MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE

MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 aprile 2009 (G.U. Serie Generale n. 27 del 3/2/2009) Tutti i codici VENTIPULMIN BOEHRINGER INGELHEIM Modifica stampati - eliminazione e modificazione di una specie ITALIA SPA animale dalle indicazioni d uso I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 27 del 3/2/2009) 101186017 BIO MAREK R+HVT*1F 1000D MERIAL ITALIA SpA Variazione denominazione specialità veterinaria: ora CRYOMAREK RISPENS+HVT (AIC invariato) 101186029 BIO MAREK R+HVT*1F 2000D MERIAL ITALIA SpA Idem 103671018 MAXIMEC INIETTABILE*FL 50ML CEVA VETEM SpA Prolungamento del periodo di validità da 24 a 36 mesi (AIC invariato) 103671020 MAXIMEC INIETTABILE*FL 250ML CEVA VETEM SpA Idem 103671032 MAXIMEC INIETTABILE*FL 500ML CEVA VETEM SpA Idem 102477015 GELLIPRIM PREMIX*SACCO 25KG NUOVA I.C.C. Srl Modifica denominazione del medicinale: ora TRIMEVET PREMIX (AIC invariato) 102758012 OSSITETRAC.20% DOXAL ITAL.*5KG DOXAL ITALIA SpA Modifica composizione quali/quantitativa del materiale dell imballaggio primario La validità del prodotto finito in confezionamento integro rimare autorizzato a 24 mesi, mentre la validità dopo la prima apertura del condizionamento primario è pari a 30 giorni 028851158 INFLUVAC S*1F 0,5ML 2005-2006 SOLVAY PHARMA SpA Mancato rinnovo dell autorizzazione all immissione in commercio (AIC invariato) 028851160 INFLUVAC S*10F 0,5ML 2005-2006 SOLVAY PHARMA SpA Idem

035619030 BATREVAC*1F 0,5ML 2005-2006 SOLVAY PHARMA SpA Idem 035619042 BATREVAC*10F 0,5ML 2005-2006 SOLVAY PHARMA SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 13 del 3/2/2009) 028843011 LUMIREM*SOSP 3FL 52,5MG 300ML GUERBET SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni (AIC invariato) 028843023 LUMIREM*SOSP 1FL 300ML 175MG/L GUERBET SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 maggio 2009 (Supplemento Ordinario alla G.U. Serie Generale n. 30 del 6/2/2009) 033245010 ADENOSCAN*INF 6F 30MG 10ML SANOFI-AVENTIS SPA Modifica stampati (AIC invariato) Tutti i codici AVALOX BAYER SPA Idem Tutti i codici FLUDARA BAYER SPA Idem Tutti i codici ZERELLA BAYER SPA Idem Tutti i codici CLIMARA BAYER SPA Idem Tutti i codici OCTEGRA BAYER SPA Idem Tutti i codici ACTIRA SIGMA-TAU IND.FARM. SPA Idem 035584010 NUVARING*1SISTEMA RIL.VAGINALE ORGANON ITALIA SpA Idem 035584022 NUVARING*3SISTEMI RIL.VAGINALE ORGANON ITALIA SpA Idem Tutti i codici FINASTERIDE EG EG SPA Idem Tutti i codici FORTIPAN PROCTER & GAMBLE SRL Idem Tutti i codici ACTONEL PROCTER & GAMBLE SRL Idem Tutti i codici OPTINATE GRUPPO LEPETIT SRL Idem Tutti i codici AVESTRA SANOFI-AVENTIS SPA Idem Tutti i codici GENOTROPIN PFIZER ITALIA SRL Idem

