LEGION Sistema di ginocchio totale Esperienza clinica
Performance comprovata, innovazioni costanti Smith & Nephew ha una lunga storia in campo medico, che risale a oltre 150 anni fa. L'azienda ha realizzato molti prodotti che hanno dimostrato una performance consolidata. Sulla base del design di GENESIS II, conosciuto a livello mondiale e su dati clinici di oltre 20 anni, il sistema di ginocchio totale LEGION tramanda l'esperienza. Sistema di ginocchio primario LEGION - Studio clinico di sicurezza ed efficacia 1 Uno studio di dieci anni con cinque centri e 138 pazienti. I risultati ad interim a due anni hanno evidenziato solo due revisioni, una dovuta a un'infezione e l'altra a causa di clunk rotuleo. LEGION Primary ha evidenziato una sopravvivenza eccellente dell'impianto, pari al 98,6%. Mentre lo studio soprastante si basa su risultati ad interim a due anni, il sistema di ginocchio totale LEGION può contare sulla vasta esperienza del design di GENESIS II. Con LEGION e GENESIS II è stata ottenuta un'articolazione equivalente, ma che è stata raggiunta attraverso approcci chirurgici, per ottenere la rotazione femorale, diversi. GENESIS II consente una rotazione esterna con condili posteriori asimmetrici, mentre LEGION consente una rotazione stabilita dal chirurgo con condili posteriori simmetrici. Le diverse tecniche consentono di ottenere una cinematica tibio-femorale e una resistenza all'usura dell'impianto identiche. 2 Quando GENESIS II fu introdotto nel 1995, la rotazione esterna incorporata si basava su un concetto e un design allora unici, che consentivano di semplificare l'intervento e la tecnica chirurgica negli interventi totali di ginocchio primari. Nel tempo, è aumentata sempre di più la necessità di semplificare interventi primari e di revisione più complessi. A tal fine, l'impianto è stato modificato per consentire al chirurgo di impostare la rotazione esterna sulla base dell'anatomia del paziente, con condili posteriori simmetrici. Contemporaneamente, lo strumentario è stato semplificato, con una transizione più semplice e senza interruzione di continuità agli interventi di revisione, portando all'evoluzione di GENESIS II con il sistema di ginocchio totale LEGION. LEGION M L Uso degli stessi blocchi di resezione per entrambi gli impianti. In LEGION il blocco viene portato in rotazione esterna e in GENESIS II in posizione neutra rispetto ai condili posteriori. LEGION M L GENESIS II M L GENESIS II M L LEGION ha condili posteriori simmetrici, mentre GENESIS II ha un condilo posteriore mediale più sottile a causa della rotazione esterna incorporata. GENESIS II CR GENESIS II PS LEGION CR LEGION PS LEGION RK LEGION HK Ginocchio a ritenzione del crociato Ginocchio a stabilizzazione posteriore Ginocchio a ritenzione del crociato Ginocchio a stabilizzazione posteriore Revisione di ginocchio Ginocchio incernierato Rotazione femorale incorporata Rotazione femorale controllata dal chirurgo 2
