, SURGRWWL QHOOH FRQIH]LRQL SUHFHGHQWL DOOD YDULD]LRQH LQWHUYHQXWD SRVVRQR HVVHUH HVLWDWL ILQR DG HVDXULPHQWR 62 Q *8 Q GHO

02',),&$1(*/,(/(0(17,'(//$5(*,675$=,21(, SURGRWWL QHOOH FRQIH]LRQL SUHFHGHQWL DOOD YDULD]LRQH LQWHUYHQXWD SRVVRQR HVVHUH HVLWDWL ILQR DG HVDXULPHQWR 62 Q *8 Q GHO 038160014 FINASTERIDE DEL CORNO*15CPR RIV5MG 038175016 ACETILCISTEINA MYLAN GENERICS*20CPR EFF DEL CORNO & ASSOCIATI SAS MYLAN SPA Trasferimento ditta titolare Aic ora: LABORATORI ALTER SRL con conseguente variazione denominazione medicinale in FINASTERIDE ALTER Trasferimento ditta titolare Aic ora: PENSA PHARMA SPA con conseguente variazione denominazione medicinale in ACETILCISTEINA PENSA 038175028 ACETILCISTEINA MYLAN*30CPR EFF MYLAN SPA Idem 038175030 ACETILCISTEINA MYLAN*20CPR EFF MYLAN SPA Idem 038175042 ACETILCISTEINA MYLAN*30CPR EFF MYLAN SPA Idem 037993019 FOCITROM*OS POLV 1BUST 3G C&G FARMACEUTICI Trasferimento ditta titolare Aic ora RATIOPHARM GMBH 037993021 FOCITROM*OS POLV 2BUST 3G C&G FARMACEUTICI Idem 034009011 BRONCOFAMA*24CPR ORO 7,5MG FAMA SRL IST.CHIM.BIOLOGICO Trasferimento ditta titolare Aic ora: G.R.FARMA SRL 033945015 (Aic Sospesa) PLUSCOR*28CPR RIV 5MG MERCK SERONO SPA Trasferimento ditta titolare Aic ora: DAIICHI SANKYO ITALIA SPA 033945027 PLUSCOR*28CPR RIV 10MG MERCK SERONO SPA Idem 037895012 SOTRIZOL*7CPR RIV 10MG SPECIAL PRODUTC S LINE SPA Trasferimento ditta titolare Aic ora: S.F.GROUP SRL 037895024 SOTRIZOL*20CPR RIV 10MG SPECIAL PRODUTC S LINE SPA Idem 037895036 SOTRIZOL*OS GTT 20ML 10MG/ML SPECIAL PRODUTC S LINE SPA Idem 038368015 IVREX*14CPR 2,5MG+12,5MG DE SALUTE SRL Trasferimento ditta titolare Aic ora: LABORATORIO PROD. FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE SRL 038368027 IVREX*14CPR 5MG+25MG DE SALUTE SRL Idem 037667019 PIPER.TAZOB.EG*IM 2G+250MG/4M RIBBON SRL Trasferimento ditta titolare Aic ora: EG SPA con conseguente variazione denominazione medicinale in: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM EG 037667021 PIPER.TAZOB.EG*EV FL 4G+500MG RIBBON SRL Idem 025999071(Aic Sospesa) NIZACOL*CREMA DERM 30G 2% P.S. PHARMA SRL Trasferimento ditta titolare Aic ora: NEW RESEARCH SRL

025999095 (Aic NIZACOL*CREMA GINEC 78G 2% P.S. PHARMA SRL Idem Sospesa) 025999107 (Aic NIZACOL*15 OV VAG 100MG P.S. PHARMA SRL Idem Sospesa) 025999121 NIZACOL*10CPR 500MG P.S. PHARMA SRL Idem 038406017 BENKETOL*INIET 3F 1ML 30MG/ML BENEDETTI SPA Trasferimento ditta titolare Aic ora: BENEDETTI & CO.SPA 038406029 BENKETOL*OS GTT 20MG/ML 10ML BENEDETTI SPA Idem 037029016 IBUPROFENE IPFI*30CPR RIV400M I.P.F.I. INDUSTRIA FARMACEUTICA SRL Trasferimento ditta titolare Aic ora: LABORATORI ALTER SRL con conseguente variazione denominazione medicinale in: IBUPROFENE ALTER 037029028 IBUPROFENE IPFI*30CPR RIV600M I.P.F.I. INDUSTRIA Idem FARMACEUTICA SRL 037898018 NARIELLE*SPRAY NAS FL15ML0,05% SEGIX ITALIA SRL Trasferimento ditta titolare Aic ora: GERMED PHARMA SPA 036854014 MIRTAZAPINA IPFI*30CPR RIV30M I.P.F.I. INDUSTRIA FARMACEUTICA SRL Trasferimento ditta titolare Aic ora: LABORATORI ALTER SRL con conseguente variazione denominazione medicinale in: 037443013 ACIDO ALENDRONICO M.S. PHARMA*4CPR70MG M.S. PHARMA SPA 037901016 TEDIM*10CPS 100MG SAN CARLO FARMACEUTICI SRL 037901028 TEDIM*2CPS 150MG SAN CARLO FARMACEUTICI SRL 037901030 TEDIM*7CPS 200MG SAN CARLO FARMACEUTICI SRL MIRTAZAPINA ALTER Trasferimento ditta titolare Aic ora: GERMED PHARMA SPA con conseguente variazione denominazione medicinale in: ACIDO ALENDRONICO GERMED Trasferimento ditta titolare Aic ora: BIOHEALTH PHARMACEUTICALS SRL Idem 036193011 ESSAVEN GEL C.M.*40G 1G+0,8G GEL SANOFI-AVENTIS SPA Modifica stampati e modifica denominazione ora: 1% + 0,8% GEL TUBO DA 40 G 035248018 DICLOFENAC DOC*75MG SOL. INIETT. 