PRO E CONTRO IN TEMA DI MONITORAGGIO DELLA GLICEMIA IN MDI: FLASH GLUCOSE MONITORING VS MONITORAGGIO CONTINUO DEL GLUCOSIO

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1 PRO E CONTRO IN TEMA DI MONITORAGGIO DELLA GLICEMIA IN MDI: FLASH GLUCOSE MONITORING VS MONITORAGGIO CONTINUO DEL GLUCOSIO Pro FGM Alessandra Di Flaviani ACISMOM CD Togliatti Roma a.diflaviani@acismom.it

2 La dr.ssa Alessandra Di Flaviani dichiara di aver ricevuto negli ultimi due anni compensi o finanziamenti dalle seguenti Aziende Farmaceutiche e/o Diagnostiche: - Novo Nordisk - Abbott Dichiara altresì il proprio impegno ad astenersi, nell ambito dell evento, dal nominare, in qualsivoglia modo o forma, aziende farmaceutiche e/o denominazione commerciale e di non fare pubblicità di qualsiasi tipo relativamente a specifici prodotti di interesse sanitario (farmaci, strumenti, dispositivi medico-chirurgici, ecc.).

3 agenda Pro FMG accuratezza efficacia e sicurezza real life Scarico dati ed interpretazione risultati

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6 Accuratezza Endpoint: Accuracy of FGM compared to Capillary Blood Glucose using the Consensus Error Grid and Mean Absolute Relative Difference (MARD) 11.4% MARD 99.7% Zone A and Zone B 86.7% Zone A MARD: differenza tra valore rilevato dal sensore vs BG Griglia è stata sviluppata come strumento per valutare l'accuratezza Zona A: valori entro il 20% del sensore di riferimento Zona B: contiene valori che sono al di fuori del 20% ma non portano a un trattamento inappropriato; CDE: outliers (valori anomali) Bailey T DTT 2015

7 Efficacia e sicurezza: studio IMPACT su DM1 Tempo trascorso in ipoglicemia (<70mg/dL) nelle 24 ore Riduzione media del tempo in ipoglicemia del 38% (74 minuti) Basale (±SD) 6 mesi (±SD) Differenza (vs SMBG) dal basale(±se) p value FSL/SMBG FSL/SMBG Oreper giorno 3.38/3.44 (±2.31/2.62) 2.03/3.27 (±1.93/2.58) (±0.24) < Bolinder et al. Lancet Sep 9. pii: S (16) doi: /S (16)

8 Studio Replace DM2 Variazione media HbA1c nei pazienti <65 aa e 65 aa Rev.1-ADCMKTG-IT_Materiale ad uso esclusivo di operatori sanitari. Approvato per presentazione e per distribuzione Haak et al. Diabetes Ther Dec 20. doi: /s

9 Risultati endpoint secondario numero di eventi ipoglicemici tempo in ipoglicemia e (glicemia < 70 mg/dl) nei pz < Rev.1-ADCMKTG-IT_Materiale ad uso esclusivo di operatori sanitari. Approvato per presentazione e per distribuzione Haak et al. Diabetes Ther Dec 20. doi: /s

