Analisi tossicologiche e rete dei Laboratori Analisi delle Strutture Sanitarie regionali.

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1 Analisi tossicologiche e rete dei Laboratori Analisi delle Strutture Sanitarie regionali. Piano di razionalizzazione per l erogazione delle analisi tossicologiche in rete. Attualmente gli esami tossicologici vengono effettuati nei Laboratori Analisi delle Strutture Sanitarie pubbliche e private accreditate della Regione, utilizzando metodiche di (o di I livello) e di conferma (o di II livello) (D.G.R. n del 3 agosto 2007). L Allegato B alla D.G.R. n del prevede Laboratori di analisi per le attività di (I livello) e Laboratori specialistici HUB che eseguono i test di conferma (II livello). I Laboratori HUB attualmente individuati dalla Regione per gli esami tossicologici di conferma che richiedono procedure e tecniche analitiche specialistiche (gas cromatografia e/o cromatografia liquida con spettrometria di massa, GC-MS e/o LC-MS) sono: a) il Centro Regionale Antidoping e Laboratorio Regionale di Tossicologia () di Orbassano (TO), b) il Laboratorio Analisi dell A.O. SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo di Alessandria e c) il Laboratorio Analisi dell Azienda Ospedaliera Universitaria della Carità di Novara. Ai Laboratori delle altre Strutture sanitarie sono assegnati i test di o di I livello (Tabella 1). ALLEGATO B DGR n del 9/3/2009 ASL/ASO Sede / presidio note ASL TO 1 Oftalmico e Martini AOU San Giovanni Battista - Molinette ASO Mauriziano ASL TO 2 Maria Vittoria e Giovanni Bosco ASL TO 3 Pinerolo e Rivoli Centro Regionale Antidoping Alessandro Bertinaria e Laboratorio specialistico regionale di riferimento per la diagnostica tossicologica + conferme (HUB) AOU San Luigi di Orbassano ASL TO 4 Ivrea Chivasso - Ciriè ASL TO 5 Moncalieri ASL VC Vercelli ASL BI Biella ASL NO Borgomanero AOU Maggiore della Carità di Novara + conferme (HUB) ASL VCO Verbania ASL CN 1 Mondovì Savigliano ASO Santa Croce e Carle di Cuneo ASL CN 2 Alba ASL AT Asti ASL AL Novi L. Casale Monferrato ASO S.Antonio e Biagio e C. Arrigo di Alessandria + conferme (HUB) Ospedale Gradenigo Torino Tabella 1: Laboratori regionali di e di riferimento 1

2 Nel Programma attuativo della Giunta Regionale del 28 febbraio 2011, n , è prevista, per alcune analisi di peculiare interesse specialistico, tra cui le indagini tossicologiche, l individuazione di Centri Regionali unici. In particolare il, poichè svolge un intensa attività di ricerca, di formazione e di sviluppo metodologico ed è accreditato secondo la norma internazionale ISO 17025, è il Centro di riferimento della Regione Piemonte per l esecuzione delle analisi tossicologiche di conferma (II livello). Inoltre, per gli accertamenti richiesti dalle Commissioni Mediche Locali Patenti di guida (art. 186 e art. 187 C.d.S.) e dai Servizi per le Tossicodipendenze e dalle A.S.L., il ha definito accordi di collaborazione per attivare punti prelievo dislocati presso i capoluoghi di Provincia (Vercelli, Asti, Cuneo, Novara, Biella) con ritiro e trasporto dei campioni, nel rispetto della catena di custodia. Il numero delle analisi tossicologiche effettuate dal negli anni , suddivise per prestazione, è riportato in Tabella 2. Il esegue altresì ulteriori determinazioni nell ambito di altre attività istituzionali (salute degli sportivi, progetti di ricerca, igiene alimentare, ecc.) per un totale di circa analisi /anno (rif. anno 2011). Prestazione: anno: barbiturici benzodiazepine etilglucuronato conferma urine etilglucuronato conferma sangue Etilglucuronato conferma capelli droghe d abuso CDT immunochimica CDT separativa alcol etilico alcol etilico conferma droghe d abuso conferma Mansioni a rischio CML A.S.L. e Ser.T. Privati Totale TOTALE Tabella 2: totale delle analisi tossicologiche, suddivise per prestazione, effettuate dal Centro Regionale Antidoping negli anni Per quanto concerne l attività degli altri Laboratori della Regione, i dati elaborati dal CSI Piemonte (circa per l anno 2010) non paiono rappresentare la reale quantità di esami tossicologici effettuati presso le ASR. Infatti, sulla base di alcune verifiche presso i Laboratori della Regione, con cui è stato possibile effettuare una valutazione più obiettiva, il numero di esami tossicologici di pare essere nettamente sottostimato. Pertanto si è fatto riferimento al numero di laboratori regionali che contribuiscono in modo significativo a tali attività, ai dati del per l anno 2011 e alle determinazioni richieste dalle Commissioni Patenti (non presenti nelle statistiche del CSI), per stimare un dato più aderente alla realtà, che porterebbe il totale annuo a circa esami tossicologici. 2