5 FL DA 75 MG/3 ML DOC GENERICI SRL Modifica stampati e modifica denominazione ora: 75 MG/3 ML SOL. INIET. PER USO INTRAMUSC. 5 FIALE DA 3 ML 022515136 ALBITAL*25 G/100 ML SOL. INFUS. 1 FLAC. 50 ML + SET PER INFUSIONE KEDRION SPA Modifica stampati e modifica denominazione ora: 250G/L SOL. INFUS. 1 FLAC. 50 ML + SET PER INFUSIONE Idem 022515163 ALBITAL**200 MG/ ML SOL. INFUS. EV 1 FLAC. 50 ML + SET PER INFUSIONE KEDRION SPA Modifica stampati e modifica denominazione ora: 200 MG/ L SOL. INFUS. EV 1 FLAC. 50 ML + SET PER INFUSIONE 035832017 DICLOFENAC ANG.*60CPR GASTR25M ANGENERICO SPA Modifica stampati

035832029 DICLOFENAC ANG.*30CPR GASTR50M ANGENERICO SPA Idem 035832031 DICLOFENAC ANG.*10SUPP 100MG ANGENERICO SPA Idem 035832043 DICLOFENAC ANG*75 MG/3 ML SOL. INIETT. 5 FIALE ANGENERICO SPA Modifica stampati e modifica denominazione ora: 75 MG/3 ML SOL. INIETT. PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE 038035010 SUSPIRIA*7CPR RIV 10MG BENEDETTI SPA Trasferimento ditta titolare Aic ora: BENEDETTI & CO.SPA 038035022 SUSPIRIA*20CPR RIV 10MG BENEDETTI SPA Idem 038035034 SUSPIRIA*OS GTT 20ML 10MG/ML BENEDETTI SPA Idem, SURGRWWL QHOOH FRQIH]LRQL SUHFHGHQWL DOOD YDULD]LRQH LQWHUYHQXWD SRVVRQR HVVHUH HVLWDWL ILQR DO IHEEUDLR 62 Q *8 Q GHO 020204095 LONARID*20CPR 400MG+10MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SPA * 020204107 LONARID*AD 6SUPP 400MG+20MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SPA * 020204119 LONARID*BB 6SUPP 200MG+5MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SPA * Modifica stampati, SURGRWWL QHOOH FRQIH]LRQL SUHFHGHQWL DOOD YDULD]LRQH LQWHUYHQXWD SRVVRQR HVVHUH HVLWDWL ILQR DO DSULOH 62 Q *8 Q GHO Idem Idem 028193011 ZINADIUR*14CPR RIV 10/12,5M ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA Modifica stampati 028193023 (Aic ZINADIUR*14CPR RIV 5/6,25MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA Idem Sospesa) 028193035 (Aic ZINADIUR*14CPR RIV 20/25MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA Idem Sospesa) 028193047 ZINADIUR*28CPR RIV 10/12,5MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA Idem 037520018 ACIDO ALENDRON.DOC*4CPR 70MG DOC GENERICI SRL Modifica stampati

,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDGHVDXULPHQWR*8QGHO 036208015 FERONAL*POLV 60CPS 12MCG+EROG FARMA 1 SRL Annullamento Trasferimento titolarità AIC alla MYLAN SPA 036208027 FERONAL*POLV 100CPS 12MCG+EROG FARMA 1 SRL Idem,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDGHVDXULPHQWR*8)RJOLRGHOOH,QVHU]LRQLQ GHO 023907025 BETADINE*SOLUZ VAG 5FL+5F+5CAN MEDA PHARMA SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito confezionato per la vendita nella confezione attualmente autorizzata da 2 a 3 anni 027248032 BREVIBLOC*INFUS 250ML 10MG/ML Baxter Spa Modifica del periodo di validità del prodotto finito da 18 a 24 mesi,surgrwwlqhoohfrqih]lrqlsuhfhghqwldoodyduld]lrqhlqwhuyhqxwdsrvvrqrhvvhuhhvlwdwlilqrdghvdxulphqwr*8)rjolrghooh,qvhu]lrqlq GHO Tutte le confezioni SOLOSA LAB.GUIDOTTI SPA Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 2 a 3 anni

,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDOPDU]R*8QGHO 004642031 BENERVA*20CPR 300MG BAYER SPA Modifica stampati 004642070 BENERVA*IM 6F 1ML 100MG BAYER SPA Idem,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDGHVDXULPHQWR*8)RJOLRGHOOH,QVHU]LRQLQ GHO 023781014 PARLODEL*30CPR 2,5MG MEDA PHARMA SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 3 a 2 anni 038426019 PANERAJ 15MG/5ML SCIROPPO FLACONE 120 ML GERMED PHARMA SPA Modifica nome della specialità medicinale ora: AMBROXOLO GERMED 038426021 PANERAJ 15MG/5ML SCIROPPO GERMED PHARMA SPA Idem FLACONE 200 ML 037443013 ACIDO ALENDRON.GERMED*4CPR70MG GERMED PHARMA SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi Tutte le confezioni PANTOPRAZOLO RANBAXY RANBAXY ITALIA SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita, validità del prodotto finito: 36 mesi,surgrwwlqhoohfrqih]lrqlsuhfhghqwldoodyduld]lrqhlqwhuyhqxwdsrvvrqrhvvhuhhvlwdwlilqrdghvdxulphqwr*8)rjolrghooh,qvhu]lrqlq GHO Tutte le confezioni AMARYL 6 MG COMPRESSE SANOFI-AVENTIS SPA * Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni

5(92&$',$,&63(&,$/,7$ 0(',&,1$/, S u l S u p p le m e n to O rd in a rio n. 1 9 6 a lla G.U. n. 2 5 0 d e l 2 7 o tto b re 2 0 0 9, s o n o s ta te p u b b lic a te alcune determinazioni di revoca, su rinuncia, dell autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali già anticipate dall AIFA e comunicate sul n. 36/2009 di Farma * * * * * * * L Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., relative alla revoca, su rinuncia, dell AIC delle seguenti specialità medicinali: $,& 63(&,$/,7$ ',77$ 024284097 FROBEN*10SUPP 100MG Abbott Srl 022593065 BRUFEN*CREMA 40G 10% Abbott Srl 022593040 BRUFEN*10SUPP 600MG Abbott Srl 025267042 THEODUR*30CPR 450MG R.P. Recordati Spa 034654071 NENIA*50CPR 7,5MG I.b.i.giovanni Lorenzini Spa 034654069 NENIA*56CPR 7,5MG I.b.i.giovanni Lorenzini Spa 034654057 NENIA*28CPR 7,5MG I.b.i.giovanni Lorenzini Spa 034654044 NENIA*14CPR 7,5MG I.b.i.giovanni Lorenzini Spa 034654032 NENIA*60CPR 7,5MG I.b.i.giovanni Lorenzini Spa 034654020 NENIA*30CPR 7,5MG I.b.i.giovanni Lorenzini Spa 034654018 NENIA*10CPR 7,5MG I.b.i.giovanni Lorenzini Spa 002695017 BEVITIN*30CPR Abbott Srl 028282010 IOMERON 250*IV 1F 10ML Bracco Imaging Italia Srl 028282022 IOMERON 300*IV 1F 10ML Bracco Imaging Italia Srl 028282034 IOMERON 300*IV 1F 20ML Bracco Imaging Italia Srl 028282046 IOMERON 350*IV 1F 20ML Bracco Imaging Italia Srl 028282059 IOMERON 300*IV FL 30ML Bracco Imaging Italia Srl 028282061 IOMERON 350*IV FL 30ML Bracco Imaging Italia Srl 028282073 IOMERON 400*IV FL 30ML Bracco Imaging Italia Srl 028282147 IOMERON 150*IV FL 75ML Bracco Imaging Italia Srl 028282162 IOMERON 250*IV FL 75ML Bracco Imaging Italia Srl 028282186 IOMERON 350*IV FL 75ML Bracco Imaging Italia Srl 028282263 IOMERON 150*IV FL 150ML Bracco Imaging Italia Srl 028282325 IOMERON 150*IV FL 200ML Bracco Imaging Italia Srl 028282388 IOMERON 150*IV FL 250ML Bracco Imaging Italia Srl 028282390 IOMERON 200*IV FL 250ML Bracco Imaging Italia Srl 028282414 IOMERON 300*IV FL 250ML Bracco Imaging Italia Srl 028282489 IOMERON 150*IV FL 50ML Bracco Imaging Italia Srl 028282491 IOMERON 150*IV FL 75ML Bracco Imaging Italia Srl 028282503 IOMERON 150*IV FL 100ML Bracco Imaging Italia Srl 028282515 IOMERON 150*IV FL 150ML Bracco Imaging Italia Srl 028282527 IOMERON 150*IV FL 200ML Bracco Imaging Italia Srl 028282539 IOMERON 150*IV FL 250ML Bracco Imaging Italia Srl 028282541 IOMERON 200*IV FL 50ML Bracco Imaging Italia Srl 028282554 IOMERON 200*IV FL 75ML Bracco Imaging Italia Srl 6

0 2 8 2 8 2 5 6 6 IO M E R O N 2 0 0 * IV F L 1 0 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 5 7 8 IO M E R O N 2 0 0 * IV F L 1 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 5 8 0 IO M E R O N 2 0 0 * IV F L 2 0 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 5 9 2 IO M E R O N 2 0 0 * IV F L 2 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 6 0 4 IO M E R O N 2 5 0 * IV F L 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 6 1 6 IO M E R O N 2 5 0 * IV F L 7 5 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 6 2 8 IO M E R O N 2 5 0 * IV F L 1 0 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 6 3 0 IO M E R O N 2 5 0 * IV F L 1 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 6 