HFA II-i con Guided Progression Analysis (GPA) Case Study



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HFA II-i con Guided Progression Analysis (GPA) Case Study

Indice Parte I. Introduzione Oggi è possibile disporre, in un unica stampa, dei dettagli relativi allo stadio della malattia, la velocità della sua progressione e valutare, al contempo, il futuro rischio di perdita della visione. Humphrey Field Analyzer II-i, grazie al nuovo software GPA (Guided Progression Analysis) fornisce risultati attendibili, traccia la tendenza complessiva dell anamnesi visiva e proietta la futura perdita della visione in un unica pagina. La nuova modalità di rappresentazione del rapporto riassuntivo del GPA semplifica e velocizza l interpretazione clinica. Rapporto riassuntivo del GPA Esami di riferimento Valutazione iniziale del campo visivo Parte I. Introduzione 3 Valore VFI Riepilogo delle misure del campo visivo del paziente, espresse in percentuale rispetto ad un campo visivo normale corretto per età. Parte II. Interpretazione degli esami GPA Parte III. GPA - Case Study Caso 1 Progressione lenta 4 6 6 Analisi della velocità di progressione del VFI Analisi della tendenza complessiva della visione del paziente Tracciato VFI Analisi della regressione dei valori VFI e proiezione su 3-5 anni. Istogramma VFI Rappresentazione grafica inunaproiezione a 3-5 anni della linea di regressione VFI qualora l'attuale tendenza resti costante. Caso 2 Reimpostazione del riferimento 7 Caso 3 Esclusione di un esame non rappresentativo Caso 4 Considerazioni sull aspettativa di vita Caso 5 Paziente affetto da cataratta 8 9 10 Riepilogo dello stato del campo visivo Rapporto completo delle condizioni del campo visivo, comprendente VFI, mappa della probabilità di variazione del glaucoma (tracciato di analisi della progressione) e avviso GPA Caso 6 Esami non adeguati 11 Valore VFI Riepilogo delle misure del campo visivo del paziente, espresse in percentuale rispetto ad un campo visivo normale corretto per età. Avviso GPA Un messaggio indica se sono stati identificati consecutivamente peggioramenti che possano essere statisticamente significativi. 2 3

