Mantova, 18 settembre 2013

Transcript

1 Mantova, 18 settembre 2013 Fasc. n. 2012/27/0 - CL Numero Gara AVCP Oggetto: Fornitura di Medicazioni Tradizionali occorrenti all Azienda Ospedaliera Carlo Poma di Mantova (Capofila) e all Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII di Bergamo, all Azienda Ospedaliera Mellino Mellini di Chiari (BS), all Azienda Ospedaliera Istituti Ospitalieri di Cremona, all Azienda Ospedaliera di Desenzano del Garda (BS), all Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi, all Azienda Ospedaliera della Provincia di Pavia ed all Azienda Sanitaria Locale Vallecamonica Sebino (BS) (Mandanti) CHIARIMENTI N. 2 Quesito n. 28: Rif. Disciplinare di gara. 4.2 DOCUMENTAZIONE TECNICA Punto 4.2.8) Con riferimento ai dispositivi di cui al documento Specifiche Tecniche lotti di gara (Allegato B del Capitolato Speciale), Terza parte Bende e materiale per gessi, produrre relazione, firmata digitalmente, recante: a) dichiarazione che tutti i dispositivi offerti sono in possesso di caratteristiche di ipoallergenicità. Si chiede se tale dichiarazione va presentata anche per il lotto 35, considerato che il prodotto non va a contatto diretto con la pelle. Eventualmente è sufficiente una dichiarazione del produttore in lingua inglese? E richiesta la presentazione della dichiarazione di ipoallergenicità anche per il lotto n. 35. E ammessa la presentazione di dichiarazione del produttore in lingua inglese purchè corredata di apposita traduzione in lingua italiana, firmata digitalmente, prodotta dalla Ditta concorrente. Quesito n. 29: Rif. Disciplinare di gara. 4.2 DOCUMENTAZIONE TECNICA Punto 4.2.9) Dichiarazione firmata digitalmente recante il nominativo ed i riferimenti del produttore se diverso dalla Società concorrente. Nel caso in cui la Ditta concorrente rivesta la qualifica di rivenditore, è richiesta la produzione di: a) Dichiarazione in copia scansionata fornita dalla Ditta produttrice e corredata da copia di documento di identità del sottoscrittore in corso di validità ai sensi dell art. 38 del D.P.R. 445/2000, attestante l esclusività in capo al concorrente della distribuzione e commercializzazione dei prodotti offerti. 1/14

2 Si chiede se in caso di mandatari europei occorre la lettera di esclusiva di distribuzione e commercializzazione. E possibile fornire una lettera di esclusiva in lingua inglese? Si precisa che l Amministrazione aggiudicatrice non intende limitare la partecipazione alla procedura di gara in esame ai soli Rivenditori titolari del diritto di esclusiva della distribuzione e commercializzazione dei prodotti offerti. Pertanto la previsione del Disciplinare di gara, art Documentazione Tecnica, punto 4.2.9), lettera a), è da intendersi riformulata nei seguenti termini: Dichiarazione, in copia scansionata, fornita dalla Ditta produttrice, corredata da copia di documento di identità del sottoscrittore in corso di validità, ai sensi dell art. 38 del D.P.R. 445/2000, dalla quale si evinca che il Concorrente è autorizzato a distribuire e commercializzare i prodotti offerti. E ammessa la presentazione di una lettera di esclusiva in lingua inglese purchè corredata di apposita traduzione in lingua italiana, firmata digitalmente, prodotta dalla Ditta concorrente. Quesito n. 30: Rif. Disciplinare di gara. 4.2 DOCUMENTAZIONE TECNICA Punto 4.2.9) Dichiarazione firmata digitalmente recante il nominativo ed i riferimenti del produttore se diverso dalla Società concorrente. Nel caso in cui la Ditta concorrente rivesta la qualifica di rivenditore, è richiesta la produzione di: b) Dichiarazione in copia scansionata fornita dalla Ditta produttrice e corredata da copia di documento di identità del sottoscrittore in corso di validità ai sensi dell art. 38 del D.P.R. 445/2000, attestante l impegno ad assicurare, per l intera durata contrattuale, la continuità della fornitura alle stesse condizioni di aggiudicazione, qualora per qualsiasi motivo l aggiudicatario perda la qualifica di rivenditore. Si chiede se è possibile fornire tale impegno in lingua inglese. La previsione del Disciplinare di gara, art Documentazione Tecnica, punto 4.2.9), lettera b) è da intendersi riformulata nei seguenti termini: Dichiarazione, in copia scansionata, fornita dalla Ditta produttrice, corredata da copia del documento di identità del sottoscrittore in corso di validità, ai sensi dell art. 38 del D.P.R. 445/2000, attestante l impegno della stessa a mantenere la qualifica di rivenditore alla società concorrente per l intera durata contrattuale. ovvero, in alternativa Dichiarazione, in copia scansionata, fornita dalla Ditta produttrice, corredata da copia del documento di identità del sottoscrittore in corso di validità, ai sensi dell art. 38 del D.P.R. 445/2000, attestante l impegno ad assicurare per l intera durata contrattuale, la continuità della fornitura alle stesse condizioni di aggiudicazione, qualora per qualsiasi motivo l aggiudicatario perda la qualifica di rivenditore. 2/14