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 giugno 2009 (Supplemento Ordinario alla G.U. Serie Generale n. 30 del 6/2/2009) 037146014 GIASION*16CPR RIV 200MG ZAMBON ITALIA Srl Modifica stampati (AIC invariato) 037146026 GIASION*20CPR RIV 200MG ZAMBON ITALIA Srl Idem 037146038 GIASION*500CPR RIV 200MG ZAMBON ITALIA Srl Idem 037146040 GIASION*10CPR RIV 400MG ZAMBON ITALIA Srl Idem 037146053 GIASION*500CPR RIV 400MG ZAMBON ITALIA Srl Idem 037147016 REDEGUAN*16CPR RIV 200MG ZAMBON ITALIA Srl Idem 037147028 REDEGUAN*20CPR RIV 200MG ZAMBON ITALIA Srl Idem 037147030 REDEGUAN*500CPR RIV 200MG ZAMBON ITALIA Srl Idem 037147042 REDEGUAN*10CPR RIV 400MG ZAMBON ITALIA Srl Idem 037147055 REDEGUAN*500CPR RIV 400MG ZAMBON ITALIA Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 5 agosto 2009 (Supplemento Ordinario alla G.U. Serie Generale n. 30 del 6/2/2009) 038001018 ZOLPIDEM SAND.*10CPR RIV 10MG SANDOZ SpA Modifica stampati 038001020 ZOLPIDEM SAND.*20CPR RIV 10MG SANDOZ SpA Idem 038001032 ZOLPIDEM SAND.*28CPR RIV 10MG SANDOZ SpA Idem 038001044 ZOLPIDEM SAND.*30CPR RIV 10MG SANDOZ SpA Idem 038001057 ZOLPIDEM SAND.*50CPR RIV 10MG SANDOZ SpA Idem 038001069 ZOLPIDEM SAND.*98CPR RIV 10MG SANDOZ SpA Idem 038001071 ZOLPIDEM SAND.*100CPR RIV 10MG SANDOZ SpA Idem 038001083 ZOLPIDEM SAND.*30x1CPR RIV10MG SANDOZ SpA Idem 029851019 MOVICOL*OS POLV 10BUST 13,8G NORGINE ITALIA Srl Idem 029851021 MOVICOL*OS POLV 20BUST 13,8G NORGINE ITALIA Srl Idem 029851033 MOVICOL*OS POLV 8BUST 13,8G NORGINE ITALIA Srl Idem

029851045 MOVICOL*OS POLV 50BUST 13,8G NORGINE ITALIA Srl Idem 037228057 QUINAPRIL ID.EG*10CPR 20+12,5M EG SpA Idem 037228069 QUINAPRIL ID.EG*14CPR 20+12,5M EG SpA Idem 037228071 QUINAPRIL ID.EG*20CPR 20+12,5M EG SpA Idem 037228083 QUINAPRIL ID.EG*28CPR 20+12,5M EG SpA Idem 037228095 QUINAPRIL ID.EG*30CPR 20+12,5M EG SpA Idem 037228107 QUINAPRIL ID.EG*42CPR 20+12,5M EG SpA Idem 037228119 QUINAPRIL ID.EG*50CPR 20+12,5M EG SpA Idem 037228121 QUINAPRIL ID.EG*56CPR 20+12,5M EG SpA Idem 037228133 QUINAPRIL ID.EG*98CPR 20+12,5M EG SpA Idem 037228145 QUINAPRIL ID.EG*100CPR 20+12,5 EG SpA Idem 037228158 QUINAPRIL ID.EG*500CPR 20+12,5 EG SpA Idem 037228160 QUINAPRIL ID.EG*FL250CPR 20+12 EG SpA Idem Tutti i codici BLOPRESS TAKEDA ITALIA FARMAC. SPA Idem Tutti i codici RATACAND ASTRAZENECA SPA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (Supplemento Ordinario alla G.U. Serie Generale n. 30 del 6/2/2009) 033728015 NORMACOL*GRAT 30BUST 10G NORGINE ITALIA Srl Sostituzione confezione: ora 30 bustine di granuli da 10 g per uso orale (nuovo n. AIC 033738027) 037177019 IRINOTECAN ALFRA*INF 40MG/2ML ALFRA DI ANSELMO LEONARDA & C. Trasferimenti ditta titolare AIC: ora RATIOPHARM ITALIA Srl con conseguente modifica della denominazione in IRINOTECAN RATIOPHARM (AIC invariato) 037177021 IRINOTECAN ALFRA*INF 100MG/5ML ALFRA DI ANSELMO Idem LEONARDA & C. 028554018 PRONTOBARIO*SOSP 1BAR200ML 60% BRACCO IMAGING ITALIA Srl Adeguamento termini standard: ora sospensione gastroenterica per uso orale e per uso rettale barattolo da 200 ml (AIC invariato) 028554020 PRONTOBARIO*SOSP 1BAR250ML 60% BRACCO IMAGING ITALIA Srl Adeguamento termini standard: ora sospensione gastroenterica per uso orale e per uso rettale barattolo da 250 ml (AIC