Parte II. Interpretazionedel nuovo rapporto riassuntivo del GPA GPA utilizza Visual Field Index (VFI), un nuovo modulo che consente di riassumere lo stato del campo visivo di un paziente espresso in percentuale rispetto ad un campo visivo normale corretto per età. Già introdotto da Boel Bengtsson, PhD 1 come valutazione più intuitiva della funzione visiva, il VFI è oggi ottimizzato per l'analisi della progressione. Il VFI è meno influenzato dalla cataratta e da altre alterazioni patologiche. Nel rapporto riassuntivo fornito da GPA, il VFI è utilizzato per quantificare la velocità di progressione ed è tracciato relativamente all'età del paziente, al fine di calcolare la velocità con cui diminuisce la funzionalità visiva. Questa brochure fornisce un quadro riassuntivo del nuovo software GPA per HFA II-i e fornisce alcuni esempi tratti dalla pratica clinica quotidiana per dimostrare il metodo di utilizzo del VFI nel GPA. Il nuovo rapporto riassuntivo del GPA è costituito da un'unica stampa che fornisce su un'unica pagina una visione riassuntiva dell'intera anamnesi del paziente. Il rapporto si suddivide in tre sezioni: gli esami di riferimento in alto, l'anamnesi e la tendenza identificata al centro e l'esame corrente in basso. Gli elementi di ciascuna sezione sono descritti nella sezione seguente. Esami di riferimento del GPA In alto nella stampa vengono visualizzati gli esami di riferimento. Vengono indicati i tracciati in toni di grigio della deviazione dal pattern per entrambi i riferimenti GPA, unitamente agli indici chiave: VFI, MD e PSD. Per impostazione predefinita, i due esami più vecchi dello stesso tipo sono automaticamente selezionati come riferimento. La selezione iniziale di un esame chiave SITA Standard o SITA Fast determina quali esami saranno inclusi come esami di follow-up. È indispensabile che il medico verifichi che i test inclusi nel riferimento siano rappresentativi dello stato effettivo del paziente. Gli esami SITA Standard e SITA Fast non possono essere combinati nell'analisi GPA. Il GPA supporta inoltre i test Centrale 30-2 e 24-2 nella stessa analisi, ma se questi vengono combinati, analizza tutti i test come se fossero test 24-2. Il software GPA non supporta i test FastPac o Centrale 10-2 per gli esami di riferimento e di follow-up. Tracciato ciatode della deviazione dal riferimento imento Tracciato ciato di analisi della la progressione one Tracciato della deviazione dal riferimento Il tracciato della deviazione dal riferimento confronta la deviazione dal più recente pattern del test di follow-up con la media dei valori di deviazione dal pattern dei due test di riferimento e riporta le variazioni (in db) per ciascun punto esaminato. Tracciato della probabilità per l'analisi della progressione Il tracciato della probabilità di progressione esprime la significatività statistica delle variazioni in decibel indicate nel tracciato della deviazione dal riferimento. Esso confronta le variazioni tra gli esami di riferimento e quelli di follow-up, nonché la variabilità inter-esame tipica dei pazienti affetti da glaucoma stabile. Si evidenziano pertanto le posizioni dei punti che sono cambiati in modo significativo. I punti modificatisi in misura maggiore rispetto alla previsione sono identificati da un gruppo di simboli semplici ed intuitivi: Un unico punto pieno indica un punto che non è variato in modo significativo. Un triangolo bianco indica un grado di alterazione in quel punto inferiore al 5% (nel tempo), nei pazienti affetti da glaucoma stabile (p < 0,05). Un triangolo bianco e nero indica che in quel punto è stata rilevata un'alterazione significativa in due esami consecutivi. Un triangolo nero indica un peggioramento significativo rilevato in quel punto in tre esami consecutivi. Una croce (X) indica che i dati dell'analisi in quel punto erano fuori intervallo. Per i dati fuori intervallo, il software GPA non è in grado di stabilire se la deviazione rilevata in quel punto possa essere considerata significativa. Ciò avviene principalmente con l'acutizzarsi dei vizi di campo già piuttosto gravi nel riferimento, cosicché anche la massima luminosità di stimolo ottenibile rientra nell'intervallo della normale variabilità, ma può anche avvenire laddove la soglia misurata sia superiore al riferimento. Tracciato ciato VFI Tracciato VFI Al centro della stampa, il tracciato VFI rappresenta in un diagramma i valori VFI di tutti gli esami compresi nell'analisi GPA, in funzione dell'età del paziente. Il tracciato VFI visualizza inoltre un'analisi di regressione lineare del VFI nel tempo, se opportuno. Nel GPA devono essere inclusi i risultati di almeno 5 esami eseguiti in 3 anni perché possano essere presentati anche i risultati della regressione lineare. Nota: la pendenza della linea di regressione può apparire positiva a causa dell'incertezza statistica o dell'effetto di apprendimento. Istogramma VFI A destra del tracciato VFI si stampa l'istogramma VFI, che indica il valore corrente di VFI del paziente. Nella presentazione dei risultati dell'analisi di regressione, l'istogramma VFI indicherà graficamente la proiezione su 3-5 anni della regressione lineare rappresentandola con una linea tratteggiata. La lunghezza della proiezione è 1 "Progressione probabile" 2 "Progressione possibile" 3 "Nessuna progressione rilevata" Avviso GPA Sono previsti tre possibili i avvisi Avviso GPA L'avviso GPA è un messaggio descrittivo che indica se sono stati soddisfatti i criteri di progressione del GPA. L'avviso GPA permette di riconoscere il peggioramento rilevato durante esami consecutivi. Nei casi in cui tre o più punti rilevino un peggioramento in almeno due esami consecutivi, l'analisi della progressione indica una "Progressione possibile". Nei casi in cui tre o più punti rilevino un peggioramento in almeno tre esami consecutivi, l'analisi della progressione indica una "Progressione probabile". Quando nessuna delle condizioni suddette si verifica, viene visualizzato il messaggio "Nessuna progressione rilevata". Istogramma ma VFI uguale al numero di anni per cui sono disponibili dati GPA, fino ad un massimo di 5. 4 5 1 A visual field index for calculation of glaucoma rate of progression. B Bengtsson e A Heijl Am J Ophthalmol, Feb 2008; 145(2): 343-53.

Parte III. Case Study 1 Progressione lenta La progressione lenta non costituisce necessariamente una minaccia per la vista Questo è un esempio di un paziente caratterizzato da progressione lenta. L analisi dell evento (avviso GPA) indica una Progressione probabile. La pendenza VFI è però quasi nulla e gli intervalli di confidenza ristretti. Il paziente Parte III. Case Study 2 Reimpostazione del riferimento Aggiornamento del riferimento a seguito di una variazione significativa della terapia I primi quattro esami mostrano una progressione rapida del glaucoma, a cui è seguita una variazione della terapia. Gli esami successivi alla terapia mostrano una grave depressione (del campo visivo) e non appare chiaramente se il presenta una progressione misurabile (in base ai cambiamenti intervenuti paziente si è stabilizzato dopo il quarto esame. nella mappa di probabilità della variazione) ma molto lenta, e può non essere significativamente a rischio di peggioramento della vista nel corso della vita. I primi 4 esami mostrano una progressione rapida del glaucoma, a cui è seguita una variazione della terapia. Il paziente appare stabile dopo il 4 esame. Il paziente ha 74 anni. Il campo visivo è gravemente depresso negli esami più recenti. La pendenza VFI è quasi nulla e gli intervalli di confidenza sono ristretti. L'analisi dell'evento (avviso GPA) indica una "Progressione probabile". Prima: con le selezioni del riferimento predefinite Ristabilendo il riferimento dopo una variazione terapeutica significativa, è più facile vedere se il paziente si è leggermente stabilizzato. L'analisi GPA visualizza ora una linea di progressione VFI più piatta con la dicitura "Pendenza non significativa". Quando la vista del paziente è già peggiorata al punto da necessitare un potenziamento della terapia, questa analisi fornisce un quadro più completo di valutazione dei rischi rispetto ai possibili vantaggi. 6 Dopo: con i riferimenti regolati 7

Parte III. Case Study 3 Esclusione degli esami non rappresentativi Esclusione degli esami non rappresentativi Osservate come il terzo esame identifica un VFI marcatamente peggiore. In questo caso è possibile che il paziente abbia avuto una brutta giornata perché la visita successiva rileva un campo assai migliore, più simile al primo e al secondo esame. In casi simili, è della massima importanza deselezionare quel particolare esame e non utilizzarlo nel GPA. Parte III. Caso campione 4 Considerazioni sull aspettativa di vita L aspettativa di vita è una considerazione importante Una velocità di progressione che potrebbe essere accettabile a 90 anni può non esserlo a 65. Il terzo esame del rapporto ha identificato un VFI marcatamente peggiore. L'età al momento dell'esame più recente è 65 La progressione VFI è del -3,0 ± 0,9% all'anno Prima: con l'esame non rappresentativo incluso Osservate come la regressione VFI del secondo esempio relativo all'esame non rappresentativo deselezionato mostra una linea di regressione più tipica di quella relativa al primo esempio. L'analisi dell'evento (avviso GPA) indica una "Progressione probabile". 8 Dopo: con l'esame non rappresentativo escluso 9

Parte III. Case Study 5 Paziente con cataratta VFI riduce l effetto della cataratta Questo è un esempio di un occhio con glaucoma e cataratta concomitanti dove i valori MD riflettono una perdità maggiore del VFI. La data dell intervento di cataratta è contrassegnata in rosso in entrambi i grafici. Parte III. Case Study 6 Esami non adeguati Paziente con un solo esame Quando il numero degli esami è insufficiente per eseguire l analisi GPA, la stampa predefinita è l Analisi singola (SFA). L analisi a una pagina resta lo standard fino alla creazione del follow-up. Dopo l'intervento, i livelli MD si avvicinano a quelli degli esami di riferimento Chirurgia della cataratta Il VFI si calcola unitamente a MD e PSD per ogni esame ritenuto affidabile. Follow-up MD (db/anno) Chirurgia della cataratta La stessa serie di campi con GPA (Guided Progression Analysis). A differenza della MD, il VFI è difficilmente influenzato dalla cataratta e la velocità di progressione corretta è quasi zero 10 Follow-up VFI per lo stesso paziente 11

DS - N. : 000000-1519-619 Il contenuto della scritta può differire dall omologazione attuale del prodotto nel proprio Paese. Per ulteriori informazioni rivolgersi al nostro rappresentant e regionale. Le specifiche tecniche sono soggette a variazioni senza preavviso per modelli e fornitura. Stampato su carta sbiancata senza cloro. P UBLICISVIII/2008. 2008 by Carl Zeiss Meditec AG. Tutti i copyright riservati. Carl Zeiss S.p. A. Viale delle Industrie 20 20020 ARESE MI Tel.: +39 2 93 773 476 Fax: +39 2 93 773 301 oftalmologia@zeiss.it www.zeiss.it