10 $45673&.,1#)/ 8 9,/:&;&%<#:=&>&?@AB $45673&0+1"#)+ A 9,/C&;&?@A>%<#:=D:CB $45673&$+"!U A 9,/:&8V:?&MM LM$=9<869$ 79$A543$?54CD385 5 >5 R54523 S$43>>9?563$A543$ 6<6$?54CD385>5$ (85>>5?36>< 0765E73F; 6;G HIB 732 4;JK3 96 9F<=29C3?95 ^ PX?=H7. '344E6 5E?36>< 7322_`K+LC _ E73F; L7NF7O7=M47PM 79 >E>>9 =29 52> C5><89 C2969C9 79 9F<=29C3? E73F; L7NF7O7=M47PM >9? =3 3 ;5895K929>c =29C3?9C5 E6 4<>><=8EFF< F834F3C9A9C5>< C<?F<4>< 75 4<==3>>9 C<6?36< 79 T] 5669 D566< <>>36E>< E E73F; L4M47L47=MJ;F4; L7NF7O7=M47PM 6;GGQ%<#:= ZIXabbN[ ;41*R-Y?56>36E> EG9<63 73= C5>< E73F; 7322_9F<=29C3?95 L7NF7O7=M47PM 579 LW?349 >E>>9 =29 52> C5><89 C2969C9 79 9F<=29C3?95 +E?36>< 732 >9? =3 3?9=29<85?36>< 732 C<?F364<?3>5K<29C< )$F5G936>9$$795K3>9C9$(L$CD3$E>929GG56<$!2;;L4RG;& "7<2;&49$>34>56<$96$?3795$:8SA&P3G4;&MG&N732F3& 89C<88367<$52$494>3?5$>8579G9<6523$96$?3795$TSA& P3G4;&MG&N732F3@ )$F5G936>9$$795K3>9C9$(W$CD3$E>929GG56<$!2;;L4RG;& "7<2; 49$>34>56<$96$?3795$ISH&P3G4;&MG&N732F3& 89C<88367<$52$494>3?5$>8579G9<6523$96$?3795$TSH& P3G4;&MG&N732F3 5$T$?349$3$49$>34>56<$>34>56< 96$?3795$?S:&P3G4;&MG&N732F3&89C<88367<$52$494>3?5$ >8579G9<6523$96$?3795$TSC&P3G4;&MG&N732F3 )$F5G936>9$$F3795>89C9$CD3$ E>929GG56<$!2;;L4RG;&"7<2;&49$ >34>56<$96$?3795$:CSW&P3G4;& MG&N732F3&89C<88367<$52$ 494>3?5$>8579G9<6523$96$?3795$:&P3G4M&MG&N732F3

11 Real life

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15 Scarico dati: Esempio scarico dati Francesca 2017

16 Il rapporto Indicatori di profilo del glucosio ha lo scopo di fornire : Una guida per identificare priorità cliniche rivelate dall AGP Include il rapporto AGP più una serie di semafori ideati per aiutare ad identificare: Ipoglicemia ; iperglicemia Variabilità sotto la media

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20 1440 pazienti del DCCT Mean TIR 41 ± 16%

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22 IndicazioniDeliberaregione LAZIO: Pazienti diabetici in terapia INSULINICA MULTl-INIETTIVA (4 0 PIU' SOMMINISTRAZIONIAL GIORNO) O IN TERAPIA CON MICROINFUSORE FATTA ESCLUSIONE DEI SISTEMI SAP CON AUTOMATISMO LGS/PLGS diabete di tipo 1 adulto età pediatrica (4-17) diabete tipo 2 + almeno una tra le seguenti condizioni: Glicemie capillari/die 6 (da PT su piattaforma webcare e/o scarico dati su supporto informatico) HbAlc stabilmente > 8% nelle ultime 4 determinazioni in pazienti con eta < 65 anni Necessita di controllo notturno della glicemia (discrepanza non altrimenti spiegata fra autocontrollo domiciliare e HbAlc) lpoglicemie frequenti o non avvertite almeno 4/mese, documentate con riscontro all'autocontrollo glicemico

23 1*R-/$,5><$E69C< 6<$9679C5G9<69$4E225$ 7983G9<63$73225$;5895G9<63$ =29C3?9C5 79F3673$$75225$73C949<63$ 732$FG$79$A583$?94E85G9<63 &-*/?9=29<85$C<?F364<$=29C3?9C<$ 495$96$$&1))$CD3$*,)a *9=29<85$9F<=29C3?93a$0-a$l<. :-*/$?9=29<85$0-$C<?3$()"a?9=29<85$9F<=29C3?93 4<7794A5G9<63$732$FG "5?G9 +$,(($WXLP

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