3 E ammessa la presentazione di tale dichiarazione in lingua inglese purchè corredata di apposita traduzione in lingua italiana, firmata digitalmente, prodotta dalla Ditta concorrente. Quesito n. 31: Rif. Lotto di gara n. 33 Bende gessate a presa rapida. Si chiede di specificare qual è la lunghezza desiderata per le bende (standard in commercio: metri 2-3-4), poiché il richiesto prezzo a metro varia in relazione alla diversa lunghezza della benda, e quindi non può essere formulato un unico prezzo a metro per bende con diverse lunghezze. Si rinvia alle specifiche tecniche relative al lotto di gara n. 33 riportate nell allegato B al Capitolato Speciale di Fornitura. Non viene stabilita indicazione alcuna in ordine alla lunghezza della benda. La Ditta concorrente è pertanto libera di offrire il dispositivo ritenuto più concorrenziale nel rapporto qualità-prezzo purché conforme alle specifiche tecniche ed alla destinazione d uso indicate nel Capitolato Speciale di fornitura, tenuto conto degli elementi e dei parametri di valutazione riportati nel Disciplinare di Gara. Quesito n. 32: Rif. Disciplinare di gara. 4.2 DOCUMENTAZIONE TECNICA - punto allegare: Copia scansionata delle Schede tecniche tassativamente contrassegnate con il numero del lotto di gara, conformemente a quanto riportato nei documenti Elenco Lotti e Fabbisogni e Specifiche Tecniche lotti di gara (Allegati A e B del Capitolato Speciale), dalle quali dovranno potersi evincere le informazioni indispensabili per l individuazione di tutti i requisiti tecnici, anche ai fini della valutazione secondo gli elementi elencati nell Allegato n. 8 Elementi e parametri di valutazione al presente Disciplinare di Gara. Le schede tecniche devono essere redatte in lingua italiana; in caso siano disponibili solo schede tecniche in lingua diversa da quella italiana, le Ditte concorrenti dovranno presentare la documentazione in lingua originale, corredata da una traduzione giurata in lingua italiana, ai sensi del DPR 445/2000. Ad integrazione di quanto richiesto dal disciplinare di gara al punto , siamo a domandare conferma che le schede tecniche debbano naturalmente riportare - nel caso di offerenti che siano rivenditori - anche tutti i riferimenti (nome, indirizzo e stabilimento di produzione) dell effettivo produttore. Ciò al fine anche di tutelare la stessa Pubblica Amministrazione - nel caso di aggiudicazione ad operatore economico che non sia anche produttore - in ordine all effettiva ed esatta provenienza dei dispositivi acquistati e quindi alla qualità degli stessi. Le schede tecniche devono riportare - nel caso di offerenti che siano rivenditori - anche tutti i riferimenti (nome, indirizzo e stabilimento di produzione) dell effettivo produttore. In ogni caso il nominativo ed i relativi riferimenti (nome, indirizzo e stabilimento di produzione) devono essere chiaramente ed univocamente ricavabili dalla documentazione tecnica presentata dalla Ditta concorrente. 3/14

