Rosa Draisci Centro Nazionale Sostanze Chimiche Istituto Superiore di Sanità

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1 Rosa Draisci Centro Nazionale Sostanze Chimiche Istituto Superiore di Sanità

2 PROGRAMMA PER LA TUTELA DEI CONSUMATORI SALUTE SICUREZZA PRODOTTI EDUCAZIONE INFORMAZIONE CONSUMATORE TUTELA DEI DIRITTI DIRITTI E RICORSI

3 REACH e analisi del rischio Registrazioni ECHA Auto Valutazione dalle imprese: ~ registrazioni > 10 tonnellate su registrazioni per circa S 7,4% 6,8% 32,2% 61,0% >1000 CSR Valutazione da SM: : 3/anno C RAP ITALIA Gestione ECHA Sostanze Dossier Allegato XV SVHC CL Restrizione CLH Autorizzazione 1 luglio 2013 XIV 22 XVII 63 3

4 Ricadute del regolamento REACH e (CLP) su altre normative specifiche di settore per la sicurezza dei prodotti chimici Dispositivi medici RoHS II- EEE, ELV, Battery Devices e IED Ozonedepleting Substances Regulation (ODS) Biocidi REACH Fitosanitari Giocattoli Cosmetici Sicurezza generale prodotti/ Codice consumo Sicurezza dei lavoratori

5 art. 125 REACH, art. 46 CLP e Accordo CSR n.181/2009 Piani CA REF1 Laboratori Forum Progetti REF2 RAPEX Controlli REF3 Auditor RIPE Comunicazione Dogane

6 IL SISTEMA EUROPEO DI ALLERTA RAPIDA RAPEX: Community Rapid Information System for non-food products Numero di notifiche per categoria di prodotto Numero di notifiche per Paese di origine del prodotto notificato 2012 sono state trattate 2278 Cina Italia notifiche (1803 nel 2011): 2012:trattate 2278 notifiche (1803 nel 2011): 85% grave rischio, 4.6% rischio inf. e 10.4% altro tipologia di prodotto: 668 per prodotti dell industria tessile (34%), 366 giocattoli (19%), 205 elettrodomestici e apparecchiature elettriche (11%), 149 veicoli a motore (8%) e 86 cosmetici (4%). Paese di origine dei prodotti : Cina con n.1123 notifiche ( 49%); n. 54 dall Italia (3 %). Fonte: 2012 Annual Report RAPEX, EU

7 Il progetto REF-2 in Italia: NC e criticità Stato di conformità delle 43 imprese ispezionate % conformità sezioni delle SDS esaminate C 23 NC Conforme Serie1 Serie2 NC 0 sezione 1 sezione 2 sezione 3 sezione 8 sezione 15 obblighi di informazione lungo la catena di approvvigionamento Conformità articolo FORUM-ECHA e controllo: criticità Progetti FORUM Priorità attività ispettive: REF-1/REF-2/REF-3 aspetti formali e poco efficaci RAPEX: strumento poco utilizzato Trascurato il processo analitico per monitoraggio e controllo fino 2013 Non previsto il sistema di autocontrollo

8 Pacchetto SICUREZZA DEI PRODOTTI E VIGILANZA DEL MERCATO (COM(2013) 76 Final) Le 20 Azioni per rendere i prodotti più sicuri per l Europa: un piano di azione pluriennale per il controllo dei prodotti nell UE 1. Agevolare la "trasferibilità dei rapporti di prova nell Unioneaccreditamento laboratori 3. Creare sinergie tra GRAS-RAPEX e ICSMS (database sui prodotti testati) 4. Valutare il rapporto costi/benefici di una base dati su infortuni/lesioni a livello dell'ue (CAV) 5. Elaborare metodologia generale UE di valutazione del rischio per i prodotti 18. Migliorare l'efficienza dei controlli di sicurezza e di conformità alle frontiere 19. Mappatura delle differenze in materia di controlli di sicurezza e di conformità per i prodotti che entrano in UE 20. Sviluppo di un approccio comune al rischio per i controlli doganali Vigilanza del mercato: catena di processi interdipendenti come le ispezioni, il campionamento, le attività di prova, l interpretazione dei risultati, la valutazione dei rischi, i processi decisionali, gli interventi e le conseguenti procedure giuridiche che possono comportare misure correttive o addirittura in casi estremi sanzioni

9 Rete dei laboratori di controllo e monitoraggio Laboratorio di riferimento CSC/ISPRA individuati da Regioni/PA individuati da Regioni/PA o AC accreditamento laboratorio per prove diverse Laboratori ufficiali di controllo (ARPA/LP/altri) Centri eccellenza interregionali/ nazionali metodi validati e accreditati I laboratori e Centri non devono effettuare attività incompatibili con le attività di controllo ufficiale (es. BPL)

10 RETE DEI LABORATORI E PROTOCOLLO TECNICO DI CAMPIONAMENTO ANALISI (PTN) Progetto CSC/Gruppo tecnico Interregionale con la collaborazione Laboratori - ISPRA AC esigenza di definire e organizzare la rete dei laboratori per dare attuazione ai controlli ORGANIZZAZIONE RETE LABORATORI Tipologie di controlli e di laboratori Criteri individuazione dei laboratori Selezione sostanze, miscele e articoli scelta metodi di prova Laboratorio per le revisioni di analisi PIANO DI CONTROLLO ANALITICONAZIONALE RICERCHE PARTICOLARI ANNUALE Proposto al FORUM CAMPIONAMENTO Strategia, Tipologie e Buone pratiche Programmazione ed esecuzione Gestione dei risultati delle analisi Disciplina sanzionatoria Nuovi progetti FORUM 2013: Metodologia per raccomandare metodi analitici per il controllo delle restrizioni all. XVII REACH

11 12 Laboratori nazionali ARPA Piemonte ARPA Puglia ARPA Liguria ARPA Liguria ARPA Veneto ARPA Emilia Romagna Laboratori di riferimento CSC/ISPRA ARPA Marche ASL Varese ASL Milano 1 ASL Milano ASL Cremona AO Vimercate /Desio

12 MIGLIORARE IL SISTEMA Promuovere indagini mirate a situazioni estremamente preoccupanti per la salute e l ambiente. Migliorare il sistema di controllo e monitoraggio con strumenti analitici Rafforzare le attività di enforcement per gli articoli EXTRA UE Implementare un sistema a rete europeo in base all esperienza di laboratori europei e nazionali di riferimento di altri settori Evitare interventi in emergenza e strumenti rigidi di controllo Assicurare la qualità dei processi nell ambito del sistema di accreditamento europeo Nuovo Pacchetto vigilanza 2014 Semplificazione e creare ulteriori sinergie tra REACH normativa di settore