LINEE GUIDA INTERPRETATIVE PROVVISORIE

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1 Molfetta, 22 agosto 2012 OGGETTO: LEGGE 7 agosto 2012, n. 135, prescrizione del Principio attivo e adeguamento software Egregio Dottore, Gentilissima Dottoressa, le chiediamo di leggere con molta attenzione questa comunicazione perché cerca di chiarire sia l interpretazione ed applicazione della nuova norma introdotta sulla prescrizione del principio attivo, sia la situazione in essere e prospettica del suo software gestionale di cartella clinica INFANTIA in merito a tali adeguamenti. Con la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 189 del 14 Agosto 2012, Suppl. Ordinario n.173, del D.L. recante disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini (c.d. spending review ), è entrata in vigore dal 15 agosto 2012 la LEGGE 7 agosto 2012, n. 135 che prevede la possibilità per tutti i medici di indicare abitualmente nella prescrizione il principio attivo del farmaco che si vuole utilizzare anziché il nome commerciale. LINEE GUIDA INTERPRETATIVE PROVVISORIE Le linee guida provvisorie diramate da alcune OO.SS. ricordano che le vecchie regole rimangono in essere per tutte le prescrizioni che riguardano i pazienti cronici che già assumevano tali farmaci. La nuova disposizione, quindi, si applicherebbe soltanto ai casi di nuova prescrizione di un farmaco con indicazione terapeutica per una patologia cronica o di un nuovo episodio di patologia non cronica. In questo casi il medico può prescrivere: - solo il principio attivo (es. Nimesulide) - il principio attivo ed aggiungere anche il nome commerciale (es. Nimesulide - Aulin) Sempre in questi ultimi casi, se il medico ritiene opportuna la dispensazione da parte del farmacista proprio di quel farmaco, il medico deve aggiungere la dizione NON SOSTITUIBILE e una SINTETICA MOTIVAZIONE come, per esempio, MC (motivi clinici), VA (volontà dell'assistito), motivazione LIBERA a discrezione dal medico: resta inteso che non si tratta di abbreviazioni già normate, ma semplicemente suggerite dalle OO.SS. nelle linee guida diramate. Sono inoltre ancora valide le precedenti norme per cui il medico può indicare solo la dizione NON SOSTITUIBILE come, ad esempio, nel caso di prescrizioni per terapie croniche che già utilizzano il farmaco. Infine, nelle suddette linee guida, si ricorda anche dell esistenza nell ACN per la Pediatria dell'art comma 7 lettera c) in cui si prevede che le azioni di controllo valutativo sulle prescrizioni da parte delle Aziende Sanitarie debbano tener conto di un periodo di latenza non superiore a 30 giorni per l applicazione di tutte le nuove norme che regolano la prescrizione di farmaci. SOFTWARE di cartella clinica INFANTIA - Prima fase Il software di cartella clinica INFANTIA per la Pediatria prevede già la possibilità di STAMPARE IL PRINCIPIO ATTIVO e di applicare la dizione NON SOSTITUIBILE, pur dovendo continuare a memorizzare nel software il nome del prodotto commerciale e dovendo aggiungere manualmente nel pulsante COMMENTO la motivazione clinica. A tal proposito troverà allegate delle semplici istruzioni operative per procedere in autonomia alla nuova impostazione del software. Sede legale, amministrativa e operativa: via Adriano Olivetti, Molfetta BA IT - Tel. +39 (0) Fax +39 (0) Cod. Fis., P.IVA e N.ro iscrizione Registro delle Imprese di Bari CCIAA di Bari R.E.A capitale soc i.v.

