L Health Technology Assessment per la Sanità Pubblica. L HTA: principi, sviluppi e applicazioni

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1 L Health Technology Assessment per la Sanità Pubblica principi, metodi e applicazioni Roma, 4 dicembre 2015 L HTA: principi, sviluppi e applicazioni C. Favaretti Coordinatore Gruppo di Lavoro HTA, SItI Past President SIHTA Segretario e Membro Comitato Direttivo Centro sulla Leadership in Medicina, Università Cattolica, Roma

2 Uno scenario post- bellico Quando la crisi sarà alle nostre spalle il che per l Italia non è ancora accaduto l economia italiana sarà assimilabile, so9o mol: pun: di vista, ad una economia post- bellica e ancor più che nel recente passato, la ricostruzione ( risalire la china ) sarà possibile solo cambiando le regole del gioco che cos:tuiscono da tempo molto tempo il reale ostacolo ad un ritorno alla crescita. indietro, rispe5o ai nostri partner europei: fino al 2015 siamo sta: l unico grande paese dell area dell euro a crescita nega:va (ca. 2,5 pun: percentuali meno della Germania e 2,0 pun: meno della Francia).

3 Sfida per il SSN e i Professionisti DECIDERE e DECIDERE BENE

4 Qual è l obie9vo principale in presenza di risorse scarse/definite? Garan:re la migliore assistenza possibile al maggior numero di persone; Massimizzare i benefici sanitari contenendo la spesa; Effe9uare un benchmarking tra benefici marginali nell assistenza sanitaria e cos: incrementali; Indirizzare le poli:che sanitarie u:li per la promozione dell efficienza economica ad ogni livello dei decision maker: dal punto di vista macro (policy maker), meso (management), a quello micro (clinici).

5 O9mizzare la distribuzione delle risorse migliora l efficienza di sistema E essenziale ricordare che risorse definite e/o in diminuzione rendono sempre più cogente la necessità /opportunità di prendere decisioni Allocare le risorse Scegliere le priorità Razionalizzare non se ma come farlo

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7 Niente tagli automacci, interveniamo con equilibrio: la rice5a di Howard Brody Si spende troppo! Pazienza! Se si evitassero tutti i test diagnostici e tutti gli interventi che non portano alcun beneficio agli ammalati si potrebbe dare a tutti ciò di cui hanno bisogno Ci sono tanti interventi che non portano a nulla e insieme rappresentano il 30% delle spese Quello che non serve può far male

8 La micro allocazione dipende dai professionisc Cinque fa9ori rela:vi ai bisogni sanitari del paziente devono essere contestualmente considera: quando si allocano risorse: Il quantum di beneficio a9eso per il paziente; La durata del beneficio; L impa9o del tra9amento nel migliorare la qualità della vita; Livello di urgenza del tra9amento; Risorse complessive richieste per un tra9amento efficace.

9 L HTA come anello di congiunzione Un sistema sanitario deve riuscire a coniugare due fattori: i costi e i bisogni di salute, solitamente considerati in modo disgiunto L anello di congiunzione di questi due fattori è l HTA, strumento che aiuta a governare il sistema garantendo sostenibilità, attraverso valutazioni multidisciplinari tese a raccogliere evidenze in merito all efficacia, all efficienza, alla sicurezza e alla qualità EFFICACIA SICUREZZA QUALITA EFFICIENZA

10 1 - L orientamento policco A differenza della ricerca legata alla mala[a e alla salute, l HTA mira alla produzione e alla diffusione di informazioni che rispecchiano il contributo della scienza alla formulazione delle poli:che Decisioni Scienza

11 2 - Il cara5ere interdisciplinare Il cara9ere peculiare e la forza della valutazione delle tecnologie sanitarie nasce dall integrazione degli sforzi provenien: da diverse discipline

12 3 - La sintesi delle informazioni Nasce dalla esigenza di classificare e dis:nguere in relazione alla validità e raccogliere in forma u:lizzabile gli innumerevoli da: Decisioni che la le9eratura scien:fica internazionale produce Scienza

13 4 Diffusione e trasmissione Mentre i risulta: delle ricerche scien:fiche vengono spesso pubblicate su riviste specializzate, le9e solo da adde[ ai lavori, le organizzazioni orientate all HTA hanno la necessità di trasferire i risultac in modo che entrino nel processo decisionale, ado9ando diversi mezzi di diffusione e strategie diverse in relazione al pubblico (stakeholder) a cui è des:nata l informazione

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15 HTA: definizione a mul5disciplinary field of policy analysis that Complessiva studies e sistemacca the medical, valutazione social, ethical, mulcdisciplinare and economic delle conseguenze implica5ons assistenziali, of development, economiche, diffusion, sociali ed and ecche use of provocate health technology in modo dire5o e indire5o, nel breve e nel lungo periodo, dalle INAHTA (InternaConal Agency for Health tecnologie sanitarie Technology esistenc e Assessment), da quelle di nuova 2008 introduzione. SIHTA, 2007

16 HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT Produzione delle prove Sintesi delle informazioni Banche dati HTA Fattori economici, sociali ed etici RN Ba9sta et al.