4 Quesito n. 33: Rif. Disciplinare di gara. 4.2 DOCUMENTAZIONE TECNICA - punto allegare: Copia scansionata della Certificazione CE recante data di rilascio, validità e tipologia di DM per cui la certificazione è valida. Si chiede conferma che, nel caso l offerta comprenda Dispositivi Medici di classe I non sterile (dove non è prevista la certificazione CE da parte di Ente Certificatore), sia da presentare la dichiarazione di autocertificazione CE del produttore e/o la dichiarazione di conformità CE del produttore, come da Direttiva 93/42 CE. Si conferma, nel caso di offerta di Dispositivi Medici di classe I non sterili, che in alternativa alla Certificazione di Conformità è ammessa la presentazione di Dichiarazione di Conformità a una Direttiva Comunitaria. Tale Dichiarazione deve essere corredata dalla copia di un documento di identità del dichiarante in corso di validità ai sensi dell art. 38 del D.P.R. 445/2000. Quesito n. 34: Rif. Disciplinare di gara. ART. 10 CRITERI DI AGGIUDICAZIONE punto B) Punteggio economico pag. 25/30 ultima riga Ai fini dell attribuzione del punteggio relativo al prezzo verranno presi in considerazione gli importi complessivi triennali offerti dalle Ditte concorrenti, al netto dell IVA. Trattasi di refuso l indicazione di triennali riferita agli importi complessivi offerti? L indicazione triennali riferita agli importi complessivi offerti rappresenta un refuso. L indicazione corretta relativa al Disciplinare di gara. ART. 10 CRITERI DI AGGIUDICAZIONE punto B) Punteggio economico pag. 25/30 ultima riga, è da intendersi riformulata nei seguenti termini: Ai fini dell attribuzione del punteggio relativo al prezzo verranno presi in considerazione gli importi complessivi quadriennali offerti dalle Ditte concorrenti, al netto dell IVA. Quesito n. 35: Rif. Allegato B Specifiche tecniche lotti di gara al Capitolato Speciale di Fornitura Lotto di gara n. 12 Pezze laparatomiche in garza idrofila verde, sterili e non sterili, con barretta radiopaca. Posto che per la versione sterile viene espressamente indicato che la confezione è da 2 pezzi, siamo a chiedere quanti pezzi debba invece contenere la confezione non sterile. Relativamente alle pezze laparatomiche verdi non sterili non viene stabilita indicazione 4/14

5 alcuna in merito al numero di pezzi per confezione. La Ditta concorrente è pertanto libera di offrire il dispositivo ritenuto più concorrenziale nel rapporto qualità-prezzo purché conforme alle specifiche tecniche ed alla destinazione d uso indicate nel Capitolato Speciale di fornitura, tenuto conto degli elementi e dei parametri di valutazione riportati nel Disciplinare di Gara. Si conferma la confezione da n. 2 pezzi per le pezze laparatomiche verdi sterili. Quesito n. 36: Rif. CHIARIMENTI N. 1 pubblicati sulla Piattaforma SINTEL e sul sito aziendale in data 12 agosto Con riferimento alle Vostre risposte pubblicate in data , relativamente i quesiti n segnaliamo che i requisiti FU IX da Voi richiamati riportano otto tipi di garza diversi tra loro per rapporto armatura della garza e titolo del filato. Dal testo della FU IX si legge infatti: La garza di cotone per medicazione è bianca, praticamente inodore. Deve essere ragionevolmente esente da difetti di tessitura e non deve contenere che modeste tracce di foglie, pericarpi, involucri di semi o altre impurità. Esiste in otto tipi che variano in rapporto al numero dei fili per cm² Come è noto, i diversi tipi di garza si prestano a differenti tipi di utilizzo della stessa, una garza costruita in un certo modo può essere più efficace per un dato utilizzo, e quindi giudicata qualitativamente superiore ad un'altra, costruita in modo differente, e non necessariamente di qualità inferiore in senso lato, ma costruita in previsione di un uso diverso. Tutto ciò premesso siamo quindi a richiedere la conferma che, a parità di fattura del tessuto, tutti gli otto tipi di garza previsti dalla farmacopea saranno giudicati qualitativamente identici e che quindi verrà attribuito lo stesso punteggio di partenza, per esempio, ad una garza 13 fili leggeri con peso gr/mq pari o maggiore a gr.14, e ad una 24 fili pesante con peso gr/mq pari o maggiore a gr.32. Si confermano i chiarimenti pubblicati in data 12 agosto 2013 relativamente ai quesiti n. 19, 21, 24 e 25. La Ditta concorrente è pertanto libera di offrire la tipologia di garza ritenuta più concorrenziale nel rapporto qualità-prezzo purché conforme alle specifiche tecniche ed alla destinazione d uso indicate nel Capitolato Speciale di fornitura, tenuto conto degli elementi e dei parametri di valutazione riportati nel Disciplinare di Gara. Quesito n. 37: Rif. Allegato B Specifiche tecniche lotti di gara al Capitolato Speciale di Fornitura Seconda parte Bende, cerotti e medicazioni - Elenco e caratteristiche della fornitura Relativamente a quanto indicato a pag. 20 delle specifiche tecniche dei lotti di gara Allegato B al Capitolato speciale di fornitura, si chiede conferma che la tolleranza ammessa sulle misure debba intendersi del 25% solo in eccesso, ovvero se sarà possibile offrire solo prodotti di dimensioni uguali o superiori rispetto a quanto da voi richiesto 5/14