2 Nei prossimi ed imminenti giorni, verrà invece rilasciato un primo aggiornamento che le consentirà anche di: - impostare la stampa del SOLO PRINCIPIO ATTIVO e, se si sceglie NON SOSTITUIBILE, aggiungere automaticamente anche il NOME COMMERCIALE - impostare la stampa contemporanea del PRINCIPIO ATTIVO + NOME COMMERCIALE su ogni ricetta; - suggerire l immissione della MOTIVAZIONE CLINICA se vorrà aggiungere NON SOSTITUIBILE. Tutto ciò in ottemperanza alle varie possibilità previste dalle linee guida precedentemente argomentate. SOFTWARE di cartella clinica INFANTIA - Sviluppi futuri Questo primo aggiornamento non è da ritenersi esaustivo in quanto gestisce la fase di stampa della ricetta. Rispetto all implementazione complessiva della nuova norma, esistono invece impatti considerevoli che richiedono un attenta fase di analisi delle interpretazioni finali ed interventi importanti nei seguenti ambiti: - cambio radicale della modalità di prescrizione e della relativa memorizzazione nel software (ad es. poter salvare direttamente il principio attivo attingendo ad una codifica ministeriale, etc ); - introduzione di nuove ed esatte codifiche dei principi attivi, al momento inesistenti e di cui si dovranno attendere determinazioni ministeriali; - studio dei nuovi protocolli di trasmissione della ricetta elettronica (in primis vs. il MEF - SOGEI), al momento non disponibili e che ci risulta siano in fase di studio; - modifica delle piattaforme regionali e nazionali che oggi recepiscono le ricette elettroniche e che dovranno allinearsi a quanto verrà stabilito con le nuove specifiche di trasmissione di cui al punto precedente; - modifica di tutti gli AddOn di integrazione con i sistemi regionali e più in generale di trasmissione della ricetta elettronica, sia per regioni già attive che per quelle in fase di realizzazione. -.. tutto quanto altro verrà evidenziato nella fase di analisi CONCLUSIONI Le determinazioni ed interpretazioni oggi disponibili, come potrà certamente immaginare, sono frutto di un intenso lavoro che realizziamo anche in collaborazione con gli organi nazionali e regionali competenti in materia, con le Organizzazioni Sindacali e con i nostri medici di riferimento che, instancabilmente, ci affiancano nella corretta implementazione degli strumenti professionali di lavoro. Provvederemo a trasmettere, nei prossimi giorni, tempestivi ed ulteriori aggiornamenti, in linea con gli sviluppi attuativi ed interpretativi della nuova norma. Le ricordiamo, infine, che in allegato troverà istruzioni operative per poter adempiere a questa prima fase. Cordialmente Rino Moraglia General Manager Operations Sede legale, amministrativa e operativa: via Adriano Olivetti, Molfetta BA IT - Tel. +39 (0) Fax +39 (0) Cod. Fis., P.IVA e N.ro iscrizione Registro delle Imprese di Bari CCIAA di Bari R.E.A capitale soc i.v.

3 Di seguito le indicazioni per il software INFANTIA per: Attivare la stampa del principio attivo in prescrizione su ricetta SSN Stampare su ricetta SSN il nome commerciale + dicitura FARMACO NON SOSTITUIBILE + relativa motivazione Prescrizione farmaci di classe C, parafarmaci e omeopatici >> Come attivare la stampa del principio attivo in prescrizione su ricetta SSN Una volta per tutte, operare come di seguito indicato: 1. Selezionare Routine dalla voce di menu Personalizzazioni, dunque Prescrizioni e poi Ricettario SSN Impostazioni 2. Dalla finestra visualizzata, fare clic sul pulsante Avanzate (nella parte inferiore-sinistra della finestra visualizzata) 3. Dalla ulteriore finestra visualizzata, selezionare la voce Modalità stampa farmaco (sotto il gruppo Ricetta SSN ) e dalla relativa casella a destra, selezionare ed impostare Principio attivo 4. Fare clic su OK ed ancora clic su OK. In tal modo, in sede prescrittiva, richiamare il farmaco (nome commerciale) da prescrivere, su ricetta SSN verrà stampato il relativo principio attivo. 1 of 3

4 >> Come stampare su ricetta SSN il nome commerciale + dicitura FARMACO NON SOSTITUIBILE + relativa motivazione In sede prescrittiva, operare come di seguito indicato: 1. Richiamare, come di consueto, il prodotto da prescrivere 2. Fare clic sul pulsante Commento (nella parte inferiore del dettaglio prescritto) o premere Alt+M Nome Commerciale del prodotto Fare clic per impostare automaticamen te la dicitura Farmaco NON sostituibile 3. Digitare nella casella Commento, quanto in aggiunta al principio attivo del prodotto prescritto, ovvero: nome commerciale del prodotto dicitura di non sostituibilità, tenendo conto che per agevolare la stessa è possibile fare clic sulla relativa dicitura linkata Non sostituibile motivo (es. M.C. per Motivazione Clinica) 4. Selezionare l opzione Dopo la prescrizione 5. Fare clic su OK e proseguire, come di consueto, con la prescrizione. 2 of 3

5 >> Come gestire la prescrizione di farmaci di classe C, parafarmaci e omeopatici In sede prescrittiva, operare come di seguito indicato: 1. Richiamare, come di consueto, il prodotto da prescrivere 2. Fare clic sul pulsante Commento (nella parte inferiore del dettaglio prescritto) o premere Alt+M Nome commerciale del prodotto in prescrizione 3. Digitare nella casella Commento, il nome commerciale del prodotto in prescrizione 4. Fare clic su OK e proseguire, come di consueto, con la prescrizione. NOTA: Tutte le predette istruzioni valgono anche per l utilizzo di INFANTIA in Medicina in Rete. 3 of 3