Quali sono i risultati clinici? National Joint Registry for England, Wales and Northern Ireland, Annual Report 2016 (Registro protesico nazionale di Inghilterra, Galles e Irlanda del Nord, report annuale 2016) 3 AOAnjrr 2016 annual report PROSTHESIS TYPES Stima di Kaplan-Meier della probabilità percentuale cumulativa di There are 502 femoral and tibial prosthesis There are 39 cementless femoral and tibial revisione a dieci anni combinations used in primary total knee prosthesis combinations with more than 400 5,5% replacement recorded by the Registry, 16 more procedures. Of those with a 15 year cumulative 5% than 2014. The cumulative percent revision of percent revision, the Nexgen CR/Nexgen is the 4,5% the 139 combinations with more than 400 lowest at 4.5% (Table KT10). 4% procedures per combination are listed in Tables 3,5% KT9 KT11. Although the listed combinations are 3% a small proportion of all possible combinations, 2,5% they represent 95.9% of all primary total knee The Nexgen CR/Nexgen has the lowest 15 2% year cumulative percent revision. replacement. The Other group is the combined 1,5% outcome of the remaining 363 prosthesis 1% combinations 2,78 with 3,62 less than 400 2,65 3,32 procedures 0% reported per combination. AOAnjrr 2016 annual report GENESIS II CoCr NexGen PFC Sigma Bicondylar TRIATHLON There are 40 combinations of primary total knee TM replacement with hybrid fixation with more There are 60 cemented femoral and tibial than 400 procedures. The Nexgen CR/Nexgen prosthesis PROSTHESIS combinations TYPES with more than 400 has the lowest 15 year cumulative percent procedures. There are 502 Of femoral those with and a tibial 15 year prosthesis cumulative revision There are (4.2%) 39 cementless (Table KT11). femoral and tibial percent combinations revision, used the in Nexgen primary CR/Nexgen total knee is the prosthesis combinations with more than 400 lowest Australian Orthopaedic Association Table KT9 Cumulative Percent Revision of Primary Total Knee Replacement with Cemented Fixation replacement at 5.3% recorded (Table KT9). by the Registry, 16 more procedures. Of those with a 15 year cumulative Femoral Tibial N N 1 Yr 3 Yrs 5 Yrs 7 Yrs 10 Yrs 15 Yrs than Component Component Revised Total National 2014. The cumulative Joint percent Replacement revision of percent revision, the Nexgen CR/Nexgen is is the AGC AGC 176 3493 0.5 (0.4, 0.9) 2.4 (2.0, 3.0) 3.5 (2.9, 4.2) 4.1 (3.5, 4.9) 5.4 (4.6, 6.3) 8.9 (7.1, 11.1) the Active Knee Active Knee 40 1430 1.0 (0.6, 1.6) 2.4 (1.6, 3.4) 3.6 (2.6, 5.0) 4.4 (3.0, 6.3) 4.9 (3.3, 7.2) 139 combinations with more than 400 lowest at 4.5% (Table KT10). Advance Advance II 54 918 1.5 (0.9, 2.6) 4.1 (3.0, 5.6) 4.8 (3.6, 6.4) 6.0 (4.5, 8.0) 7.2 (5.4, 9.6) Table procedures Registry Annual Report 2016 Apex Knee CR Apex Knee 2 586 0.2 (0.0, 1.2) 0.6 (0.1, 2.5) KT9 Cumulative per combination Percent Revision are of listed Primary in Total Tables Knee Replacement with Cemented Fixation Apex Knee PS Apex Knee 4 1116 0.4 (0.1, 1.2) KT9 Attune CR Attune 17 3199 0.5 (0.3, 0.9) KT11. Although the listed combinations are (Associazione Femoral Tibial ortopedica N N Attune PS Attune 7 1632 0.4 (0.2, 0.9) a BalanSys BalanSys 20 1417 0.2 (0.0, 0.6) 1.5 (0.8, 2.5) 1.9 (1.1, 3.2) 2.6 (1.5, 4.5) 3.9 (2.2, 7.1) Component small proportion Component of all possible Revised Total combinations, 1 Yr 3 Yrs 5 Yrs 7 Yrs 10 Yrs 15 Yrs Duracon Duracon 424 8968 1.0 (0.8, 1.2) 2.4 (2.1, 2.8) 3.3 (2.9, 