6 mentre non saranno accettate medicazioni con dimensioni inferiori. Solitamente nelle gare di appalto è prevista l indicazione di una percentuale di tolleranza in +/- rispetto alle misure richieste e pertanto vi chiediamo se quanto sopra indicato non si tratti eventualmente di un refuso di stampa se tale indicazione debba invece ritenersi valida. Si conferma la tolleranza del 25% solamente in eccesso. Quesito n. 38: Rif. Allegato B Specifiche tecniche lotti di gara al Capitolato Speciale di Fornitura Lotto di gara n. 37 Benda elastica auto aderente per bendaggi leggeri, Lotto di gara n. 38 Benda elastica per bendaggi leggeri latex free, Lotto di gara n. 39 Benda elastica compressiva, Lotto di gara n. 40 Benda bielastica compressiva di tipo pesante, Lotto di gara n. 41 Benda adesiva elastica, Lotto di gara n. 42 Benda elastica latex free e Lotto di gara n. 43 Benda all ossido di zinco mono e bi elastica. Si chiede la lunghezza (in tensione o a riposo) previste per le bende richieste ai lotti n , in quanto negli atti di gara è riportata l'altezza ma non la lunghezza. Per le bende la cui unità di misura (u.m.) sia metri in tensione/trazione, siamo a chiedere se il fabbisogno indicato sia espresso in metri o pezzi e se l'offerta sia da esprimere al metro o al pezzo unitario. Si rinvia alle specifiche tecniche relative ai lotti di gara n riportate nell allegato B al Capitolato Speciale di Fornitura. Non viene stabilita indicazione alcuna in ordine alla lunghezza delle bende. La Ditta concorrente è pertanto libera di offrire il dispositivo ritenuto più concorrenziale nel rapporto qualità-prezzo purché conforme alle specifiche tecniche ed alla destinazione d uso indicate nel Capitolato Speciale di fornitura, tenuto conto degli elementi e dei parametri di valutazione riportati nel Disciplinare di Gara. Il fabbisogno delle bende la cui unità di misura (u.m.) è prevista in metri in tensione/trazione è espresso in metri, come specificato nell allegato A Elenco Lotti e Fabbisogni e nell allegato B Specifiche Tecniche lotti di gara al Capitolato Speciale di fornitura oltre che nell allegato n. 7 Scheda Offerta Economica al Disciplinare di gara. Come indicato nell allegato n. 7 Scheda Offerta economica al Disciplinare di Gara, l offerta dovrà essere espressa in metri. Quesito n. 39: Rif. Disciplinare di gara 4.2 DOCUMENTAZIONE TECNICA Cit. Tale documentazione tecnica dovrà essere riferita a ciascun lotto per cui la Ditta concorrente intende partecipare. 6/14

7 Quanto da Voi indicato vuol significare che ogni documento richiesto nei punti da a è da predisporre per ogni singolo lotto offerto? Sarebbe corretto, se così si dovesse procedere, predisporre tante Directory separate, una per ogni Lotto offerto, contenenti al loro interno i documenti in questione? Tali Directory verrebbero poi inserite nell'unica cartella software relativa ai documenti tecnici resa in formato.zip. Si conferma che ogni documento richiesto nei punti da a del Disciplinare di gara è da predisporre per ogni singolo lotto offerto. Per ogni singolo lotto offerto il Concorrente dovrà allegare la documentazione tecnica, consistente in una unica cartella software di compressione dati, utilizzando preferibilmente il formato.zip, contenente i documenti tecnici richiesti dai punti a del Disciplinare di gara, relativi al lotto stesso, ciascuno dei quali debitamente compilato e firmato digitalmente, ove espressamente richiesto. Quesito n. 40: Rif. Disciplinare di gara 4.3 OFFERTA ECONOMICA. Sono da caricare a sistema solo le Schede di Offerta Economica relative ai soli Lotti offerti, o si devono compilare solo i Lotti offerti e si devono caricare tutte le Schede di Offerta Economica indipendentemente da quanto offerto?. La Ditta concorrente dovrà compilare e caricare in piattaforma esclusivamente il foglio riferito al lotto di gara di interesse. Quesito n. 41: Rif. Disciplinare di gara 4.3 OFFERTA ECONOMICA lettera d) Dichiarazione firmata digitalmente recante la percentuale di sconto che la Ditta concorrente si impegna ad applicare sul listino prezzi depositato per tipologie di dispositivo analoghe a quelle oggetto della presente gara. Tale percentuale di sconto dovrà essere in linea con la/e percentuale/i di sconto indicata/e dalla ditta concorrente nelle schede d offerta e dovrà avere validità per l intera durata del contratto oggetto della presente procedura. E' possibile avere ulteriori chiarimenti in merito? Le percentuali sono molto diverse tra loro, ed i Lotti così numerosi da rendere molto difficile l'osservanza di quanto da Voi richiesto. La Ditta concorrente può indicare percentuali di sconto diverse, differenziate per famiglia di dispositivo. Quesito n. 42: Rif. Disciplinare di gara 4.3 OFFERTA ECONOMICA Il periodo di validità dell'offerta (pari a 365 giorni) è da indicare anche nelle Schede di Offerta o è sufficiente indicarla solo nella Dichiarazione Unica Allegato 2)? 7/14

