DISCIPLINARE TECNICO SIMT

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1 DISCIPLINARE TECNICO SIMT RACCOLTA IN AFERESI DI EMOCOMPONENTI, DOTATI DI DEDICATI CIRCUITI DI RACCOLTA LOTTO N.1 CARATTERISTICHE DI BASE RICHIESTE PER LE APPARECCHIATURA DI AFERESI Esecuzione di procedure anche a singolo accesso venoso Separatore cellulare automatico a flusso continuo Separatore cellulare in grado di risospendere il concentrato piastrinico in soluzione additiva Raccolta di emocomponenti leucodepleti Fornitura di circuiti sterili monouso (e delle relative soluzioni) con protezione ago contro le punture accidentali Calcolo e trasferimento automatico del volume della soluzione additiva necessaria alla conservazione delle piastrine Possibilità, in emergenza, di sostituire l'ago del prelievo Priming del circuito con soluzione fisiologica per il controllo funzionale del separatore (ed eventuali allarmi relativi ad errori/malfunzionamenti) prima dell'inizio della procedura Tecnologia che impiega soluzione fisiologica per gestire le situazioni di emergenza e/o per il rimpiazzo della volemia Il sistema deve essere in grado di eseguire almeno le seguenti procedure: -raccolta di plasma e piastrine -raccolta di globuli rossi e piastrine Raccolta personalizzata in base ai parametri del donatore (sesso, altezza, peso, ematocrito, conta piastrinica) Sistema di sicurezza in grado di verificare il corretto posizionamento e connessione della soluzione fisiologica e della soluzione anticoagulante Fornitura delle relative soluzioni (fisiologica, conservante ed anticoagulante) confezionate nei volumi idonei a garantire la funzionalità del punto precedente Sistema di sicurezza in grado di verificare il corretto dosaggio dell'anticoagulante Possibilità di funzionamento ad ago doppio Monitoraggio del volume extracorporeo con possibilità di infondere soluzione fisiologica Possibilità di registrare i dati delle procedure (mediante interfaccia bidirezionale wireless con il nostro gestionale Emonet ) per una completa tracciabilità delle informazioni (costo a carico della Ditta fornitrice) Possibilità di effettuare procedure terapeutiche Certificazione ISO 9001/EN e certificazione CE Numero di strumenti richiesti in uso gratuito: 3 CARATTERISTICHE DEI SISTEMI VALORIZZABILI NEL PUNTEGGIO DI QUALITÀ Tempi ridotti di procedura PUNTI 5 Presenza di automatismi per la gestione delle procedure e per i sistemi di allarme PUNTI 5 Raccolta di piastrine in minimo volume di plasma e con soluzione additiva conservante PUNTI 15 Interfaccia bidirezionale col sistema gestionale Emonet PUNTI 5 Kit completamente preassemblati con possibilità di effettuare prelievi per l'esecuzione di esami di legge senza compromettere la sterilità del dispositivo PUNTI 12 Generazione di prodotti leucodepleti mediante filtro in linea integrato nel set di aferesi PUNTI 13.

2 Intervento tecnico su chiamata garantito, compreso il giorno prefestivo, entro 24 ore con manutenzione ordinaria con controllo periodico almeno semestrale ed organizzazione di un adeguato programma di addestramento periodico e nell'eventualità di implementazione con nuove tecnologie PUNTI 5. MATERIALE DI CONSUMO La Ditta dovrà fornire la quantità di materiale di consumo necessaria per la completa esecuzione del numero di procedure di seguito descritte, comprese le soluzioni fisiologica, conservante ed anticoagulante (per piastrine e globuli rossi) in rapporto 1:1 con i kit da aferesi. Procedure richieste Numero / anno plasmapiastrinoaferesi con leucodeplezione Eritropiastrinoaferesi con leucodeplezione LOTTO N.2 CARATTERISTICHE DI BASE RICHIESTE PER LE APPARECCHIATURA DI AFERESI Esecuzione di procedure a singolo accesso venoso Raccolta di emocomponenti leucodepleti Fornitura di circuiti sterili monouso (e delle relative soluzioni) con protezione ago contro le punture accidentali Possibilità, in emergenza, di sostituire l'ago del prelievo Priming del circuito con soluzione fisiologica per il controllo funzionale del separatore (ed eventuali allarmi relativi ad errori/malfunzionamenti) prima dell'inizio della procedura Tecnologia che impiega soluzione fisiologica per il rimpiazzo della volemia Il sistema deve essere in grado di eseguire almeno le seguenti procedure: -raccolta di plasma e piastrine -raccolta di globuli rossi e plasma -raccolta di plasma con alto volume di raccolta Raccolta personalizzata in base ai parametri del donatore (sesso, altezza, peso, ematocrito, conta piastrinica) Fornitura delle relative soluzioni (fisiologica, ed anticoagulante) Sistema di sicurezza in grado di verificare il corretto dosaggio dell'anticoagulante Possibilità di registrare i dati delle procedure mediante interfaccia con il nostro gestionale Emonet, per una completa tracciabilità delle informazioni (costo a carico della Ditta fornitrice) Certificazione ISO 9001/EN e certificazione CE Numero di strumenti richiesti in uso gratuito: 3 CARATTERISTICHE DEI SISTEMI VALORIZZABILI NEL PUNTEGGIO DI QUALITÀ Tempi ridotti di procedura PUNTI 5 Presenza di automatismi per la gestione delle procedure e per i sistemi di allarme PUNTI 5 Raccolta di piastrine in minimo volume di plasma, minimo ingombro (largh. cm 60, alt. cm 45, prof. cm 40) PUNTI 15 Interfaccia col sistema gestionale Emonet PUNTI 5 Kit completamente preassemblati con possibilità di effettuare prelievi per l'esecuzione di esami di legge senza compromettere la sterilità del dispositivo PUNTI 12 Generazione di prodotti leucodepleti mediante filtro in linea integrato nel set di aferesi PUNTI 13. Intervento tecnico su chiamata garantito, compreso il giorno prefestivo, entro 24 ore con manutenzione ordinaria con controllo periodico almeno semestrale ed organizzazione di un

3 adeguato programma di addestramento periodico e nell'eventualità di implementazione con nuove tecnologie PUNTI 5. MATERIALE DI CONSUMO La Ditta dovrà fornire la quantità di materiale di consumo necessaria per la completa esecuzione di del numero di procedure di seguito descritte, comprese le soluzioni fisiologica, anticoagulante e conservante (per piastrine, plasma e globuli rossi) in rapporto 1:1 con i kit da aferesi. Procedure richieste Numero / anno Plasmapiastrinoaferesi con leucodeplezione Eritroplasmaferesi con leucodeplezione Plasmaferesi LOTTO N.3 CARATTERISTICHE DI BASE RICHIESTE PER LE APPARECCHIATURA DI AFERESI Separatore cellulare automatico per Plasmaferesi produttiva Produzione di plasma acellulare, privato delle componenti cellulari tramite filtrazione a mezzo membrana semipermeabile Esecuzione di procedure a singolo accesso venoso Fornitura di circuiti sterili monouso (e delle relative soluzioni) con con protezione ago contro le punture accidentali Possibilità, in emergenza, di sostituire l'ago del prelievo Priming del circuito con soluzione fisiologica per il controllo funzionale del separatore (ed eventuali allarmi relativi ad errori/malfunzionamenti) prima dell'inizio della procedura Connessione delle soluzioni fisiologica ed anticoagulante diversificate, per prevenire lo scambio accidentale delle soluzioni Tecnologia che impiega soluzione fisiologica per il rimpiazzo della volemia Raccolta personalizzata in base ai parametri del donatore (sesso, altezza, peso, ematocrito, conta piastrinica) Sistema di sicurezza in grado di verificare il corretto dosaggio dell'anticoagulante Possibilità di registrare i dati delle procedure (mediante interfaccia bidirezionale wireless con il nostro gestionale Emonet ) per una completa tracciabilità delle informazioni (costo a carico della Ditta fornitrice) Certificazione ISO 9001/EN e certificazione CE Numero di strumenti richiesti in uso gratuito: 1 CARATTERISTICHE DEI SISTEMI VALORIZZABILI NEL PUNTEGGIO DI QUALITÀ Tempi ridotti di procedura PUNTI 5 Presenza di automatismi per la gestione delle procedure e per i sistemi di allarme PUNTI 5 Interfaccia bidirezionale col sistema gestionale Emonet PUNTI 5 Kit completamente preassemblati con possibilità di effettuare prelievi per l'esecuzione di esami di legge senza compromettere la sterilità del dispositivo PUNTI 10 Generazione di prodotti leucodepleti mediante filtrazione a mezzo membrana PUNTI 20. Intervento tecnico su chiamata garantito, compreso il giorno prefestivo, entro 24 ore PUNTI 10 Manutenzione ordinaria con controllo periodico almeno semestrale ed organizzazione di un adeguato programma di addestramento periodico e nell'eventualità di implementazione con nuove tecnologie PUNTI 5.

4 MATERIALE DI CONSUMO La Ditta dovrà fornire la quantità di materiale di consumo necessaria per la completa esecuzione del numero di procedure di seguito descritte, comprese le soluzioni fisiologica ed anticoagulante in rapporto 1:1 con i kit da aferesi. Procedure richieste Numero / anno plasmaferesi LOTTO N.4 PRODUZIONE DI POOL PIASTRINICI DA AGO SINGOLO BUFFY COAT SPECIFICHE DELLA FORNITURA Oggetto del presente capitolato è la fornitura di un sistema macchina e dispositivi (Kit) automatizzato per la produzione di concentrati piastrinici da pool di buffycoat composto da: 1. Apparecchiatura automatica per la centrifugazione e la scomposizione del pool assemblato apparecchio integrato o composto (centrifuga + scompositore) in uso gratuito. 2. Kit comprendente la sacca pool definitivo con filtro 3. Consumabili e quant altro necessario all attività di produzione di pool piastrinici (wafer, connettore sterile) 4. Soluzione additiva da 280 ml per la conservazione delle piastrine 5. Interfacciamento con il sistema informatico in essere nel laboratorio. CARATTERISTICHE DELLA STRUMENTAZIONE Le apparecchiature proposte devono essere nuove e di ultima generazione e devono rispondere pienamente ai requisiti minimi più avanti indicati. Le apparecchiature devono possedere la marcatura CE, inoltre devono essere conformi alle disposizioni internazionali riconosciute e, in generale, alle vigenti norme legislative, regolamentari e tecniche disciplinate secondo le modalità di impiego dell apparecchiatura medesima in tema di sicurezza. CARATTERISTICHE GENERALI La Ditta aggiudicataria avrà l obbligo, se richiesto, di ritirare prodotti con validità residua di almeno 6 mesi e di fornire, in caso di urgenza, il materiale entro 48 ore dalla ricezione dell ordine. La ditta aggiudicataria dovrà fornire, ove necessario, in forma gratuita ed in qualunque momento, per tutta la durata della fornitura, accessori e/o prodotti che consentano l adattamento dei dispositivi aggiudicati alle apparecchiature in dotazione all Azienda. SPECIFICHE DELLA FORNITURA PROCEDURE ANNUE, FREQUENZA DI procedure/anno frequenza esecuzione ESECUZIONE GIORNALIERA N di procedure per pool piastrinici /die N di wafer per connessioni sterili /die Totale procedure TAB. 1 REQUISITI INDISPENSABILI DELLE APPARECCHIATURE Apparecchiature per produzione di pool piastrinici 1 Certificazione CE 2 Apparecchiatura automatica per la centrifugazione e la scomposizione del pool assemblato apparecchio integrato o composto (centrifuga + scompositore)

5 3 Capacità della centrifuga non inferiore a 6 alloggiamenti 4 Interfacciabile con il sistema gestionale CONNETTORE STERILE DI TUBI 1 Certificazione CE 2 Sterilità garantita in ogni procedura 3 Connessione di tubi corti (min 4 cm) TAB. 2 SPECIFICHE TECNICHE DEI DISPOSITIVI/KIT KIT PER L ASSEMBLAGGIO, LA LAVORAZIONE E CONSERVAZIONE DEI CONCENTRATI PIASTRINICI DA POOL DI BUFFY COAT 1 Il kit di lavorazione deve poter essere utilizzabile sia su sistema automatico che manualmente. 2 Presenza di filtro morbido 3 Residuo leucocitario nel concentrato piastrinico <1X Privo di lattice 5 Dotato di dispositivo di campionamento integrato pre-assemblato. 6 Capacità del kit di asemblaggio a circuito chiuso fino a 6 unità di buffycoat MONOUSO PER CONNESSIONI STERILI (wafer) e SOLUZIONI 1 Marcatura CE. 2 Certificazione dell idoneità della soluzione additiva per la conservazione delle piastrine CARATTERISTICHE DEI SISTEMI VALORIZZABILI NEL PUNTEGGIO DI QUALITÀ Automazione della fase di centrifugazione e spremitura preferibilmente integrate PUNTI 30 Il sistema deve consentire l operatività anche in caso di fermo macchina, con recupero agevole e sicuro dell unità di pool PUNTI 5 Impegno dell operatore per la produzione del pool finito con utilizzo della singola apparecchiatura automatica (tempo/uomo) PUNTI 8 Prestazioni del filtro PLT comprovate da pubblicazioni PUNTI 8 Quantità e qualità dei parametri gestiti dal sistema informativo PUNTI 4 Ingombro e trasportabilità connettore sterile PUNTI 2 Connettore sterile dotato di monouso PUNTI 3 SISTEMA INATTIVAZIONE DEI PATOGENI NEI CONCENTRATI PIASTRINICI DA POOL DI BUFFY COAT E DA AFERESI LOTTO N.5 Il sitema comprende : N 1 illuminatore UVA per l inattivazione dei patogeni nei concentrati piastrinici in comodato d uso N 1 stampante dedicata N Kit/anno per l inattivazione dei patogeni nei concentrati piastrinici (pool e aferesi) Assistenza tecnica e manutenzione apparecchiatura 2800 wafers per connessione sterile Requisiti minimi di ammissione -Sistema con marcatura CE -Utilizzo di sistema fotochimico -Apparecchiatura da banco -Certificazione di Ente riconosciuto dell equivalenza dell inattivazione dei patogeni ad irraggiamento per i concentrati piastrinici da Bufy Coat (pool) e Aferesi

6 -Certificazione di Ente riconosciuto di assenza del CMV nei concentrati piastrinici dopo inattivazione - Certificazione di Ente riconosciuto dell inattivazione dei virus emergenti WNV e CKV in concentrati piastrinici inattivati Dati dimostrativi della eliminazione della sostanza inattivante nel concentrato piastrinico inattivato da trasfondere. CARATTERISTICHE DEI SISTEMI VALORIZZABILI NEL PUNTEGGIO DI QUALITÀ Certificazione prolungamento validità concentrati piastrinici inattivati fino a 7 giorni PUNTI 20 Studi specifici su inattivazione dei patogeni nelle piastrine utilizzate per pz. Pediatrici PUNTI 10 Documentazione della riduzione di almeno 4 log dei principali agenti infettivi aerobi e anaerobi con l inattivazione PUNTI 10 Utilizzo raggi UVA nella procedura di inattivazione PUNTI 5 Assenza di reazioni fotochimiche a fine trattamento inattivazione piastrinica PUNTI 5 Adattabilità del sistema all inattivazione del plasma PUNTI 5 Assistenza tecnica entro 48 ore dalla chiamata PUNTI 5 MATERIALI E SISTEMI PER LA SELEZIONE DEL DONATORE, LA RACCOLTA DI UNITA DI SANGUE, LA PRODUZIONE E LA CONSERVAZIONE DI EMOCOMPONENTI. LOTTO 6 -Sacca transfer da ml -Sacca transfer da 150 ml Sub Descrizione Q.tà annual SIMT lotto 6,1 Sacca transfer da ,2 600 Sacca transfer da 150 ml Sacca transfer da ml Requisiti minimi richiesti Sacca da ml in PVC Idonea al congelamento a basse temperature Tubo di raccordo con la sacca compatibile con i sistemi di connessione sterile SCD Etichette: Conformi alle norme UNI Terminale con perforatore Confezionamento singolo Sacca transfer da 150 ml -Requisiti minimi richiesti Sacca da 150 ml in PVC Idonea al congelamento a basse temperature Tubo di raccordo con la sacca compatibile con i sistemi di connessione sterile SCD Etichette: Conformi alle norme UNI Terminale con perforatore Confezionamento singolo