3.7) 3.9 (3.5, 4.3) 4.8 (4.3, 5.3) 7.0 (5.9, 8.2) they australiana, represent 95.9% registro of all primary protesico total knee The Nexgen CR/Nexgen has the lowest 15 year cumulative percent revision. E.Motion E.Motion 18 446 1.9 (0.9, 3.7) 4.8 (3.0, 7.6) AGC AGC 176 3493 0.5 (0.4, 0.9) Evolis Evolis 12 730 0.3 (0.1, 1.1) 1.1 (0.5, 2.3) 1.6 (0.8, 3.1) 2.9 (1.5, 5.3) Evolution Evolution 8 1636 0.5 (0.2, 1.3) 1.5 (0.7, 3.3) GMK Primary GMK Primary 10 549 0.8 (0.3, 2.1) 2.4 (1.2, 4.7) 4.2 (1.7, 10.2) nazionale - report annuale 2016) 4 2.4 (2.0, 3.0) 3.5 year (2.9, cumulative 4.2) 4.1 (3.5, 4.9) percent 5.4 (4.6, revision. 6.3) 8.9 (7.1, 11.1) replacement. The Other group is is the Active Knee Active Knee 40 1430 1.0 (0.6, 1.6) 2.4 (1.6, 3.4) 3.6 (2.6, 5.0) 4.4 (3.0, 6.3) 4.9 (3.3, 7.2) combined GMK Sphere outcome of the remaining 363 GMK Primary 23 1602 1.6 (1.0, 2.6) Primary Genesis II CR Genesis II 421 13019 0.9 (0.8, 1.1) 2.4 (2.2, 2.7) 3.1 (2.8, 3.5) 4.0 (3.6, 4.4) 4.3 (3.9, 4.7) 5.6 (4.7, 6.7) prosthesis Advance La percentuale combinations Advance II di revisioni cumulativa with 54 less than 918 a 15 anni 400 1.5 (0.9, 2.6) 4.1 (3.0, 5.6) 4.8 (3.6, 6.4) 6.0 (4.5, 8.0) 7.2 (5.4, 9.6) è stata Genesis II CR Profix Mobile 32 490 1.7 (0.8, 3.3) 3.4 (2.1, 5.5) 5.6 (3.8, 8.2) 6.7 (4.6, 9.6) 9.2 (6.3, 13.3) procedures Apex Knee CR Apex l'esito più lungo reported Knee riportato per nelle combination. 2 586 0.2 (0.0, 1.2) 0.6 (0.1, 2.5) protesizzazioni totali di There are 40 combinations of primary total knee Apex Knee PS Apex Knee 4 1116 0.4 (0.1, 1.2) ginocchio nel registro australiano. A 15 anni, GENESIS II replacement with hybrid fixation with more Genesis II PS Genesis II 518 14812 1.2 (1.1, 1.4) 2.8 (2.6, 3.1) 3.7 (3.4, 4.1) 4.3 (3.9, 4.7) 5.0 (4.5, 5.5) There Journey CR Attune are CR CoCr, 60 nella Attune cemented femoral fissazione con 17 and 3199 cemento, tibial ha 0.5 (0.3, 0.9) evidenziato than 400 Journey 220 3032 1.4 (1.0, 1.9) 4.5 (3.8, 5.3) 6.4 (5.5, 7.4) 8.8 (7.6, 10.0) Oxinium procedures. The Nexgen CR/Nexgen prosthesis Kinemax Plus Kinemax Plus 101 1826 0.9 (0.6, 1.5) 2.4 (1.8, 3.3) 3.1 (2.4, 4.0) 3.9 (3.1, 4.9) 4.5 (3.6, 5.6) 7.8 (6.3, 9.7) la Attune PS combinations percentuale Attune with più bassa di revisioni 7 more 1632 than di tutte 0.400 le (0.2, 0.9) protesi di has the LCS CR lowest LCS 15 294 year 3936 cumulative 1.0 (0.7, 1.4) percent 3.8 (3.2, 4.4) 5.0 (4.4, 5.8) 6.1 (5.4, 6.9) 7.2 (6.4, 8.1) 9.4 (8.1, 10.8) procedures. LCS CR MBT 303 9848 0.7 (0.6, 0.9) 2.4 (2.0, 2.7) 3.3 (2.9, 3.7) 4.1 (3.6, 4.6) 5.0 (4.4, 5.6) ginocchio BalanSys totali, BalanSys Of those ovvero with il 5,6%. a 20 15 year 1417 cumulative 0.2 (0.0, 0.6) 1.5 (0.8, revision 2.5) 1.9 (4.2%) (1.1, 3.2) (Table 2.6 (1.5, KT11). 4.5) 3.9 (2.2, 7.1) percent revision, the Nexgen CR/Nexgen is is the lowest at E.Motion 5.3% (Table E.Motion KT9). 18 446 1.9 (0.9, 3.7) 4.8 (3.0, 7.6) Evolis Evolis 12 730 0.3 (0.1, 1.1) 1.1 (0.5, 2.3) 1.6 (0.8, 3.1) 2.9 (1.5, 5.3) Tabella Evolution KT9 Cumulative Evolution Percent 8 Revision 1636 of Primary 0.5 (0.2, Total 1.3) Knee 1.5 Replacement (0.7, 3.3) with Cement Fixation Table KT9 GMK Primary Cumulative (Percentuale Percent GMK Primary di revisioni Revision 10 cumulativa of of Primary 549 Total 0.8 nelle Knee (0.3, protesi 2.1) totali Replacement 2.4 with (1.2, di ginocchio 4.7) 4.2 Cemented (1.7, primarie Fixation 10.2) con fissazione con cemento). Genesis II Genesis II 309 6923 1.0 (0.8, 1.3) 2.8 (2.4, 3.2) 3.7 (3.2, 4.2) 4.7 (4.1, 5.3) 6.2 (5.5, 7.0) Oxinium CR There are 40 combinations of primary total knee Genesis II Genesis II 686 14338 1.5 (1.3, 1.7) 3.8 (3.5, 4.2) 5.2 (4.8, 5.7) 6.2 (5.8, 6.8) 7.7 (7.0, 8.4) Oxinium PS LCS PS MBT 33 492 1.4 (0.7, 3.0) 5.8 (4.0, 8.3) 7.5 (5.3, 10.5) Duracon Duracon 424 8968 1.0 (0.8, 1.2) Legion CR 2.4 (2.1, 2.8) Genesis II 22 975 1.4 (0.8, 2.5) 2.6 (1.6, 3.3 (2.9, 3.7) 3.9 (3.5, 4.3) 4.0) 3.6 (2.3, 5.7) 4.8 (4.3, 5.3) 7.0 (5.9, 8.2) GMK Femoral Sphere Tibial N N GMK Primary 23 1602 1.61 (1.0, Yr Yr 2.6) 3 Yrs 5 Yrs 7 Yrs 10 Yrs 15 Yrs Primary Component Component Revised Total Table KT10: Cumulative Percent Revision of Primary Total Knee Replacement with Cement Fixation Genesis AGC II CR Genesis AGC II 421 176 13019 3493 0.9 0.5 (0.8, (0.4, 1.1) 0.9) 2.4 (2.2, (2.0, 2.7) 3.0) 3.1 3.5 (2.8, (2.9, 3.5) 4.2) 4.0 4.1 (3.6, (3.5, 4.4) 4.9) 4.3 5.4 (3.9, (4.6, 4.7) 6.3) 8.9 5.6 (7.1, (4.7, 11.1) 6.7) Femoral Tibial N N Genesis Active 1 Yr 3 Yrs 5 Yrs 7 Yrs 10 Yrs 13 Yrs Component Knee II CR Active Profix Component Mobile Knee Revised 40 32 Total 1430 490 1.7 1.0 (0.8, (0.6, 3.3) 1.6) 3.4 2.4 (2.1, (1.6, 5.5) 3.4) 5.6 3.6 (3.8, (2.6, 8.2) 5.0) 6.7 4.4 (4.6, (3.0, 9.6) 6.3) 9.2 4.9 (6.3, (3.3, 13.3) 7.2) AGC Genesis Advance II Advance AGC II II 146 54 3451918 0.6 (0.4, 1.5 0.9) (0.9, 2.6) 2.4 (1.9, 4.1 2.9) (3.0, 3.55.6) (2.9, 4.2) 4.8 (3.6, 4.2 (3.5, 6.4) 5.0) 6.0 (4.5, 5.4 (4.6, 8.0) 6.5) 7.2 6.5 (5.4, (5.3, 9.6) 8.0) A 15 anni, la percentuale Genesis II cumulativa 309 di 6923 revisioni 1.0 (0.8, nelle 1.3) protesi 2.8 (2.4, totali 3.2) di ginocchio 3.7 (3.2, 4.2) a causa 4.7 (4.1, di 5.3) osteoartrite 6.2 (5.5, 7.0) Active Oxinium era pari al 7,3% 5 Apex Knee CR CR Apex Active Knee 27 2 1077586 0.8 (0.4, 0.2 1.6) (0.0, 1.2) 2.5 (1.6, 0.6 3.9) (0.1, 3.62.5) (2.3, 5.5) 4.9 (3.0, 7.9) Tabella Advance Genesis Apex Advance II 48 896 1.4 (0.8, 2.5) 4.2 (3.0, 5.8) 5.1 (3.7, 7.0) 6.6 (4.9, 8.8) 8.1 (6.0, 10.9) Knee KT12 II PS Genesis Apex Cumulative Knee II Percent 686 4 Revision 14338 1116 of Primary 1.5 0.4 (1.3, (0.1, Total 1.7) 1.2) Knee Replacement (Primary Diagnosis OA) 3.8 (3.5, 4.2) 5.2 (4.8, 5.7) 6.2 (5.8, 6.8) 7.7 (7.0, 8.4) Table BalanSys Oxinium KT12 PS Cumulative (Percentuale BalanSys Percent di revisioni Revision 16 cumulativa 898 of Primary 0.3 (0.1, nelle 1.0) Total protesi 1.8 Knee (1.0, 3.4) Replacement totali 2.6 di (1.4, ginocchio 4.6) (Primary 3.1 (diagnosi (1.7, Diagnosis 5.6) OA 4.8 (2.6, primaria)). OA) 8.8) Attune CR Attune 17 3199 0.5 (0.3, 0.9) Duracon Genesis II PS Genesis Duracon II 518 377 8971 148121.0 (0.8, 1.21.2) (1.1, 1.4) 2.4 (2.1, 2.8 2.7) (2.6, 3.3.1) (2.9, 3.6) 3.7 (3.4, 3.8 (3.4, 4.1) 4.2) 4.3 (3.9, 4.8 (4.4, 4.7) 5.4) 5.06.4 (4.5, (5.5, 5.5) 7.5) Attune N N Evolis PS Knee Attune Class 7 Evolis 6 1632 599 0.4 0.4 (0.1, (0.2, 1.5) 1 Yr 0.9) 1.1 Journey (0.5, 2.7) 3 Yrs 1.5 (0.6, 3.3) 5 Yrs 7 Yrs 10 Yrs 15 Yrs Revised Total