NiceLabel: Soluzioni per la serializzazione e la contraffattura Aleš Omari, Regional Sales Manager 13. 09. 2019 LJUBLJANA
Agenda Three 1 2 3 NiceLabel 1. Chi è? Serializzazione 1. Case Study Russia 1. Novità nel mercato russo 2
NiceLabel USA Milwaukee Sales, service & support Europe Germany Slovenia (HQ) Sales, service, support & development Software di gestione e di progettazione delle etichette 25 anni di esperienza HQ EMEA e team di sviluppo Team di vendita, assistenza e supporto USA, EMEA e APAC Partner di canale in oltre 100 paesi Alleanze a lungo termine con la maggior parte dei principali fornitori di stampanti Asia Singapore Shanghai Tokyo Sales, service & support > Il 50% di tutte le stampanti per etichette viene spedito a livello globale con tecnologia NL 3
NiceLabel profile Company Leader tecnologico globale nel settore da 25 anni HQ e sviluppo in Europa (Slovenia); Uffici di Germania, USA, Singapore e Cina Team di gestione con esperienza Team globale di 150+ persone 20% + entrate CAGR ("13" 18) Rating di credito AAA Customers Solution Trasformazione digitale dell'etichettatura per aiutare le aziende : Ridurre il costo nascosto dell'etichettatura Capitalize on missed opportunities ROI < 12 months Partners Global alliance partners Application: Product NiceLabel 2019 -piattaforma tecnologica di nuova generazione - NiceLabel Label Management System - Label Cloud - NiceLabel Designers Stampa di etichette con codice a barre e dati variabili Focus sulla produzione e sulla catena di fornitura Sales Growth Global customer base 55% EMEA, 38% USA, 7% ROW Channel partners 1000+ resellers Serving 100+ countries 2013 2014 2015 2016 2017 Designer Desktop Solution LMS Other 4
NiceLabel Named as a Leader in IDC MarketScape 38% of Fortune 2000 customers 100+ COUNTRIES F U L L S E R V I C E S O L U T I O N PROVIDER Companies London Stock Exchange THOUGHT L E A D E R S H I P Award winning Siemens case study x ROI > 6 M O N T H S AW A R D W I N N I N G GLOBAL S U P P O R T
Il mercato sta cambiando Labeling in manufacturing & supply chain La complessità impedisce alle aziende che utilizzano approcci legacy di etichettare e di essere reattivi e agili: Legacy approaches do not work anymore No garanzia di qualità Rischio di errori di stampa Gestione delle modifiche etichetta lenta Elevata dipendenza e costi IT Applicazioni/Soluzioni separate e frammentate
Trasformazione digitale dell'intero processo di etichettatura Trasforma i costi nascosti in risparmi visibili 7
Il costo dell'etichettatura è maggiore di quanto pensiate HARDWARE & SOFTWARE CONSUMABILI COSTO DELLA MANADOPERA ERRORI RICHIAMO DEI PRODOTTI RITARDI NELLA SPEDIZIONE COSTO IT GARANZIA DELLA QUALITà AUMENTO DELLE SCORTE FERMI LINEA NON PROGRAMMATI MANCATE OPPORTUNITA
Utilizzare un singolo Label Management System Stabilire un sistema standardizzato di gestione delle etichette e integrarlo con TTS, ERP e MES Utilizzare lo stesso sistema per stampanti per etichette TT e marcatura diretta (CIJ) Utilizzare lo stesso sistema per serializzazione, aggregazione e altro
LMS Funzionalità MES ERP WMS IT Staff QA/QC STAFF Manage Role Based Access Control User & Device Analytics Integrate Version Control, History & Approvals Web based Doc.Manag ement System Printer Management & Alerts LABEL DESIGNERS Design Label Designer & Application Builders On-demand & integrated printing solutions Print PRINT OPERATORS 11
Digitizazione del catalogo delle etichette Accesso alle informazioni sull'etichetta in tempo reale Elaborazione e implementazione rapide le modifiche alle etichette Trova e correggi informazioni errate Tracciatura delle modifiche,cronologia stampa in caso di problemi
Life Science at NiceLabel Chimico Fertilizzanti e pesticidi Detersivi e saponi Lucidanti e cere Sigillanti e colle Coloranti e pigmenti Medical Device Strumenti elettromedicali Apparecchio di irradiazione Strumenti chirurgici e medici Apparecchi chirurgici e forniture Attrezzature e forniture dentali Merci Opthalmic Farmaceutico Farmaci da prescrizione Farmaci da banco (OTC) Vaccini Generics Farmaci veterinari / per la salute degli animali Scoperta di nuovi farmaci Test clinici
LMS Enterprise Costruito per le scienze della vita Document Management System Registrazioni elettroniche e firme elettroniche (FDA 21 CRF Parte 11) Catalogo etichette e flussi di approvazione Change and Transport system Promozione dell'etichetta su DEV / QA / PROD Pharma ha SEMPRE 3 o 4 livelli (non di produzione, ecc.) Integrazione con altri Sistemi Integrazione con vari sistemi (Werum, SAP e altri ) Connettore per sistemi di ispezione Track & Trace / Vision (es. Mettler Toledo, ) Client-side Web printing system Produttori e fornitori a contratto Direct marking / Thermal inkjet /TT support Unificazione tutte le stampanti con un unico sistema Validation Pack Sistema validato - IQ/OQ/PQ 16
Case History: Serializzazione con NiceLabel
Life Science Customers at NiceLabel 18
Serialization Solution 01 Gestione manuale delle richieste per i batch number/identificatori Collaborazione con tutti i dipartimenti aziendali: Qualità Produzione IT Integrazione con il sistema gestionale aziendale Verifica delle etichette con report nel sistema 19
Serialization Solution 02 Integrazione con il sistema gestionale aziendale Stampa via NiceLabel WebClient Gestione automatica delle richieste per i batch number 21
Benefici Riduci i rischi, ottimizza i processi e aumenta l'agilità Allineare e armonizzare i requisiti delle etichette Stabilire la proprietà e la governance per il contenuto dell'etichetta con gli utenti aziendali Consolidare e ridurre significativamente il numero di variazioni delle etichette Ridurre al minimo delle risorse IT Separare i dati e modellare il design delle etichette I layout devono essere creati e gestiti dagli utenti aziendali Consentire la conformità con le normative sempre in aumento Ridurre al minimo la necessità di rietichettare le merci Controllo e stampa le etichette dal lato del subappaltatore / fornitore
Benefici Reduced IT costs Reduced Quality Control Costs Faster Time-to-Market $ Reduced QC costs Reduced risks and error Faster workflows!
Validazione
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What s next? 26
Marcatura obbligatoria dei beni di consumo nel mercato in Russia Marcatura della calzatura
Russia Chi è responsabile dell'organizzazione dell'etichettatura delle scarpe: La società responsabile della realizzazione di questo progetto e della gestione del sistema digitale unificato track & trace digitale è il Center for Research in Perspective Technologies (CRPT). CRPT è un progetto congiunto di USM Holdings (50%), Rostec State Corporation (25%) e Elvis-Plus Group di A. Galitsky (25%). Il sistema funziona come un partenariato pubblicoprivato. CRPT ha creato il Sistema nazionale di marcatura digitale e tracciabilità delle merci Chestny ZNAK. 28
Etichettatura obbligatoria nel 2019 e 2020 Source:Crpt 29
Come il sistema funziona Il produttore assegna un codice digitale alle merci l'intero percorso del prodotto viene registrato in ogni fase il codice del prodotto viene scanerizzato nel negozio e la merce viene immagazzinata sullo scaffale All acquisto della merce L acquirente può verificare l autenticità del prodotto. Source:https://честныйзнак.рф 30
Emissione ordini dei codici della marcatura Source:https://честныйзнак.рф 31
Steps for introducing shoe marking 2020 Luglio 2019 Ottobre 2019 Marzo 2020? produttori di scarpe importatori rivenditori e grossisti 32
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Where to Find More Information www.nicelabel.com/pharma KRKA case study www.nicelabel.com/solutions/casestudies/krka-case-study Bilthoven Biologicals case study www.nicelabel.com/solutions/casestudies/bilthoven-biologicals-case-study Pharmaceutical manufacturing challenges survey www.nicelabel.com/resource/pharmaceuticalsurvey NiceLabel Validation Pack www.nicelabel.com/resource/nicelabelvalidation-acceleration-pack-vap FDA Guidance, Compliance, and Regulatory Information for Labeling www.fda.gov/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm065010.htm The Rules Governing Medicinal Products in the European Union: Good Manufacturing Practice: Medicinal Products for Human and Veterinary Use ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-4/annex11_01-2011_en.pdf
Thank You Questions? 35
Aleš Omari Regional Sales Manager Email ales.omari@nicelabel.com Phone +386 30 383 665 www.nicelabel.com