invariato) 028554032 PRONTOBARIO*SOSP FL 2,5L 60% BRACCO IMAGING ITALIA Srl Adeguamento termini standard: ora sospensione gastroenterica per uso orale e per uso rettale contenitore multidose 2500 ml (AIC invariato) 028554044 PRONTOBARIO*SOSP FL 5L 60% BRACCO IMAGING ITALIA Srl Adeguamento termini standard: ora sospensione gastroenterica per uso orale e per uso rettale contenitore mulyidose 5000 ml (AIC invariato) 034316087 FLUOROURACILE MAYNE*5FL 1G/20M HOSPIRA ITALIA Srl Adeguamento termini standard: ora 1 g/20 ml soluzione per uso endovenoso 5 flaconi oncotain (AIC invariato) 035032046 VARIVAX*10FL POLV+10SIR S/AGO SANOFI PASTEUR MSD SpA Adeguamento termini standard: ora polvere e solvente per sospensione iniettabile 10 flaconcini di polvere +10 siringhe pre-riempite di solvente senza ago (AIC invariato) 035032059 VARIVAX*10FL POLV+10SIR C/AGO SANOFI PASTEUR MSD SpA Adeguamento termini standard: ora polvere e solvente per sospensione iniettabile 10 flaconcini di polvere +10 siringhe pre-riempite di solvente c/ago fisso (AIC invariato) 035032085 VARIVAX*10FL POLV+10SIR+20AGHI SANOFI PASTEUR MSD SpA Adeguamento termini standard: ora polvere e solvente per sospensione iniettabile 10 flaconcini di polvere +10 siringhe pre-riempite di solvente con 20 aghi nel blister (AIC invariato) 035032097 VARIVAX*10FL POLV+10SIR+20AGHI SANOFI PASTEUR MSD SpA Adeguamento termini standard: ora polvere e solvente per sospensione iniettabile 10 flaconcini di polvere +10 siringhe pre-riempite di solvente con 20 aghi separati nel blister (AIC invariato) 035032022 VARIVAX*FL POLV 0,5ML+SIR S/AG SANOFI PASTEUR MSD SpA Adeguamento termini standard: ora polvere e solvente per sospensione iniettabile 1 flaconcino di polvere +1 siringa preriempita di solvente (AIC invariato) 035032061 VARIVAX*1FL POLV+1SIR SOLV+2AG SANOFI PASTEUR MSD SpA Adeguamento termini standard: ora polvere e solvente per sospensione iniettabile 1 flaconcino di polvere +1 siringa preriempita di solvente con 2 aghi separati nel blister (AIC invariato 035032073 VARIVAX*1FL POLV+1SIR SOLV+2AG SANOFI PASTEUR MSD SpA Adeguamento termini standard: ora polvere e solvente per sospensione iniettabile 1flaconcino di polvere +1 siringa preriempita di solvente con 2 aghi separati nel blister (AIC invariato 028735013 PIPERITAL*IM FL 1G+F 2ML SOLV I.B.I.GIOVANNI LORENZINI SpA Adeguamento termini standard: ora 1 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flaconcino di

polvere +1 fiala di solvente da 2 ml (AIC invariato) 028735025 PIPERITAL*IM FL 2G+F 4ML SOLV I.B.I.GIOVANNI LORENZINI SpA Adeguamento termini standard: ora 2 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flaconcino di polvere +1 fiala di solvente da 4 ml (AIC invariato) 028735037 PIPERITAL*EV 1FL POLV 4G I.B.I.GIOVANNI LORENZINI SpA Adeguamento termini standard: ora 4 g polvere per soluzione per infusione 1 flacone di polvere (AIC invariato) 028735049 PIPERITAL*INIET 10FL 2G I.B.I.GIOVANNI LORENZINI SpA Adeguamento termini standard: ora 2 g polvere per soluzione per infusione 10 flaconcini di polvere (AIC invariato) 033486010 IDRACAL*30CPR EFF 1000MG BRUNO FARMACEUTICI SpA Adeguamento termini standard: ora 1000 mg compresse effervescenti 3 tubi da 10 compresse (AIC invariato) 037033014 PRAVASTATINA DEL CORNO*10CPR 20MG DEL CORNO & ASSOCIATI SAS 037033026 PRAVASTATINA DEL CORNO*14CPR 40MG DEL CORNO & ASSOCIATI SAS 037662018 ZOLODER*10CPS 100MG IST. CHIMICO INTERNAZ. DR.G. RENDE 037662020 ZOLODER*2CPS 150MG IST. CHIMICO INTERNAZ. DR.G. RENDE 037662032 ZOLODER*7CPS 200MG IST. CHIMICO INTERNAZ. DR.G. RENDE Trasferimento ditta titolare AIC: ora LABORATORI ALTER Srl con conseguente modifica della denominazione in PRAVASTATINA ALTER (AIC invariato) Idem Trasferimento ditta titolare AIC: ora VEG Srl (AIC invariato) I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 15 del 7/2/2009) 037776010 ALABASTER*INAL 120D 100/6MCG MASTER PHARMA Srl Modifica del periodo di validità del prodotto dopo la dispensazione dal farmacista al paziente: da 3 a 5 mesi a temperatura inferiore o uguale a 25 C (AIC invariato) 037776022 ALABASTER*INAL 180D 100/6MCG CHIESI FARMACEUTICI SpA Idem Tutti i codici PACLITAXEL MYLAN GENERICS MYLAN SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni (AIC invariato) Tutti i codici RAMIPRIL MYLAN GENERICS MYLAN SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito come Idem Idem

confezionato per la vendita da 18 a 24 mesi (AIC invariato) Tutti i codici RANITIDINA MYLAN GENERICS MYLAN SPA Modifica dell origine dell eccipiente magnesio stearato da origine bovina a origine vegetale (AIC invariato) 036794016 TERBINAFINA DOC*8CPR 250MG DOC GENERICI Srl Modifica dell origine dell eccipiente o reagente appartenente alla categoria dei materiali a rischio TSE con materiale vegetale o sintetico in altri casi (AIC invariato) 037736016 CERCHIO*20CPR DIV 10MG MEDIOLANUM FARMACEUTICI SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 22 a 36 mesi (AIC invariato) 037242056 DOXAZOSINA ANGE.*30CPR DIV 2MG ANGENERICO SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni (AIC invariato) 037242068 DOXAZOSINA ANGE.*20CPR DIV 4MG ANGENERICO SpA Idem Tutti i codici BREXIDOL CHIESI FARMACEUTICI SPA Modifica denominazione specialità medicinale: ora ADITUM Tutti i codici NICOPATCH PIERRE FABRE PHARMA SRL Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 24 a 36 mesi 037778014 FORMODUAL*INAL 120D 100/6MCG PROMEDICA Srl Modifica del periodo di validità del prodotto dopo la dispensazione dal farmacista al paziente: da 3 a 5 mesi a temperatura inferiore o uguale a 25 C (AIC invariato) 037778026 FORMODUAL*INAL 180D 100/6MCG PROMEDICA Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 marzo 2009 10/2/2009) (G.U. Serie Generale n. 33 del 037068020 WINRHO*1FL 1500UI+1FL 8,5ML CANGENE EUROPE LTD Proroga smaltimento scorte. I lotti della specialità WINRHO possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 6 gennaio 2009, data di scadenza dei 90 giorni previsti dal precedente provvedimento di modifica stampati (AIC invariato) 037068032 WINRHO*1FL 5000UI+1FL 8,5ML CANGENE EUROPE LTD Idem

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 12 febbraio 2009 (G.U. Serie Generale n. 34 dell 11/2/2009) Tutti i codici JURNISTA JANSSEN CILAG SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti della specialità JURNISTA possono essere dispensati per ulteriori 30 giorni a partire dal 14 gennaio 2009, data di scadenza dei 300 giorni previsti dal precedente provvedimento di modifica stampati (AIC invariato)

REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI Sui Supplementi Ordinari n. 20 alla G.U. n. 30 e n. 23 alla G.U. n. 35 rispettivamente del 6 e del 12 febbraio 2009 sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca, su rinuncia, dell autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali gia anticipate dall AIFA e comunicate sui nn. 3, 4, 5 e 6/2009 di Farma 7. Inoltre, sul Supplemento Ordinario n. 35 del 12 febbraio u.s., è stata pubblicata la determinazione di revoca delle specialità medicinali CEFONICID IBI*IM FL 1G+F 2,5ML AIC 033044025 e IBIROSSAL*SCIR FL 200ML 66,7% - AIC 034531018 della ditta Istit. Biochimico G. Lorenzini Spa. Le specialità in questione possono essere esitate fino al 26 febbraio 2009. * * * L Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire due determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., relative alla revoca, su rinuncia, dell AIC, delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA 029955010 ASSENZIO*TIS 100G A.F.O.M. MEDICAL SpA 029960010 GRAMIGNA*TIS 100G A.F.O.M. MEDICAL SpA 029932011 OLIO VASELINA*40% EMULS 200ML A.F.O.M. MEDICAL SpA 029942012 PROPIFENAZONE AFOM*20CPR A.F.O.M. MEDICAL SpA 300MG 029896014 CARBONE COMP*20CPR A.F.O.M. MEDICAL SpA 029957014 CAMOMILLA*TIS 100G A.F.O.M. MEDICAL SpA 029880022 ACQUA CALCE*1000G A.F.O.M. MEDICAL SpA 029962026 VALERIANA AFOM*30CONF 50MG A.F.O.M. MEDICAL SpA 029944028 SENNA*TIS 100G A.F.O.M. MEDICAL SpA 029942036 PROPIFENAZONE AFOM*AD 10SUPP A.F.O.M. MEDICAL SpA 029920016 LASSATIVI VEG AFOM*30CPR A.F.O.M. MEDICAL SpA 029949017 TARASSACO*TIS 100G A.F.O.M. MEDICAL SpA 029884018 AMIDO GLICEROLATO*GEL 30G A.F.O.M. MEDICAL SpA 033714039 NITROGLICERINA PH&T*10F PH&T SpA 10MG/M 033766027 BIOTICIC*IM FL 1G+F 2,5ML P.S. PHARMA Srl 033766015 BIOTICIC*IM FL 500MG+F 2ML P.S. PHARMA Srl 027447010 WARTEC*SOL CUT FL 3ML 5%+APPL STIEFEL LABORATOIRES Srl 031985144 MOBIC 7,5*30CPS 7,5MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA 031985031 MOBIC 15*30CPS 15MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA 034827028 ARNEXIL*20CPR 0,50MG PFIZER ITALIA Srl 034827030 ARNEXIL*20CPR 1MG PFIZER ITALIA Srl 034827016 ARNEXIL*20CPR 0,25MG PFIZER ITALIA Srl

* * * * * * * REVOCA SOSPENSIONI AIC SPECIALITA MEDICINALI Sulla Gazzetta Ufficiale n. 32 del 9 febbraio 2009 sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca della sospensione dell autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali, gia anticipate dall AIFA e comunicate sul n. 6/2009 di Farma 7. * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La società Wyeth Lederle informa che, nell eventualità di una prossima riduzione prezzo della specialità medicinale EFEROX, in tutte le formulazioni, si rende disponibile a rimborsare la diminuzione del valore delle scorte della specialità medicinale suddetta esistenti nei magazzini delle farmacie alla data di pubblicazione del nuovo prezzo sulla Gazzetta Ufficiale. La differenza di valore tra il prezzo corrente ed il nuovo prezzo della specialità sarà riconosciuta a mezzo nota di credito per le quantità di EFEROX acquistate nei 30 giorni precedenti la data di pubblicazione sulla G.U. ed a seguito di espressa comunicazione del richiedente con i riferimenti di quantità/lotto. * * * * * * In riferimento alla modifica standard term della specialità medicinale CONTRAMAL 100 mg compresse a rilascio prolungato AIC 028853036, la Società Prodottoti Formenti informa che nei prossimi giorni saranno immesse nel ciclo distributivo le confezioni riportanti la nuova dicitura. Al contempo conferma che rimangono regolarmente vendibili fino al 7 aprile 2009 le confezioni di Contramal 100 con la vecchia dicitura. Il numero di AIC rimane invariato. Con successiva comunicazione la società Formenti fornirà ulteriori precisazioni in merito. * * * * * * La Società Angenerico Spa informa che dal 16 febbraio 2009, in qualità di concessionario di vendita, ha disponibili presso il proprio Deposito di Ancona i seguenti farmaci: - DRAVYR*CREMA DERM 3G 5% - AIC 028242042 - DRAVYR*CREMA DERM 10G 5% - AIC 028242055 - DRAVYR*35CPR 800MG AIC 028242093 * * * * * *

La Società Sandoz informa che a partire dal 16 febbraio 2009 ha cessato la commercializzazione del farmaco AMBROXOL SANDOZ SCIROPPO 3 MG/ML AIC 035537012. Il suddetto farmaco potrà essere esitato fino alla scadenza riportata sulla confezione. * * * * * * * la Società Bristol-Myers Squibb comunica la cessazione della commercializzazione delle seguenti specialità medicinali: BUSPAR*10CPR 10MG AIC 026454049 BB K8*IM EV 1FL 2ML 250MG AIC 023594031 STREPTOMICINA SOLF.SQUIBB*1/MU AIC 002992016 Le specialità medicinali in questione possono essere esitate fino ad esaurimento scorte. * * * * * * * La Società Zambon informa che la specialità medicinale FLUIMUCIL ANTIBIOTICO 250 e 500 MG - AIC 020660080 e 020660066 è nuovamente disponibile nel canale distributivo. * * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE TAMSULOSINA AUR*20CPS 0,4MG RP 037427059 8,40 A (Aurobindo Pharma Italia Srl) ENALAPRIL ID.GP*14CPR20+12,5MG 038326017 6,30 A (Germed Pliva Pharma Spa) LORAZEPAM PENSA*20CPR RIV 1MG 035914011 3,85 C (Pensa Pharma Spa) LORAZEPAM PENSA*20CPR RIV2,5MG 035914023 4,35 C (Pensa Pharma Spa) MACAR*10CPR RIV 250MG 037915016 7,40 A (So.se.pharm Srl) MACAR*6CPR RIV 500MG 037915028 8,65 A (So.se.pharm Srl) MACAR*12CPR RIV 750MG (So.se.pharm Srl) 037915030 26,60 A

MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA 034861017 DERMATRANS*15CER 8 gennaio 2009 5MG/24H (Bayer Spa) (G.U. 238 del 10/10/2008 cfr. F7 n. 40/08) 034861031 DERMATRANS*15CER 10MG/24H (Bayer Spa) 8 gennaio 2009 (G.U. 238 del 10/10/2008 cfr. F7 n. 40/08) LOTTI CONFORMI LOTTI NON CONFORMI Primo lotto esitabile A022D8 A020B8 A018E8 A017F8 A014C8 A011E8 A012D8 A010D8 A005D8 A006C8 A003G8 A005A8 A004A8 A002E8 A002A8 A029D7 A026F7 A028B7 A026A7 A020F7 A020B7 A017C7 A016A7 A014E7 A012F7 A014C7 A008C7 A007B7 A004H7 A004B7 - A002E7 A035D6 A030C6 A025C6 A024G6 A026B6 A024B6 A022C6 A017E6 A015B6 A012H6 - A012E6 A010G6 A008C6 - A005F6 A008A6 A002F6 A002D6 - A034D6 A002A6 A030B5 Primi lotti esitabili B022E8 B023A8 B020D8 B019B8 B018D8 B017E8 B015B8 - B014D8 B013D8 B012B8 B009D8 B011A8 B008B8 B005C8 B004E8 B001C8 B031A7 B030C7 B032A7 B029B7 B030A7 B025C7 B026D7 B025A7 B024D7 B019D7

034861056 DERMATRANS*15CER 15MG/24H (Bayer Spa) 023471028 BRICANYL*TURBOHALE R POLV 200D (Astrazeneca Spa) 8 gennaio 2009 (G.U. 238 del 10/10/2008 cfr. F7 n. 40/08) 14 marzo 2009 (comunicazione della ditta del 16/2/2009) Primi lotti esitabili C018H8 C020H8 Primo lotto conforme 3520514C00 scad. 31/12/2010 B020C7 B019C7 B018B7 - B018D7 - B019A7 B015D7 B016B7 B015A7 B011E7 B010C7 B013A7 B009D7 B005B7 B006B7 B004A7 B003C7 B036C6 B001D7 B036A6 B035C6 B030E6 B036A6 B026A6 B025B6 B023B6 B024C6 B019B6 B022A6 B018D6 - B019A6 B014B6 B013D6 B009C6 B007C6 B007A6 B004D6 B006B6 B003A6 B002G6 - B001A6 - B034C6 B031A6 - B030F5 C018C8 C015E8 C016B8 C010G8 C010E8 C007F8 - C006I8 C003H8 C006B8 C002F8 C031B7 C026B7 C025B7 C024E7 C016G7 C016F7 C016E7 C011D7 C011B7 C010B7 C004F7 C006A7 C004D7 C035B6 C029I6 C029G6 C028E6 C028D6 C022E6 C024D6 C022D6 C017F6 C016D6 C012G6 C012F6 C012C6 - C008E6 C005B6 C005A6 C030H5 C032D6 C030G5 Ultimi lotti distribuiti con la versione precedente del foglio illustrativo 3520484D00 scad. 30/9/2010 3520460B00 scad. 30/6/2010

024953034 MOTILIUM*30CPR RIV 10MG (Janssen Cilag Spa) 13 febbraio 2009 (G.U. 268 del 15/11/2008 cfr. F7 44/08) Ulteriori lotti aggiornati: 8LV0091 scad. novembre 2011 8LV0091A scad. novembre 2011 3520439C00 scad. 31/3/2010 3520416D00 scad. 31/12/2009 3520410B00 scad. 30/11/2009