3 Proposte organizzative Le richieste di analisi tossicologiche di e conferme, attualmente effettuate dai Laboratori Analisi regionali e dai Laboratori privati accreditati, provengono dalle Commissioni Mediche Locali Patenti di guida (art. 186 e art. 187 C.d.S.), dalle Medicine Legali, dai Servizi per le Tossicodipendenze e dalle A.S.L., dagli Organi di Polizia stradale per i controlli previsti dal Codice della Strada, dalle Procure della Repubblica, dai Tribunali, dalle Case Circondariali e da soggetti privati, inclusi gli accertamenti sanitari di assenza di tossicodipendenza in lavoratori addetti a mansioni che comportano particolari rischi (D.G.R. n del ). La necessità di garantire standard qualitativi, l ottimizzazione della produttività e un significativo risparmio derivante dalle economie di scala, in termini di risorse (personale, reagenti e consumabili, strumentazioni, provvedimenti amministrativi per allestimento di gare, ecc.), suggeriscono l opportunità di centralizzare tutte le analisi tossicologiche, sia di che di conferma, presso il di Orbassano. Per valutare i possibili risparmi è stata effettuata un analisi basata sui costi del personale e dei reagenti; per i costi delle attrezzature e i costi generali si è assunto un valore equivalente tra i dati del e quelli delle Aziende sanitarie. Il risparmio economico ottenibile a regime, sulla base delle ipotesi sopra descritte, a seguito della centralizzazione di tutte le analisi tossicologiche presso il, è schematizzato nella Tabella 3: costo /esame Tot. Costo Tot. Costo ASL n. esami totali c/o n. esami n. esami Costo Costo a tipo esame c/o Asl ASL/esame regime etanolo CDT Screening droghe , TOTALE Costo attuale totale ( + ASL) Risparmio a regime (tutti esami c/o ) Tabella 3: totale delle analisi tossicologiche regionali ipotesi di risparmio sulla base dei costi L abbattimento economico derivante dall accentramento delle analisi deriverebbe dalla riduzione dei costi dei reagenti e consumabili, e soprattutto del personale, in considerazione del fatto che verrebbero anche liberate le risorse attualmente impegnate in molte strutture sanitarie per effettuare questi esami. Ipotizzando quindi di eseguire tutte le analisi tossicologiche (ipotesi di analisi/anno) presso il ci sarebbe un risparmio a regime quantificabile in circa annui, come risulta evidente nella Figura 1. 3

4 Fig 1. Differenze di costo e risparmio a regime (ipotesi ) Poichè i test tossicologici, in applicazione alle numerose normative vigenti, mostrano una netta tendenza alla crescita, un aumento di esami totali da ad determinerebbe un risparmio di circa , come riportato in Figura 2. Fig 2. Differenze di costo e risparmio a regime (ipotesi ) 4

5 Qualora si realizzasse la centralizzazione dei test tossicologici presso il, gli altri Laboratori pubblici della Regione dovrebbero limitarsi ad effettuare le indagini tossicologiche con carattere di urgenza, utilizzando i test on-site drug testing (manuali, ad immersione) per la ricerca delle sostanze d abuso e le metodiche enzimatiche per la determinazione semiquantitativa dell alcolemia. L incremento del numero di analisi potrà essere, in una prima fase, facilmente assorbito dal Centro Antidoping implementando la produttività con l automazione e la sincronizzazione delle risorse, senza ulteriore aggravio di spesa. L aumento della produttività non determina infatti un aumento proporzionale di consumabili e di manodopera, che tuttavia, a regime, potrebbe essere necessario implementare con almeno n. 1 unità di personale. L attuale struttura del, già organizzata in rete per il trasporto dei campioni biologici e dei referti, in tutta la Regione, garantisce tempi rapidi per le analisi tossicologiche di dei campioni, entro le 72 ore lavorative. Nella Tabella 4 sono elencate le analisi tossicologiche e le tariffe previste dal vigente nomenclatore tariffario regionale (D.D. n. 49 del 25/1/2011). CODICE D.M. 22/7/96 DESCRIZIONE TARIFFA EURO COLONNA 1 TARIFFA EURO* (50% importo COLONNA 1 - Prot. n del 12 set. 2011) BARBITURICI: 9,45 4, BENZODIAZEPINE: 10,40 5, A ETILGLUCURONATO: 7,05 3,53 TEST IMMUNOCHIMICO (U/S/altro materiale biologico) B ETILGLUCURONATO: 29,90 14,95 TEST DI CONFERMA (U/S) C ETILGLUCURONATO: 50,00 25,00 TEST DI CONFERMA (capelli/altro materiale biologico) DROGHE D ABUSO: 7,05 3, A CDT: 7,05 3,53 METODO IMMUNOCHIMICO (S) B CDT: 22,00 11,00 METODICHE SEPARATIVE (S) ALCOL ETLICO: 6,80 3, C ALCOL ETILICO: 29,90 14,95 TEST DI CONFERMA (U/S/altro materiale biologico) DROGHE D ABUSO: 29,90 14,95 TEST DI CONFERMA CROMATOGRAFICO (* Assessorato regionale Tutela della salute e Sanità, Prot. n del 12 set. 2011: abbattimento delle tariffe pari al 50% su tutti gli esami che convergono verso il laboratorio di riferimento). Tabella 4: Laboratorio Analisi Chimico Cliniche e Microbiologiche, nomenclatore-tariffario vigente Le prestazioni eseguite presso il verrebbero successivamente fatturate alle Aziende Sanitarie di competenza, sia per le analisi di che di conferma, applicando l abbattimento del 50% delle tariffe previste dal vigente nomenclatore-tariffario su tutti gli esami che convergono verso il Laboratorio di riferimento. 5

6 Tale modalità di tariffazione, in Tabella 5, consentirebbe di mantenere lo stesso risparmio evidenziato nella Tabella 3. tipo esame n. esami Tariffa /esame n. esami c/o Asl Tariffa ASL/esame TOT. Valore TOT. Valore ASL Esami totali c/o Costo a regime etanolo , , CDT , , Screening droghe , , TOTALE Costo attuale totale ( + ASL) Risparmio a regime (tutti esami c/o ) Tabella 5: totale delle analisi tossicologiche regionali ipotesi di risparmio con tariffe per laboratori specialistici Conclusioni L accentramento di tutte le analisi tossicologiche di e di conferma presso il Centro Antidoping di Orbassano determinerebbe un risparmio economico annuale quantificabile in circa euro, che può crescere con l incremento delle prestazioni, a fronte di un aumento della produttività del, realizzato con l automazione e la sincronizzazione delle risorse, senza ulteriore aggravio di spesa per la Regione. Anche in considerazione di un possibile incremento di test tossicologici derivanti dall applicazione delle normative vigenti (codice delle strada, mansioni a rischio etc ), che potrebbero raggiungere un numero complessivo di esami/anno, si determinerebbe un risparmio valutabile in circa Occorre altresì considerare le economie di scala conseguenti, che si ripercuotono nelle A.S.L. a livello regionale attraverso un diverso utilizzo delle risorse coinvolte. Dott. Sergio Pellegrino Co-Referente del Gruppo di Lavoro Tutela Salute Mentale, Patologia delle Dipendenze, Tossicologia Clinica e Forense. Prof.ssa Giovanna Marchiaro Presidente del Centro Regionale Antidoping Prof. Marco Vincenti Direttore del Laboratorio Torino, aprile