Attività di donazione e trapianto di organi, tessuti e cellule

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1 Regione Emilia Romagna Attività di donazione e trapianto di organi, tessuti e cellule Resoconto 211

2 Segmenti osteo-tendinei attività di trapianto Attività clinica con innesti ossei ed osteocondrali all Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna Nel 211 sono stati utilizzati presso l Istituto Ortopedico Rizzoli circa 1373 innesti muscolo-scheletrici, a partire dai più semplici innesti di osso morcellizzato fino ai più complessi segmenti osteoarticolari. La Banca del Tessuto Muscolo-Scheletrico assume grande rilievo nella chirurgia ortopedica e soprattutto oncologica, dove spesso sono richiesti interventi demolitivi con sacrificio di ampi segmenti osteo-articolari e nella quale si pone la necessità di una ricostruzione per ripristinare il più possibile l anatomia dell arto. Nel corso di quest ultimo anno sono stati utilizzati nella chirurgia ortopedica oncologica circa 2 innesti ossei massivi, molti dei quali associati ad una protesi (cosiddetta composita), in particolare dell omero prossimale, evitando così interventi destruenti quali amputazioni e disarticolazioni. In alcuni di questi casi, circa 1, l innesto osseo massivo omoplastico è stato utilizzato in associazione ad un innesto autoplastico vascolarizzato (perone vascolarizzato) secondo una tecnica messa a punto dal Prof. Campanacci e collaboratori negli anni passati. Il contributo della Banca del Tessuto Muscolo-Scheletrico risulta importante anche nelle lesioni benigne e pseudotumorali, quali tumori a cellule giganti e cisti ossee, dove è possibile eseguire interventi meno aggressivi ma che comunque alterano le caratteristiche strutturali dell osso: a tal proposito ha trovato grande impiego l osso morcellizzato, che è stato utilizzato in oltre 7 casi. Il supporto della suddetta, inoltre, si è reso necessario anche in traumatologia e per artropatie degenerative, soprattutto in pazienti di giovane età con artrosi secondaria post-traumatica, utilizzando innesti osteocondrali freschi, prelevati sterilmente e mantenuti in soluzione fisiologica a 4 C. Pertanto, nel 211, il tessuto muscolo-scheletrico è stato ampiamente utilizzato, soprattutto nella chirurgia ortopedica oncologica, consentendo di eseguire interventi ricostruttivi con l ausilio di materiali biocompatibili e che hanno evidenziato un ottima osteo-integrazione. Pietro Ruggeri, Pier Maria Fornasari¹, Sandro Giannini² Clinica Ortopedica e Traumatologica IV a prevalente indirizzo oncologico, Istituto Ortopedico Rizzoli ¹Banca del tessuto muscolo-scheletrico, Istituto Ortopedico Rizzoli ²Clinica Ortopedica e Traumatologica II, Istituto Ortopedico Rizzoli Banca regionale delle Cornee Obiettivi e finalità La Banca delle Cornee dell Emilia-Romagna, sede principale all Ospedale Maggiore di Bologna e sede filiale all Ospedale di Imola, ha operato nell anno 211 perseguendo i seguenti obiettivi: 1) Adeguamento dell attività di selezione, processazione e conservazione dei tessuti di origine oculare alle Linee Guida Nazionali per le Banche dei Tessuti divulgate dal Centro Nazionale Trapianti. 2) Adeguamento delle attrezzature e dei locali ai requisiti stabiliti dalle Linee Guida Italiane ed Europee per le Banche degli Occhi. 3) Diversificazione della tipologia di tessuti prodotti dalla Banca. 4) Monitoraggio delle liste di attesa regionali per trapianto di cornea. 5) Approvazione e condivisione di un tariffario per i tessuti. 6) Estensione dell offerta di tessuti per trapianto ai centri privati. Risultati conseguiti Nel 211 sono state prelevate in regione 1191 cornee da 61 donatori (figura 1CO) con un decremento 143

3 di 4 (3,2%) cornee rispetto all anno precedente. In specifico 159 cornee sono state bancate e processate dalla sede di Bologna della Banca delle Cornee dell Emilia-Romagna e 132 dalla filiale di Imola Figura 1CO Cornee prelevate in Emilia-Romagna. Anni a confronto Sede donativa Donatori Donatori non idonei N Cornee prelevate Cornee idonee per PK Figura 2CO Donazioni di cornee e idoneità dei tessuti per trapianto per centro di prelievo - anno 211 % cornee idonee per PK Piacenza/territorio ,7 Bellaria Bologna Maggiore Bologna S.G. Persiceto (BO) 2 4 Rizzoli Bologna 2 4 S. Orsola Bologna C. S. Giovanni (PC) Cento (FE) Cesena Carpi 3 6 Faenza Ferrara Fidenza F. d Arda (PC) Forlì Guastalla Imola Lugo Modena Baggiovara Parma Piacenza Ravenna Reggio Emilia Ospedale Rimini TOTALE