7 LOTTO N.7 -Kit multipli di serie di sacche transfer ( minimo 6) per la suddivisione di emocomponenti in piccole aliquote -Dispositivi singoli per campionamento di emocomponenti Sub lotto Descrizione Q.tà annuale SIMT 7,1 Kit multipli diminimo 6 sacche transfer per la suddivisione di emocomponenti in piccole aliquote Dispositivi singoli per campionamento di emocomponenti 7, Kit multipli di serie di sacche transfert per la suddivisione di emocomponenti in piccole aliquote (dispositivi per produzione di emocomponenti per l uso clinico in pazienti neonati e pediatrici). -Requisiti minimi richiesti del sub lotto 7.1 Utilizzazione: dispositivo monouso per la suddivisione(split) di una medesima unità di emocomponente in due o più aliquote di piccolo volume per uso trasfusionale in pazienti in età neonatale e /o pediatrica. Composizione del Kit:: kit di più sacche singole (minimo 6) con capacità inferiore o uguale a 100 ml, vuote in plastica sterile, dotate di almeno 2 bocchette di accesso per l uso trasfusionale; ogni sacca è connessa tramite singolo tubo di raccordo in plastica ad un deflussore principale dotato di becco di raccordo (spike) con cappuccio di protezione. confezionamento in kit singolo sterile e apirogeno periodo di validità superiore a due anni dalla consegna minimo 2 bocchette di accesso sigillate, provviste di linguetta protettiva per ogni sacca del kit clamps di sicurezza resistenza al congelamento a 80 C compatibile per conservazione di concentrati piastrinici compatibilità con apparati per connessioni sterili alta trasparenza etichetta sovrascrivibile Dispositivi singoli per campionamento di emocomponenti. - Requisiti minimi richiesti del sub lotto7.2 Utilizzazione:perforatori o becchi spike, in plastica, sterili, monouso, conf. individuale, tappo di copertura del sito di prelievo provvisto di membrana, tappo rigido di protezione per il sito di insersione nelle bocchette di accesso alle sacche per uso trasfusionale. Sterile Apirogeno N di lotto, data di produzione e scadenza presenti sull involucro del singolo pezzo Periodo di validità superiore a 2 anni dalla consegna Per i lotti 6 e 7 l aggiudicazione verrà effettuata al minor prezzo previa conformità dei requisiti minimi richiesti. Ciascuna Ditta partecipante dovrà presentare la documentazione relativa a protocolli di lavoro, schede tecniche e di sicurezza dei prodotti e relativi depliant. Dovrà altresì produrre una certificazione attestante i requisiti minimi richiesti, laddove non si evincano dalle schede tecniche

8 LOTTO N.8 -Sacca singola da 450 cc per salasso terapeutico -Deflussori Sub Descrizione Q.tà annuale lotto SIMT 8,1 Sacca singola da 450 cc per salasso terapeutico ,2 Deflussore per trasfusione Sacca singola da 450 ml per salasso terapeutico Requisiti minimi richiesti Sacche singola da 450 ml in PVC con o senza anticoagulante Ago 16 G Etichette secondo norme legislative vigenti in materia -Caratteristiche valutabili Protezione dell ago con sistema retrattile. Fino a punti 9 Confezionamento singolo. Fino a punti 6. Deflussore Requisiti minimi richiesti Trasfusore munito di perforatore privo di presa d aria che si