ONCOVIEW 2012 Istruzioni per la compilazione delle schede pazienti
ONCOVIEW - COME SI COLLABORA Lo studio ONCOVIEW ha l obiettivo di fornire un quadro esaustivo ed approfondito delle terapie farmacologiche antitumorali in Italia. Al medico specialista viene chiesto di collaborare per 7 giorni consecutivi (sabato e domenica compresi) ad una rilevazione che consiste nella compilazione: 1) di una scheda per tutti i pazienti visti/visitati nei 7 giorni ai quali viene somministrata, nella specifica giornata, una terapia farmacologica antitumorale, ovunque essi si trovino (in Degenza Ordinaria, in DH, in Casa di Cura, ) 2) di un promemoria giornaliero Nel promemoria giornaliero, che si trova all inizio dell intervista, si deve: inserire il numero totale di pazienti in trattamento farmacologico antitumorale, visti/visitati in ciascuno dei 7 giorni di collaborazione indicare l esatto carico di pazienti visti/visitati in trattamento farmacologico antitumorale nei 7 giorni di collaborazione, anche se si compila solo una parte delle schede relative a tali pazienti indicare le eventuali giornate di ferie, riposo o impegnate in altre attività lavorative (convegni, attività didattiche, amministrative, ricerche cliniche, ) in cui non si sono visti/visitati pazienti ATTENZIONE! La compilazione delle schede può essere sospesa in qualsiasi momento e ripresa successivamente (tale sospensione non è prevista all interno di ciascuna scheda) 2
ONCOVIEW - CONTENUTO DELLA SCHEDA PAZIENTE DATI SUL PAZIENTE E SULLA PATOLOGIA - Sesso - Età - Superficie corporea - Stato menopausale - Fumo - Tumore diagnosticato - Istotipo - Data di prima diagnosi - Stadiazione del tumore alla diagnosi - Stadiazione attuale della malattia - Localizzazione delle metastasi - Stato linfonodale attuale - Grading della neoplasia - Intervento chirurgico - ECOG - Estrogeni e Progesterone - EGFR, K-RAS, BRAF, TEST FISH e HER2 - Livello attuale di PSA del paziente - Paziente ormonorefrattario/ormonosensibile TRATTAMENTO ANTITUMORALE ATTUALE - Linea di trattamento attuale - Fasi della terapia - Terapia sequenziale - Sigla del regime/schema terapeutico - Terapia a cicli/continuativa - Farmaci somministrati - Dosaggio - Cicli attuali e previsti - Durata della terapia - Trapianto di midollo - Radioterapia - Trasfusioni - Valutazione della risposta TRATTAMENTO ANTITUMORALE PRECEDENTE - Linea di trattamento precedente - Terapia a cicli/continuativa - Farmaci somministrati - Cicli effettuati/durata totale TERAPIE DI SUPPORTO - Fattori di crescita - Eritropoietine - Antiemetici Specifici - Oppioidi 3
ONCOVIEW - DATI SULLA VISITA Numero di specialisti della patologia tumorale che hanno visto in contemporanea il paziente Si dovrà indicare: NO, SOLO DA ME, nel caso che il paziente sia in carico, o sia stato visitato, solamente dal medico specialista che sta compilando la scheda nella specifica giornata. Se invece il paziente è in carico, o è stato visitato, per la terapia farmacologica antitumorale, insieme ad altri colleghi specialisti della patologia tumorale, andrà segnata la risposta SI ; in questo caso, andrà poi specificato il numero esatto di specialisti della patologia tumorale che complessivamente hanno visto il paziente per la terapia, sempre nella specifica giornata. In questa rilevazione, il paziente è già stato descritto in una precedente scheda Dato che un paziente può essere visto/visitato più di una volta nell arco dei 7 giorni, non è necessario descrivere più volte lo stesso paziente: è sufficiente compilare solo la scheda relativa alla prima volta; mentre le volte successive rispondere solamente a questa domanda con Si, in questa rilevazione ho già compilato una scheda relativa a questo paziente. In seguito, il sistema Le permetterà di proseguire compilando nuove schede. 4
ONCOVIEW - DATI SUL PAZIENTE E SULLA PATOLOGIA Tumore diagnosticato Indicare la diagnosi tumorale comprensiva dei codici ICD9 o ICD10, riportandola alla descrizione più adatta se non dovesse esserci l appropriata dicitura. Stadiazione del tumore alla diagnosi Per alcune patologie tumorali, la classificazione della stadiazione del tumore è preimpostata; in tutti gli altri casi, se la classificazione proposta non è adatta è possibile scegliere la scala di riferimento più appropriata. Stadiazione attuale della malattia Classificare la stadiazione attuale del paziente in una delle tre categorie proposte: localizzato localmente avanzato avanzato/metastatico da non compilare se tale classificazione non avesse senso (es. per alcuni tumori ematologici). 5
ONCOVIEW - TRATTAMENTO ANTITUMORALE ATTUALE (I) Linea di trattamento antitumorale attuale Sigla del regime/schema terapeutico Inserire l acronimo o il nome del regime terapeutico somministrato al paziente (es. FEC, CHOP, ). In particolare, nel caso di terapia sequenziale, deve essere indicata l INTERA terapia (es. ACTH) e non solo i farmaci attualmente somministrati. Dettagli dello schema terapeutico Terapia a cicli dosaggio(mg/m 2 ) dosaggio totale giornaliero complessivo da somministrare (mg): dosaggio per m 2 moltiplicato per la superficie corporea totale giorni effettivi di somministrazione nel ciclo: riportare il numero totale di giorni in cui verrà somministrato il farmaco nell ambito del ciclo durata complessiva del ciclo compresa la pausa totale cicli previsti: inserire il numero orientativo di cicli previsti dal regime terapeutico ciclo attualmente in corso: inserire a quale ciclo si riferisce l attuale somministrazione Oggi è il 1 giorno di somministrazione all interno del ciclo? Indicare se si tratta del primo giorno del ciclo o di un giorno successivo 6
ONCOVIEW - TRATTAMENTO ANTITUMORALE ATTUALE (II) Dettagli dello schema terapeutico Terapia continuativa (farmaci somministrati per un determinato periodo senza pause e/o cicli) dosaggio(mg/m 2 ) dosaggio totale giornaliero complessivo da somministrare (mg): dosaggio per m 2 moltiplicato per la superficie corporea frequenza di somministrazione: inserire il numero di somministrazioni e con quale frequenza durata totale prevista della terapia: inserire il numero di giorni previsti o se è fino a progressione Da quanti giorni ha iniziato la terapia continuativa? Indicare se si tratta del primo giorno o da quanti giorni ha iniziato la terapia Terapia con bifosfonati, se prevista: dosaggio totale giornaliero complessivo da somministrare (mg): dosaggio per m 2 moltiplicato per la superficie corporea frequenza di somministrazione: 1 somministrazione ogni giorno/settimana durata totale prevista della terapia: indicare il numero di mesi previsto o se è a tempo indeterminato 7
ONCOVIEW - TRATTAMENTO ANTITUMORALE PRECEDENTE Indicare in questa sezione, se il paziente ha ricevuto una precedente linea di trattamento per la stessa diagnosi tumorale. Linea di trattamento antitumorale precedente La linea indicata dovrà essere precedente a quella del trattamento attuale: es. tumori solidi linea attuale: 1a linea avanzata linea precedente: adiuvante es. tumori ematologici linea attuale: 2a linea linea precedente: 1a linea Terapia a cicli/continuativa precedente Indicare i farmaci somministrati precedentemente, segnalando per ciascuno di questi: la data d inizio (mese/anno) e, se la terapia è a cicli, il numero di cicli effettuati oppure, se la terapia è continuativa, la durata totale. 8
ONCOVIEW - TERAPIE DI SUPPORTO Indicare in questa sezione, se il paziente sta ricevendo o è previsto che riceva nell ambito del trattamento attuale una terapia di supporto e/o per effetti collaterali Riportare solo quei farmaci prescritti in concomitanza o sequenzialmente al regime terapeutico in corso, non quelli che eventualmente si pensa di prescrivere in un secondo momento, al verificarsi di determinati effetti collaterali Tale sezione si focalizza brevemente, se somministrate o previste, solo su 4 specifiche classi di farmaci di supporto, ovvero: 1) Fattori di crescita granulocitari 2) Eritropoietine 3) Antiemetici Specifici 4) Oppioidi 9
ONCOVIEW - HELP DESK I nostri collaboratori sono a Sua disposizione per eventuali osservazioni e richieste di delucidazioni riguardanti qualsiasi aspetto dell indagine, telefonando al numero 02-69770284/02-69770281 dal lunedì al venerdì (mattina: 9:00-13:00 / pomeriggio: 14:00-17:00) oppure, scrivendo al seguente indirizzo e-mail: studio.onco@cegedim.com, inserendo nell oggetto del messaggio Rif. ONCOVIEW. 10