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1 Lʼalternativa al controllo visivo durante la raccolta delle urine: RUMA- Pagina 1

2 Indice Perché effettuare test tossicologici? Pagina 3 Perché effettuare lʼanalisi delle urine? Pagina 4 Manipolazione dei campioni Pagina 5 Metodi di manipolazione dei campioni Pagina 6 Riconoscimento di campioni manipolati Pagina 7 Il Whizzinator : il kit commerciale per la manipolazione dei campioni Pagina 8 Problemi pratici della supervisione durante la raccolta delle urine Pagina 9 Identificazione dei campioni mediante la somministrazione orale di marcatori Pagina 10 Esperienze precedenti con tentativi di manipolazione Pagina 11 Tre combinazioni di marcatori tramite HPLC Pagina 12 Protocollo per lʼutilizzo dei marcatori Pagina 13 Risultati attuali dei marcatori Pagina 14 Esperienze di analisi con marcatori Pagina 15 Pagina 2

3 Perché effettuare test tossicologici? Per i pazienti soggetti a terapie sostitutive sono prescritte visite di controllo regolari. Occorre controllare se i pazienti assumono altre droghe che possano compromettere il successo della terapia sostitutiva con metadone. Lʼuso di altre droghe può ad esempio causare depressione respiratoria con conseguenze mortali. Pagina 3

4 Perché effettuare lʼanalisi delle urine? Le urine sono più facili da prelevare rispetto ad esempio al sangue. Molti farmaci e droghe, così come i rispettivi metaboliti, raggiungono concentrazioni più elevate nelle urine e permangono più a lungo che nel sangue. Sangue Saliva Urina Eccezioni: Benzo, THC Capelli Effetti Ore Giorni Settimane Mesi Log (tempo) Periodi di rilevazione Pagina 4

5 Manipolazione dei campioni Un esito positivo indesiderato viene manipolato in modo da ottenere un risultato negativo. Motivi della manipolazione dei campioni Il paziente vuole ottenere delle agevolazioni, ad esempio dosi take home. Il paziente vuole nascondere una ricaduta. Il paziente teme di compromettere il rapporto medico-paziente qualora il medico scopra il consumo di altre droghe. Pagina 5

6 Metodi di manipolazione dei campioni Adulterazione del campione Esterna (in vitro): Interna (in vivo): Diluizione: Scambio dei campioni: aceto, sapone, acido, candeggina, nitriti, glutaraldeide, cromato tè, polveri, capsule vegetali, diuretici, complesso della vitamina B, creatina assunzione di acqua consegna di urine pulite, applicazione di urine altrui direttamente nella vescica, preservativi, kit di manipolazione Pagina 6

7 Riconoscimento di campioni manipolati Diluizione mediante lʼaggiunta di acqua, lʼingerimento di quantità eccessive di bevande ecc. Dosaggio della creatina nelle urine Manipolazioni esterne mediante lʼaggiunta di acidi, ecc. Misurazione del valore del ph dellʼurina, controlli random e altre misurazioni in casi sospetti Scambio dei campioni Raccolta delle urine sotto la supervisione del personale infermieristico Pagina 7

8 Il Whizzinator : il kit commerciale per la manipolazione dei campioni Contiene: Borsa termica 1 campione di urina pulita Strisce per test antidroga Ago per iniettare Pene artificiale (diverse versioni) Cintura inguinale a forma di slip con sacca per le urine riscaldata dal calore corporeo Imballaggio discreto e spedizione Manuale dʼuso Pagina 8

9 Problemi pratici della supervisione durante la raccolta delle urine Continue discussioni compromettono la fiducia reciproca ( Ora non posso, Non posso farlo domani?, Ho altri appuntamenti ). I pazienti devono attendere nello studio finché non possono urinare. Per il controllo visivo occorre una persona dello stesso sesso del paziente. Alcuni pazienti hanno difficoltà ad urinare in presenza di un supervisore. >> Ritardi nellʼorganizzazione/lavoro straordinario, incertezze nella programmazione Pagina 9

10 Identificazione dei campioni mediante la somministrazione orale di marcatori Principi I marcatori sono stati selezionati in base ai seguenti criteri: Innocuità per i pazienti Facile individuazione nei liquidi corporei Rapido assorbimento dal contenuto dellʼintestino Rapida eliminazione attraverso i reni Pagina 10

11 Esperienze precedenti con tentativi di manipolazione 1.) Recupero dellʼurina del paziente precedente dalla toilette 2.) Sputo dei marcatori in una provetta contenente urina pulita 3.) Adulterazione del campione di urina con sostanze chimiche Il numero delle diverse combinazioni di marcatori risulta così maggiore. I marcatori risultano mescolati a sostanze che non vengono solitamente espulse insieme allʼurina >> zucchero. Le manipolazione dei campioni vengono riconosciute mediante misurazioni di controllo. 4.) Diluizione delle urine o miscelazione della propria urina con urine altrui contenenti metadone Individuazione della creatina: in caso di diluizione, la concentrazione del marcatore scende quasi sempre sotto il valore critico prima che il test antidroga risulti negativo. Pagina 11

12 Tre combinazioni di marcatori; polietilenglicole, test cromatografico in HPLC Marcatore A Marcatore B Marcatore C 45,0 mv 70,0 mv 120 mv 60, ,0 50, ,0 40, ,0 10,0 20,0 40 0,0 10, ,0 min 8,5 12,5 15,0 17,5 21,0 min -5,0 min -10 8,5 12,0 14,0 16,0 18,0 21,0 8,5 12,0 14,0 16,0 18,0 21,0 Sostanza pura 60,0 mv 110 mv 90 mv 50,0 37, , ,5 40 0, min -20,0-10 min min -10 8,5 12,5 15,0 17,5 21,0 8,5 12,0 14,0 16,0 18,0 21,0 8,5 12,0 14,0 16,0 18,0 21,0 Dallʼurina Pagina 12

13 Protocollo per lʼutilizzo dei marcatori 1. I marcatori vengono assunti per via orale almeno 30 minuti prima della raccolta delle prime urine, disciolti in un bicchiere di coca-cola oppure in un tè o caffè zuccherato. 2. La presenza di creatina, zucchero, sample check, sostanze che producono assuefazione e marcatori viene rilevata. 3. I dati vengono comunicati in modo analogo agli esiti di qualsiasi altra analisi. Pagina 13

14 Risultati attuali dei marcatori Aggiornato al 01/05/05 Esaminati circa campioni di urine di circa pazienti. Meno dello 0,5% dei pazienti ha presentato un ritardo nellʼurinare. I pazienti devono attendere 45 minuti prima di raccogliere lʼurina. Per tutti i rimanenti pazienti sono sufficienti 30 minuti di attesa. I marcatori sono stati finora utilizzati nei centri di somministrazione di metadone, nelle prigioni, negli studi medici e negli ambulatori psichiatrici. Pagina 14

15 Esperienze di analisi con marcatori I marcatori sono tollerati e addirittura graditi dalla maggioranza dei pazienti. Il tempo di attesa (min. 30 minuti) è spesso considerato un momento di riposo ed è spesso utilizzato per svolgere dei colloqui. Non sono stati rilevati effetti collaterali. Consente di evitare discussioni dovute al controllo visivo durante la raccolta delle urine. I pazienti non devono attendere nello studio prima di poter urinare. Non sono necessari controlli visivi da parte del personale infermieristico. I campioni possono essere assegnati in modo affidabile ai pazienti. Ulteriori vantaggi delle analisi con marcatori sono: fatturazione con numero di esenzione, nessun aggravio sul bilancio, non rientrano nella legge tedesca sui prodotti medici e sui generi alimentari. Pagina 15

16 RUMA RUMA GmbH An der Wachsfabrik 25 D Köln Telefono: + 49 (0) / Fax: + 49 (0) / info@marker-test.de

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