17 HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT Produzione delle prove Sintesi delle informazioni Politica sanitaria (MACRO) Gestione istituzionale (MESO) Linee-guida (MICRO) Banche dati HTA Fattori economici, sociali ed etici PROCESSO RN Ba9sta et al.

18 HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT Produzione delle prove Sintesi delle informazioni Valutazione della qualità dei servizi Politica sanitaria (MACRO) Gestione istituzionale (MESO) Linee-guida (MICRO) Banche dati HTA Fattori economici, sociali ed etici PROCESSO RN Ba9sta et al.

19 HTA Core Model EUnetHTA Definizione dei «domini» dell HTA: le diverse angolazioni da cui è possibile osservare e valutare una nuova tecnologia. I domini individuati sono 9. Uso corrente della tecnologia Descrizione e cara9eris:che tecniche Sicurezza Efficacia clinica Valutazione economica Analisi E:ca Aspe[ organizza:vi Aspe[ sociali Aspe[ legali

20 Quindi TO BUY or NOT TO BUY

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22 LA VALUTAZIONE DELLA TECNOLOGIA SANITARIA è il conce5o base per il GOVERNO DELL INNOVAZIONE la SOSTENIBILITA DEL SISTEMA SANITARIO ACCOUNTABILITY

23 L HTA e il pa9o per la salute (1) Creazione di un modello is5tuzionale di HTA dei disposi5vi medici e valutazione dei medicinali (Art. 26 e 27) Il Ministero della Salute per garan:re l'azione coordinata dei livelli nazionale, regionale e delle aziende accreditate del Ssn per il governo dei disposi:vi medici e dei farmaci a tutela dell'unitarietà del sistema, della sicurezza nell'uso delle tecnologie e della salute dei ci9adini a livello nazionale dovrà: is:tuire una "Cabina di regia"; fornire elemen: u:li per le indicazioni dei capitola: di gara per l acquisizione dei disposi:vi medici; fornire elemen: per la classificazione dei disposi:vi medici in categorie omogenee e per individuare prezzi di riferimento; promuovere la creazione del Programma nazionale di HTA dei disposi:vi medici.

24 L HTA e il pa9o per la salute (2) Creazione di un modello is5tuzionale di HTA dei disposi5vi medici e valutazione dei medicinali (Art. 26 e 27) AIFA predispone, a supporto del Ministero e delle Regioni, valutazioni di HTA percorsi farmaco- terapeu:ci per garan:re l impiego efficiente e costo- efficace delle risorse disponibili AIFA, in stre9a collaborazione con le Regioni, coordina le valutazioni dei persorsi diagnos:co- terapeu:ci per istruire procedure di rivalutazione di prezzo e/o di rimbirsabilità dei medicinali Le Regioni dovrebbero dotarsi di un proprio presidio HTA a supporto della valutazione HTA

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26 Legge di Stabilità (Senato) HTA a livello meso

27 Intesa Stato Regioni 2015 Beni e servizi DisposiCvi medici Appropriatezza (organizza(va): riabilitazione, standard ospedalieri, posc le5o, spesa per il personale FarmaceuCca: biotecnologici, rimborsabilità condizionata Riduzione invescmenc Nuova governance: produ9vità

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34 Lean Management/Lean Thinking Nasce nell industria manifatturiera (Sistema TPS Toyota Production System) È una filosofia tesa al miglioramento continuo dei processi produttivi per massimizzare il valore aggiunto per il cliente. ムダ Muda ridurre gli sprechi 城壁 Mura ridurre la variabilità dei processi 城壁 Muri ridurre lo stress del personale

35 In ambito sanitario ムダ Muda ridurre gli sprechi 城壁 Mura ridurre la variabilità 城壁 Muri ridurre lo stress ridurre i tempi di a5esa per i pazienc eliminare esami diagnoscci inucli o9mizzare i tempi di uclizzo delle sale operatorie ridurre lo stress del personale medico e inferimieriscco à ridurre la probabilità di comme5ere errori

36 V principioà ricercare la perfezione (miglioramento continuo) IV principioà fare in modo che il flusso sia tirato dal cliente III principioà far scorrere il flusso del valore II principioà identificare il flusso di valore I principioà definire il valore

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40 Vietato dire Perché si è sempre fatto così!

41 Carlo Favare[ Blog: