La verifica della sonificazione sulle immagini US
Grande diffusione in Cina e regolamenti nazionali
Guida ultrasonora: CMT FEP-BY02 Autorizzazioni: China: SFDA Korea: KFDA (fibromi, fegato, pancreas) FDA: approvaz. condiz IDE (2007) Pazienti trattati: (fibromi, fegato, mammella, 40 000 in Cina dal 97 (vari modelli) in > 200 rene, cavità pelvica e osso, tessuti superficiali) Ospedali senza significativi effetti collaterali Sperimentazione alla Washington University su ca pancreas (dolore, ustioni o emorragie). Con il nuovo sistema, trattamenti, di norma, senza anestesia.
Trasduttore phased array e imaging US Il trasduttore terapeutico HIFU Effetti termici + meccanici (cavitazione) Irraggiamento pulsato Frequenza 1.1MHz ±15% Potenza: 0 2000 W Intensità (fuoco): <15 kw/cm2 Unico trasduttore phased array diametro 37 cm (251 elem. ri = 1 cm) Angolo di convergenza 80 Dim fuoco: 3x3x10 mm La sonda per l imaging US Al centro, con movimenti su tre assi controllati da operatore/computer Funzionamento in tempo reale con ricostruzione 3D Possibilità US diagnostiche avanzate Apparecchio US commerciale
Guida ultrasonora: Shangai - HIFUNIT 9000 CE Marking Approval of HIFUNIT 9000 EC Directive 93/42/EEC Annex II, Article 3 Full Quality Assurance System High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System designed, developed and manufactured by Shanghai A&S successfully received CE Marking from TÜV Rhineland (Notified under No.0197 to the EC Commission) on 6th October 2008.
Verifica sperimentale del campo termico con MR La RM offre la possibilità di un accurata misura in vivo della temperatura. Un aumento di temperatura determina una modifica dei legami idrogeno e quindi una variazione della frequenza di risonanza Lo spostamento di fase ( Φ) che viene accumulato durante il tempo di eco (TE) è proporzionale allo spostamento di frequenza ( f) secondo la relazione: Φ = f.te = γ.bo.α. T.TE +4s +8s +12s +16s +20s +24s +28s +32s +36s +40s +15 C +8 C +2 C
Il primo sistema a guida MR: Insightec - GE Il sistema HIFU è contenuto in un lettino a corredo (opzionale) della RM da 1.5 e 3 T Una consolle addizionale consente la pianificazione, la verifica e l esecuzione dei trattamenti Esistono circa 60 esemplari installati nel mondo, di cui circa 15 in Europa (ca. 1000 k senza la RM!) 2004 l approvazione della FDA per il trattamento dei leyomiomi (fibromi uterini) e 2007 trattamento palliativo delle metastasi ossee Larga sperimentazione a livello mondiale (tra cui Charitè di Berlino e St. Mary s di Londra) su altri distretti anatomici.
Preparazione del trattamento, diposizione del lettino e bobine Per il trattamento dei leyomiomi, la preparazione prevede un catetere interavenoso ed uno urinario (per non modificare la posizione anatomica degli organi), ed una sedazione cosciente con ansiolitici orali. Il paziente segnala quando il disturbo legato alla sonificazione supra il limite di accettabilità. Il paziente viene dimesso dopo un breve periodo di osservazione e riceve una prima visita di controllo 72 h dopo il trattamento. (Tempani et al, 2003). Importanza della selezione dei pazienti con indicazioni spesso complementari a alla embolizzazione arteriosa.
Visualizzazione 3D del percorso del fascio Ciò consente di individuare ed evitare Clips chirurgiche Cicatrici Nervo sciatico Intestino
Esecuzione del trattamento: controllo in tempo reale della temperatura Sulle immagini T2 il sistema aiuta a suddividere il bersaglio in sottoregioni: sigari di circa 5 mm di diametro e da 10 a 30 mm di profondità, suggerendo le potenze e le dimensioni del fuoco. Ogni impulso dura 15-25 s ed intervallato da 3 min di raffreddamento. La regione sonicata (indicata in blu) viene verificata subito dopo con immagini CE T1w. In ogni sottovolume deve essere raggiunta la temeperatura di ablazione (65-85 C). Il controllo avviene in tempo reale con immagini MR a shit di fase fsre. I tempi di trattamento del leyomioma sono compresi tra 1 e 2.5 ore per volumi bersaglio tra 0.5 e 9.3 cm3.
Fibromi di grandi dimensioni: trattamento con GnRH e HIFU Ipotesi dello studio Il trattamento con HIFU di fibromi di grandi dimensioni o iperintensi può essere reso più efficace dopo 3 mesi di trattamento con GnRH (Gonadotropin Releasing Hormon). Siti 61 patienti trattati nei due siti: St. Mary s, Sheba A B Pre-GnRH MRgFUS treatment day C 6 months after MRgFUS 6 mesi dopo trattamento MRgFUS : 75% di riduzione addizionale del volume; 90% di riduzione del volume pre-gnrh Parz. pubbl: Smart et al. OBSTETRICS & GYNECOLOGY VOL. 108, NO. 1, JULY 2006
Insightec: bobine trattamento delle metastasi ossee La palliazione è ottenuta dall ablazione del periostio che è l origine sensoriale del dolore
Osteosarcoma del femore e della tibia 15 h trattamento Prima HIFU 2 settimane dopo HIFU Modifiche ECT in un paziente con osteosarcoma prima del trattamento HIFU e dopo 2 settimane da una sessione Wu F, et al. Ultrasound Med Bio 2004; 30:245-260
Bone metastases palliation MR-guided focused ultrasound surgery (MRgFUS) for the palliation of pain in patients with bone metastases preliminary clinical experience R. Catane, A. Beck, Y. Inbar, T. Rabin, N. Shabshin, S. Hengst, R. M. Pfeffer, A. Hanannel, O. Dogadkin, B. Liberman & D. Kopelman Sheba Medical Center, Israel; Charite-Universitetsmedizin Berlin, Germany; InSightec Ltd, Haifa; Technion, Israel Institute of Technology, Israel. Annals of Oncology, October, 2006 Twelve of the 13 patients in the study were able to tolerate the treatment using only conscious sedation. Average treatment length was 80 min. Average acoustic energy was 1025 J.