Genesis BalanSys II CR Journey BalanSys Genesis II 220 338 20 11253 3032 1417 0.9 (0.7, 1.4 0.2 1.1) (1.0, (0.0, 1.9) 0.6) 2.5 (2.2, 4.5 1.5 2.8) (3.8, (0.8, 3.25.3) 2.5) (2.9, 3.6) 6.4 1.9 (5.5, (1.1, 4.0 (3.6, 7.4) 3.2) 4.5) 8.8 2.6 (7.6, (1.5, 4.3 (3.8, 10.0) 4.5) 4.8) 3.9 4.6 (2.2, (4.0, 7.1) Oxinium 5.3) Total Knee 17213 482373 1.0 (1.0, 1.1) 2.7 (2.7, 2.8) 3.6 (3.6, 3.7) 4.4 (4.3, 4.4) 5.3 (5.2, 5.4) 7.3 (7.1, 7.6) Genesis Duracon II CR Duracon Profix Mobile 424 490 8968 1.7 (0.9, 1.0 3.4) (0.8, 1.2) 3.2 (1.9, 2.4 5.4) (2.1, 5.02.8) (3.2, 7.7) 3.3 (2.9, 5.9 (3.9, 3.7) 9.0) 3.9 8.0 (3.5, (5.0, 4.3) 12.8) 4.8 Kinemax Plus Kinemax Plus 101 1826 0.9 (0.6, 1.5) 2.4 (1.8, 3.3) 3.1 (2.4, 4.0) 3.9 (3.1, 4.9) 4.5 (4.3, (3.6, 5.3) 5.6) 7.0 7.8 (5.9, (6.3, 8.2) 9.7) Genesis E.Motion II Oxinium CR E.Motion Genesis II 234 18 5924446 1.1 (0.9, 1.9 1.4) (0.9, 3.7) 2.8 (2.4, 4.8 3.2) (3.0, 3.67.6) (3.1, 4.2) 4.6 (4.0, 5.3) 6.1 (5.2, 7.2) LCS CR LCS 294 3936 1.0 (0.7, 1.4) 3.8 (3.2, 4.4) 5.0 (4.4, 5.8) 6.1 (5.4, 6.9) 7.2 (6.4, 8.1) 9.4 (8.1, 10.8) Genesis II Oxinium PS Genesis II 493 11510 1.6 (1.4, 1.8) 3.9 (3.5, 4.3) 5.4 (5.0, 6.0) 6.3 (5.7, 6.9) 7.8 (6.8, 9.0) Evolis Evolis 12 730 0.3 (0.1, 1.1) 1.1 (0.5, 2.3) 1.6 (0.8, 3.1) 2.9 (1.5, 5.3) 3 Genesis LCS CR II PS MBT Genesis II 303 419 12395 98481.3 (1.1, 0.71.5) (0.6, 0.9) 3.0 (2.7, 2.4 3.3) (2.0, 4.02.7) (3.6, 4.4) 3.3 (2.9, 4.5 (4.0, 3.7) 5.0) 4.1 (3.6, 5.4 (4.7, 4.6) 6.1) 5.06.9 (4.4, (5.0, 5.6) 9.7) Evolution Evolution 8 1636 0.5 (0.2, 1.3) 1.5 (0.7, 3.3) Journey LCS PS MBT Journey 161 33 31324921.4 (1.0, 1.41.9) (0.7, 3.0) 4.6 (3.9, 5.8 5.5) (4.0, 6.38.3) (5.4, 7.5) (5.3, 8.210.5) (6.9, 9.9) Kinemax GMK Legion Primary Plus GMK CR Genesis Kinemax Primary II Plus 10 22 88 1826549 975 0.9 (0.6, 0.8 1.4 1.5) (0.3, (0.8, 2.1) 2.5) 2.4 (1.8, 2.4 2.6 3.3) (1.2, (1.6, 3.04.7) 4.0) (2.3, 3.9) 4.2 (1.7, 3.6 (2.3, 3.910.2) (3.1, 5.7) 4.9) 4.5 (3.6, 5.7) 8.1 (5.6, 11.6)
Risultati clinici di GENESIS II a 15 17 anni 6 Sopravvivenza "eccellente" pari al 98,1% al follow-up minimo di 15 anni Sono stati analizzati 89 interventi di ginocchio consecutivi eseguiti con GENESIS II "I report di follow-up di TKA a minimo 15 anni non sono frequenti" GENESIS II: revisione sistematica della letteratura sugli esiti clinici 7 Le analisi dei dati di 12 studi hanno evidenziato un tasso di sopravvivenza di Kaplan-Meier del 99,5% a 5 anni, del 99,9% a 7 anni e del 98,8% a 9 anni 1 studio ha evidenziato un tasso di sopravvivenza di Kaplan-Meier del 96% a 11,9 anni Inclusione di 19 studi e 2.656 ginocchia in totale Punteggio postoperatorio medio Knee Society Score pari a 90,6 Risultati a 5 8 anni 8 98,9% di sopravvivenza con follow-up medio di 77,6 mesi e l'98,2% di risultati "eccellenti" o "buoni" sulla base degli esiti di soddisfazione autosegnalati dai pazienti Serie consecutiva di 562 ginocchia ROM postoperatorio medio di 118,6 Punteggio postoperatorio medio Knee Society Score pari a 93,4 Folluw-up a 5 anni dei primi 100 casi 9 Sopravvivenza del 98,8% a 5 anni Flessione media 118 100% di risultati postoperatori "eccellenti" o "buoni" in base al punteggio Knee Society Score The Knee 21 (2014) 858 861 Contents lists available at ScienceDirect The Knee Oxidized zirconium femoral component for TKA: A follow-up note of a previous report at a minimum of 10 years Massimo Innocenti, Fabrizio Matassi, Christian Carulli, Lorenzo Nistri, Roberto Civinini Orthopedic Clinic, Department of Special Surgical Science, University of Florence, CTO-Largo Palagi 1, 50139 Florence, Italy Follow-up minimo di 10 anni 10 Tasso di sopravvivenza "eccellente" del 97,8% a 10 anni 98 TKA con componente femorale in zirconio ossidato "Esiti clinici e radiologici buoni" Risultati a 5 anni per un componente femorale in zirconio ossidato per TKA 11 Tasso di sopravvivenza del 98,7% a 7 anni 98 TKA con componente femorale in zirconio ossidato Punteggio postoperatorio medio Knee Society Score pari a 89 4
Perché LEGION e GENESIS II consentono di ottenere risultati così buoni? I risultati clinici di LEGION e GENESIS II possono essere attribuiti in larga misura alle caratteristiche uniche del design, che insieme consentono di ottenere un impianto di ginocchio di classe superiore. Solco rotuleo lateralizzato e più profondo I componenti femorali hanno un solco rotuleo a "curva a S", che come nel femore naturale sposta delicatamente la rotula dalla posizione laterale in estensione verso la linea mediana in flessione. Ciò ha dimostrato di ridurre le percentuali di rilascio laterale a ~3% 12 rispetto a ~14% 13 dei sistemi della concorrenza. Il solco rotuleo è stato esteso distalmente per ottenere un contatto femororotuleo completo attraverso tutto il ROM. Box PS a conservazione ossea I componenti femorali consentono di eliminare un quantitativo minore di osso rispetto ai sistemi della concorrenza, 14 lasciando intatto il ponte osseo anteriore importante per la stabilità e la resistenza. GENESIS II/LEGION Posizione della rotula in mid-flexion Altri sistemi di ginocchio Placca di base asimmetrica per una migliore copertura della tibia La forma asimmetrica corrisponde alla conformazione anatomica della tibia, 15 eliminando la necessità di un sottodimensionamento, che può lasciare scoperta una parte di osso o di sovradimensionamento, che può causare la sporgenza della placca di base. Inoltre, la massimizzazione della copertura tibiale mediante una placca di base asimmetrica ha dimostrato una minimizzazione degli errori rotazionali della tibia. 16 Placca di base simmetrica, sovradimensionata sporgenza posterolaterale Placca di base simmetrica, sottodimensionata mancata copertura postero-mediale Placca di base anatomica, copertura completa, nessuna sporgenza Tecnologia VERILAST per la riduzione dell'usura La tecnologia VERILAST è l'accoppiamento in zirconio ossidato OXINIUM e XLPE che ha superato i test di usura con risultati 9 volte migliori di quelli standard del settore 17, dimostrando un'eccezionale resistenza all'usura. La tecnologia VERILAST include la lega proprietaria OXINIUM. Rispetto al cobalto cromo, la lega in OXINIUM ha un contenuto molto minore di cobalto (<0,002%), cromo (<0,02%) e nichel (<0,0035%). Placca di base altamente lucidata per la riduzione dell'usura della parte posteriore Le placche di base LEGION hanno un comprovato meccanismo di bloccaggio a coda di rondine anteriore e posteriore che riduce i micromovimenti e sono prodotte in titanio altamente lucidato per consentire una riduzione dell'usura del lato posteriore. 