adatta perfettamente alle sacche offerte Dotato di un filtro per microaggregati da circa 200 micron Terminazione con un connettore luer-lock Materiale plastico latex free Confezionamento singolo -Caratteristiche valutabili Adattabilità a tutti i tipi di sacca esistenti sul mercato. Fino a punti 20. Regolatore di flusso (tipo e funzionalità). Fino a punti 15. LOTTO N.9 -Filtro per la rimozione dei leucociti da 1 unità di sangue intero o di emazie concentrate per uso in laboratorio -Filtro per la rimozione dei leucociti da 1 unità di sangue intero o di emazie concentrate per uso al letto del paziente -Filtro per la rimozione dei leucociti per pool fino a 12 unità di piastrine random o 1 unità da aferesi per uso al letto del paziente Sub Descrizione Q.tà annuale lotto 9,1 Filtro per la rimozione dei leucociti da 1 unità di sangue intero o di emazie concentrate per uso in laboratorio 100 9,2 Filtro per la rimozione dei leucociti da 1 unità di sangue intero o di emazie concentrate per uso al letto del paziente 100 9,3 Filtro per la rimozione dei leucociti per pool fino a 12 unità di piastrine random o 1 unità da aferesi, per uso al letto del paziente 100

9 Filtro per la rimozione dei leucociti da una unità di sangue intero o di emazie concentrate per uso in laboratorio -Requisiti minimi richiesti Efficienza di rimozione dei Leucociti > 4 log ( > 99,99% ) Leucociti residui < Rimozione delle piastrine > 97% Recupero eritrocitario > 95% Tempo di filtrazione < 7 minuti Inibizione della trasmissione del CMV. Sacca di raccolta del sangue filtrato in PVC da 600 ml preconnessa e con etichetta prestampata Caratteristiche valutabili. N di lotto stampato direttamente sul filtro per la rintracciabilità. punti 1 Confezionamento singolo. punti 1. Prefiltro da 200 µm con camera di gocciolamento. punti 1. Doppia valvola tipo break-off per il recupero finale dei globuli rossi. punti 1. Efficienza di leucodeplezione. punti 8. Minor perdita di emoglobina. punti 5. Filtro per la rimozione dei leucociti da 1 unità di sangue intero o di emazie concentrate per uso al letto del paziente -Requisiti minimi richiesti Efficienza di rimozione dei Leucociti > 4 log ( > 99,99% ) Leucociti residui < Rimozione delle piastrine > 97% Recupero eritrocitario > 95% Inibizione della trasmissione del CMV. Terminale tipo luer-lock -Caratteristiche valutabili N di lotto stampato direttamente sul filtro per la tracciabilità. punti 1. Confezionamento singolo. punti 1. Prefiltro da 200 µm con camera di gocciolamento. punti 1. Doppia valvola per il recupero finale dei globuli rossi. punti 1. Priming e filtrazione in posizione verticale. punti 1. Efficienza di leucodeplezione. punti 10. Minor perdita di emogbobina. punti 5. Filtro per la rimozione dei leucociti per pool fino a 12 unità di piastrine random o 1 unità da aferesi, al letto del paziente -Requisiti minimi richiesti Efficienza di rimozione dei Leucociti > 4 log ( > 99,99% ) Leucociti residui < Recupero delle piastrine > 90% Inibizione della trasmissione del CMV. Terminale tipo luer-lock -Caratteristiche valutabili Presenza di N di lotto stampato direttamente sul filtro per la rintracciabilità. punti 1. Confezionamento singolo. punti 1. Prefiltro da 200 µm con camera di gocciolamento. punti 1.

