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1 talian 11/21/03 9:38 AM Page i Benvenuti Grazie per avere scelt il sistema Accu-Chek Sensr. Prgettat per un facile utilizz, il sistema è frutt di una stretta cllabrazine cn il persnale sanitari, gli spedali e, sprattutt, le persne diabetiche. l sistema Accu-Check Sensr è stat prgettat per frnire ai diabetici un strument per l'analisi e la determinazine del cntenut di glucsi nel sangue inter capillare. Quest strument prtatile e legger frnisce risultati precisi in pchi secndi. Una vlta pst il campine di sangue sulla striscia reattiva, l strument misura il livell di glicemia e visualizza il valre. È semplicissim. Prima di utilizzare per la prima vlta Accu-Chek Sensr il pungidit Accu-Chek Sftclix, cnsultare la Guida di riferiment rapid acclusa alla presente cnfezine. Per ulteriri infrmazini, cnsultare il presente manuale per l us. Si prega di spedire immediatamente la scheda di garanzia a Rche Diagnstics. Per eventuali dubbi dmande, cntattare Rche Diagnstics. i

2 talian 11/21/03 9:38 AM Page ii Smmari Accu-Chek Sensr v Funzini speciali vii Strisce reattive Accu-Chek Sensr Cmfrt..viii nseriment della batteria Simbl della batteria sul display mpstazine del segnalatre acustic, dell ra, della data e dell indicatre hyp.4 Attivazine e disattivazine del segnalatre acustic mpstazine dell ra e della data mpstazine dell indicatre hyp Cdifica dell strument Esecuzine del test Materiale ccrrente Prcedura di esecuzine del test Cntrassegnare un risultat cn un asterisc nterpretazine del risultat Che csa fare e che csa nn fare Aspett crrett delle strisce reattive Us della memria Test di cntrll della qualità Esecuzine di un test di cntrll della qualità nterpretazine dei risultati del test di cntrll ii iii

3 talian 11/21/03 9:38 AM Page iv Cura dell strument Verifica del funzinament del display Pulizia Cnservazine e maniplazine Nta per il persnale sanitari Trasferiment dei dati Guida di riferiment rapid del display Memria Messaggi Batteria Test di cntrll della qualità Messaggi di errre Dati tecnici Specifiche del prdtt nfrmazini di sicurezza del prdtt Garanzia e istruzini per l assistenza Materiale di cnsum e accessri ndice n cas di dubbi Accu-Chek Sensr Meter Pulsante ON/OFF Premere per accendere spegnere l strument. Prta seriale Cnsente il trasferiment dei dati. Display Visualizza il valre di glicemia, i messaggi e i risultati glicemici cnservati nella memria. Pulsanti destr e sinistr Cnsentn di impstare l strument ed esaminare la memria. Fessura per la striscia reattiva nserire qui la striscia reattiva. iv v

4 talian 11/21/03 9:38 AM Page vi Accu-Chek Sensr Meter Chip cdificatre Per la cdifica dell strument. Ogni flacne di strisce reattive cntiene un chip cdificatre divers. Cperchi del cmpartiment della batteria Tgliere il cperchi per sstituire la batteria. Fessura per il chip cdificatre nserire qui il chip cdificatre. vi Funzini speciali L strument è prgettat per cnservare dati imprtanti per il paziente e per il persnale sanitari. La memria ha una capacità di 480 valri di glicemia. nsieme a questi valri, l strument può cnservare altre infrmazini imprtanti. La funzine hyp (ipglicemia) cnsente di immettere il prpri livell di ipglicemia e di venire avvisati dall strument, attravers la visualizzazine dell indicatre hyp, quand la glicemia scende stt tale livell. Per ulteriri infrmazini, vedere pagina 8. Nella memria dell strument è pssibile assciare al valre della glicemia anche un altr indicatre, un asterisc (*). Per maggiri infrmazini su questa funzine, vedere pagina 16. nltre l strument può calclare la media dei valri della glicemia relativi a 7, 14 e 30 girni. Per il calcl di queste medie, nn è necessari impstare l ra e la data nell strument. Per infrmazini particlareggiate riguard alla media dei valri glicemici, vedere pagina 20. vii

5 talian 11/21/03 9:38 AM Page viii Strisce reattive Accu-Chek Sensr Cmfrt Elettrdi nserire la striscia reattiva cn le lamelle argentate rivlte vers l alt, in direzine dell strument. Finestra gialla Nn applicare il campine di sangue sulla parte superire della striscia reattiva. Prima dell applicazine del sangue - La finestra deve apparire cmpletamente gialla. Dp l applicazine del sangue - La finestra deve essere cmpletamente cperta dal sangue assrbit. Nta: è pssibile tccare qualsiasi zna della striscia reattiva senza alterare il valre della glicemia. ncav anatmic Cmfrt curve Applicare la gccia di sangue sul lat della striscia reattiva. viii

6 talian 11/21/03 9:38 AM Page 1 nseriment della batteria L strument viene frnit cn una batteria da 3 vlt, tip 2032 (CR 2032, DL 2032 equivalente), che deve essere inserita prima di eseguire il test. La batteria è ripsta nella tasca a rete della custdia. La durata della batteria varia secnd la frequenza d us, pertant è cnsigliabile tenere sempre a prtata di man una batteria di riserva. L strument pssiede una funzine di risparmi energetic e si spegne autmaticamente dp 90 secndi di inutilizz dp 5 secndi dall estrazine della striscia reattiva dp l esecuzine del test. Quand l strument si spegne autmaticamente, tutti i valri cnservati nella memria vengn salvati. Nta: subit dp la sstituzine della batteria, l strument invita a verificare la crrettezza dell ra e della data. Ciò avviene sl se l ra e la data sn state precedentemente impstate nell strument. 1. Spingere in avanti (nel sens della freccia) la linguetta di plastica psta nella nicchia; l sprtell del cmpartiment della batteria si aprirà cn un scatt. 1