4 anno 29 anno 21 anno R im ini R e g g io E m ilia R a v e n n a P ia c e n z a P a r m a M o n t e c c h io B a g g io v a r a M o d e n a L u g o Im o la G u a s t a lla F o r lì F e r r a r a F io r e n z u o la F id e n z a F a e n z a C o r r e g g io C e s e n a C e n t o C a r p i C a s t e l S. G io v a n n i B O - R iz z o li B O - S. O r s o la B o lo g n a US L Figura 3CO Cornee prelevate negli ospedali della regione. Anni a confronto Figura 4CO Trapianti di cornea eseguiti in regione con cornee distribuite dalla Banca delle Cornee dell Emilia-Romagna. Anni Figura 5CO Percentuale di cornee trapiantate rispetto alle smaltite. Anni

5 L attività di procurement e stata condotta da 22 ospedali regionali (figura 2CO) di cui 9 si segnalano per avere prelevato più di 5 cornee (Guastalla, Lugo, Maggiore Bologna, Sant Orsola Bologna, Baggiovara, Piacenza, Imola, Ravenna, Reggio Emilia, Parma) (figura 3CO). Le cornee assegnate per trapianto sono state 5, pari al 41,6% delle cornee prelevate. I trapianti effettivamente eseguiti sono stati 476, pari al 4% delle cornee prelevate, con un decremento di 15 trapianti rispetto all anno precedente (figura 4CO e figura 5CO). La differenza tra il numero di cornee assegnate e le cornee trapiantate (24 cornee) e riconducibile a ragioni organizzative del centro di trapianto o al danneggiamento delle cornee durante la processazione dei tessuti in sala operatoria. Il crescente numero di trapianti lamellari endoteliali che necessitano di sottoporre le cornee a taglio con microcheratomo comporta infatti un rischio di perdita del Sede di trapianto Cornee ricevute Cornee trapiantate Cornee non utilizzate % non utilizzo Maggiore (BO) ,4 S. Orsola (BO) Cesena Carpi 1 1 Ferrara 3 3 Forlì 2 2 Imola ,4 Lugo 6 6 Modena Parma Piacenza Ravenna Reggio Emilia Rimini 4 4 Strutture private 9 9 TOTALE Figura 3CO Assegnazioni di cornee ai centri di trapianto e numero di tessuti effettivamente utilizzati Strutture private Villa Serena (Fo) Rimini Reggio Emilia Ravenna Piacenza Parma Modena Lugo Imola Forlì Ferrara Faenza Cesena Carpi S. Orsola BO-Maggiore Bellaria Figura 3CO Trapianti di cornea effettuati nelle strutture ospedaliere regionali con tessuti forniti dalla Banca delle Cornee. Anni

6 tessuto per danneggiamento durante la procedura di taglio (figura 6CO). I trapianti sono stato eseguiti in 14 ospedali regionali e 2 strutture private della regione (figura 7CO). Nel corso del 211 la Banca delle Cornee ha assegnato 58 segmenti di sclera da donatore, di cui 57 effettivamente utilizzati per diversi interventi di chirurgia oculare. A questi si aggiunge l assegnazione di 17 porzioni di membrana amniotica, di cui 11 effettivamente utilizzati, per interventi di ricostruzione della superficie oculare (oltre ai 21 trapiantati a Imola). Lista di attesa regionali per trapianto di cornea Si riportano di seguito la lista di attesa per trapianto di cornea al 31 dicembre 211 nelle strutture ospedaliere regionali che effettuano trapianti con cornee fornite dalla Banca dell Emilia-Romagna e l attività di procurement nell area, nel 211. Sede Trapianto Cornee procurate nell area di riferimento Pazienti in lista Trapianti effettuati S. Orsola BO Maggiore BO Rimini Reggio Emilia Ravenna Lugo Faenza Piacenza Parma Modena Carpi Imola Forlì Villa Serena (FO) - 52 Ferrara Cesena Rizzoli Strutture private n.p. 9 TOTALE Obiettivi per il 212 Mantenimento dell attività di procurement di cornee con obiettivo di prelievo di 12 cornee circa. Migliorare la qualità di esecuzione dei prelievi e la percentuale di cornee idonee per trapianto, puntando ad ottenere cornee con anelli sclerali di almeno 3 mm. Le cornee prelevate con ampio anello sclerale presentano generalmente minori danni iatrogeni e sono utilizzabili per eseguire interventi di trapianto lamellare mediante microcheratomo. A tale scopo anche nel 211 sono stati acquistati nuovi trapani monouso di migliore qualità rispetto ai precedenti per l esecuzione di prelievi di cornee da cadavere con ampio anello sclerale. Si rende necessario pianificare un programma didattico per il procurement. 147

