SPECIALITA MEDICINALI IN COMMERCIO L04AA IMMUNOSOPPRESSIVI AD AZIONE SELETTIVA Ditta Produttrice Formulazione FASCIA SPECIALISTI L04AA24 ABATACEPT ORENCIA Bristol Myers Squibb sottocute H-RRL Reumatologo, internista L04AB - INIBITORI DEL TNF α L04AB01 ETANERCEPT ENBREL Pfizer Reumatologo, dermatologo, internista Biogen sottocute H-RRL REMICADE MSD L04AB02 INFLIIMAB FLIABI Biogen H-RRL Reumatologo, dermatologo, endovena REMSIMA Mundipharma gastroenterologo, internista INFLECTRA Pfizer-Hospira sottocute H-RRL Reumatologo, dermatologo, Abbvie gastroenterologo, internista, pediatra CERTOLIZUMAB CIMZIA UCB Pharma sottocute H-RRL Reumatologo, dermatologo, internista GOLIMUMAB SIMPONI MSD sottocute H-RRL Reumatologo, dermatologo, gastroenterologo L04AC INIBITORI DELL INTERLEUCHINA L04AC03 ANAKINRA sottocute H-RRL Pediatra, internista, immunologo, KINERET Swedish Orphan reumatologo L04AC05 USTEKINUMAB STELARA Janssen Cilag sottocute H-RRL Reumatologo, dermato-logo, internista L04AC07 TOCILIZUMAB ROACTEMRA Roche sottocute/endov. H-RRL Reumatologo, internista L04AC08 CANAKINUMAB ILARIS Novartis sottocute H-RR - L04AC10 SECUKINUMAB COSENTY Novartis sottocute H-RRL Reumatologo, dermatologo, internista L04AC13 IEKIZUMAB TALTZ Eli Lilly sottocute H-RRL Reumatologo, dermatologo, internista L01C ANTICORPI MONOCLONALI L01C02 RITUIMAB MABTHERA Roche endovena H-OSP - TRUIMA Mundipharma La fascia H-RRL prevede che, ai fini della fornitura, il medicinale è soggetto a prescrizione medica limitativa, di centri ospedalieri o specialisti formalmente individuati. La fascia H-OSP invece prevede che, ai fini della fornitura, il medicinale è soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE ARTRITE REUMATOIDE attiva AR mono terapia con MT L04AA24 ABATACEPT ARTRITE GOTTOSA attacchi frequenti GRAVE, progressiva, (almeno 3 nei non trattata con MT precedenti 12 mesi) SPONDILITE ANCHILOSANTE SA grave, in fase attiva, a seguito risposta inadeguata alla terapia convenzionale SPONDILITE ASSIALE SENZA EVIDENZA RADIOGRAFICA DI SA grave, con segni obiettivi di infiammazione (PCR elevata e/o evidenza alla RM), a seguito risposta inadeguata ai FANS IDROSADENITE SUPPURATIVA (HS) UTILIZZO IN GRAVIDANZA e ALLATTAMENTO paragrafo 4.6 Riassunto Caratteristiche del Prodotto non deve essere usato nelle donne in gravidanza se non strettamente necessario ARTRITE PSORIASICA AP in fase attiva e progressiva, a seguito risposta inadeguata ai DMARDs PSORIASI A PLACCHE ADULTI da moderata a grave L04AB01 ETANERCEPT NON RACCOMANDATO a seguito mancata risposta, controindicazione o intolleranza alle terapie sistemiche incluse ciclosporina, MT, psoralene, e PUVA L04AB02 INFLIIMAB ESPERIENZA CLINICA LIMITATA DATI CLINICI LIMITATI CERTOLIZUMAB Prescrivibile ma NON RIMBORSATA* "IN GRAVIDANZA SE CLINICAMENTE NECESSARIO", IN ALLATTAMENTO PUO' ESSERE USATO GOLIMUMAB NON RACCOMANDATO L04AC03 ANAKINRA NON RACCOMANDATO L04AC05 USTEKINUMAB NON RACCOMANDATO a seguito mancata risposta, controindicazione o intolleranza alle terapie sistemiche incluse ciclosporina, MT, psoralene, e PUVA L04AC07 TOCILIZUMAB non deve essere usato nelle donne in gravidanza se non in caso di assoluta necessità L04AC08 CANAKINUMAB solo dopo valutazione approfondiota del rischio- beneficio L04AC10 SECUKINUMAB preferibile evitare l'uso L04AC13 IEKIZUMAB *Determina AIFA 14.09.2017, n. 1561 (GU n.225 del 26-9-2017) preferibile evitare l'uso
ARTRITE REUMATOIDE: COSTI e POSOLOGIE L04AA24 ABATACEPT L04AB01 ETANERCEPT L04AB02 INFLIIMAB ORENCIA INDUZIONE Pazienti con peso: < 60 kg: 500mg; 60-100 kg: 750mg; >100 kg: 1000mg NON PREVISTO IN SCHEDA ARTRITE REUMATOIDE attiva AR MANTENIMENTO Pazienti con peso: < 60 kg: 500mg; 60-100 kg: 750mg; >100 kg: 1000mg OGNI 4 SETTIMANE (o in alternativa 25 mg/ 2 volte a settimana) COSTO / DDD 12.604 34,90 ENBREL 10.643 29,36 FLIABI INFLECTRA 7.166 9,71 3 mg/kg SETTIMANA 0, 2, 6 da 3 a 7,5 mg/kg ogni 8 settimane (o in alternativa 3 mg/kg ogni 4 settimane) REMICADE 13.952 16,61 40 mg ogni 2 settimane 11.033 30,76 CERTOLIZUMAB GOLIMUMAB CIMZIA SIMPONI 400 mg 200 mg ogni 2 settimane 9.904 23,89 50 mg somministrato una volta al mese, nello stesso giorno di ogni mese. 10.984 30,39 IL DOSAGGIO DA 100 MG (esclusivamente per pazienti con peso > 100 kg HA UN COSTO/DDD PARI AD 15,19 L04AC03 ANAKINRA L04AC07 TOCILIZUMAB L04AC07 TOCILIZUMAB KINERET ROACTEMRA endovena ROACTEMRA sottocute 100 mg DIE 9.578 26,24 8 mg/kg ogni 4 settimane (max 800 mg/ somministrazione) 10.399 28,57 162 MG ogni settimana 10.394 24,68 (una da 400 mg + 2 da 80 mg)
SPONDILITE ANCHILOSANTE: COSTI e POSOLOGIE L04AB01 ETANERCEPT L04AB02 INFLIIMAB INDUZIONE SPONDILITE ANCHILOSANTE MANTENIMENTO (o in alternativa 25 mg/ 2 volte a settimana) ENBREL 10.643 29,36 FLIABI 3 mg/kg SETTIMANA 0, 2, 6 5 mg/kg ogni 8 settimane (o in alternativa 3 mg/kg ogni 4 settimane) INFLECTRA 7.166 9,71 REMICADE 13.952 16,61 40 mg ogni 2 settimane 11.033 30,76 CERTOLIZUMAB CIMZIA 400 mg 200 mg ogni 2 settimane 9.904 23,89 GOLIMUMAB SIMPONI 50 mg somministrato una volta al mese, nello stesso giorno di ogni mese 10.984 30,39 IL DOSAGGIO DA 100 MG (esclusivamente per pazienti con peso > 100 kg HA UN COSTO/DDD PARI AD 15,19 L04AC10 SECUKINUMAB COSENTY 150 mg SETTIMANA 0,1,2,3 150 mg dalla settimana 4 ogni quattro settimane. 6.899 28,74 solo la confezione da 150 mg è rimborsata per la SA
ARTRITE PSORIASICA: COSTI e POSOLOGIE INDUZIONE ARTRITE PSORIASICA MANTENIMENTO COSTO/DDD L04AB01 ETANERCEPT L04AB02 INFLIIMAB NON PREVISTO IN (o in alternativa 25 mg/ 2 volte a SCHEDA ENBREL settimana) 10.643 29,36 FLIABI INFLECTRA 3 mg/kg 5 mg/kg ogni 8 settimane (o in 7.166 9,71 SETTIMANA alternativa 3 mg/kg ogni 4 REMICADE 0, 2, 6 settimane) 13.952 16,61 NON PREVISTO IN SCHEDA 40 mg ogni 2 settimane 11.033 30,76 CERTOLIZUMAB GOLIMUMAB L04AC10 SECUKINUMAB CIMZIA SIMPONI COSENTY 400 mg NON PREVISTO IN SCHEDA 300 mg alle settimane 0, 1, 2, 3 150 mg SETTIMANA 0,1,2,3 200 mg ogni 2 settimane 9.904 23,89 50 mg somministrato una volta al mese, nello stesso giorno di ogni mese. 300 mg MENSILE dalla settimana 4 13.798 150 mg MENSILE dalla settimana 4 6.899 10.984 30,39 28,74 IL DOSAGGIO DA 100 MG (esclusivamente per pazienti con peso > 100 kg HA UN COSTO/DDD PARI AD 15,19 PAZIENTI NON RESPONDER AD ALTRE TERAPIE BIOLOGICHE Per i pazienti naive ai biologici senza psoriasi o con concomitante psoriasi. ATTENZIONE: in caso di fallimento terapeutico NON è ammesso il passaggio alla terapia 300 mg/ogni 4 settimane
PSORIASI A PLACCHE: COSTI e POSOLOGIE PSORIASI A PLACCHE ADULTI INDUZIONE da moderata a grave MANTENIMENTO COSTO/DDD L04AB01 ETANERCEPT L04AB02 INFLIIMAB A discrezione del clinico: la RCP prevede un periodo di induzione in alternativa a iniziare il trattamento con dosaggio standard (o in alternativa 25 mg/2 volte a settimana) Qualora si effettuasse l'induzione prevista il costo diventa rispettivamente 10.064 ed 13.100 ENBREL 10.643 29,36 FLIABI 5 mg/kg alle settimane 0, 2 e 6 5 mg/kg ogni 8 settimane INFLECTRA 7.166 9,71 REMICADE 13.952 16,61 80 mg per 1 settimana 40 mg ogni 2 settimane 11.457 30,76 L04AC05 USTEKINUMAB STELARA 45 mg alle settimane 0 e 4 45 mg ogni 12 settimane 15.010 30,02 L04AC10 SECUKINUMAB COSENTY 300 mg alle settimane 0, 1, 2, 3 e 4 300 mg/mese 13.798 28,74 L04AC13 IEKIZUMAB TALTZ 160 mg alla settimana 0, 80 mg alla settimana 2, 4, 6, 8, 10, 12 80 mg ogni 4 settimane 14.460 29,12