18 Supporto della flessione I condili posteriori a raggio stretto consentono una flessione più profonda senza il rischio di carico sul bordo o di eccessiva tensione del legamento collaterale. Gli inserti PS e CR High Flex supportano una flessione fino a 155. Uno studio condotto dal Dr. Laskin ha evidenziato un ROM medio di 118 a 5 anni dopo l'intervento. 19 Inserto PS High Flex Inserto CR High Flex 5
L'esperienza continua con LEGION LEGION comprende le stesse caratteristiche del design di GENESIS II, che hanno evidenziato una eccellente sopravvivenza nel lungo termine. I ginocchi LEGION CR e PS consentono di ottenere la stessa cinematica del movimento e dell'articolazione di GENESIS II, con l'aggiunta di strumentario aggiornato e di un sistema di ginocchio totale completo, in grado di trattare ogni stadio di ricostruzione del ginocchio. 2 Strumenti aggiornati LEGION non comprende solo uno strumentario tradizionale aggiornato, ma consente anche un approccio più economico e semplificato all'artroplastica totale di ginocchio.* VISIONAIRE FASTPak comprende guide di resezione VISIONAIRE e strumentario monouso di misura specifica. Il chirurgo ha la certezza che potrà usare strumenti nuovi e sterili specifici per ogni paziente e l'equipe della sala operatoria potrà avere la certezza che la preparazione, l'intervento e la pulizia saranno più semplici con un minore impiego di tempo. 20 VISIONAIRE FASTPak *01746 V3 Brochure informativa della guida di resezione VISIONARIE 01.15 6
LEGION significa tranquillità LEGION offre la flessibilità di affrontare le diverse sfide chirurgiche e di semplificare le decisioni durante l'intervento. Lo strumentario LEGION consente, in tutti i casi, di passare da un impianto a conservazione del crociato a un componente incernierato. Sistema senza soluzione di continuità Stessa resezione A-P Aggiunta di box PS Aggiunta di spessori Aggiunta di inserto vincolato Stessa resezione A-P Aggiunta di componenti di revisione Stessa resezione A-P con aumento Aggiunta di componenti incernierati La comunità ortopedica attuale necessita di soluzioni semplici con storia clinica comprovata. Grazie alla durata della tecnologia VERILAST, alla flessibilità intraoperatoria di impianti e strumentario e alla vasta esperienza clinica, il sistema di ginocchio totale LEGION offre ai chirurghi non solo sicurezza in sala operatoria, ma anche la consapevolezza che i loro pazienti potranno tornare ad uno stile di vita attivo. 7
Performance comprovata, innovazioni costanti Bibliografia 1. LEGION Primary Knee System: A Prospective, Multi-Center, Non-Randomized, Safety and Efficacy Clinical Study of the LEGION Primary Knee System for Primary Total Knee Replacement in Subjects with Degenerative Knee Disease. 10-K300-95301, 29 aprile 2014. Versione 1.0 2. Smith & Nephew Technical Memo TM-11-013A Comparison of LEGION and GENESIS II OXINIUM Femoral Designs 3. National Joint Registry for England, Wales, and Northern Ireland, 13th Annual Report, 2016, Table 3.28; Kaplan-Meier estimated cumulative percentage probability of first revision (95% CI) of a primary total knee replacement by main type of implant brand at the indicated number of years after primary operation. 4. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry. Annual Report. Adelaide:AOA; 2016 Table KT9: Cumulative Percent Revision of Primary Total Knee Replacement with Cement Fixation. 5. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry. Annual Report. Adelaide:AOA; 2016 Table KT12: Cumulative Percent Revision of Primary Total Knee Replacement (Primary Diagnosis OA) 6. Victor J, Ghijselings S, Tajdar F, Van Damme G, Deprez P, Arnout N, Van Der Straeten, Total knee arthroplasty at 15-17 years: does implant design affect outcome? C., Int Orthop. 2014 Feb;38(2):235-41 7. Bhandari, Saccone, Sprague, "The GENESIS II Total Knee System in Primary Total Knee Arthroplasty: A Systematic Literature Review of Clinical Outcomes", Bone&Joint Outcome, Vol 01, No 01-August 2011. 8. Letteratura S&N 40422802 02/06. 9. Laskin, Richard S. and Davis, John. "Total knee replacement using the GENESIS II prosthesis: a 5 year follow up study of the first 100 consecutive cases", The Knee, 2004, July. 10. M. Innocenti, et al, "Oxidized zirconiumfemoral component for TKA: A follow-up note of a previous report at a minimum of 10 years", Knee (2014). 11. M. Innocenti, R. Civinini, C. Carulli, F. Matassi, M. Villano "The 5-year Results of an Oxidized Zirconium Femoral Component for TKA", Clin Orthop Relat Res (2010) 468:1258 1263. 12. Laskin, Richard S., Davis, John, "Total Knee Prosthesis using the GENESIS II Prosthesis: a 5-year follow-up study of the first 100 consecutive patients", The Knee, 12 2005, pp. 163-167. 13. Yang C.C., McFadden L.A., Dennis D.A., Kim R.H., Sharma A., "Lateral retinacular release rates in mobile versus fixed-bearing TK", Clin Orthop Relat Res, Nov 2008; 466(11), pp. 2656-61. 14. Haas, S.D.; Nelson, C.L.; Laskin, R.S. Posterior Stabilized Arthroplasty: An Assessment of Bone Resection. The Knee 7 (2000) 25-29. 15. Westich, GH; Laskin, RS; Haas, SB; Sculco, TD: Resection Specimen Analysis of Tibial Coverage in Total Knee Arthroplasty. Clinical Orthopaedics and Related Research, #309, December 1994. 16. Stacey Martin MD, Alex Saurez BS, Sabir Ismaily BS, Kashif Ashfaq MD, Philip Noble PhD, Stephen J. Incavo MD, Maximizing Tibial Coverage Is Detrimental to Proper Rotational Alignment, Clin Orthop Relat Res (2014) 472:121 125. 17. ISO 14243-3 18. Todd, Dwight, et. al., Orthopedic Abstract, "The Effect of Tibial Tray Surface Roughness and Insert Micromotion on Backside Wear". Smith & Nephew, Memphis, TN 19. Laskin, Richard S. and Davis, John. "Total knee replacement using the GENESIS II prosthesis: a 5 year follow up study of the first 100 consecutive cases", The Knee, 2004, July. 20. VISIONAIRE FastPak Instruments Messaging Brochure, S&N literature 02897 V1 01/15. Fabbricante: Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116 USA www.smith-nephew.com Contatto: Smith & Nephew, S.r.l. Via De Capitani 2A 20864 Agrate Brianza MB Italia www.smith-nephew.it T +39 039 60941 F +39 039 651535 Marchio di Smith & Nephew. Si riconoscono tutti i marchi ai legittimi proprietari. Riservato al personale medico. 2017 Smith & Nephew, Inc. Tutti i dritti riservati. 02961-it V2 03/17