolo e pertanto non è stato possibile

9 Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione contro H P Virus : L offerta attiva e la popolazione target o L intesa Stato/Regione del 20/12/2007 ha approvato il documento relativo alla vaccinazione contro l infezione da HPV in Italia. otale documento è finalizzato a fornire indicazioni per l offerta attiva e gratuita, su scala nazionale, della vaccinazione anti - HPV alle dodicenni, a partire da gennaio o La scelta del target delle ragazze dodicenni èstata indicata come prioritaria: per il 2008, le appartenenti alla coorte di nascita del Servizio Igiene e Sanità Pubblica 9

otale documento è finalizzato a fornire indicazioni per l offerta attiva e gratuita, su scala nazionale, della vaccinazione anti - HPV alle dodicenni, a

10 Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione contro H P Virus : L obiettivo del programma nazionale vaccinale Raggiungimento di una copertura 95%, con tre dosi di vaccino, entro i cinque anni dall inizio del programma di vaccinazione Servizio Igiene e Sanità Pubblica 10

una copertura 95%, con tre dosi di vaccino, entro i cinque anni dall inizio

11 Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione contro H P Virus : Il programma regionale di vaccinazione contro H P Virus Delibera della Giunta Regionale n.32/12 del 04/06/2008 Avvio della campagna vaccinale su tutto il territorio regionale entro il mese di ottobre 2008 : modalità e tempistica: oinvio entro il 15 Luglio alle dodicenni (coorte delle ragazze nate nel 1997) lettere di convocazione e di proposta dell offerta vaccinale oofferta del vaccino, su richiesta dei genitori, alle ragazze minorenni, non appartenenti alla coorte target - compartecipazione alla spesa (agevolata) - oper tutte le altre donne il vaccino può essere acquistato dietro prescrizione medica. Il costo del vaccino: 188,15 /dose Servizio Igiene e Sanità Pubblica 11

ragazze nate nel 1997) lettere di convocazione e di proposta dell offerta vaccinale oofferta del vaccino, su richiesta dei genitori, alle ragazze minorenni, non appartenenti alla coorte target -

12 Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione contro H P Virus : Il programma Aziendale di vaccinazione contro H P Virus Condivisione delle linee generali da parte dei Sanitari del Servizio, Recupero nominativi coorte target residente nel territorio dall anagrafe comunale, Invio lettera di convocazione e foglio informativo: Lettera di convocazione presso l ambulatorio di Igiene Pubblica per approfondimento informativo, l appuntamento della seduta vaccinale; Foglio informativo sulla vaccinazione predisposto per garantire uniformità d informazione su tutto il territorio Servizio Igiene e Sanità Pubblica 12

convocazione e foglio informativo: Lettera di convocazione presso l ambulatorio di Igiene Pubblica per approfondimento informativo, l appuntamento della seduta

13 Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione contro H P Virus : Il programma Aziendale di vaccinazione contro H P Virus Invio lettera informativa di sensibilizzazione: ai Pediatri di libera scelta, ai Medici di medicina generale ai Medici del consultorio di Olbia, Tempio e Arzachena Richiesta di un loro intervento sui soggetti interessati ed indirettamente sui genitori per l invio degli aventi diritto presso i nostri ambulatori dislocati nei vari comuni della ASL 2 di Olbia. Il Servizio ha dato avvio alla vaccinazione a partire dal 1 Settembre 2008presso i centri vaccinali e gli ambulatori periferici. In alcuni ambulatori periferici la vaccinazione èstata differita per non farla coincidere con la campagna vaccinale anti influenzale Servizio Igiene e Sanità Pubblica 13

genitori per l invio degli aventi diritto presso i nostri ambulatori dislocati nei vari comuni della ASL 2 di Olbia.

14 Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione contro H P Virus : considerazioni a circa un anno dall inizio della campagna il 72% delle ragazze appartenenti alla coorte del 97 ha partecipato alla campagna vaccinale almeno con la prima dose In nessuna delle ragazze vaccinate si sono verificate reazioni avverse rare. In un solo caso la 2a dose è stata rimandata a causa della comparsa di altra patologia di origine metabolica in fase di accertamento Le vaccinazioni effettuate alle ragazze aventi diritto alla compartecipazione( prevalentemente tra i 13 e 17 anni) sono ~ 3,5%. Si sono verificate asimmetrie organizzative e mancata disponibilità di personale e vaccini. La adesione alla campagna da parte dell utenza non è stata uniforme e simultanea ma appare in crescita Servizio Igiene e Sanità Pubblica 14

In un solo caso la 2a dose è stata rimandata a causa della comparsa di altra patologia di origine metabolica in fase di accertamento Le vaccinazioni effettuate alle ragazze aventi diritto alla

15 Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione contro H P Virus : perché il vaccino La prevenzione primaria (no infezione) si ritiene piùefficace della secondaria (diagnosi precoce e trattamento) per le donne Il Pap-Test per proteggere dal cancro della cervice, deve essere ripetuto ogni 3-5 anni (il % delle donne non ècoperto); Il vaccino èefficace anche nella prevenzione degli adenocarcinomi, per i quali lo screening offre protezione limitata Il vaccino costituisce un vantaggio aggiuntivo in altre rare forme di cancro (testa collo ano -vulva) Il vaccino non sostituisce lo screening Ciatto S et al.screening history of incidenti cases of invasive carcinoma of the cervix.florence district Tumori 1993;79;311-3; Parkin DM,F. The burden of HPV-related cancers. Vaccine 2006;24:S Servizio Igiene e Sanità Pubblica 15

degli adenocarcinomi, per i quali lo screening offre protezione limitata Il vaccino costituisce un vantaggio aggiuntivo in altre rare forme di cancro (testa collo ano -vulva) Il vaccino non

16 Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione contro H P Virus : perchéil Paptest Il vaccino èefficace solo per HPV 16 e 18 ma non copre per gli altri HPV cancerogeni Per tutte le donne > 26 l unica prevenzione èlo screening Tutte le donne vaccinate devono comunque necessariamente sottoporsi al Pap test È indispensabile la massima integrazione tra prevenzione primaria e secondaria perchè l una non diminuisca i benefici dell altra Parkin DM,F. The burden of HPV-related cancers. Vaccine 2006;24:S Franco EL et al. Cap 20:issues in planning cervical cancer screening in the era of HPV vaccination.vaccine 2006;24:S Servizio Igiene e Sanità Pubblica 16

massima integrazione tra prevenzione primaria e secondaria perchè l una non diminuisca i benefici dell altra Parkin DM,F. The burden of HPV-related cancers.

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