10 LOTTO N.10 Doppia valvola per il recupero finale delle piastrine punti 1. Priming e filtrazione in posizione verticale. punti 1. Efficienza di leucodeplezione. punti 8. SISTEMA MACCHINA, REAGENTI E MATERIALI PER LA DETERMINAZIONE DELL EMOGLOBINA PREDONAZIONE. Il sistema deve essere composto da lancette pungidito monouso, cuvette per la misurazione dell emoglobina ed emoglobinometro. USO GRATUITO N 9 Emoglobinometri portatili con custodia per il trasporto: Dispositivi monouso Sub lotto Descrizione Q.tà annuale SIMT Rif 10.1 Lancette pungidito monouso Rif 10.2 Cuvette per misurazione emoglobina Rif Lancette pungidito monouso Requisiti minimi richiesti Monouso con impossibilità del riutilizzo anche accidentale Sistema di protezione dell'ago da rimuovere prima della digitopuntura Caratteristiche valutabili Modalità di retrazione dell'ago in sicurezza dopo l'utilizzo punti 10 Dotazione di sistema indolore punti 5 Rif.to 10.2 Cuvette per dosaggio dell emoglobina Requisiti minimi richiesti - Microcuvette monouso - Quantità di campionamento non superiore a 15 microl - Possibilità di utilizzo dopo l'apertura della confezione per almeno due mesi - Validità del prodotto integro superiore ad un anno - Controllo validità cuvette con indicatore di umidità se necessario - Possibilità di smaltimento attraverso i rifiuti ospedalieri -Lunga conservazione a temperatura ambiente EMOGLOBINOMETRO PORTATILE in uso gratuito Requisiti minimi richiesti - Segnale visivo ed acustico al termine del processo di misura - Funzione di auto-calibrazione - Tempo di lettura: secondi - Possibilità di alimentazione di rete ed a batteria - Contenitore atto al trasporto esterno -Caratteristiche valutabili -Linearità della misura punti 25 -Range di misura: 0-25 g/dl(in particolare si richiede notevole precisione nel range 11,00-16,00) punti 10) Per tutti i lotti ove è prevista l apparecchiature in uso gratuito, la ditta offerente dovrà attenersi a quanto di seguito indicato: Per tutti i lotti dovranno essere forniti trasporto, installazione, collaudo e messa in funzione dei beni oggetto della fornitura.

11 IL SERVIZIO DI ASSISTENZA TECNICA FULL RISK comprende: Manutenzione preventiva intendendosi la manutenzione ordinaria ovvero l esecuzione di interventi a cadenze fisse, programmate e gestite secondo un piano di manutenzione concordato tra la Ditta ed il Responsabile del Laboratorio. Manutenzione straordinaria necessaria a garantire il funzionamento del sistema fornito, inclusi i pezzi di ricambio; almeno due interventi di manutenzione preventiva programmati per anno; la capacità ad eseguire l intervento di assistenza entro le 24 ore dal ricevimento della richiesta d intervento da parte dell operatore; l aggiornamento tecnologico mediante la fornitura a cura e spese dell aggiudicatario di nuovi strumenti e l apporto di tutte le modifiche migliorative hardware e software che dovessero avvenire successivamente alla fornitura. CORSO DI FORMAZIONE Il corso di formazione per l uso del sistema dovrà essere espletato presso la sede dei laboratori destinatari, concordando tempi e modalità con il Responsabile della UOC. INTERFACCIAMENTO DEL SISTEMA Fornitura di tutto l hardware e software comprensivo di P.C., periferiche, accessori e quant altro (se necessari) al fine di realizzare l interfacciamento on line con il sistema gestionale in uso presso l U.O.C di Medicina Trasfusionale, previa analisi delle necessità del Servizio, per rispondere ai requisiti di tracciabilità, GMP e accreditamento. Per i lotti 1, 2, 3, 4 e 5 l aggiudicazione verrà effettuata secondo l offerta economicamente più vantaggiosa prezzo 40 / qualità 60 secondo i criteri su citati. Per questi lotti non è prevista la campionatura ma solo schede tecniche, di sicurezza e relativi depliants, e quant altro indicato sul disciplinare tecnico per ogni voce richiesta. Eventuale campionatura sarà richiesta successivamente dalla Commissione giudicatrice. Per i lotti 6 e 7 l aggiudicazione verrà effettuata al minor prezzo, previa conformità risultante dalle schede tecniche. Per i lotti 8, 9 e 10 la valutazione verrà effettuata secondo l offerta economicamente più vantaggiosa prezzo 50 / qualità 50 secondo i criteri su citati. La Ditta partecipante dovrà far pervenire n. 2 campioni per sub lotto unitamente ai protocolli di lavoro, schede tecniche e di sicurezza e relativi depliants.