7 talian 11/21/03 9:38 AM Page 2 2. nserire la batteria da 3 vlt (tip 2032) nel cmpartiment, cn il lat cntrassegnat dal segn + rivlt vers di sé. + Se il simbl della batteria lampeggia sul display, la batteria è quasi esaurita. 3. Chiudere il cperchi del cmpartiment facendl scattare in sede. Se la funzine ra e data sn state impstate in precedenza, l strument si accende autmaticamente. Verificare che l ra e la data sian crrette. Se l ra e la data nn sn state impstate precedentemente, attendere 5 secndi, pi accendere l strument. Se è stat attivat il segnalatre acustic, l strument emetterà un segnale acustic. Per prseguire il test, sstituire la batteria. Subit dp la sstituzine della batteria, l strument invita a verificare l ra e la data, se sn state impstate precedentemente. Vedere mpstazine dell ra e della data a pagina 6. Nta: per cnservare l impstazine crretta dell ra e della data nell strument, la batteria deve essere sstituita prima che sia cmpletamente esaurita. Eliminare la batteria dell strument in base alle nrmative lcali sull smaltiment dei rifiuti. Simbl della batteria sul display La cmparsa del simbl della batteria sul display indica che il livell di carica della batteria è Bass livell della batteria. bass, appena sufficiente per l esecuzine di alcuni test. L strument cntinua a frnire risultati accurati, tuttavia la batteria deve essere sstituita al più prest. 2 3

8 talian 11/21/03 9:38 AM Page 4 mpstazine del segnalatre acustic, dell ra, della data e dell indicatre hyp Attivazine e disattivazine del segnalatre acustic l segnalatre acusticdeve essere necessariamente attivat? N, è una funzine pzinale. L attivazine la disattivazine del segnalatre acustic nn influenza i risultati del test. segnali acustici di errre vengn emessi anche quand il segnalatre acustic è disattivat. L strument è predispst per l emissine di segnali acustici nei seguenti casi Quand viene inserita una striscia reattiva Quand sulla striscia viene applicat sangue sluzine di cntrll Quand viene visualizzat il risultat del test Quand si verifica un errre durante il test Quand si premn i pulsanti Quand viene installata la batteria. Se si desidera escludere il segnalatre acustic, prcedere nel md seguente: 1. Premere e rilasciare il pulsante ON/OFF per accendere l strument. 2. Attendere finché l icna della striscia reattiva lampeggia sul display vengn visualizzati cde e -, pi passare al punt Premere e tenere premut il pulsante ON/OFF finché nella parte inferire dell scherm viene visualizzat set. Sul display vengn visualizzati On, set e il simbl lampeggiante del segnalatre acustic. Ora il segnalatre acustic è attivat. Nta: è pssibile uscire in qualsiasi mment dalla mdalità di impstazine premend e tenend premut il pulsante ON/OFF. Le impstazini immesse vengn salvate. 4. Premere e rilasciare il pulsante freccia a destra a sinistra. Sul display vengn visualizzati OFF, set e il simbl del segnalatre acustic. Ora il segnalatre acustic è disattivat. Per riattivarl, basta premere e rilasciare il pulsante freccia a destra a sinistra. Sensr 5

9 talian 11/21/03 9:38 AM Page 6 5. Per uscire da questa funzine, premere e tenere premut il pulsante ON/OFF finché l icna cn la striscia reattiva lampeggerà vengn visualizzati cde e -. mpstazine dell ra e della data È asslutamente necessari impstare l ra e la data? Se si prevede di scaricare i risultati del test nel sftware di esaminare la memria dell strument per cntrllare quand è stat eseguit un determinat test, si dvrebber impstare l ra e Sensr la data prima di eseguire il test. Per impstare l ra e la data: 1. Premere e rilasciare il pulsante ON/OFF per accendere l strument. 2. Attendere che l icna della striscia reattiva lampeggi vengan visualizzati cde e -, pi passare al punt Premere e tenere premut il pulsante ON/OFF finché nella parte inferire dell scherm viene visualizzat set. 6 Sensr 4. Premere e rilasciare il pulsante ON/OFF per cnfermare l impstazine del segnalatre acustic e passare all impstazine dell ra. 5. Premere e rilasciare il pulsante ON/OFF. L ra lampeggerà sul display. 6. Premere e rilasciare il pulsante freccia a destra a sinistra finché verrà visualizzata l ra crretta. 7. Premere e rilasciare il pulsante ON/OFF. L indicazine dei minuti lampeggerà sul display. 8. Premere e rilasciare il pulsante freccia a destra a sinistra finché verrann visualizzati i minuti crretti. 9. Premere e rilasciare il pulsante ON/OFF. L indicazine del mese lampeggerà sul display. 10. Premere e rilasciare il pulsante freccia a destra a sinistra finché verrà visualizzat il mese crrett. 11. Premere e rilasciare il pulsante ON/OFF. L indicazine del girn lampeggerà sul display. 12. Premere e rilasciare il pulsante freccia a destra a sinistra finché verrà visualizzat il girn crrett. 13. Premere e rilasciare il pulsante ON/OFF. L indicazine dell ann lampeggerà sul display. 14. Premere e rilasciare il pulsante freccia a destra a sinistra finché verrà visualizzat l ann crrett. 15. Per uscire da questa funzine, premere e tenere premut il pulsante ON/OFF finché lampeggerà il simbl della striscia reattiva vengn visualizzati cde e -. Nta: è pssibile uscire in qualsiasi mment dalla mdalità di impstazine premend e tenend premut il pulsante ON/OFF. Le impstazini immesse vengn salvate. 7

10 talian 11/21/03 9:38 AM Page 8 mpstazine dell indicatre hyp L indicatre hyp permette di inserire il prpri livell di ipglicemia e di venire avvisati quand l strument registra un valre inferire a quest livell. L indicatre hyp può essere impstat a qualsiasi valre cmpres tra 60 e 80 mg/dl (3,3 e 4,4 mml/l). Nta imprtante: cnsultare il persnale sanitari prima di impstare l indicatre hyp per integrare la terapia. Nn usare l indicatre hyp cme unic indice di ipglicemia. Fare affidament sulla prpria sintmatlgia e sulle istruzini del persnale sanitari. Per impstare l indicatre hyp : 1. Premere il pulsante ON/OFF per accendere l strument. 2. Attendere che l icna della striscia reattiva cde e - lampeggin, pi passare al punt Premere e tenere premut il pulsante ON/OFF finché nella parte inferire del display verrà visualizzat set. 4. Premere e rilasciare ripetutamente il pulsante ON/OFF finché sul display lampeggerà hyp e vengn visualizzati OFF e set. Nta: alla cnsegna, la funzine hyp è disattivata. 5. Premere e rilasciare il pulsante freccia a destra a sinistra per attivare la funzine hyp. 6. Premere e rilasciare brevemente il pulsante ON/OFF. La scritta hyp lampeggia e sul display verrà visualizzata l impstazine crrente dell indicatre hyp, set, mg/dl mml/l. 7. Premere e rilasciare il pulsante destr sinistr per mdificare l impstazine dell indicatre hyp. 8. Per uscire da questa funzine, premere e tenere premut il pulsante ON/OFF finché verrann visualizzati il simbl della striscia reattiva cde e -. Cdifica dell strument Cs è la cdifica e quand è necessaria? Prima di utilizzare l strument per la prima vlta, gni vlta che si apre una nuva cnfezine di strisce reattive, ccrre impstare l strument in md che crrispnda alle strisce Questa perazine si chiama cdifica. Per garantire la precisine del sistema di cntrll della glicemia, ccrre mdificare il chip cdificatre a gni nuva scatla di strisce reattive utilizzata. Ogni chip cdificatre frnisce all strument le infrmazini specifiche di cui ha bisgn per effettuare una misurazine precisa della glicemia. Cn Accu-Chek Sensr, nn usare chip cdificatri di altri prduttri di strisce reattive di sistemi diversi da Accu-Chek Sensr di Rche Diagnstics. L us di chip cdificatri di altri prduttri cn il sistema può prvcare risultati errnei. Un chip cdificatre è inserit crrettamente quand scatta in sede. È necessari inserire un nuv chip cdificatre nei seguenti casi: 8 9

11 Cde: talian 11/21/03 9:38 AM Page 10 Ogni vlta che si apre una nuva cnfezine di strisce reattive Quand viene visualizzata una delle seguenti indicazini sul display: 1. Verificare che l strument sia spent. Capvlgere l strument in md da prre la parte psterire di frnte a sé. Rimuvere l eventuale chip cdificatre precedentemente inserit. 2. nserire il nuv chip cdificatre nella fessura e spingerl finché nn scatta in psizine. 3. Accendere l strument. Verrà visualizzat un cdice a 3 cifre, che deve crrispndere al cdice riprtat sul flacne delle strisce reattive. Qualra nn crrispnda ripetere la prcedura da 1 a Esecuzine del test Materiale ccrrente Per iniziare il test è necessari disprre di quant segue: Strument Accu-Chek Sensr Strisce reattive Accu-Chek Sensr Cmfrt Lancetta Accu-Chek Sftclix Pungidit Accu-Chek Sftclix Prcedura di esecuzine del test 1. Lavare le mani cn acqua calda e sapne. Risciacquarle bene ed asciugarle accuratamente. Massaggiare le dita per facilitare la circlazine del sangue. 2. Caricare il pungidit in base alle istruzini del fabbricante. Per ridurre il rischi di infezine, sstituire la lancetta a gni test. Sensr 10 11

12 talian 11/21/03 9:38 AM Page Estrarre una striscia reattiva nuva dal flacne. Verificare di avere chius bene il cperchi del flacne dp aver estratt la striscia. 4. Entr 30 secndi, inserire la striscia reattiva nell appsita fessura cn le lamelle argentate rivlte vers l alt in direzine dell strument. L strument si accenderà autmaticamente. Verificare che il numer di cdice sull strument crrispnda al cdice del flacne delle strisce reattive utilizzate. Quand il simbl della gccia di sangue lampeggerà sul display, l strument è prnt per eseguire la misurazine. Sensr Cde: Lasciare pendere per un p il bracci lung il fianc per far affluire il sangue alla punta delle dita. 6. Afferrare un dit pc stt l articlazine più prssima alla sua punta e cmprimerl per 3 secndi. 7. Prelevare un campine di sangue. Utilizzare la lancetta per prelevare una gccia di sangue pungend la parte laterale del dit. Nn pungere la superficie anterire del plpastrell. Per eseguire il test è sufficiente una piccla gccia di sangue. 8. Appggiare il dit cn la gccia di sangue sul lat della striscia all intern dell incav anatmic e tenerl a cntatt. Nn applicare la gccia di sangue alla smmità della striscia reattiva. l sangue verrà assrbit autmaticamente dalla striscia. Se il segnalatre acustic è attivat, l strument emetterà un segnale acustic per indicare l inizi del test. Tenere il dit appggiat al lat della striscia reattiva finché la finestra gialla nn è cmpletamente cperta di sangue. E se la finestra della striscia reattiva è ancra gialla? Se sn trascrsi men di 15 secndi, si può applicare una secnda gccia di sangue. Se sn trascrsi più di 15 secndi, estrarre la striscia reattiva dall strument e ripetere il test cn una nuva striscia

13 talian 11/21/03 9:38 AM Page Quand il sangue viene applicat sulla striscia reattiva, sul display viene visualizzata una clessidra che lampeggerà fin al cmpletament della misurazine. Verrà visualizzat il risultat. 10. l valre della glicemia è espress in mg/dl mml/l. l valre viene registrat autmaticamente nella memria dell strument e può essere anche anntat nel Registr nel Diari. Nta: per le istruzini per la memrizzazine di un indicatre generic (asterisc), cnsultare Cntrassegnare un valre cn un asterisc ( ) a pagina 16. TME RESULTS TME RESULTS TME BLOOD TEST RESULTS RESULTS TME 11. Estrarre la striscia reattiva dall strument. Eliminare la striscia reattiva e la lancetta in un cntenitre dtat di prtezini cntr punture accidentali e prvvist di cperchi. Dp aver cmpletat il test, spegnere l strument; l strument si spegnerà autmaticamente 5 secndi dp l estrazine della striscia reattiva. Se sul display viene visualizzat H, il valre della glicemia può essere superire a 600 mg/dl (33,3 mml/l) (cnsultare il fgliett illustrativ della cnfezine delle strisce reattive il paragraf nterpretazine del risultat a pagina 17). Se sul display viene visualizzat LO, il valre della glicemia può essere inferire a 10 mg/dl (0,6 mml/l) (cnsultare il fgliett illustrativ della cnfezine delle strisce reattive il paragraf nterpretazine del risultat a pagina 17)

14 talian 11/21/03 9:38 AM Page 16 Cntrassegnare un valre cn un asterisc ( ) Questa funzine cnsente, una vlta eseguit il test, di cntrassegnarne cn un asterisc il risultat memrizzat. Ogni valre cntrassegnat da un asterisc ha un significat particlare per il paziente. l significat dell indicatre deve essere registrat anche nel Registr nel Diari, accant al valre, per il persnale sanitari. Per esempi, si può usare l asterisc per cntrassegnare un valre registrat pc dp un past. Per cntrassegnare un risultat cn un asterisc (*): 1. Eseguire il test della glicemia e ttenere un valre. 2. Mentre la striscia reattiva si trva ancra nell strument, premere e rilasciare il pulsante freccia a destra a sinistra. Nell angl in bass a destra del display viene visualizzat un asterisc. 3. Estrarre la striscia reattiva e spegnere l strument; altrimenti quest si spegne autmaticamente 5 secndi dp l estrazine della striscia. l valre misurat viene memrizzat autmaticamente, crredat dall asterisc. nterpretazine dei risultati Se il valre della glicemia appare inslitamente elevat bass, ppure si discsta dai valri precedenti dall andament della glicemia e nn riflette l stat di benessere sggettiv, prcedere alle seguenti verifiche: l numer presente sul flacne delle strisce reattive crrispnde al numer di cdice sull strument? l campine di sangue è stat pst sulla striscia entr 3 minuti dall estrazine di quest ultima dal flacne? Le dimensini del campine ematic eran sufficienti? l tapp del flacne delle strisce reattive era ben chius? La striscia reattiva utilizzata era valida scaduta? Le strisce reattive sn state cnservate a temperature estreme, per esempi in un autmbile in cndizini di fredd intens di grande cald? Le strisce reattive sn state cnservate in ambienti cn umidità elevata, cme la cucina il bagn? Pi cndurre un test di cntrll della qualità usand le sluzini di cntrll e una nuva striscia reattiva. (Vedere pagina 22, Test di cntrll della qualità.) Se il risultat del test di cntrll rientra in un intervall di valri accettabili, verificare la crrettezza della prcedura di misurazine della glicemia e ripeterla cn una nuva striscia reattiva. Se il valre della glicemia cntinua a discrdare dai valri misurati in precedenza, dall andament della glicemia dall stat di benessere sggettiv, cntattare il medic. Seguire i cnsigli del medic prima di mdificare la terapia

15 talian 11/21/03 9:38 AM Page 18 Che csa fare e che csa nn fare CHE COSA FARE: CHUDERE ERMETCAMENTE L COPERCHO DEL FLACONE SUBTO DOPO AVER ESTRATTO UNA STRSCA REATTVA. Verificare che il numer di cdice sull strument crrispnda a quell dell etichetta del flacne delle strisce reattive. Mantenere pulit l strument. Cnservare le strisce reattive nel flacne riginale. CHE COSA NON FARE: Usare strisce reattive scadute. Usare il chip cdificatre di un altr sistema di misurazine della glicemia. Cnservare l strument le strisce reattive a temperature estreme. Cnservare l strument in ambienti umidi. nserire ggetti diversi dalle strisce reattive nell appsita fessura. Tgliere inserire il chip cdificatre cn l strument acces. Eseguire il test cn l strument appggiat su una superficie mlt calda fredda. Aspett crrett delle strisce reattive Sebbene la quantità di sangue necessaria per l esecuzine del test sia mlt piccla, è essenziale che sia sufficiente e riempia cmpletamente la finestra gialla della striscia reattiva. Ciò assicura che l strument prduca risultati accurati e attendibili. Quantità crretta di sangue sulla striscia reattiva. Quantità trpp piccle di sangue pssn prvcare la visualizzazine di un messaggi di errre un risultat imprecis (vedere Messaggi di errre a pagina 39). Ripetere il test. La parte sinistra della finestra gialla nn è cmpletamente piena di sangue. l sangue presente sulla striscia è insufficiente e ciò può prvcare un messaggi di errre ( un valre imprecis). Se l immagine resta visualizzata anche dp l applicazine della gccia di sangue, questa è trpp piccla. Applicare una gccia più grssa. Quest messaggi di errre può essere visualizzat alla fine del test e l strument nn frnisce un valre di glicemia. Estrarre la striscia reattiva e ripetere il test cn una nuva striscia usand una gccia di sangue più grssa

16 talian 11/21/03 9:38 AM Page 20 Us della memria L strument memrizza autmaticamente 480 valri di glicemia e permette di esaminarli, rdinandli dal più recente al più vecchi. Se è stata impstata la funzine ra e data, vengn visualizzate anche l ra e la data di misurazine di ciascun valre. Se invece questa funzina nn è stata impstata, gni valre è cntrassegnat dal relativ numer di rdine. Se si aggiunge un nuv valre quand la memria è piena, l strument l svrascrive al valre più vecchi. Quand viene sstituita la batteria, i valri cnservati nella memria nn vengn cancellati. Tuttavia, per cnservare le impstazini crrette dell ra e della data, ccrre sstituire la batteria prima che sia cmpletamente esaurita. nltre, Accu-Chek Sensr calcle le medie della glicemia, relative a 7, 14 e 30 girni. Per ttenere il calcl delle medie, nn è necessari impstare l ra e la data nell strument. Nelle medie nn sn inclusi i valri cntrassegnati cme H LO (valri esterni all intervall di misurazine dell strument) e i valri di cntrll. Se nella memria viene rilevat un valre H LO, sul display lampeggia 7 day ave (media 7 girni), 14 day ave (media 14 girni) 30 day ave (media 30 girni). Se si esegue un test di cntrll senza cntrassegnarl cme tale, il relativ valre viene registrat nella memria. e inclus nelle medie di 7, 14 e 30 girni. Per recuperare i valri e le medie memrizzati: 1. Premere e rilasciare il pulsante freccia a destra a sinistra per entrare nella mdalità di recuper dei dati dalla memria. Se è stat installat un chip cdificatre, viene visualizzat per breve temp il numer di cdice, seguit dall ultim valre memrizzat. Se nn è stat installat il chip cdificatre, vengn visualizzati cde e ---. Premere e rilasciare di nuv il pulsante freccia a destra a sinistra per entrare nella mdalità di recuper dei dati dalla memria. 2. Una vlta in mdalità memria: Premere il pulsante freccia a sinistra per visualizzare i singli valri memrizzati. Premere il pulsante freccia a destra per esaminare, in sequenza, le medie della glicemia relative a 7, 14 e 30 girni. Sensr 20 21

17 talian 11/21/03 9:38 AM Page 22 Nta: per scrrere rapidamente i valri, premere e tenere premut il pulsante freccia a destra a sinistra. 3. Spegnere l strument. Test di cntrll della qualità Che csa sn i test di cntrll della qualità? Sn test che assicuran che la misurazine della glicemia sia eseguita in md crrett e il sistema funzini bene. Quand è cnsigliabile cntrllare l strument? Quand il flacne delle strisce reattive è stat lasciat apert. Prima di usare l strument per la prima vlta. Quand si apre un nuv flacne di strisce reattive. Quand l strument cade. Ogni vlta che il valre misurat cntrasta cn l stat di benessere sggettiv. Quand un test viene ripetut e il valre della glicemia cntinua a essere inferire superire al previst. Quand si desidera verificare il funzinament dell strument e le prestazini delle strisce reattive. Per cndurre un test di cntrll della qualità, ccrre il seguente materiale: Sluzini per il cntrll della glicemia Accu-Chek Sensr Cmfrt (Livell 1 e Livell 2) Strisce reattive Accu-Chek Sensr Cmfrt Nta: quand si apre un nuv flacne di sluzine di cntrll, anntare la data dell apertura sull etichetta. Flacni di sluzine di cntrll aperti pssn essere utilizzati per tre mesi fin alla data di scadenza, se questa è più vicina. DATE: mprtante: verificare che la sluzine di cntrll utilizzata sia indicata per l us cn le strisce reattive impiegate. Le strisce reattive Accu-Chek Sensr Cmfrt richiedn sluzini di cntrll della glicemia Accu-Chek Sensr Cmfrt

18 talian 11/21/03 9:38 AM Page 24 Esecuzine di un test di cntrll della qualità 1. Aprire il flacne delle strisce reattive ed estrarre una striscia. Tappare nuvamente il flacne. 2. Entr 30 secndi, inserire la striscia reattiva (cn la finestra gialla rivlta in su) nell appsita fessura. L strument si accende autmaticamente. Verificare che il numer di cdice sull strument crrispnda al cdice del flacne delle strisce reattive utilizzate. Sul display, il simbl di striscia reattiva smette di lampeggiare e viene visualizzat il simbl di una gccia. 3. Premere e rilasciare una vlta il pulsante freccia a destra per selezinare un cntrll L1 (livell 1) due vlte per selezinare un cntrll L2 (livell 2). Nta: i valri cntrassegnati cn L1 L2 nn vengn memrizzati né inclusi nelle medie. Cde: Tenere il flacne della sluzine di cntrll rizzntale, cn la punta vers il margine destr della striscia. Sensr 5. Premere delicatamente il falcne per far uscire una piccla gccia di sluzine di cntrll. 6. Applicare la gccia sul margine della striscia, all intern della curva, e lasciare che la striscia assrba autmaticamente la sluzine finché la finestra gialla nn è cmpletamente piena. Fin al cmpletament della misurazine, sul display lampeggia una clessidra. 7. Chiudere bene il tapp del flacne della sluzine di cntrll. 8. Viene visualizzat il risultat del test di cntrll. Se il valre misurat è cmpres in un intervall accettabile (indicat su un lat del flacne delle strisce reattive), viene visualizzata l icna del flacne della sluzine di cntrll e, sul display, il risultat del test di cntrll e la data e l ra (se sn state impstate) si alternan cn OK e L1 ( L2 ). Esempi di risultat accettabile di un test di cntrll di livell 1. e e 24 25

19 talian 11/21/03 9:38 AM Page 26 Nta: perché l strument pssa cntrllare se il valre di cntrll rientra nell intervall di valri validi, il risultat deve essere cntrassegnat cn L1 L2. Se il risultat nn è stat cntrassegnat cn L1 L2, leggere l etichetta del flacne delle strisce reattive per cnscere l intervall dei valri di cntrll della glicemia. Se il valre misurat nn è cmpres in un intervall accettabile, sul display viene visualizzata l icna del flacne della sluzine di cntrll e, sul display, il risultat del test di cntrll e la data e l ra (se sn state impstate) si alternan cn Err e L1 ( L2 ). Per maggiri infrmazini, leggere nterpretazine dei risultati del test di cntrll a pagina 27. Esempi di risultat inaccettabile del test di cntrll di livell Estrarre la striscia reattiva dall strument ed eliminarla. Nta: cntrassegnand un test di cntrll della qualità cme L1 L2, si evita che il su risultat ccupi inutilmente spazi nella memria dell strument. Se il test nn viene cntrassegnat cme test di cntrll, il su risultat viene memrizzat e inclus nelle medie. 26 e e nterpretazine dei risultati dei test di cntrll Se i risultati dei test di cntrll della glicemia rientran nell intervall di valri accettabili, si può essere certi del crrett funzinament dell strument e delle prestazini delle strisce reattive. Se un entrambi i risultati dei test di cntrll della glicemia nn rientran nell intervall di valri accettabile, può darsi che il sistema nn funzini crrettamente. n tal cas, prcedere alle seguenti verifiche: Le sluzini di cntrll le strisce reattive sn scadute? l flacne delle strisce reattive il flacne delle sluzini di cntrll sn stati lasciati aperti? l cdice sull strument crrispnde a quell dell etichetta del flacne delle strisce reattive? Sn stati eseguiti crrettamente i diversi passaggi del test? È stata impiegata la sluzine di cntrll indicata per le strisce reattive utilizzate? È stat selezinat il livell crrett di test di cntrll (L1 L2)? Ripetere il test di cntrll. Se il risultat è ancra inaccettabile, cntattare Rche Diagnstics in rari d uffici. 27

20 talian 11/21/03 9:38 AM Page 28 Cura dell strument Verifica del funzinament del display Questa prcedura cnsente di verificare se tutte le parti del display funzinan crrettamente. Cntrllare che l strument sia spent. Premere e tenere premut il pulsante ON/OFF. l display dvrebbe apparire esattamente cme nella figura a destra. n cas cntrari, cntattare Rche Diagnstics. Cnservazine e maniplazine Nn lasciare che sull strument si accumuli plvere. Prteggerl da estremi di temperatura e dall umidità, e maneggiarl cn prudenza. Se l strument cade, prima di eseguire il test della glicemia, eseguire un test di cntrll della qualità cn le appsite sluzini. Oltre a prteggere l strument, la custdia permette di cnservare vari materiali di cnsum ccrrenti. Pulizia Se necessari, pulire l estern dell strument cn un pann mrbid leggermente inumidit cn: alcl al 70% una sluzine di detersiv liquid per i piatti e acqua una sluzine di candeggina per us dmestic all 1% (1 parte di candeggina in 9 parti di acqua) preparata nel crs della girnata. Nn lasciare penetrare umidità nella fessura del chip cdificatre, nella fessura della striscia reattiva nella prta seriale. Nta per il persnale sanitari: attenersi alle prcedure di cntrll delle infezini in vigre nella prpria istituzine

21 talian 11/21/03 9:38 AM Page 30 Nta per il persnale sanitari: Attenersi alle prcedure di cntrll delle infezini in vigre nella prpria istituzine. Per il test della glicemia, è necessaria una gccia di sangue fresc. Si può utilizzare sangue fresc vens, capillare, arteris nenatale. Aver cura di pulire le linee arterise prima di prelevare il sangue. nterpretare cn prudenza valri nenatali di glicemia inferiri a 50 mg/dl (2,8 mml/l). La misurazine della glicemia in campini di sangue vens arteris deve essere eseguita entr 30 minuti dalla racclta del campine. Se si usa una pipetta, prestare attenzine alle blle d aria. campini di sangue vens fresc cntenenti EDTA eparina, cme anticagulanti, sn accettabili mentre è scnsigliat l us di ldacetat flurur/ssalat. Trasferiment dei dati L strument permette di trasferire a un cmputer tutti i dati memrizzati, in md da pterli stampare. l trasferiment dei dati può avvenire in un dei seguenti due mdi: Direttamente al cmputer attravers un speciale sftware e un cav di interfaccia Attravers speciali mdem per il trasferiment a distanza. Per maggiri infrmazini, cntattare il medic il persnale sanitari ppure il distributre lcale

22 talian 11/21/03 9:38 AM Page 32 Guida di riferiment rapid del display L strument deve essere cdificat ppure il chip cdificatre nn è stata inserit fin in fnd; spegnere l strument e inserire il chip cdificatre (vedere pagina 9). l valre della glicemia viene visualizzat sul display (vedere pagina 14). L strument si trva nella mdalità set, che cnsente di impstare il segnalatre acustic, l ra, la data e l indicatre hyp (vedere pagina 4). L strument è prnt per l inseriment di una striscia reattiva. È pssibile applicare una gccia di sangue sulla striscia reattiva (vedere pagina 12). l valre della glicemia può essere superire a 600 mg/dl (33,3 mml/l). Se ciò nn crrispnde alle prprie sensazini, verificare la crrettezza della prcedura ed eseguire un test di cntrll della qualità (pagina 22). Ripetere il test. Se viene visualizzat ancra H, seguire le istruzini del medic. l valre della glicemia può essere inferire a 10 mg/dl (0,6 mml/l). Se ciò nn crrispnde alle prprie sensazini, verificare la crrettezza della prcedura ed eseguire un test di cntrll della qualità (pagina 22). Ripetere il test. Se viene visualizzat ancra LO, seguire le istruzini del medic

23 talian 11/21/03 9:38 AM Page 34 l valre della glicemia è inferire al prpri livell di ipglicemia impstat nell strument (vedere pagina 8). Se, esaminand la memria, si riscntra un valre accmpagnat dal simbl della temperatura (vedere figura), il valre può essere imprecis perché il test è stat cndtt a una temperatura esterna all intervall di funzinament delle strisce reattive (14-40 C ). La temperatura è superire inferire all intervall di funzinament delle strisce reattive (14-40 C). l risultat ttenut può essere imprecis. Spstarsi in un ambiente cn una temperatura cmpresa tra 14 C e 40 C, attendere 5 minuti e ripetere il test. Nn riscaldare raffreddare artificialmente l strument. L strument si trva nella mdalità memria, che permette di recuperare le medie dei valri di 7, 14 e 30 girni. Memria L strument si trva nella mdalità memria, che permette di recuperare i valri della glicemia dalla memria (vedere pagina 20). Quest valre della glicemia è accmpagnat da un indicatre (asterisc) (vedere pagina 16). 34 Nn apprtare aggiustamenti alla terapia basandsi su un singl valre di glicemia memrizzat. 35

24 talian 11/21/03 9:38 AM Page 36 Messaggi Batteria Bass livell della batteria. Sstituire al più prest la batteria. Test di cntrll della qualità L strument è prnt per un test di cntrll di livell 1 livell 2. Applicare una gccia di sluzine di cntrll di livell 1 livell 2. e (il simbl della batteria nn lampeggia) La batteria è esaurita. Sstituire immediatamente la batteria. Entr 3 secndi l strument si spegnerà. (simbl della batteria lampeggiante) 36 37

25 talian 11/21/03 9:38 AM Page 38 Esempi di risultat accettabile del test di cntrll. l risultat del test di cntrll è inaccettabile. Ripetere il test. Vedere nterpretazine dei risultati del test di cntrll (pagina 27). Esempi di risultat inaccettabile del test di cntrll. e e e e Messaggi di errre L strument esegue autmaticamente una verifica del sistema per evitare risultati imprecisi. Se l strument rileva un guast, viene visualizzat il messaggi Err, accmpagnat da un simbl apprpriat. Nn prendere decisini relative alla terapia basandsi esclusivamente su un messaggi di errre. l chip cdificatre è difetts ppure è stat estratt mentre l strument era acces. Spegnere l strument e reinserire il chip cdificatre. Se il messaggi di errre viene visualizzat ancra, cntattare Rche Diagnstics. La striscia reattiva può essere danneggiata ppure il test nn è stat cndtt crrettamente. Se quest messaggi di errre viene visualizzat prima dell applicazine del sangue sulla striscia, estrarre la striscia reattiva e reinserirla. Se quest messaggi di errre viene visualizzat dp l applicazine del sangue sulla striscia, su quest ultima c è una quantità nn crretta di sangue. Ripetere il test cn una nuva striscia reattiva

26 talian 11/21/03 9:38 AM Page 40 l valre della glicemia può essere mlt elevat, superire all intervall di misurazine del sistema. Se ciò crrispnde alle prprie sensazini, cntattare immediatamente il medic. Se ciò nn crrispnde alle prprie sensazini, cndurre un test di cntrll della qualità usand le appsite sluzini e una nuva striscia reattiva. Se il risultat del test di cntrll rientra in un intervall di valri accettabili, verificare la crrettezza della prcedura di misurazine della glicemia e ripeterla cn una nuva striscia reattiva. Se durante il test della glicemia viene visualizzat ancra mg/dl errr mml/l errr, può darsi che il valre della glicemia sia mlt elevat, superire all intervall di misurazine del sistema. Cntattare immediatamente il medic. Se il risultat del test di cntrll nn rientra in un intervall di valri accettabili, leggere nterpretazine dei risultati del test di cntrll (pagina 27). L strument ha rilevat la perdita di tutti i valri memrizzati. Spegnere l strument e pi riaccenderl. Può darsi che nn sia più pssibile recuperare i risultati cnservati nella memria, tuttavia l strument è in grad di memrizzare i risultati di futuri test. La temperatura è superire inferire all intervall dei valri di funzinament dell strument. Spstarsi in un ambiente cn una temperatura cmpresa tra 14 C e 40 C, attendere 5 minuti e ripetere il test. Nn riscaldare raffreddare artificialmente l strument. L strument nn ha superat la serie dei cntrlli elettrnici. Spegnerl e pi riaccenderl. Se viene ancra visualizzat quest messaggi di errre, nn è pssibile cndurre il test. Cntattare Rche Diagnstics

27 talian 11/21/03 9:38 AM Page 42 Dati tecnici Leggere le infrmazini accluse alla cnfezine delle strisce reattive, che indican le specifiche e le limitazini aggirnate del prdtt. Principi di misurazine: la glucsi deidrgenasi cnverte il glucsi presente in un campine di sangue in glucnlattne. Questa reazine prvca la liberazine di un elettrne che reagisce cn un cenzima accettre elettrnic, la frma ssidata del mediatre esacianferrat (), dand la frma ridtta del mediatre, esacianferrat (). La striscia reattiva sfrutta il principi elettrmeccanic della biampermetria. L strument applica una tensine tra due elettrdi identici, che ricnverte in frma ssidata il mediatre frmatsi nel perid di incubazine. Ciò genera una piccla crrente che viene rilevata dall strument. L strument rileva la differenza di crrente elettrica e, cn l aiut del chip cdificatre, cnverte il segnale rilevat in un valre che viene visualizzat. Specifiche del prdtt Cndizini da 25 a +70 C di cnservazine <umidità, 85% dell strument >pressine atmsferica, 53,3 kpa Cndizini Per maggiri infrmazini, leggere di funzinament il fgliett illustrativ acclus del sistema alla cnfezine delle strisce reattive ntervall di misurazine Capacità di memria Display Vlume ematic Dimensini Pes Accuratezza Precisine Tip campine Per maggiri infrmazini, leggere il fgliett illustrativ acclus alla cnfezine delle strisce reattive 480 valri di glicemia crredati da ra e data LCD Per maggiri infrmazini, leggere il fgliett illustrativ acclus alla cnfezine delle strisce reattive 84 mm x 56 mm x 20 mm 57 g Per maggiri infrmazini, leggere il fgliett illustrativ acclus alla cnfezine delle strisce reattive Per maggiri infrmazini, leggere il fgliett illustrativ acclus alla cnfezine delle strisce reattive Sangue capillare, vens, arteris e nenatale (inclus sangue del crdne mbelicale) 42 43

28 talian 11/21/03 9:38 AM Page 44 Alimentazine Una batteria da 3 vlt tip 2032 (CR 2032, DL 2032 equivalente) Prta dati Prta seriale RS-232C a 3 cnduttri TTL UART multiplex Cndizini Per maggiri infrmazini, leggere di cnservazine il fgliett illustrativ acclus delle strisce reattive alla cnfezine delle strisce reattive Struttura Classe di prtezine Prtatile Tip di funzinament Cntinu nfrmazini di sicurezza del prdtt Spiegazine dei simbli Attenzine (cnsultare la dcumentazine allegata)! Osservare le avvertenze di sicurezza cntenute nel manuale dell strument. 3V tip 2032 Labratry Use Electrical Equipment 8C79 Classificat da Underwriter s Labratries nc. in cnfrmità cn gli standard UL 61010A-1 e CAN/CSA C22.2 n Quest prdtt sddisfa i requisiti della Direttiva 98/79/CE sui dispsitivi medicdiagnstici in vitr. Per us diagnstic in vitr. Nn ingerire! Prdtt da: L strument è adatt al funzinament cntinu. Strument nn prtett dall ingress di acqua. Strument inadatt all us in presenza di miscele di anestetici infiammabili e aria, ssigen prtssid d azt

29 talian 11/21/03 9:38 AM Page 46 Garanzia Rche Diagnstics garantisce che l strument è esente da difetti di materiali e fabbricazine che pssan presentarsi durante un us crrett dell strument stess. Per i termini e le cndizini specifiche della garanzia, leggere la scheda acclusa alla cnfezine. La garanzia nn lede eventuali diritti legali di altr tip. La garanzia decade qualra l strument venga utilizzat in md scrrett manmess. Rche si impegna a prvvedere alla riparazine gratuita di eventuali cmpnenti guasti, prpria discrezine, a frnire gratuitamente un apparecchi sstitutiv funzinante. Diritti legali di altr tip: la presente garanzia del fabbricante è aggiuntiva rispett ad eventuali diritti legali di altr tip che pssan venire acquisiti dal cliente grazie ad accrdi cn il frnitre dell apparecchi. Le dispsizini di garanzia previste dalle nrme che disciplinan la vendita di beni di cnsum nel paese di acquist prevalgn sulla presente garanzia. Cmpilare il mdul acclus al sistema e rispedirl a Rche Diagnstics. Materiale di cnsum e accessri seguenti materiali di cnsum e accessri pssn essere acquistati press la farmacia lcale. Strisce reattive Accu-Chek Sensr Cmfrt Sluzini di cntrll per glicemia Accu-Chek Sensr Cmfrt Lancette Accu-Chek Sftclix 46 47

30 talian 11/21/03 9:38 AM Page 48 ndice Accu-Chek Sensr...v Batteria, cperchi del cmpartiment...vi, 1 Batteria, display... 2, 3, 36 Batteria, durata... 1 Batteria, installazine... 1 Batterie...1, 2, 3 Campine ematic Che csa fare e che csa nn fare Chip cdificatre... vi, 9 Chip cdificatre, fessura per la... vi Cdifica dell strument... 9 Cnservazine e maniplazine Cnservazine, cndizini... 29, 43 Cntrassegn di un risultat cn un asterisc (*) Cura dell strument Display, "H"...15, 33 Display, "LO"... 15, 33 Display, messaggi Display, verifica del funzinament Garanzia Guida di riferiment rapid del display "Hyp", indicatre...8 mpstazine dell ra e della data... 6 ndicatre (asterisc) nseriment della striscia reattiva nterpretazine dei risultati del test di cntrll Materiale di cnsum e accessri...47 Materiale ccrrente per il test Memria Messaggi di errre...39 Preliev di un campine valid...11 Pulizia Pulsante ON/OFF... v Pulsanti destr e sinistr... v Recuper dei valri memrizzati Risluzine dei prblemi...17, 22, 27, 39 Segnalatre acustic, attivazine e disattivazine... 4 Sluzine di cntrll della glicemia (livell 1)...24 Sluzine di cntrll della glicemia (livell 2)...24 Sluzini di cntrll della glicemia Specifiche del prdtt Striscia reattiva Accu-Chek Sensr...viii, 11 Striscia reattiva, fessura per la... v Striscia reattiva, flacne... 10,

31 talian 11/21/03 9:38 AM Page 50 Test della glicemia Test di cntrll della qualità... 22, 27 Test di cntrll della qualità... 22, 37 Test di cntrll, risultati... 27, 37 Test di cntrll, sluzini Trasferiment dei dati...31 n cas di dubbi Desideriam frnirle tutt l aiut necessari per un funzinament prlungat e affidabile dell strument. Esaminare la prcedura del test e verificare di eseguire crrettamente tutti i passaggi. n cas di dubbi, cntattare Rche Diagnstics. Verifica del funzinament del display...28 Verifica del funzinament del sistema... 22, 24, 27, 28, 39 This prduct may be cvered by ne r mre f the fllwing patents: U.S. Patent Ns. 4,999,632; 4,999,582; 4,963,814; 5,508,171; 5,352,351; 5,405,511; 5,438,271; 5,627,075; 5,288,636; 4,891,319; 5,503,199; 5,366,609; 5,508,171; 5,997,817; 6,254,736; 6,270,637; 4,924,879; 6,419,661; Re. 35,803 and Re. 36,268; and France Patent Ns ; ; ; ; ; ; ; and ; Belgium Patent Ns and ; Netherlands Patent Ns and ; and Switzerland Patent Ns. P and U.S. Patent N. 4,891,319, France Patent N , Belgium Patent N ; Netherlands Patent N , and Switzerland Patent N. P , are licensed frm Quadrant Hldings Cambridge Limited Rche Diagnstics. All rights reserved