8 E sufficiente barrare la casella del punto 17 presente nel capitolo G) ULTERIORI DICHIARAZIONI della Dichiarazione Amministrativa Unica (Allegato n. 2 al Disciplinare di gara) che riporta quanto segue: di essere vincolato all offerta presentata per un periodo di 365 giorni dalla data di scadenza del termine di presentazione delle offerte previsto dal bando di gara. Quesito n. 43: Rif. Disciplinare di gara 4.3 OFFERTA ECONOMICA Gli Oneri di Sicurezza da indicare specificatamente nelle Schede di Offerta sono da dichiarare in cifra o in percentuale? Gli oneri relativi alla sicurezza da indicare nelle schede di offerta economica sono da dichiarare in cifre. Quesito n. 44: Rif. Capitolato Speciale di Fornitura ART. 6 - FORMAZIONE/ISTRUZIONE DEL PERSONALE : La ditta aggiudicataria si impegna a garantire, con proprio personale specializzato, l assistenza dei propri specialisti per il tempo necessario per l istruzione e l aggiornamento del proprio personale aziendale, al fine di far acquisire agli operatori ogni tecnica necessaria per il corretto uso dei dispositivi oggetto di fornitura. La Ditta aggiudicataria dovrà altresì garantire idonea assistenza tecnica post-vendita. Rimane parimenti a carico della Società fornitrice l effettuazione di ogni eventuale corso di aggiornamento, rivolto al personale utilizzatore delle diverse categorie professionali, che si rendesse necessario a seguito di aggiornamenti dei dispositivi forniti ovvero in caso di avvicendamento del personale medesimo. E richiesta la disponibilità ad organizzare per ognuna delle Aziende Ospedaliere destinatarie della fornitura, corsi di istruzione ed addestramento per tutto il personale dedicato secondo le indicazioni che verranno fornite dai Responsabili dei Servizi interessati. Visto quanto indicato nell'art. n. 6, in sede di presentazione dei documenti di gara, si deve allegare una Relazione relativa alla Formazione/Istruzione del personale con relativo servizio Post Vendita oppure tale Relazione si deve presentare solo in caso di aggiudicazione? Non è necessario in questa fase presentare alcuna relazione relativa alla Formazione/Istruzione del personale. La Ditta concorrente, con l accettazione del Capitolato Speciale di fornitura, si impegna, in caso di aggiudicazione, a garantire i servizi previsti dall articolo 6 del Capitolato medesimo. 8/14

9 Quesito n. 45: Rif. Disciplinare di gara 4.3 OFFERTA ECONOMICA lettera d) Dichiarazione firmata digitalmente recante la percentuale di sconto che la Ditta concorrente si impegna ad applicare sul listino prezzi depositato per tipologie di dispositivo analoghe a quelle oggetto della presente gara. Tale percentuale di sconto dovrà essere in linea con la/e percentuale/i di sconto indicata/e dalla ditta concorrente nelle schede d offerta e dovrà avere validità per l intera durata del contratto oggetto della presente procedura lettera e) Dichiarazione firmata digitalmente recante la percentuale di sconto che la Ditta concorrente si impegna ad applicare sul listino prezzi depositato per acquisti di dispositivi non ricompresi nei lotti di gara. Tale percentuale di sconto avrà validità per l intera durata del contratto oggetto della presente procedura. Siamo a chiedere di Voler cortesemente meglio precisare che differenza vi sia tra quanto richiesto al punto d) (tipologie di dispositivo analoghe a quelle oggetto della presente gara) e quanto richiesto invece al punto e) (dispositivi non ricompresi nei lotti di gara). Potete eventualmente esemplificare? Per dispositivi analoghi si intendono quei dispositivi che si differenziano da quelli presenti in gara, ad esempio, per una differenza di misura. Per dispositivi non ricompresi nei lotti di gara si intendono quei dispositivi facenti parte della stessa categoria ma non contemplati dalla presente procedura. Quesito n. 46: Rif. CHIARIMENTI N. 1 pubblicati sulla Piattaforma SINTEL e sul sito aziendale in data 12 agosto Riferimento risposta al quesito n. 20. Facciamo seguito a quanto già richiestovi da altro operatore economico (Quesito n. 20: Per i prodotti di garza sterili è necessario il box dispenser che voi indicate come confezionamento multiplo?) e per il quale avete già fornito la seguente risposta: Le confezioni primarie devono essere contenute in un confezionamento multiplo. Chiediamo conferma che il confezionamento multiplo da Voi indicato possa già essere inteso quale confezionamento secondario definitivo di consegna, che non necessita dunque di ulteriori imballi. E particolarmente importante un Vs. gradito riscontro, in quanto l eventuale presentazione dei dispositivi in box dispenser comporterebbe un sensibile incremento del prezzo finale del dispositivo. Si ribadisce che le confezioni primarie devono essere contenute in un confezionamento multiplo. Il confezionamento multiplo deve essere contenuto in confezioni di trasporto che ne garantiscano la buona conservazione ed il facile immagazzinamento per sovrapposizione (Rif. Allegato B Specifiche tecniche lotti di gara al Capitolato speciale di fornitura Prima parte Dispositivi in garza, cotone e TNT Confezionamento). 9/14

10 Quesito n. 47: Rif. Disciplinare di gara 4.1 DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA ) Dichiarazione firmata digitalmente dalla quale risulti che la Ditta concorrente ha provveduto alla valutazione dei rischi relativi alla propria attività, che ha redatto un Documento di Valutazione dei Rischi (DUVRI) ai sensi dell art. 17, comma 1, lett. a) del D.Lgs n. 81/2008 e che ha di conseguenza attuato tutte le misure di prevenzione e di protezione previste dalla vigente normativa. Non avendo la scrivente Ditta concorrente dipendenti, cosa deve produrre? La Ditta concorrente priva di lavoratori o figure ad essi equiparate, ai sensi dell art. 2 del D. Lgs. 9 aprile 2008 n. 81 e ss. mm. ii., non è soggetta alla normativa in parola. Tale condizione dovrà essere dichiarata all interno della Dichiarazione Amministrativa Unica di cui all Allegato n. 2 del Disciplinare di Gara. Si rinvia al chiarimento riferito al quesito n. 5 pubblicato in data 12 agosto Quesito n. 48: Rif. Disciplinare di gara 4.3 OFFERTA ECONOMICA punto a) Scheda di Offerta Economica: il Concorrente deve compilare, per ciascun lotto offerto, la Scheda allegata al presente Disciplinare (Allegato n. 7 per i lotti dal n.1 al n. 44), messa a disposizione del Concorrente in formato elettronico dall Amministrazione aggiudicatrice. Tale scheda in formato.xls, costituita da n. 44 fogli riportanti i numeri dei lotti di gara, deve essere compilata tante volte quanti sono i lotti di gara per i quali la Ditta concorre. Di volta in volta la Ditta concorrente dovrà quindi compilare esclusivamente il foglio riferito al lotto di gara d interesse senza compilare i restanti 43 fogli. d) Dichiarazione firmata digitalmente recante la percentuale di sconto che la Ditta concorrente si impegna ad applicare sul listino prezzi depositato per tipologie di dispositivo analoghe a quelle oggetto della presente gara. Tale percentuale di sconto dovrà essere in linea con la/e percentuale/i di sconto indicata/e dalla ditta concorrente nelle schede d offerta e dovrà avere validità per l intera durata del contratto oggetto della presente procedura; e) Dichiarazione firmata digitalmente recante la percentuale di sconto che la Ditta concorrente si impegna ad applicare sul listino prezzi depositato per acquisti di dispositivi non ricompresi nei lotti di gara. Tale percentuale di sconto avrà validità per l intera durata del contratto oggetto della presente procedura; Si chiede: 1) lettera a) è possibile presentare la scheda solo per il lotto al quale si partecipa? 2) lettere d) cosa s'intende per "tipologia di dispositivo analoghe a quelle oggetto di gara"? 3)lettera e) cosa s'intende per "acquisti di dispositivi non ricompresi nei lotti di gara"? 1) rif. Lettera a): La Ditta concorrente dovrà compilare e caricare in piattaforma esclusivamente il foglio riferito al lotto di gara di interesse. 2) rif. Lettera d): Per dispositivi analoghi si intendono quei dispositivi che si differenziano da quelli presenti in gara, ad esempio, per una differenza di misura. 3) rif. Lettera e): Per dispositivi non ricompresi nei lotti di gara si intendono quei dispositivi facenti parte della stessa categoria ma non contemplati dalla presente procedura. 10/14

11 Quesito n. 49 Rif. Disciplinare di gara Allegato 7 Scheda Offerta economica Si chiede: 1) Relativamente alla presentazione della scheda dell'offerta economica non si deve rendere legale con la marca da bollo? 2) Gli oneri della sicurezza devono essere indicati al margine dell'offerta economica in cifre o in percentuale? 1) Non è richiesto il pagamento dell imposta di bollo. 2) Gli oneri relativi alla sicurezza da indicare nelle schede di offerta economica sono da dichiarare in cifre. Quesito n. 50 Rif. Disciplinare di gara Allegato 8 Elementi e parametri di valutazione Lotto di gara n. 35 Benda gessata sintetica in fibra di vetro. Cosa si intende per: - "Reazione al taglio"? - "Tempo di presa"? Maggior punteggio con minor tempo di presa? - Come viene misurata la resistenza dopo la presa? - Confezionamento come verrà valutato? - Caratteristiche dei bordi, come avverrà la valutazione? La definizione degli elementi di valutazione e dei relativi parametri riguardanti il lotto di gara n. 35 Benda gessata sintetica in fibra di vetro contenuta nel Disciplinare di gara è da intendersi sufficientemente esplicativa dei criteri di valutazione delle offerte. Si rinvia in ogni caso alle modalità di svolgimento dei lavori della Commissione Giudicatrice indicate all art. 10 del Disciplinare di gara. Quesito n. 51 Rif. Disciplinare di gara Allegato 6 Scheda Informativa Dispositivo Punto 3: Codice prodotto utilizzato dal FABBRICANTE per identificare il Dispositivo Medico. Punto 8: nome commerciale e modello e codice prodotto attribuito dal FORNITORE (se diverso da quello del Fabbricante). Punto 9: Codice prodotto utilizzato dal FABBRICANTE per identificare il D.M. (se diverso da quello attribuito dal Fabbricante) Si chiede: - relativamente al punto 8, va compilato solo se nome commerciale, modello e codice prodotto diversi da quelli del fabbricante? 11/14

12 - relativamente al punto 9: codice prodotto utilizzato dal fabbricante è già richiesto al punto 3: è un errore di scrittura? Se, invece, è richiesto il fornitore non è già chiesto al punto 8? come compilare il punto 9? Il punto 8 va compilato solo nel caso in cui il nome commerciale, il modello ed il codice prodotto sono diversi da quelli utilizzati dal Fabbricante. La versione corretta del punto 9 è la seguente: Codice prodotto utilizzato dal FABBRICANTE per identificare il D.M. (se diverso da quello attribuito dal Fornitore). Trattandosi della medesima richiesta di cui al punto 3 della scheda informativa dispositivo, il punto 9 non deve essere compilato. Quesito n. 52: Rif. CHIARIMENTI N. 1 pubblicati sulla Piattaforma SINTEL e sul sito aziendale in data 12 agosto Riferimento risposta al quesito n. 24. Lotti nn : Con riferimento a quanto comunicato con Vs. nota di chiarimenti n. 1, si tiene ad evidenziare che la FUI IX Ed. e s.m.i., cui si fa unicamente riferimento nell Allegato B al Capitolato Speciale di Fornitura Specifiche Tecniche lotti di gara Prima parte - DISPOSITIVI IN GARZA IDROFILA COTONE E TNT, prevede per la garza idrofila di cotone vari rapporti/armatura del tessuto (p.e. : 10/7-12/8-12/10-12/12), il diverso utilizzo di ciascuno dei quali per la fabbricazione dei prodotti di varia tipologia comporta un diverso costo di materia prima. Si chiede, quindi, di voler precisare il rapporto/armatura del tessuto di garza idrofila di cotone per i prodotti compresi nei lotti di gara su indicati, considerando che quello standard più utilizzato è il titolo 12/8 conforme tipo 20 F.U.I., che sarà proposto in assenza di necessaria specifica. In caso di Vs. insistente assenza della specifica richiesta, si chiede allora di voler precisare se la tipologia di tessuto di garza è a discrezione del Concorrente, e la proposta di una od altra tipologia (purché prevista dalla FUI vigente) non sarà oggetto di diversa valutazione qualitativa, e quindi non comporterà diversità di attribuzione di punteggio. Si conferma il chiarimento relativo al quesito n. 24 pubblicato sulla Piattaforma SINTEL e sul sito aziendale in data 12 agosto La Ditta concorrente è pertanto libera di offrire il dispositivo ritenuto più concorrenziale nel rapporto qualità-prezzo purché conforme alle specifiche tecniche ed alla destinazione d uso indicate nel Capitolato Speciale di fornitura, tenuto conto degli elementi e dei parametri di valutazione riportati nel Disciplinare di Gara. Quesito n. 53: Rif. Lotto di gara n. 2 Garza idrofila tagliata varie misure in pacchi da Kg 1 non sterile. Per questa tipologia di prodotto, oltre al rapporto armatura come sopra richiesto, si chiede di specificare anche il titolo del filato, essendo il prodotto medesimo disponibile sul mercato con diverse tipologie di filato che ne determina diverse caratteristiche correlate a sensibili diversità di costo. 12/14