7 Sviluppare ulteriormente il processo di certificazione di qualità della Banca delle Cornee, con adeguamento agli standard GMP per il controllo della qualità dell aria negli ambienti di lavorazione, dei controlli microbiologici delle superfici di lavoro e degli indumenti dei lavoratori. Luigi Fontana Filiale di Imola della Banca regionale delle Cornee Prima di presentare il report sull anno trascorso, riteniamo prioritario ringraziare, in questo che è stato uno degli anni più difficili e dolorosi per il personale del CRT-ER, tutto lo staff del nostro coordinamento per il continuo, indefesso e costruttivo supporto, e soprattutto per la fiducia in una struttura come la nostra, piccola, ma fatta di persone semplici che nel tempo hanno imparato e stanno tuttora imparando a conoscere il valore del dono di se stessi. Vogliamo ringraziare, in particolare, la dottoressa Lorenza Ridolfi, che non ha mai smesso di credere e di farci credere nella nostra crescita e nelle nostre possibilità di fare sempre di più e sempre meglio. Riportiamo di seguito i dati di attività relativi all anno 211: Donatori cornee: 68 (6 cornee, prelevate da 3 di questi donatori, sono state inviate alla Banca Cornee di Bologna). Cornee prelevate: 132 (in 4 casi il prelievo ha riguardato 1 solo occhio e 6 cornee sono state bancate presso la Banca Cornee di Bologna). Nell arco dell anno 211, in Azienda, sono stati consegnati alle famiglie 263 moduli di espressione di volontà, su un totale di 483 decessi in età compatibile con la donazione (54% di casi di attivazione della procedura aziendale informativa sulla donazione). Di queste 263 famiglie, 139 hanno espresso un dissenso alla donazione (53%) e 124 hanno espresso la volontà di donare (47%). Questi valori indicano che presso l Azienda USL di Imola è attuato un buon modello di procurement di cornee, e che la tendenza positiva alla donazione delle cornee viene accolta dalle famiglie favorevolmente in quasi il 5% dei casi. Nell ambito dei 124 consensi alla donazione, 56 donatori sono stati valutati non idonei: il 55% di idoneità rispetto ai consensi registrati indica che tutto il personale ospedaliero coinvolto nel processo donativo è competente e formato sull argomento. Del resto, la formazione e la sensibilizzazione del personale sanitario sono state faticosamente raggiunte anche attraverso una serie di corsi di formazione, come quello, denominato Occhio alla Banca! tenutosi nel 211 in duplice edizione. Delle 126 Cornee bancate, 76 sono state distribuite per trapianto, con una percentuale di efficienza (tessuti utilizzati/tessuti prelevati) del 6%, le rimanenti 5 cornee sono state smaltite per inidoneità successivamente accertata del donatore o del tessuto. Dei 76 tessuti distribuiti, 21 sono stati utilizzati per cheratoplastiche perforanti, 14 per cheratoplastiche lamellari posteriori DSAEK, 41 per cheratoplastiche lamellari anteriori; 68 sono stati trapiantati a Imola e a Castel San Pietro Terme, 8 in altre sedi: 4 presso una struttura privata convenzionata e 4 sono stati allocati in regione dalla Banca delle Cornee di Bologna. Nel 211 sono state prelevate e processate 9 membrane amniotiche, il loro utilizzo è confluito in parte nella sperimentazione relativa alla produzione del collirio derivato dalla stessa, ed in parte nella chirurgia di impianto dei patch. Sono stati eseguiti 21 interventi: 5 impianti di patch e 16 somministrazioni in forma di collirio/iniezione sotto congiuntivale (8 casi ognuna). Alla fine dell anno, inoltre, è stato finalmente avviato il progetto di ristrutturazione dei locali della Banca, che prevede, entro la primavera del 212, un adeguamento degli ambienti alle normative nazionali e, conseguentemente, una grande possibilità di crescita in termini dei progetti e delle attività che saranno realizzabili presso la nostra Banca. Paolo Bonci e Paola Bonci 148