4 2 IO M E R O N 2 5 0 * IV F L 2 0 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 6 5 5 IO M E R O N 2 5 0 * IV F L 2 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 6 6 7 IO M E R O N 3 0 0 * IV F L 3 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 6 7 9 IO M E R O N 3 0 0 * IV F L 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 6 8 1 IO M E R O N 3 0 0 * IV F L 7 5 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 6 9 3 IO M E R O N 3 0 0 * IV F L 1 0 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 7 0 5 IO M E R O N 3 0 0 * IV F L 1 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 7 1 7 IO M E R O N 3 0 0 * IV F L 2 0 0 M L V T II B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 7 2 9 IO M E R O N 3 0 0 * IV F L 2 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 7 3 1 IO M E R O N 3 5 0 * IV F L 3 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 7 4 3 IO M E R O N 3 5 0 * IV F L 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 7 5 6 IO M E R O N 3 5 0 * IV F L 7 5 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 7 6 8 IO M E R O N 3 5 0 * IV F L 1 0 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 7 7 0 IO M E R O N 3 5 0 * IV F L 1 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 7 8 2 IO M E R O N 3 5 0 * IV F L 2 0 0 M L V T II B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 7 9 4 IO M E R O N 3 5 0 * IV F L 2 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 8 0 6 IO M E R O N 4 0 0 * IV F L 3 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 8 1 8 IO M E R O N 4 0 0 * IV F L 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 8 2 0 IO M E R O N 4 0 0 * IV F L 7 5 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 8 3 2 IO M E R O N 4 0 0 * IV F L 1 0 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 8 4 4 IO M E R O N 4 0 0 * IV F L 1 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 8 5 7 IO M E R O N 4 0 0 * IV F L 2 0 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 2 8 2 8 2 8 6 9 IO M E R O N 4 0 0 * IV F L 2 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl 0 3 4 2 1 0 0 2 9 E S T A L IS * 2 4 C E R T R A N S 5 0 M C G 2 4 H + N o v a rtis F a rm a S p a 0 3 4 2 1 0 0 1 7 E S T A L IS * 8 C E R T R A N S 5 0 M C G 2 4 H + 2 N o v a rtis F a rm a S p a 0 3 3 4 6 5 0 4 2 B U P IB IL * 1 F 1 0 M L 5 M G /M L H o s p ira Ita lia S rl 0 3 3 4 6 5 0 3 0 B U P IB IL * 1 F 5 M L 5 M G /M L H o s p ira Ita lia S rl 0 3 3 4 6 5 0 2 8 B U P IB IL * 1 F 1 0 M L 2,5 M G /M L H o s p ira Ita lia S rl 0 3 3 4 6 5 0 1 6 B U P IB IL * 1 F 5 M L 2,5 M G /M L H o s p ira Ita lia S rl 0 3 4 1 0 8 0 2 3 T A M O X IF E N E H O S P.* 3 0 C P R 2 0 M G H o s p ira Ita lia S rl 0 3 4 1 0 8 0 1 1 T A M O X IF E N E H O S P.* 3 0 C P R 1 0 M G H o s p ira Ita lia S rl 0 3 4 1 0 8 0 3 5 T A M O X IF E N E P H T * 2 0 C P R 2 0 M G H o s p ira Ita lia S rl 0 3 4 1 8 2 0 1 6 D O B U T A M IN A M A Y N E * E V 1 F L 2 0 M L H o s p ira Ita lia S rl 0 3 4 1 0 1 0 1 6 F L U T A M ID E P H T * 3 0 C P R 2 5 0 M G H o s p ira Ita lia S rl 0 0 2 9 5 5 1 2 2 X A M A M IN A * 6 C P R M A S T 5 0 M G B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a 0 2 1 0 7 6 0 9 4 E P A R M E F O L IN * 3 0 C P R R IV B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a 0 2 1 0 7 6 0 8 2 E P A R M E F O L IN * B B IM E V 6 F + 6 F 1 M L B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a 0 0 5 6 4 0 0 6 5 E V IO N * 3 0 C P S M O L L I 3 0 0 M G B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a 0 0 5 6 4 0 0 5 3 E V IO N * IM 5 F 2 M L 3 0 0 M G /2 M L B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a 7

0 2 5 2 3 3 0 4 0 D U O V E N T * IN A L 2 0 F 4 M L 0,1 M G + 0,2 5 B o e h rin g e r In g e lh e im It.s p a 0 2 1 0 0 4 1 5 5 B IS O L V O N * T U B O 2 0 C P R S O L U B 8 M G B o e h rin g e r In g e lh e im It.s p a 0 2 1 0 0 4 1 3 0 B IS O L V O N * B L IS T 1 0 C P R S O L U B 8 M G B o e h rin g e r In g e lh e im It.s p a * * * * * * L Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., relative alla revoca della sospensione dell AIC delle seguenti specialità medicinali: $,& 63(&,$/,7$ ',77$ 029611136 MORFINA CL MOLT.*5F 50MG/5ML Molteni & C. F.lli Alitti Spa 029611112 MORFINA CL MOLT.*1F 100MG/5ML Molteni & C. F.lli Alitti Spa 029611100 MORFINA CL MOLT.*5F 100MG/5ML Molteni & C. F.lli Alitti Spa * * * * * * Sulla G.U. n. 261 del 9 novembre 2009, sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca, su rinuncia, dell autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso veterinario di seguito elencate; le specialità sono esitabili sino ad esaurimento $,& 63(&,$/,7$ ',77$ 102271018 EQUIMECTRIN*OS PASTA SIR 6,42G MERIAL ITALIA SPA 102665015 OT 120*SACCO 10KG FILOZOO SRL 102665027 OT 120*SACCO 25KG FILOZOO SRL * * * * * * Sulla G.U. n. 262 del 10 novembre 2009, sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca, su rinuncia, dell autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso veterinario di seguito elencate; le specialità sono esitabili sino ad esaurimento $,& 63(&,$/,7$ ',77$ 100109077 VETKELFIZINA*INIET 10ML 30% Ceva Vetem Spa 100109014 VETKELFIZINA*INIET 100ML 30% Ceva Vetem Spa 102499023 CYSTORELINE*INIET 1F 2ML Ceva Vetem Spa 102577020 FLUMECHINA 50% LIQ CEVA*1LT Ceva Vetem Spa 102577032 FLUMECHINA 50% LIQ CEVA*250ML Ceva Vetem Spa 102577044 FLUMECHINA 50% LIQ CEVA*5LT Ceva Vetem Spa 102684014 FLUMECHINA 20% LIQ CEVA*250ML Ceva Vetem Spa 102684026 FLUMECHINA 20% LIQ CEVA*1LT Ceva Vetem Spa 102684038 FLUMECHINA 20% LIQ CEVA*5LT Ceva Vetem Spa 101988044 SULFACHINOSS.200 PREMIX*25KG Filozoo Srl 101988018 SULFACHINOSS.200 PREMIX*1KG Filozoo Srl 102446022 SPIRAMICINA 20% FILO.*5KG SACC Filozoo Srl 101988032 SULFACHINOSS.200 PREMIX*10KG Filozoo Srl 8

1 0 2 4 4 6 0 1 0 S P IR A M IC IN A 2 0 % F IL O.* 1 K G B A R F ilo z o o S rl 1 0 2 5 2 9 0 1 7 A M P R O L IU M 1 2 % L IQ.A D * 5 L T A N IC A F ilo z o o S rl 1 0 2 6 5 6 0 1 6 S U L F A C H IN O S S.2 0 % F IL O Z O O * 1 K G F ilo z o o S rl 1 0 2 6 5 6 0 2 8 S U L F A C H IN O S S.2 0 % F IL O Z O O * 5 K G F ilo z o o S rl 1 0 1 9 8 8 0 2 0 S U L F A C H IN O S S.2 0 0 P R E M IX * 5 K G F ilo z o o S rl 1 0 2 9 5 9 0 1 8 E R IT R O M IC IN A 1 5 % U N.C O.L O.* 5 K G U n io n e C o m m e rc.lo m b a rd a S p a 1 0 2 8 4 1 0 1 8 U N IM E Z IN * S A C C O 1 0 K G U n io n e C o m m e rc.lo m b a rd a S p a 1 0 2 8 4 1 0 2 0 U N IM E Z IN * S A C C O 2 5 K G U n io n e C o m m e rc.lo m b a rd a S p a 1 0 0 3 5 8 0 1 1 D E X A T O M A N O L * IN IE T F L 1 0 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 0 2 1 6 0 1 1 N IL Z A N * O S S O S P 1 F L 1 0 0 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 2 9 2 7 0 1 1 A Q U A V A C V A C C.B O C C A R O S S A * 1 L T S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 1 3 5 5 0 1 6 D R O P E X IN * G R A N x S O S P G T T F L 1 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 0 3 5 9 0 1 3 B Y K A H E P A R * IN IE T F L 1 0 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 1 3 5 1 0 1 7 L E X IN M U S C O L O * IM F L 5 G + F S O L V S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 0 2 1 6 0 2 3 N IL Z A N * O S S O S P 1 F L 5 0 0 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 1 3 5 5 0 2 8 D R O P E X IN * G R A N x S O S P G T T F L 5 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 1 3 5 1 0 2 9 L E X IN M U S C O L O * IM F L 1 0 G + F S O L V S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 1 3 5 1 0 3 1 L E X IN V E N A * IV F L 5 G + F 2 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 1 3 4 3 0 3 4 B E T S O L A N S O L U B IL E * 5 0 M L 1 0 0 M G S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 1 3 5 1 0 4 3 L E X IN V E N A * IV F L 1 0 G + F L 4 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 1 3 5 2 0 1 9 O T E R N A * U.E S T.S O S P O L E O S A 2 0 G S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 2 3 0 5 0 1 2 O X Y T E T R IN A E R O S O L * S P R A Y 1 4 0 G S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 1 3 4 7 0 1 9 P R O N T O V E T A S C IU T T A * 2 0 S IR 5 G S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 1 3 4 7 0 2 1 P R O N T O V E T * IM S O S P F L 9 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 1 3 4 7 0 3 3 P R O N T O V E T L A T T A Z IO N E * 2 0 S IR S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 1 3 3 9 0 1 2 S T R E P T O P E N * 1 F L 5 0 0 0 0 0 0 U I+ F S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 0 1 7 9 0 1 1 V E T S O V A T E * F L 3 0 M L C /N E B U L IZ Z A T S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 0 1 4 7 0 1 4 Z A Q U IL A N * IN IE T 1 F L 1 D 5 0 M L 1 2 % S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 0 1 4 7 0 2 6 Z A Q U IL A N * 4 B L IS T x 2 4 C P R 6 0 M G S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 0 1 4 7 0 5 3 Z A Q U IL A N * 1 B L IS T x 6 C P R 6 0 0 M G S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 1 3 3 8 0 1 0 Z O O M IC IN A N * O S S O L U Z 1 1 7 5 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 2 2 6 9 0 1 4 T E L Z E N A C * F L 2 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 2 2 6 9 0 2 6 T E L Z E N A C * F L 5 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 1 3 4 1 0 2 8 V E T O S T E L IN B 1 2 F O R T E * IM 5 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth 1 0 1 3 4 1 0 1 6 V E T O S T E L IN B 1 2 F O R T E * IM 1 5 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth * * * * * * * Sulla G.U. n. 263 dell 11 novembre 2009, sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca, su rinuncia, dell autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso veterinario di seguito elencate; le specialità sono esitabili sino ad esaurimento $,& 63(&,$/,7$ ',77$ 102232016 HALKAN*OS 8 ZUCCHERINI 8G Ceva Vetem Spa 102078033 HAPADEX*OS SOSP 10% 1LT Intervet Italia Srl 102676020 SULFADIMETOSS.20% SINTOF.*5KG Sintofarm Spa 102639010 FLUMEQUINA 200*25KG SACCO Sintofarm Spa 101612012 PORSILIS ATRINORD*FL 100ML Intervet Italia Srl 9

1 0 3 8 2 2 0 1 9 C O B A C T A N IU * 1 S IR 9 0 0 M G In te rv e t Ita lia S rl 1 0 1 6 1 2 0 2 4 P O R S IL IS A T R IN O R D * F L 5 0 M L In te rv e t Ita lia S rl 1 0 1 8 9 9 0 8 4 C R O N O G E S T S P U G N E * C A P R A 2 5 x 4 5 M G In te rv e t Ita lia S rl 1 0 1 8 9 9 1 3 4 C R O N O G E S T S P U G N E * P E C O R A 2 5 x 4 0 M In te rv e t Ita lia S rl 1 0 1 8 9 9 1 0 8 C R O N O G E S T S P U G N E * A G N E L L A 2 5 x 4 0 In te rv e t Ita lia S rl 1 0 3 8 2 2 0 2 1 C O B A C T A N IU * 1 0 S IR 9 0 0 M G In te rv e t Ita lia S rl 1 0 1 8 9 9 1 1 0 C R O N O G E S T S P U G N E * P E C O R A 2 5 x 3 0 M In te rv e t Ita lia S rl &2081,&$=,21,'$//($=,(1'( In rife rim e n to a lla n o tiz ia p u b b lic a ta s u l n u m e ro 3 9 /2 0 0 9 d i F A R M A 7 a p a g. 2 0 re la tiv a a lla Decadenza aic medicinali veterinari, la società Novartis Animal Health precisa che sono regolarmente autorizzate ed in commercio le seguenti specialità medicinali,17(5&(3725)/$925 6(17,1(/ * * * * * * * La società Bayer HealthCare informa che lunedì 7 dicembre 2009 in occasione della festività patronale di S.Ambrogio l azienda resterà chiusa. Le normali attività riprenderanno il 9 dicembre 2009. * * * * * * * La Società Crinos comunica che dal 16 novembre 2009 riprende la distribuzione in qualità di titolare dell AIC della specialità medicinale CORDIAX 28 cpr riv. Aic n. 025655010 che cessa, pertanto di essere distribuita da Teofarma.,00,66,21,,1 &200(5&,2 ', 63(&,$/,7$ 0(',&,1$/, *,$ $8725,==$7( 63(&,$/,7 1$,& 35(==2 &/$66( RAMIPRIL IDR.PEN*14CPR2,5+12,5 Pensa Pharma Spa RAMIPRIL IDR.PEN*14CPR 5MG+25M Pensa Pharma Spa ZINPEL*OS NEBUL 15FL 2ML 15MG Genetic Spa MENCEVAX ACWY*1FL 1D+1SIR+2AGH Glaxosmithkline Spa SUMATRIPTAN ACT*4CPR RIV 100MG Actavis Italy Spa ABSORCOL*30CPR 10MG Merck Sharp & Dohme Spa NEUPRO*7CER+7CER+7CER+7CER Ucb Pharma Spa 038118016 1,85 A 038118030 4,13 A 038456012 C 038504015 20,19 C 038130213 20,81 A 036018149 64,76 C 037152131 135,00 C 1 0

02',),&$67$03$7, $,& '(6&5,=,21( '$7$8/7,0$ /277,&21)250, /277,121&21)250, 0 2 5 6 6 9 0 7 2 M O M E N T * 2 4 C P R R IV 2 0 0 M G (A n g e lin i S p a ) 037858014 MOMENTACT ANALG.*GRAT 12BUST (Angelini Spa) 036663019 GABEXINE*50CPS 100MG (Chiesi Farmaceutici Spa ) 036663021 GABEXINE*50CPS 300MG (Chiesi Farmaceutici Spa ) 036663033 GABEXINE*30CPS 400MG (Chiesi Farmaceutici Spa ) 037258175 LISINOPRIL EG*14CPR 20MG (Eg Spa) 9(1',%,/,7$ (G.U. 4 3 d e l 1 2 /0 2 /2 0 0 9 ) (G.U. 43 del 12/02/2009) 9 aprile 2009 (G.U. n. 288 del 10/12/2008) 9 aprile 2009 (G.U. n. 288 del 10/12/2008) 9 aprile 2009 (G.U. n. 288 del 10/12/2008) 30 novembre 2009 (G.U. n. 126 del 03/06/2009) L o tto a g g io rn a to 2 3 9 3 L e c o n fe z io n i s o n o c o n tra d d is tin te d a una lettera R applicata sull astuccio Lotto aggiornato 248 Le confezioni sono contraddistinte da una lettera R applicata sull astuccio Lotto aggiornato 90669 scad. 12/2010 Lotto aggiornato 90670 scad. 12/2010 Lotto aggiornato 90671 scad. 12/2010 Lotti aggiornati 0906074 scad. 06/2012 Confezioni di lotti precedenti (con scadenza precedente al 06/2012) con bollino blu 037258011 LISINOPRIL EG*14CPR 5MG (Eg Spa) 30 novembre 2009 (G.U. n. 126 del 03/06/2009) Lotti aggiornati 0802198 scad. 03/2011 solo con bollino blu 034358010 TACHIFLUDEC*10BUST LIMONE (Angelini Spa ) 14 dicembre 2009 (S.O. G.U. 139 del 18/06/2009) Lotti non aggiornati CodiceACRAF 404069 Fino al lotto 8051 compreso 1 1

0 3 4 3 5 8 0 1 0 T A C H IF L U D E C * 1 0 B U S T L IM O N E (A n g e lin i S p a ) 034358010 TACHIFLUDEC*10BUST LIMONE (Angelini Spa ) 034358022 TACHIFLUDEC*10BUST LIMONE / MIELE (Angelini Spa ) 034358022 TACHIFLUDEC*10BUST LIMONE / MIELE (Angelini Spa ) 034358022 TACHIFLUDEC*10BUST LIMONE / MIELE (Angelini Spa ) 027482013 ZESTORETIC*14CPR 20MG+12,5MG (Astrazeneca Spa ) 027370143 KLACID RM*7CPR RIV 500MG (Abbott Srl ) 027370055 KLACID*12CPR RIV 250MG (Abbott Srl ) 027370093 KLACID*OS GRATxSOSP 14BUST 250 (Abbott Srl ) 027370129 KLACID*14CPR RIV 500MG (Abbott Srl ) 1 4 d ic e m b re 2 0 0 9 (S.O. G.U. 1 3 9 d e l 1 8 /0 6 /2 0 0 9 ) 14 dicembre 2009 (S.O. G.U. 139 del 18/06/2009) 14 dicembre 2009 (S.O. G.U. 139 del 18/06/2009) 14 dicembre 2009 (S.O. G.U. 139 del 18/06/2009) 14 dicembre 2009 (S.O. G.U. 139 del 18/06/2009) 10 novembre 2009 (S.O. G.U. n. 161 del 14/07/2009) 29 novembre 2009 (S.O. G.U. 126 del 03/06/2009) 29 novembre 2009 (S.O. G.U. 126 del 03/06/2009) 29 novembre 2009 (S.O. G.U. 126 del 03/06/2009) 29 novembre 2009 (S.O. G.U. 126 del 03/06/2009) Lotti Aggiornati 9032 scad. 30/06/2011 9031/1 scad. 30/06/2011 9030/1 scad. 30/06/2011 9028/1 scad. 30/06/2011 Lotti Aggiornati 79556TF05 80660TF02 Lotti Aggiornati 80659TF08 Lotti Aggiornati 79392TF04 Lotti Aggiornati 77136TF06 78303TF06 L o tti n o n a g g io rn a ti C o d ic e A C R A F 4 0 4 0 8 5 F in o a l lo tto 1 6 6 c o m p re s o (a d e c c e z io n e d e i lo tti 1 2 7 e 1 2 7 A perché conformi) Lotti non aggiornati Codice ACRAF 404080 Fino al lotto 40 compreso Lotti non aggiornati CodiceACRAF 404070 Fino al lotto 8076 compreso Lotti non aggiornati Codice ACRAF 404095 Fino al lotto 248 compreso Lotti non aggiornati Codice ACRAF 404090 Fino al lotto 99 compreso Lotti non aggiornati 9031 scad. 30/06/2011 9030 scad. 30/06/2011 9029 scad. 30/06/2011 9028 scad. 30/06/2011 9027 scad. 30/06/2011 1 2

0 2 7 3 7 0 0 6 7 K L A C ID * B B O S G R A T 1 0 0 M L 1 2 5 M G / (A b b o tt S rl ) 0 2 7 3 7 0 1 1 7 K L A C ID * B B O S G R A T 1 0 0 M L 2 5 0 M G / (A b b o tt S rl ) 0 3 4 1 3 4 0 2 7 C O M B IS A R T A N * 2 8 C P R 8 0 M G /1 2,5 M G (A.m e n a rin i In d.fa rm.riu n.s rl ) 0 3 4 1 3 4 0 4 1 C O M B IS A R T A N * 2 8 C P R 1 6 0 M G /1 2,5 M G (A.m e n a rin i In d.fa rm.riu n.s rl ) 0 3 4 1 3 4 1 1 6 C O M B IS A R T A N * 2 8 C P R 1 6 0 M G /2 5 M G (A.m e n a rin i In d.fa rm.riu n.s rl ) 0 3 5 6 7 3 0 2 1 A U R A D O L * 2 C P R R IV 2,5 M G (M e n a rin i In te rn a t. O.l.s.a ) 0 3 5 6 7 3 0 3 3 A U R A D O L * 6 C P R R IV 2,5 M G (M e n a rin i In te rn a t. O.l.s.a ) 0 3 5 4 3 3 0 2 2 E S O P R A L * 1 4 C P R G A S T R 2 0 M G B L IS T (B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a ) 0 3 5 4 3 3 1 7 4 E S O P R A L * 1 4 C P R G A S T R 4 0 M G B L IS T (B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a ) 0 3 5 4 3 3 5 3 9 E S O P R A L * IN IE T /IN F U S F L 4 0 M G (B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a ) 0 3 4 7 7 4 0 4 8 C O R IX IL * 2 8 C P R R IV 1 6 0 M G /1 2,5 M G 2 9 n o v e m b re 2 0 0 9 (S.O. G.U. 1 2 6 d e l 0 3 /0 6 /2 0 0 9 ) 2 9 n o v e m b re 2 0 0 9 (S.O. G.U. 1 2 6 d e l 0 3 /0 6 /2 0 0 9 ) 2 4 n o v e m b re 2 0 0 9 (S.O. G.U. 1 2 2 d e l 2 8 /0 5 /2 0 0 9 ) 2 4 n o v e m b re 2 0 0 9 (S.O. G.U. 1 2 2 d e l 2 8 /0 5 /2 0 0 9 ) 2 4 n o v e m b re 2 0 0 9 (S.O. G.U. 1 2 2 d e l 2 8 /0 5 /2 0 0 9 ) 2 4 n o v e m b re 2 0 0 9 (S.O. G.U. 1 2 2 d e l 2 8 /0 5 /2 0 0 9 ) 2 4 n o v e m b re 2 0 0 9 (S.O. G.U. 1 2 2 d e l 2 8 /0 5 /2 0 0 9 ) 3 0 n o v e m b re 2 0 0 9 (S.O. G.U. 1 2 6 d e l 0 3 /0 6 /2 0 0 9 ) 3 0 n o v e m b re 2 0 0 9 (S.O. G.U. 1 2 6 d e l 0 3 /0 6 /2 0 0 9 ) 3 0 n o v e m b re 2 0 0 9 (S.O. G.U. 1 2 6 d e l 0 3 /0 6 /2 0 0 9 ) 2 4 n o v e m b re 2 0 0 9 (S.O. G.U. 1 2 2 d e l 7 9 4 6 1 T F 0 3 7 9 4 7 6 T F 0 1 7 8 2 2 0 T F 0 1 7 9 3 9 0 T F 0 2 7 9 3 9 1 T F 0 4 8 0 6 0 7 T F 0 2 2 0 0 9 T 1 4 2 3 s c a d. 3 1 /0 7 /2 0 1 2 2 0 0 9 T 1 8 8 7 s c a d. 3 1 /0 7 /2 0 1 2 2 0 0 9 T 1 7 0 5 s c a d. 3 0 /0 6 /2 0 1 1 0 9 /4 s c a d. 0 2 /2 0 1 2 0 9 /4 s c a d. 0 2 /2 0 1 2 9 0 1 5 P s c a d. 0 6 /2 0 1 2 9 0 1 0 P s c a d. 0 6 /2 0 1 2 F 9 0 0 7 A s c a d. 0 4 /2 0 1 1 T 1 8 5 3 s c a d. 0 6 /2 0 1 2 1 3

(B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a ) 2 8 /0 5 /2 0 0 9 ) 0 3 4 7 7 4 1 1 3 C O R IX IL * 2 8 C P R R IV 1 6 0 M G /2 5 M G (B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a ) 0 2 0 7 1 1 0 6 5 P E N S T A P H O * IM IV 1 F L + F 1 G (B ris to l-m y e rs S q u ib b S rl) 2 4 n o v e m b re 2 0 0 9 (S.O. G.U. 1 2 2 d e l 2 8 /0 5 /2 0 0 9 ) 2 1 n o v e m b re 2 0 0 9 (S.O. G.U. 1 2 0 d e l 2 6 /0 5 /2 0 0 9 ) T 1 6 4 1 s c a d. 0 4 /2 0 1 1 9 J 5 3 6 0 0 s c a d. 1 5 /0 6 /2 0 1 3 L o tti n o n a g g io rn a ti 9 A 4 6 4 8 7 s c a d. 1 4 /0 3 /2 0 1 2 9 A 4 6 4 9 0 s c a d. 1 4 /0 3 /2 0 1 2 9 C 5 1 7 3 1 s c a d. 1 4 /0 3 /2 0 1 2 9 C 5 2 7 4 9 s c a d. 1 4 /0 3 /2 0 1 2 9 E 4 6 1 5 8 s c a d. 1 4 /0 3 /2 0 1 2 9 F 4 4 1 9 9 s c a d. 1 5 /1 2 /2 0 1 1 1 4