13 Si conferma il chiarimento relativo al quesito n. 25 pubblicato sulla Piattaforma SINTEL e sul sito aziendale in data 12 agosto La Ditta concorrente è pertanto libera di offrire il dispositivo ritenuto più concorrenziale nel rapporto qualità-prezzo purché conforme alle specifiche tecniche ed alla destinazione d uso indicate nel Capitolato Speciale di fornitura, tenuto conto degli elementi e dei parametri di valutazione riportati nel Disciplinare di Gara. Quesito n. 54: Rif. Lotto di gara n. 11 Pezze laparatomiche in garza idrofila di cotone bianche sterili con barretta radiopaca. Si chiede conferma della quantità di n. 10 pezzi per ciascuna confezione sterile, ritenendola molto voluminosa. Inoltre, si evidenzia che si ritiene eccessivamente basso l importo a base d asta, di cui si chiede un sensibile innalzamento. Si conferma la quantità di n. 10 pezzi per ciascuna confezione sterile. Si conferma il prezzo a base d asta. Quesito n. 55: Rif. Lotto di gara n. 12 Pezze laparatomiche in garza idrofila di cotone verdi, sterili e non sterili, con barretta radiopaca. Si evidenzia che si ritiene eccessivamente basso l importo a base d asta, in relazione alla tipologia di prodotto, alle sue caratteristiche ed al confezionamento sterile di una delle due voci componenti il lotto. Si chiede di valutare la necessaria opportunità di alzare sensibilmente l importo a base d asta, onde consentire la partecipazione di un congruo numero di operatori economici. Si conferma il prezzo a base d asta. Quesito n. 56: Rif. Disciplinare di gara 4.2 DOCUMENTAZIONE TECNICA punto 4.2.2: Copia scansionata delle Schede tecniche tassativamente contrassegnate con il numero del lotto di gara, conformemente a quanto riportato nei documenti Elenco Lotti e Fabbisogni e Specifiche Tecniche lotti di gara (Allegati A e B del Capitolato Speciale), dalle quali dovranno potersi evincere le informazioni indispensabili per l individuazione di tutti i requisiti tecnici, anche ai fini della valutazione secondo gli elementi elencati nell Allegato n. 8 Elementi e parametri di valutazione al presente Disciplinare di Gara. Le schede tecniche devono essere redatte in lingua italiana; in caso siano disponibili solo schede tecniche in lingua diversa da quella italiana, le Ditte concorrenti dovranno presentare la documentazione in lingua originale, corredata da una traduzione giurata in lingua italiana, ai sensi del DPR 445/ /14

14 Relativamente alla documentazione tecnica al punto vengono richieste le schede tecniche in lingua italiana e se nel caso di schede tecniche in lingua straniera si deve inviare anche la traduzione GIURATA. Come si deve fare nell'invio della documentazione? Deve essere firmata dalla traduttrice? E' sufficiente allegare alla fine di tutta la documentazione un documento d'identità della stessa? La traduzione giurata è una traduzione realizzata da un traduttore appositamente abilitato, che certifica la corrispondenza del documento tradotto con l originale. Per giurare un documento è generalmente sufficiente recarsi presso la Cancelleria del Tribunale che si occupa di questo genere di pratiche, presentare il documento originale insieme a quello tradotto, corredati di marca da bollo e sottoscrivere la dichiarazione di fronte a un funzionario che assevera la validità del documento. Tale documento dovrà essere scansionato e inserito tra la documentazione tecnica come specificato nel Disciplinare di gara all art. 4.2 Documentazione tecnica e nella risposta al quesito n. 39 sopra riportata. Il concorrente si impegna a conservare l originale cartaceo della traduzione giurata per eventuali controlli e ad indicare il luogo di deposito della stessa. Il riferimento al DPR 445/2000 relativo alla traduzione giurata contenuto nel Disciplinare di Gara non deve essere considerato in quanto derivante da mero refuso. 14/14