PREVENZIONE POLMONITE

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1 fiammaz o l m o n a r e struzione br avità pleuri Streptococcus p n e u m o n i a Infezione Mal Respiratorio PREVENZIONE POLMONITE Vaccino Pneumococcico Polisaccaridico Coniugato, (13Valente Adsorbito)

2 IN ITALIA ANCORA SI MUORE DI POLMONITE La polmonite è una patologia infettiva respiratoria acuta che riveste un importanza notevole sia per le problematiche connesse alla sua gestione clinica, sia per le ricadute in termini di impegno assistenziale e costi per la collettività (1). Essa ha un alta incidenza nelle popolazioni pediatriche ed anziane (1). Secondo l ISTAT, nel 2012 si sono verificati decessi per polmoniti; essenzialmente nei soggetti con più di 65 anni (2). Per confronto, nello stesso anno ci sono stati decessi per incidenti stradali di soggetti di tutte le età (2). Morti per polmonite e per influenza nell anno 2012 [Dato elaborato da Istat (2) ] Polmonite anni anni anni anni anni anni anni anni anni anni anni anni anni anni anni 90 anni e più Influenza 2

3 PREVENZIONE POLMONITE QUANTE POLMONITI IN ITALIA? LA QUOTA OSPEDALIZZATA Nel 2013 ci sono state: dimissioni per polmonite semplice con complicanze (>17 anni) (3) ; dimissioni per polmonite semplice senza complicanze (>17 anni) (3) ; giorni di degenza (per le polmoniti con complicanze) (3) ; 11,1 giorni di degenza media (per le polmoniti con complicanze) (3). I dati epidemiologici sono scarsi per motivi legati prevalentemente alla gestione dei pazienti e alla metodologia della raccolta dei dati (1). 3

4 QUANTO COSTANO LE POLMONITI IN ITALIA? In Italia i costi complessivi per CAP (polmoniti acquisite in comunità) sono stimati in 500 milioni di euro (4). Più del 90% dei costi per CAP (500 milioni) sono associati ai ricoveri ospedalieri (4). La quota territoriale Il costo stimato medio per paziente per la gestione ambulatoriale delle CAP, sulla base degli studi epidemiologici, è pari a 182 (5). Il costo medio per paziente di ospedalizzazione nei soggetti di età 50 anni affetti da CAP e IPD imputabili a Streptococcus pneumoniae (SP) è di (5). Questo dato tuttavia è notevolmente sottostimato perché basato solo sui casi di malattia certamente imputabili a SP (5). 4

5 PREVENZIONE POLMONITE QUANTE DI QUESTE POLMONITI SONO CAUSATE DA PNEUMOCOCCO? Nelle polmoniti l agente patogeno più frequente è lo Streptococcus pneumoniae (SP). Si può affermare che circa il 30-50% delle CAP negli adulti nei Paesi Occidentali è da attribuire a SP; l aumentare dell età è fortemente associato ad un rischio maggiore di polmonite da SP (1). L aumento del rischio con l età è un fenomeno ben noto e documentato che è stato attribuito all immunosenescenza e all aumentata frequenza di comorbilità nell anziano (6). L incremento dell età media della popolazione, il conseguente aumento della comorbosità, l antibiotico-resistenza rappresentano i tre fattori fondamentali che sono alla base della persistenza delle dimensioni e del peso delle patologie legate allo SP negli ultimi decenni (1). 5

6 Vaccinazione LE STRATEGIE DI PREVENZIONE Le strategie di prevenzione si incardinano sulla promozione della vaccinazione pneumococcica, che viene ritenuta dall Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) una priorità sia nei Paesi sviluppati sia in quelli in via di sviluppo (1). Inoltre anche nell ambito delle epidemie di influenza stagionale è importante concepire una strategia preventiva combinata anche verso lo SP, che ha dimostrato essere un importante causa di malattie e di morte nella popolazione (1). Il Vaccino Pneumococcico coniugato 13 valente È indicato per l immunizzazione attiva per la prevenzione di patologia invasiva e di polmonite causata da SP in adulti di età 18 anni e anziani (7). L efficacia verso le CAP pneumococciche e le IPD da sierotipo del vaccino (vaccine-type, VT) è stata valutata in uno studio su vasta scala, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults, CAPiTA) nei Paesi Bassi soggetti, di 65 anni di età ed oltre hanno ricevuto una singola vaccinazione di Prevenar 13 o di placebo in una randomizzazione 1:1 (7). End point primario: Primi episodi di VT-CAP Efficacia del 45,56% End point secondari: CAP pneumococcica non batteriemica/non invasiva Efficacia del 45% IPD (patologie pneumococciche invasive) Efficacia del 75% (7). 6

7 PREVENZIONE POLMONITE ANALISI COSTO-EFFICACIA DELLA VACCINAZIONE CON PCV13 Uno studio di Budget impact (Boccalini et al.) ha avuto come obiettivo quello di valutare la costo-efficacia di diversi scenari vaccinali con PCV13 basati sull età in una finestra temporale di 5 anni in soggetti di età 65 anni utilizzando la prospettiva del SSN (8). La vaccinazione di una coorte all anno determina un costo/qaly (quality adjusted life years) di euro, quella di 2 coorti all anno di euro, quella di 3 coorti all anno di euro (8). Si consideri che la soglia di euro è la soglia considerata generalmente accettabile negli studi economici (8). Il costo/qaly netto cumulativo è già favorevole fin dal secondo anno di implementazione in tutti gli scenari di vaccinazione (8). L implementazione di una strategia di immunizzazione con PCV13 basata sull età negli anziani in Italia si è rivelata economicamente giustificata nella prospettiva del SSN già nei primi 5 anni di adozione (8). Il programma consente di ottenere immediatamente un profilo di costo-efficacia favorevole, mentre ulteriori benefici possono essere attesi estendendo il periodo di studio, grazie ai casi aggiuntivi evitati di malattia pneumococcica (8). 7

8 Bibliografia 1. Rossi, Crovari - CAP e Vaccinazione Pneumococcica -SIMG Pacini editore, ; 2. ISTAT data: 3. Rapporto annuale sull attività di ricovero ospedaliero Dati SDO Giusti M et al. Le Infezioni in Medicina. 2010;n. 3: ; 5. AAVV, Il vaccino pneumococcico 13 valente per la prevenzione delle infezioni da S. Pneumoniae in età adulta: Una valutazione di HTA - Italian Journal of Public Health 2013, vol2 num4; 6. Amodio et al. Stima del carico di ospedalizzazione dovuto a polmonite pneumococcica in una popolazione generale di età pari o superiore a 50 anni e implicazioni per le strategie di vaccinazione- Human vaccine maggio 2014 vol 10 issue 5 - pp ; 7. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto - Prevenar13 26/02/2015; 8. Boccalini et al. Cost-Effectiveness of new pneumococcal vaccination strategies in Italy Human Vaccines Immunotherapeutics 2013;9: