AZIENDA OSPEDALIERA VILLA SOFIA CERVELLO PALERMO Procedura aperta affidamento quinquennale sistemi diagnostici N. gara 5978303 CHIARIMENTI del 26.6.2015 Per il lotto 10 ad oggi risulta su ANAC registrata ancora la base d asta che include il sub lotto relativo al Policlinico di Palermo. Questa Stazione Appaltante procederà lunedì a chiedere all ANAC la modifica che però usualmente non viene eseguita in tempi brevi sicchè ciascun OE dovrà pagare il contributo originariamente definito e chiedere successivamente all ANAC il rimborso di quanto non dovuto per il sub lotto relativo al Policlinico di Palermo. QUESITO N. 1 Per il lotto 32 quanti sono i test richiesti per l Ospedale di Niscemi e per l Ospedale di Mazzarino. RISPOSTA N. 1 I test richiesti per l Ospedale di Niscemi sono 4000 annui e per l Ospedale di Mazzarino n. 2000 annui. QUESITO N. 2 a) Per il lotto 2 si chiede di chiarire il numero di sedute/anno per il P.O. S. Elia, il numero di sedute/anno di varicella per il P.O. S. Elia, il numero di estrazioni da offrire per il P.O. S. Elia ed in particolare cosa si intende con 1400 estrazioni di cui 10% in manuale. E corretto considerare 1260 estrazioni automatico e 140 estrazioni in manuale? Relativamente al P.O. S. Elia poiché i test richiesti hanno il medesimo numero di sedute, si suppone che lo stesso estratto possa essere amplificato per target differenti. Si chiede quindi di confermare se il numero di estrazioni richiesto (1400) sia corretto oppure se sia inferiore. Si chiede di specificare la specie di Clamydia richiesta. Si chiede di specificare per quali target patogeni sia necessario offrire il set di prelievo e il terreno di trasporto. b) Si chiede di chiarire il numero di estrazioni da offrire per il P.O. Villa Sofia. RISPOSTA N. 2 a) Le sedute/anno per tutti i test richiesti sono n. 54. Non sono necessari set di prelievo né terreni di trasporto. Le estrazioni richieste sono comprensive di una quota del 10% di estrazioni in manuale. Clamydia tracomatis. b) Per il P.O. Villa Sofia è corretto considerare 900 estrazioni in automatico e 100 estrazioni in manuale. QUESITO N. 3 Per il lotto 4 quanti controlli saranno utilizzati per ogni seduta analitica? RISPOSTA N. 3 N. 2 controlli. QUESITO N. 4 Per il lotto 9 punto D viene richiesta la fornitura di etichette autoadesive per provette. E possibile specificare la tipologia/formato delle etichette?
Per il lotto 9 punto C vengono richiesti kit per estrazione DNA da saliva. Per la raccolta della saliva viene utilizzato swab boccale? Quali sono i record dati che il software Emonet deve allineare con il software d analisi dei test? Ugualmente per il software LURTO, quali record si vuole allineare con il software di analisi? RISPOSTA N. 4 Si richiedono etichette autoadesive della dimensione di 2 x 5,5 cm. Per l estrazione da saliva non viene utilizzato swab boccale. I dati da interfacciare sono i risultati relativi agli studi HLA. Dati anagrafici e immunogenetici dei vari pazienti e donatori (Ag HLA vari loci di classe I e II, e AB vs Ag HLA). QUESITO N. 5 Per il lotto 4 si chiede di indicare quale deve essere la durata minima della stabilità on board accettata-consentita per i singoli reagenti offerti. RISPOSTA N. 5 N. 2 settimane QUESITO n. 6 Si chiede di conoscere il nome delle software house che fornisce il sistema gestionale. RISPOSTA N. 6 Nel rinviare ad alcune ulteriori risposte analoghe già fin qui in proposito fornite, si aggiunge che il software gestionale per il laboratorio di microbiologia e virologia dell AOR Villa Sofia Cervello e per il laboratorio di Patologia Clinica del Presidio Villa Sofia dell AOR Villa Sofia Cervello è Noema Life. Presso il laboratorio di Patologia Clinica del P.O. Cervello è utilizzato Dedalus. Il software gestionale per i laboratori di Microbiologia e Patologia Clinica dell Azienda Policlinico di Palermo è Modulab dell Instrumentation Laboratory, mentre quello del laboratorio di Anatomia Patologica è in corso di acquisizione. Il software gestionale per i laboratori dell Arnas Civico di Palermo è Dedalus, con sola esclusione del laboratorio di Anatomia Patologica che utilizza Emonet. QUESITO n. 7 Capitolato Tecnico: lotto n. 2 Biologia molecolare su liquor e altri materiali. Per l Azienda ospedaliera villa sofia vengono richiesti 1000 set di prelievo e 1000 terreni di trasporto, per il P.O di Caltanissetta 500 set di prelievo e 500 terreni di trasporto. Per formulare un offerta coerente con le necessità dei suddetti laboratori, si chiede di volere indicare con maggiore precisione a quali tipi di campione saranno destinati questi dispositivi. RISPOSTA 7) Detti dispositivi saranno destinati a tutti i campioni effettuabili da tampone (cervico uretrale, vaginale, oculare, ferite etc.) QUESITO 8) Capitolato Tecnico: lotto n. 2 Biologia molecolare su liquor e altri materiali.
Vengono richiesti 200/test anno di Varicella DNA da eseguire in 200 sedute /anno si chiede di volere confermare il numero di sedute/anno. RISPOSTA 8) Il numero di sedute/anno per Varicella DNA è correttamente previsto in n. 54 sedute annue. La diversa indicazione fornita nel capitolato tecnico è un refuso. QUESITO 9) Capitolato Tecnico: lotto n. 2 Biologia molecolare su liquor e altri materiali. Non viene specificato se le strumentazioni richieste ( strumento per la PCR real time ed estrattore di acidi nucleici) debbano essere o meno interfacciate. RISPOSTA 9) Non è richiesto interfacciamento. QUESITO 10) Capitolato Tecnico: lotto n. 2 Biologia molecolare su liquor e altri materiali. Si chiede conferma che la ditta debba offrire reagenti, calibratori e controlli in quantità sufficiente per eseguire il numero di test/ anno richiesti, tenendo conto del numero di sedute/anno indicate nel capitolato. RISPOSTA 10) Si conferma. QUESITO 11) Capitolato Tecnico: lotto n. 2 Biologia molecolare su liquor e altri materiali. a) Si chiede conferma che l offerta prodotta dalla ditta deve essere inferiore alla base d asta totale del lotto e al singolo sub- lotto. b) Si chiede inoltre di chiarire se l incidenza percentuale del costo dei canoni sul costo complessivo, fissata entro il 35% del valore dell offerta, debba valere sia per l intero lotto che per il singolo presidio. RISPOSTA 11) a) Si conferma. b) Si conferma. QUESITO n. 12 In caso di azienda neo costituita divenuta di fatto operativa a seguito di acquisto di ramo di azienda o altro operatore di settore, sia possibile comprovare il fatturato globale a far data dalla costituzione della stessa (30/06/2014) purchè lo stesso soddisfi il requisito richiesto in capitolato ed analogamente, dato il citato scenario di neo costituzione connessa all acquisizione di ramo d azienda, si chiede conferma di potere produrre, a comprova della capacità tecnica, documentazione ex art. 42 D.Lg.s 163/06 relativo alle forniture eseguite dalla cedente il ramo d azienda e riferibili ad attività pertinenti tale ramo comprensivo di beni, rapporti giuridici inclusi quelli di lavoro, diritti di proprietà intellettuali e di tutti gli altri assets necessari all esercizio del ramo d azienda stesso e che sono confluiti nella società cessionaria neo costituita. Nella risposta ai chiarimenti del 09/06/2015 si rimanda semplicemente al dato normativo del D.Lgs 163/06. A tale proposito ci preme evidenziare che gli art. 41 e 42 non contengono riscontro diretto a quanto richiesto e pertanto si richiedono maggiori ragguagli. Si chiede pertanto di confermare la possibilità di comprovare tali requisiti con quanto precedentemente indicato. RISPOSTA N. 12 Si conferma. QUESITO N. 13
L importo complessivo della fornitura da riportare in offerta economica deve comprendere anche il totale del costo del monouso nonostante venga indicato in un allegato? RISPOSTA N. 13 Si rinvia alle prescrizioni di gara nonché ai chiarimenti già fin qui forniti sul tema. QUESITO N. 14 La specifica riportante i prezzi unitari, i prezzi a confezione, etc. da allegare all offerta economica deve essere resa legale? RISPOSTA N. 14 SI. QUESITO N. 15 Non essendo ancora in possesso delle certificazioni di regolare fornitura per l anno 2014 perché in attesa che vengano predisposte dagli enti pubblici, è possibile produrre l elenco delle forniture per gli anni 2011/2012/2013? RISPOSTA N. 15 No. Si rinvia ad altre risposte fornite sul tema. QUESITO N. 16 Cosa si intende per tutta la documentazione tecnica dovrà essere presentata, in duplice copia, esclusivamente su cd non riscrivibile, due cd non riscrivibili o una copia cartacea e una su cd non riscrivibile? RISPOSTA N. 16 Si rinvia ad altre risposte fornite sul tema. QUESITO N. 17 La documentazione tecnica art. 12 del disciplinare di gara, punti B, B1, B2, B3, B4, B5, C, D, E, F, G, H, I, L, va salvata tutta sullo stesso cd non riscrivibile? RISPOSTA N. 17 Si rinvia ad altre risposte fornite sul tema. QUESITO N. 18 Per quali lotti va prodotto il DUVRI? RISPOSTA N. 18 Il DUVRI va prodotto per tutti i lotti, nessuno escluso. QUESITO N. 19 Si chiede di conoscere, per la relativa polizza fidejussoria, la percentuale della sanzione pecuniaria (da uno per mille e non superiore all uno per cento del valore della gara). Tale dato riveste carattere indispensabile e con carattere di urgenza per l emissione della relativa polizza che necessita anche di autentica. RISPOSTA N. 19
Si rinvia a tutte le risposte pubblicate fin qui sullo stesso tema. La sanzione pecuniaria è eventuale e verrà successivamente quantificata dalla S.A. laddove ne ricorrano i presupposti. QUESITO N. 20 Si chiede conferma che la documentazione tecnica va presentata solo su cd in duplice copia + 3 cd contenenti anche allegato compilato. RISPOSTA N. 20 Si rinvia a tutte le risposte fin qui pubblicate sul tema. QUESITO N. 21 a) Si chiede di confermare che per il P.O. Di Cristina laddove si richiedono 800 test/ora fotometrici si debbano intendere per singolo analizzatore di chimica clinica e non della somma di entrambe le strumentazioni. b) Relativamente alla voce proteine totali urine e CSF del P.O. Di Cristina si chiede di indicare quanti test vengono eseguiti per ciascuna tipologia di proteine c) si chiede di confermare che per i test con i volumi annui inferiori a 500 test i controlli da considerare sono per sedute settimanali se non bisettimanali d) di confermare che i controlli di qualità dovranno essere considerati e conteggiati solo per le strumentazioni principali e non anche per quelle di back up. RISPOSTA N. 21 a)si conferma che la potenzialità richiesta è complessiva per le due strumentazioni(routine e back up),come scritto in capitolato. b)relativamente alla voce proteine totali urine e CSF il numero totale di test, 5500, deve intendersi diviso in 5000 test di proteine urinarie e 500 test di CSF. c) I test relativi ai controlli di qualità CQI e VEQ sono stai inseriti nel totale per singolo test ad eccezione di quelli asteriscati per i quali non esiste indicazione sul numero di sedute settimanali/annue in quanto eseguiti tutte le volte che vengono richiesti.pertanto vanno aggiunti i test per i controlli tenuto conto del fatto che, se richiesti, possano essere eseguiti giornalmente. E evidente che si cercherà di ottimizzare i consumi ma la politica del laboratorio è quella di soddisfare l utenza nel più breve tempo possibile.in ogni caso in offerta devono essere previsti i reagenti,come scritto in capitolato,tenendo conto del loro utilizzo per 365 gg l anno e quindi in quantità congrua in relazione alla loro scadenza on board. d)di norma il test viene eseguito solo su uno strumento,l utilizzo del back up infatti è previsto solo in caso di fermo tecnico dello strumento principale pertanto i controlli vanno offerti solo per uno strumento. QUESITO N. 22 Si chiede se possa essere accolta una offerta in cui una sola delle sonde FISH tra quelle elencate nel lotto 42 è attualmente in corso di validazione IVD CE. RISPOSTA N. 22 Come dichiarato nel capitolato l intero pannello di sonde coniugate con fluoro cromo per FISH è da considerarsi tra i requisiti minimi poiché tutte le sonde del pannello trovano importante applicazione nella diagnostica oncologica. QUESITO N. 23 Si chiede di precisare, per il lotto 42, se la quantità minima di campione richiesta debba essere non inferiore a 40 microlitri o non superiore.
RISPOSTA N. 23 Il capitolato intende specificare che sia possibile analizzare minime quantità di campione di volume sino a 40 microlitri. QUESITO N. 24 In merito al lotto 42 si chiede di specificare la risoluzione (possibilmente in megapixel) della telecamera richiesta. RISPOSTA N. 24 Telecamera ad alta risoluzione da almeno 15 megapixel. QUESITO N. 25 In relazione al lotto 25 nel capitolato è indicato che: I test relativi ai controlli di qualità CQI e Veq sono già stati inseriti nel totale per singolo test. Si prega di confermare che ciò sia corretto ed, eventualmente, per quali test della luista dei richiesti ciò non sia applicabile. Per i test asteriscati si prega di indicare le sedute settimanali al fine di poter calcolare la giusta quantità di test per controlli da aggiungere. RISPOSTA N. 25 - I test relativi ai controlli di qualità CQI e VEQ sono stai inseriti nel totale per singolo test ad eccezione di quelli asteriscati per i quali non esiste indicazione sul numero di sedute settimanali/annue in quanto eseguiti tutte le volte che vengono richiesti.pertanto vanno aggiunti i test per i controlli tenuto conto del fatto che, se richiesti, possano essere eseguiti giornalmente. E evidente che si cercherà di ottimizzare i consumi ma la politica del laboratorio è quella di soddisfare l utenza nel più breve tempo possibile. In ogni caso in offerta devono essere previsti i reagenti,come scritto in capitolato,tenendo conto del loro utilizzo per 365 gg l anno e quindi in quantità congrua in relazione alla loro scadenza on board. IL RUP Dr.ssa Lupo Antonina